수마메드 구매

• 한 캡슐에는 활성 물질 azithromycin (이수화물 형태) - 250mg 및 보조 성분 : 미세 결정질 셀룰로오스, 라우릴 황산 나트륨, 스테아르산 마그네슘이 들어 있습니다.
• 1개의 코팅된 정제에는 활성 물질인 아지트로마이신(이수화물 형태) - 125mg 또는 500mg 및 보조 성분이 포함되어 있습니다. 코어는 인산칼슘 이치환된 무수물, 하이프로멜로스, 옥수수 전분, 전호화 전분, 미세결정질 셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 마그네슘입니다. 스테아레이트 및 하이프로멜로스, 인디고틴(E132), 폴리소르베이트 80, 이산화티타늄(E171), 활석과 같은 염료.
• 경구 투여 용 현탁액 분말 100 mg / 5 ml : 활성 물질 azithromycin (이수화물 형태) - 27.17 mg 및 보조 성분 1g 함유 : 자당, 무수 탄산 나트륨, 안식향산 나트륨, 트래거캔스, 이산화티타늄, 글리신 , 콜로이드성 이산화규소, 딸기맛, 사과맛, 페퍼민트맛.

설명:

• 캡슐 - 경질, 젤라틴질, 불투명, 크기 1번. 케이스 색상 - 파란색, 덮개 - 파란색. 캡슐의 내용물: 흰색에서 밝은 노란색의 분말.
• 정제: 양면이 볼록한 표면이 있고 "PLIVA" 또는 "TEVA"라는 명칭이 있는 원형(125mg) 또는 장방형(500mg)의 청색 정제  한쪽에는 "125" 또는 "500"이 있고 다른 쪽에는 "500"이 있습니다. 꼬임으로 보기 - 흰색에서 거의 흰색으로.
• 경구 투여 현탁액 제조용 분말 100 mg / 5 ml는 딸기의 특징적인 냄새가 나는 흰색 또는 담황색의 과립 분말입니다. 물에 녹인 후 - 딸기의 독특한 냄새가 나는 흰색 또는 밝은 노란색의 균질한 현탁액.

macrolide-azalide 그룹의 정균 항생제.

• 광범위한 항균 작용을 합니다.
• 아지트로마이신의 작용 기전은 미생물 세포의 단백질 합성 억제와 관련이 있습니다. 리보솜의 50S subunit에 결합하여 번역 단계에서 peptidranslokase를 억제하고 단백질 합성을 억제하여 박테리아의 성장과 증식을 늦춥니다. 고농도에서는 살균 효과가 있습니다.
• 그것은 많은 그람 양성, 그람 음성, 혐기성 미생물, 세포 내 및 기타 미생물에 대한 활성을 가지고 있습니다.
• 미생물은 처음에 항생제의 작용에 내성을 보이거나 내성을 얻을 수 있습니다.

아지트로마이신에 대한 미생물의 민감도 척도(MIC, mg/L)

대부분의 경우 Sumamed 약물은 호기성 그람 양성 박테리아에 대해 활성입니다.

• 황색포도상구균(메티실린에 민감한 균주), 스트렙토코커스 뉴모니아(페니실린에 민감한 균주), 스트렙토코커스 피오게네스(Streptococcus pyogenes);
• 호기성 그람 음성 박테리아: 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 레지오넬라 뉴모필라, 모락셀라 카타랄리스, 파스퇴렐라 멀토시다, 임균 나이스리아;
• 혐기성 박테리아: 클로스트리디움 퍼프린젠스, 푸소박테리움 종, 프레보텔라 종, 포르피로모나스 종;
• 다른 미생물: 클라미디아 트라코마티스, 클라미디아 뉴모니아, 클라미디아 시타시, 마이코플라스마 뉴모니아, 마이코플라스마 호미니스, 보렐리아 부르그도르페리.

