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활성 성분: 리라글루타이드.
약리학 그룹:
혈당강하제
삭센다 FDA 승인을 받았으며, 주사 가능한 약 (저칼로리 식단 및 신체 활동 증가와 함께 사용할 때) 과체중이 있는 일부 성인에게 도움이 될 수 있으며, 또한 체중과 관련된 의학적 문제(예: 고혈압, 고콜레스테롤 또는 제2형 당뇨병) 또는 비만이 있는 사람, 체중을 줄이고 유지하기 위해.
제조사: Novo Nordisk A/S
제조국 : 덴마크
릴리스 형태 :
카트리지의 3ml에 6mg/ml의 피하 투여용 용액. 카트리지는 여러 번 주입할 수 있도록 플라스틱 다회 용량 일회용 주사기 펜에 밀봉되어 있습니다. 골판지 팩에 사용하기 위한 지침과 함께 각각 5개의 다중 용량 일회용 주사기.
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삭센다 구매
BMI ≥30 kg/m2(비만) 또는 ≥27 kg/m2 및 <30 kg/m2(과체중)인 성인 환자의 체중을 교정하기 위해 장기간 사용하기 위한 저칼로리 식단 및 증가된 신체 활동에 대한 보완 적어도 하나의 관련 질병/상태(예: 당뇨병 전증), 제2형 당뇨병, 동맥성 고혈압, 이상지질혈증 또는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 경우.
Saxenda®는 음식 섭취에 관계없이 하루에 한 번 주입됩니다. 복부, 허벅지 또는 어깨 부위에 주사해야 합니다. 용량 수정 없이 주사 장소와 시간을 변경할 수 있습니다. 그러나 가장 편리한 시간을 선택하여 하루 중 거의 같은 시간에 주사하는 것이 좋습니다.
복용량
초기 용량은 1일 0.6mg입니다. 위장관 내성을 개선하기 위해 1일 3mg 으로 증량하고 최소 1주일 간격으로 0.6mg을 추가합니다. 용량을 증량할 때 새로운 용량이 연속 2주 동안 내약성이 좋지 않으면 치료 중단을 고려해야 합니다. 1일 3mg을 초과하는 용량의 사용은 권장되지 않습니다.
Saxenda® 치료는 1일 3mg 용량으로 제제를 사용한 후 12주 후 체중 감소가 초기 값의 5% 미만인 경우 중단해야 합니다. 치료를 계속해야 할 필요성은 매년 검토되어야 합니다.
놓친 복용량
정상 투여 시간 후 12시간 미만이 경과한 경우 환자는 가능한 한 빨리 투여해야 합니다. 다음 용량의 정상 시간까지 12시간 미만이 경과된 경우 환자는 놓친 용량을 투여해서는 안 되며 다음 예정된 용량에서 주사를 재개해야 합니다.
놓친 용량을 보상하기 위해 추가 또는 증가된 용량을 투여해서는 안 됩니다.
제2형 당뇨병 환자
Saxenda®는 다른 EPP-E 수용체 작용제와 함께 사용해서는 안 됩니다.
Saxenda®로 치료를 시작할 때 저혈당 위험을 줄이기 위해 동시에 적용되는 인슐린 분비 물질(예: 설포닐-우레아 제제)의 용량을 줄이는 것이 권장됩니다.
고령자(65세 이상)
연령과 관련된 용량 조절은 필요하지 않습니다. 75세 이상의 환자에 대한 약물 사용 경험은 제한적이므로 이러한 환자의 약물 사용은 주의해야 합니다.
신장병 환자 실패
경증에서 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min) 에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다 .
중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min) 환자에게 Saxenda®를 사용한 경험은 제한적입니다. 말기 신부전 환자를 포함하여 이러한 환자에게 Saxenda®를 사용하는 것은 금기입니다.
간 기능 장애가 있는 환자
경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 주의해서 사용하십시오.
중증 간 기능 장애가 있는 환자에게 Saxenda®를 사용하는 것은 금기입니다.
어린이들
18세 미만의 어린이와 청소년을 위한 Saxenda®의 사용은 안전성과 효율성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 금기입니다.
이 링크 를 클릭하면 주사 과정을 더 잘 이해하기 위해 비디오 지