아지스로마이신에 대한 내성을 일으킬 수 있는 미생물:

• 그람 양성 호기성 - Streptococcus pneumoniae (페니실린 내성 균주).
• 초기에 안정한 미생물: 그람 양성 호기성 - Enterococcus faecalis, Staphylococci(메티실린 내성 포도상구균 균주는 마크로라이드에 대해 매우 높은 저항성을 나타냄);
• 에리스로마이신에 내성이 있는 그람 양성균; 혐기성균 - Bacteroides fragilis.

흡입관

경구 투여 후 아지스로마이신은 잘 흡수되어 체내에 빠르게 분포합니다. 500mg의 단일 용량 후, 생체 이용률은 간을 통한 "초회 통과" 효과로 인해 37%입니다. 혈장의 Cmax는 2-3시간 후에 달성되며 0.4mg/l입니다.

분포

단백질에 대한 결합은 혈장 농도에 반비례하며 7-50%입니다. 겉보기 Vd는 31.1 l/kg입니다. 세포막을 통해 침투(세포내 병원균에 의한 감염에 효과적). 그것은 식세포에 의해 감염 부위로 운반되어 박테리아가 있는 곳에서 방출됩니다. 조직혈액학적 장벽을 쉽게 통과하여 조직으로 들어갑니다. 조직과 세포의 농도는 혈장보다 10-50배 더 높고 감염의 초점은 건강한 조직보다 24-34% 더 높습니다.

대사

간에서 탈 메틸화되어 활동을 잃습니다.

배설

T1 / 2는 35-50시간으로 매우 깁니다. 조직의 T1/2가 훨씬 큽니다. 아지트로마이신의 치료 농도는 마지막 투여 후 5-7일까지 유지됩니다. Azithromycin은 기본적으로 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 50%는 장을 통해, 6%는 신장을 통해 배설됩니다.

• 제제에 민감한 미생물에 의한 감염성 염증성 질환:
•   상부 호흡기 및 ENT 기관의 감염 (인두염 / 편도선염, 부비동염, 중이염);
•   하기도의 감염(급성 기관지염, 만성 기관지염의 악화, 비정형 병원체에 의한 폐렴을 포함한 폐렴);
•   피부 및 연조직의 감염(단백, 농가진, 2차 감염 피부병, 중등도의 심상성 여드름(정제용));
•   라임병(보렐리아증)의 초기 단계 - 이동성 홍반(이주 홍반);
•   클라미디아 트라코마티스(정제 및 캡슐용)에 의한 요로 감염(요도염, 자궁경부염).

• 아지트로마이신, 에리트로마이신, 기타 마크로라이드 또는 케톨라이드, 또는 약물의 기타 성분에 과민증;
• 심각한 정도의 간 기능 위반;
• 에르고타민 및 디하이드로에르고타민과의 동시 투여;
• 체중이 45kg 미만인 12세 미만의 어린이(캡슐 및 정제의 경우 500mg);
• 3세 미만의 어린이(정제 125mg의 경우);
• 6개월까지의 어린이(현탁제 제조용 분말용);
• 설탕/이소말타아제 결핍, 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애(현탁 제제용 분말용).

주의:

• 중증 근무력증;
• 경증 및 중등도의 간 기능 위반;
• GFR이 10ml/min 미만인 말기 신부전;
• 선천적 또는 후천적 QT 간격 연장이 있는 친부정맥 인자가 있는 환자(특히 고령자), 클래스 IA(퀴니딘, 프로카인아미드) 및 III(도페틸리드, 아미오다론 및 소탈롤)의 항부정맥제, 시사프리드, 테르페나딘, 항정신병 약물을 투여받는 환자 (피모자이드), 항우울제(시탈로프람), 플루오로퀴놀론(목시플록사신 및 레보플록사신), 물-전해질 균형 장애, 특히 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증, 임상적으로 유의한 서맥, 리듬 또는 중증 심부전 동반;
• 디곡신, 와파린, 사이클로스포린의 동시 사용;
• 진성 당뇨병(현탁액 제조용 분말용).

캡슐

• 약물은 씹지 않고 적어도 식전 1시간 또는 식후 2시간에 1일 1회 경구 투여합니다.
• 체중이 45kg 이상인 성인 및 12세 이상의 어린이
• 상부 및 하부 호흡기, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염으로 약물은 3 일 동안 1 일 1 회 500 mg의 용량으로 처방되며 코스 용량은 1.5 g입니다.
• 라임병(보렐리아증의 초기 단계), 이동성 홍반(이주 홍반)에서 약물은 5일 동안 1일 1회 처방됩니다. 코스 복용량 - 3g.
• Chlamydia trachomatis (요도염, cervicitis)에 의한 요로 감염 : 단순 요도염 / cervicitis의 경우 약물은 1g (4 캡슐)의 용량으로 한 번 처방됩니다.

의사

• 약물은 씹지 않고 적어도 식전 1시간 또는 식후 2시간에 1일 1회 경구 투여합니다.
• 체중이 45kg 이상인 성인 및 12세 이상의 어린이
• 상부 및 하부 호흡기, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염으로 약물은 3 일 동안 1 일 1 회 500 mg의 용량으로 처방되며 코스 용량은 1.5 g입니다.
• 중등도의 심상성 여드름의 경우 3일 동안 1일 1회 500mg을 투여한 다음 9주 동안 주 1회 500mg을 투여합니다. 코스 복용량은 6g입니다. 1주 1회 투여는 1일 투여 후 7일(치료 개시일로부터 8일째) 후 투여하고, 이후 7일 간격으로 주 8회 투여한다.
• 라임병(보렐리아증의 초기 단계) - 이동성 홍반(이주 홍반)의 경우 약물은 5일 동안 1일 1회 처방됩니다. 코스 복용량 - 3g.
• Chlamydia trachomatis (요도염, cervicitis)에 의한 요로 감염 : 단순 요도염 / cervicitis의 경우 약물은 1g (500mg 2 정)의 용량으로 한 번 처방됩니다.
• 체중이 45kg 미만인 3~12세 어린이
• 상부 및 하부 호흡기, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염으로 약물은 10 mg / kg 체중의 비율로 3 일 동안 1 회 / 일 처방되며 코스 복용량은 30 mg / kg입니다.
• 125mg의 정제 형태의 약물은 표 1 과 같이 어린이의 체중을 고려하여 투여됩니다.

1 번 테이블.

체중 아지트로마이신의 용량(정제 125mg):

• 18-30kg 2정(250mg)
• 31-44kg 3정(375mg)
• 성인에게 권장되는 ≥45kg 용량
• Streptococcus pyogenes에 의한 인두염 / 편도선염으로 Sumamed는 3 일 동안 20 mg / kg / day의 용량으로 처방됩니다. 코스 복용량은 60mg / kg입니다. 최대 일일 복용량은 500mg입니다.
• 라임병(보렐리아증의 초기 단계) - 이동성 홍반(이주 홍반)은 1일 20mg/kg의 용량으로 1일 1회, 그 다음 2일에서 5일까지 10mg의 비율로 처방됩니다. kg 1 회 / 일. 코스 복용량은 60mg / kg입니다.
• 60 mg / kg 용량의 어린이에게 사용의 편의를 위해 100 mg / 5 ml 섭취 용 현탁액 제조를 위해 분말 형태의 Sumamed와 분말 형태의 Sumamed forte를 사용하는 것이 좋습니다. 200 mg / 5 ml의 경구 투여용 현탁액 제조.

경구 투여 중단

• 6개월에서 3세 사이의 어린이를 지정합니다.
• 현탁액은 1일 1회, 식전 1시간 또는 식후 2시간에 경구 투여합니다. Sumamed 약물을 복용 한 후, 아이는 서스펜션의 잔해를 삼킬 수 있도록 몇 모금의 물을 마셔야합니다.
• 각 약물을 섭취하기 전에 균질한 현탁액이 얻어질 때까지 바이알의 내용물을 조심스럽게 흔듭니다. 흔들어 준 후 20분 이내에 필요한 양의 현탁액을 바이알에서 꺼내지 않으면 현탁액을 다시 흔들어 필요한 양을 취하여 아기에게 먹입니다.
• 필요한 용량은 분주율이 1ml이고 슬러리 용량이 5ml(아지트로마이신 100mg)인 주사기 또는 공칭 용량이 2.5ml(아지트로마이신 50mg) 또는 5ml(100mg)인 계량스푼을 사용하여 측정합니다. mg azithromycin)이 병과 함께 판지 포장에 묻혀 있습니다.
• 사용 후에는 주사기(분해 후)와 계량스푼을 흐르는 물에 세척하고 건조하여 다음 수마드 복용 시까지 건조한 장소에 보관합니다.
• 상부 및 하부 호흡기, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염으로 약물은 3 일 동안 10 mg / kg 1 회 / 일의 비율로 처방됩니다 (코스 복용량 30 mg / kg). 어린이의 체중에 따라 Sumamed 약물을 정확하게 투여하려면 아래 표를 사용해야합니다.

몸의 질량 1회용 현탁액의 부피(ml):

• 5kg 2.5ml(아지스로마이신 50mg)
• 6kg 3ml(아지스로마이신 60mg)
• 7kg 3.5ml(아지스로마이신 70mg)
• 8kg 4ml(아지스로마이신 80mg)
• 9kg 4.5ml(아지스로마이신 90mg)
• 10 kg 5 ml(아지트로마이신 100 mg)
• Streptococcus pyogenes에 의한 인두염 / 편도선염으로 Sumamed는 3 일 동안 20 mg / kg / day의 용량으로 처방됩니다. 코스 복용량은 60mg / kg입니다. 최대 일일 복용량은 500mg입니다.
• 라임병(보렐리아증의 초기 단계)의 경우, 이동성 홍반(이주 홍반)은 1일 20mg/kg의 용량으로 1일 1회, 그 다음 2일에서 5일까지 10mg/ kg / 일. 코스 복용량은 60mg / kg입니다. 1일 최대 복용량은 500mg입니다.라임병(보렐리아증의 초기 단계)의 경우 이동성 홍반(이주 홍반)은 1일 20mg/kg을 1회 1회, 그 다음 2일에서 5일 사이에 처방됩니다. - 10mg/kg/일의 비율로. 코스 복용량은 60mg / kg입니다. 현탁액의 제조 및 보관 방법 현탁액 20ml (공칭 부피)의 제조를위한 바이알의 내용물에 투여 용 주사기로 12ml의 물을 첨가하고 흔든다. 균질한 현탁액이 얻어질 때까지. 생성된 현탁액의 부피는 약 25 ml이며, 이는 공칭 부피를 약 5 ml 초과합니다.
• 이는 약물 투여 시 현탁액의 불가피한 손실을 보상하기 위해 제공됩니다.
• 준비된 현탁액은 25 ° C 이하의 온도에서 5 일 이상 보관할 수 없습니다.신장 기능 장애가있는 경우 : GFR 10-80 ml / min 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

간 기능이 손상된 경우: 경증 또는 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자에게 사용하는 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

고령자: 용량 조절이 필요하지 않습니다.

고령자는 이미 현재의 친박동성 상태를 가질 수 있으므로 다음을 포함한 심장 부정맥이 발생할 위험이 높기 때문에 Sumamed 약물을 사용할 때 주의를 기울여야 합니다. "피루엣" 유형의 부정맥.

• 이상 반응의 발생률은 WHO 권장 사항에 따라 매우 자주(≥10%), 자주(≥1% - <10%), 드물게(≥0.1% - <1%), 드물게(≥0.01% - <0.1)로 분류됩니다. %), 매우 드물게(<0.01%), 알 수 없는 빈도(사용 가능한 데이터를 기반으로 추정할 수 없음).
• 감염성 질환: 드물게 - 칸디다증(구강 및 생식기의 점막 포함), 폐렴, 인두염, 위장염, 호흡기 질환, 비염; 알려지지 않은 빈도는 위막성 대장염입니다.
• 혈액 및 림프계에서: 드물게 - 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 호산구 증가증; 매우 드물게 - 혈소판 감소증, 용혈성 빈혈.
• 신진 대사에서 : 드물게 - 거식증.
• 알레르기 반응: 드물게 - 혈관 부종, 과민 반응; 알 수 없는 빈도는 아나필락시스 반응입니다.
• 신경계에서: 자주 - 두통; 드물게 - 현기증, 호흡곤란, 감각이상, 졸음, 불면증, 신경질; 드물게 - 동요; 알 수 없는 빈도 - 감각이상, 불안, 공격성, 실신, 경련, 정신운동 과잉행동, 후각 상실, 후각의 변태, 미각 상실, 중증 근무력증, 섬망, 환각.
• 시력 기관의 측면에서: 드물게 - 시력 장애.
• 청각 기관의 측면 및 미로 장애: 드물게 - 청력 장애, 현기증; 알 수 없는 주파수 - 난청 및/또는 이명까지의 청력 손상.
• 심장 혈관계의 측면에서: 드물게 - 심계항진, 얼굴에 피가 튀는 느낌; 알 수없는 빈도 - 혈압 감소, ECG의 QT 간격 증가, "피루엣"과 같은 부정맥, 심실 빈맥.
• 호흡기계에서: 드물게 - 숨가쁨, 코피.
• 소화관에서 : 매우 자주 - 설사; 자주 - 메스꺼움, 구토, 복통; 드물게 - 유성, 소화 불량, 변비, 위염, 연하 곤란, 팽만감, 구강 점막 건조, 트림, 구강 점막 궤양, 침샘 분비 증가; 아주 드물게 - 혀의 변색, 췌장염.
• 간 및 담도에서: 드물게 - 간염; 드물게 - 간 침범, 담즙정체성 황달; 알 수없는 빈도 - 간 기능 부전 (드물게는 주로 간 기능의 심각한 손상을 배경으로 치명적인 결과가 있음), 간 괴사, 전격성 간염.
• 피부 및 피하 조직에서: 드물게 - 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 피부염, 건조한 피부, 발한; 드물게 - 감광 반응; 알 수 없는 빈도 - 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 다형 홍반.
• 근골격계: 드물게 - 골관절염, 근육통, 요통, 목 통증; 알 수 없는 빈도 - 관절통.
• 신장 및 요로 측면에서: 드물게 - 배뇨곤란, 신장 통증; 알 수 없는 빈도 - 간질성 신염, 급성 신부전.
• 생식기 및 유방에서: 드물게 - 메스꺼움, 고환 기능 장애.
• 기타: 드물게 - 무력증, 권태감, 피로, 안면부종, 흉통, 발열, 말초부종.
• 실험실 데이터: 종종 림프구 수 감소, 호산구 수 증가, 호염기구 수 증가, 단핵구 수 증가, 호중구 수 증가, 농도 감소 혈장의 중탄산염; 드물게 AST 증가, ALT 활성, 혈장 중 빌리루빈 농도 증가, 혈장 중 요소 농도 증가, 혈장 중 크레아티닌 농도 증가, 혈장 중 칼륨 함량 변화, 혈장 중 알칼리 포스파타제 활성 증가, 증가 혈장 내 염소 함량, 혈당 증가, 혈소판 수 증가, 헤마토크릿 증가, 혈장 중탄산염 농도 증가, 혈장 나트륨 함량 변화.

증상:

• 메스꺼움,
• 일시적인 청력 상실,
• 구토,
• 설사.

치료:

• 증상 치료.

• 제산제

제산제는 아지스로마이신의 생체이용률에 영향을 미치지 않지만 혈중 Cmax를 30% 감소시키므로 Sumamed는 이러한 약물과 음식을 복용하기 최소 1시간 전 또는 2시간 후에 복용해야 합니다.

• 세티리진

건강한 지원자에서 5일 동안 아지스로마이신과 세티리진(20mg)을 동시에 사용했을 때 약동학적 상호작용과 QT 간격의 유의한 변화를 일으키지 않았습니다.

• 디다노신(디데옥시이노신)

6명의 HIV 감염 환자에서 아지스로마이신(1200mg/일)과 디다노신(400mg/일)을 동시에 사용한 경우 위약군과 비교하여 디다노신의 약동학적 지수에 변화가 없었습니다.

• 디곡신(P-당단백질 기질)

마크로 라이드 항생제의 동시 사용, 다음을 포함합니다. 디곡신과 같은 P-당단백질 기질이 있는 아지트로마이신은 혈청 내 P-당단백질 기질 농도를 증가시킵니다. 따라서 azithromycin과 digoxin을 동시에 사용하면 혈청 내 digoxin 농도가 증가할 가능성을 고려해야 합니다.

• 지도부딘

아지트로마이신의 동시 사용(1회 1000mg 및 1200mg 또는 600mg 반복 투여)은 다음을 포함한 약동학에 무시할 수 있는 영향을 미칩니다. 지도부딘 또는 그 글루쿠로나이드 대사산물의 신장 제거. 그러나 아지트로마이신의 사용은 말초혈액 단핵세포에서 임상적으로 활성인 대사산물인 인산화된 지도부딘의 농도를 증가시켰다. 이 사실의 임상적 의미는 불분명합니다.

아지트로마이신은 시토크롬 P450 시스템의 동종효소와 약하게 상호작용합니다. 아지트로마이신이 유사한 에리트로마이신 및 기타 마크로라이드와의 약동학적 상호작용에 관여한다는 것은 밝혀지지 않았습니다. 아지트로마이신은 시토크롬 P450 동종효소의 억제제 및 유도제가 아닙니다.

• 맥각 알칼로이드

ergotism의 출현에 대한 이론적 가능성을 감안할 때 azithromycin과 ergot alkaloids 유도체의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

아지트로마이신과 시토크롬 P450 동종효소의 참여로 대사가 일어나는 약물의 동시 사용에 대한 약동학 연구가 수행되었습니다.

• 아토르바스타틴

아토르바스타틴(1일 10mg)과 아지트로마이신(500mg)의 동시 사용은 혈장 내 아토르바스타틴 농도의 변화를 일으키지 않았습니다(GMA-CoA 환원효소 억제 기준). 그러나 시판 후 기간에 아지트로마이신과 스타틴을 모두 투여받은 환자에서 횡문근 융해증이 발생한 사례에 대한 별도의 보고가 접수되었습니다.

• 카르바마제핀

건강한 지원자를 대상으로 한 약동학 연구에서 아지스로마이신을 동시에 투여한 환자의 혈장 내 카르바마제핀 및 활성 대사물의 농도에 유의한 영향이 없었습니다.

• 시메티딘

아지트로마이신의 단회 투여에 대한 시메티딘의 약동학 연구에서 아지스로마이신 투여 2시간 전에 시메티딘을 투여한 경우 아지스로마이신의 약동학에는 변화가 없었습니다.

• 간접 작용의 항응고제(쿠마린 유도체)

약동학 연구에서 건강한 지원자가 15mg을 단회 투여했을 때 아지스로마이신은 와파린의 항응고 효과에 영향을 미치지 않았습니다. 아지트로마이신과 간접 항응고제(쿠마린 유도체)의 동시 사용 후 잠재적인 항응고 효과가 보고되었습니다. 인과관계가 확립되어 있지는 않지만 간접 작용의 경구 항응고제(쿠마린 유도체)를 투여받는 환자에서 아지트로마이신을 사용할 때 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링할 필요성을 고려해야 합니다.

• 사이클로스포린

3일 이내에 아지트로마이신(500mg/일 1회)과 사이클로스포린(10mg/kg/일 1회)을 섭취한 건강한 지원자를 대상으로 한 약동학 연구에서 혈장 및 AUC0-5 사이클로스포린에서 Cmax가 유의하게 증가했습니다. . 이러한 약물을 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다. 이 약을 동시 사용하는 경우 혈장 내 사이클로스포린 농도를 모니터링하여 용량을 조절해야 합니다.

• 에파비렌즈

7일 동안 매일 아지트로마이신(600mg/일 1회)과 에파비렌즈(400mg/일)를 동시에 사용하는 경우 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용이 발생하지 않았습니다.

• 플루코나졸

아지트로마이신(1회 1200mg)의 동시 사용은 플루코나졸(800mg 1회)의 약동학을 변화시키지 않았습니다. 총노출량과 T1/2 아지스로마이신은 플루코나졸 동시 사용에 따라 변화가 없었으나, 아지스로마이신의 Cmax 감소(18%)가 관찰되어 임상적으로 유의하지 않았다.

• 인디나비르

아지스로마이신(1200mg 1회)의 동시 사용은 인디나비르(800mg 3회/5일 동안)의 약동학에 통계적으로 유의한 영향을 일으키지 않았습니다.

• 메틸프레드니솔론

아지트로마이신은 메틸프레드니솔론의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않습니다.

• 넬피나비르

아지스로마이신(1200mg)과 넬피나비르(750mg/일 3회)의 동시 사용은 혈장 내 Css 아지스로마이신의 증가를 유발합니다. 임상적으로 유의한 부작용은 관찰되지 않았으며 nelfinavir와 동시 적용 시 아지트로마이신 용량의 교정이 필요하지 않습니다.

• 리파부틴

아지스로마이신과 리파부틴의 동시 사용은 혈장 내 각 약물의 농도에 영향을 미치지 않습니다. azithromycin과 rifabutin의 동시 사용으로 때때로 호중구 감소증이 관찰되었습니다. 호중구감소증이 리파부틴의 사용과 관련되어 있다는 사실에도 불구하고, 아지트로마이신과 리파부틴의 병용 사용과 호중구감소증 사이의 인과관계는 확립되지 않았습니다.

• 실데나필

건강한 지원자에게 사용했을 때 AUC 및 Cmax 실데나필 또는 주요 순환 대사산물에 대한 아지트로마이신(매일 500mg/일)의 효과에 대한 증거는 얻지 못했습니다.

• 테르페나딘

약동학 연구에서 아지트로마이신과 테르페나딘 간의 상호작용에 대한 증거는 없었습니다. 이러한 상호작용의 가능성을 완전히 배제할 수 없는 개별 사례가 보고되었지만 그러한 상호작용이 발생했다는 구체적인 증거는 하나도 없었습니다. terfenadine과 macrolides의 동시 사용은 부정맥과 QT 간격의 연장을 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다.

• 테오필린

아지트로마이신과 오필린 사이에는 상호작용이 없었다.

• 트리아졸람/미다졸람

치료 용량에서 트리아졸람 또는 미다졸람과 아지트로마이신을 동시에 사용하는 경우 약동학적 매개변수의 유의한 변화는 밝혀지지 않았습니다.

• 트리메토프림/설파메톡사졸

트리메토프림/설파메톡사졸과 아지트로마이신을 동시에 사용하면 Cmax, 신장에 의한 트리메토프림 또는 설파메톡사졸의 총 노출 또는 배설에 유의한 영향이 없습니다. 혈청 내 아지트로마이신 농도는 다른 연구에서 검출된 농도와 일치했습니다.

• 한 번의 약물 복용을 놓친 경우 놓친 복용량은 가능한 한 빨리 복용하고 다음 복용량은 24시간 동안 중단해야 합니다.
• Sumamed는 제산제를 복용하기 최소 1시간 전 또는 2시간 후에 복용해야 합니다.
• Sumamed는 전격성 간염 및 중증 간부전이 발생할 가능성이 있으므로 경증 내지 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 급속하게 증가하는 무력증, 황달, 소변의 어두워짐, 출혈 경향, 간성 뇌병증과 같은 간 기능 장애의 징후가 있는 경우 이 약의 투여를 중단하고 간의 기능 상태에 대한 연구를 수행해야 합니다.
• GFR 10-80ml/min의 환자에서 신기능 장애가 있는 경우 용량 조절이 필요하지 않은 경우, 이 약의 투여는 신기능 상태의 조절 하에 주의하여 수행되어야 한다.
• 다른 항균 약물의 사용과 마찬가지로 Sumamed로 치료할 때 환자는 비민감성 미생물의 존재와 다음을 포함한 중복 감염의 징후가 있는지 정기적으로 모니터링해야 합니다. 곰팡이.
• Sumamed는 지침에 표시된 것보다 더 긴 코스에 사용해서는 안 됩니다. 아지스로마이신의 약동학적 특성을 통해 우리는 짧고 간단한 투여 요법을 권장할 수 있습니다.
• 아지트로마이신과 에르고타민 및 디히드로에르고타민 유도체 사이의 가능한 상호작용에 대한 데이터는 없지만 마크로라이드와 에르고타민 및 디히드로에르고타민 유도체의 동시 사용으로 에르고티즘이 발생하기 때문에 이 조합은 권장되지 않습니다.
• 이 약을 장기간 투여하면 클로스트리디움 디피실리에 의한 위막성 대장염이 경미한 설사와 중증 대장염의 형태로 발생할 수 있습니다. Sumamed 약물 복용의 배경에 대한 항생제 관련 설사의 발병과 치료 종료 2 개월 후 클로스트리듐 위막성 대장염을 배제해야합니다. 장 연동 운동을 억제하는 약물을 사용하지 마십시오.
• 마크로 라이드를 치료할 때 다음을 포함합니다. 아지스로마이신, 심장 재분극 및 QT 간격의 증가가 있었고, 이는 다음을 포함한 심장 부정맥의 위험을 증가시켰습니다. "피루엣" 유형의 부정맥.
• 부정맥 유발 인자가 있는 환자(특히 노인 환자)에게 Sumamed를 사용할 때는 주의해야 합니다. QT 간격의 선천적 또는 후천적 연장; 환자에서,
• (도페틸리드, 아미오다론 및 소탈롤), 시사프리드, 테르페나딘, 항정신병제(피모자이드), 항우울제(시탈로프람), 플루오로퀴놀론(목시플록사신 및 레보플록사신), 특히 저마그네슘혈증, 임상적 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증의 경우 수분-전해질 균형 장애가 있는 환자 심각한 서맥, 심장 부정맥 또는 심각한 심부전.
• Sumamed 약물의 사용은 근무력 증후군의 발병을 유발하거나 중증 근무력증의 악화를 유발할 수 있습니다.
• 당뇨병 환자 및 저칼로리식이 요법을 관찰하는 환자에게 사용할 때 Sumamed 현탁액 용 분말에 자당 (0.32 XE / 5 ml)이 보조 물질로 포함되어 있음을 고려해야합니다 .
• 차량 운전 및 메커니즘 관리 능력에 미치는 영향
• 신경계와 시력 기관에서 바람직하지 않은 영향이 발생함에 따라 정신 운동 반응의 속도와 주의 집중이 필요한 행동을 수행할 때 주의를 기울여야 합니다.

임신 중 및 모유 수유 중 약물은 산모에 대한 치료의 예상되는 잠재적인 이익이 태아와 아기에 대한 잠재적인 위험을 초과하는 경우에만 사용할 수 있습니다.

수유 중에 약물을 사용해야하는 경우 모유 수유를 중단해야합니다.

• 금기:

12세 미만의 어린이 및 체중 45kg 미만(캡슐 및 정제의 경우 500mg); 어린이 연령 ~ 3세 (정제 125mg의 경우, 어린이 연령 6개월(현탁 제제용 분말의 경우).

중증의 신장애(CC <40ml/min)에서는 금기입니다. 경증에서 중등도의 신기능 장애에 대해서는 이 약에 주의를 기울여야 합니다.

간의 심각한 위반 (Child-Pugh 규모의 C 등급) 약물은 금기입니다. 경증에서 중등도의 간 기능 이상에 주의해야 합니다.

고령 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 이 범주의 환자는 전 부정맥 상태를 가질 수 있으므로 Sumamed는 다음을 포함한 부정맥의 높은 위험과 관련하여 주의해서 사용해야 합니다. "피루엣" 유형의 심실 부정맥.

약물은 25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 코팅으로 코팅 된 캡슐 및 정제 형태의 약물의 유통 기한 - 3 년, 현탁액 제조용 분말 경구 투여의 경우 - 2년, 준비된 현탁액 - 5일.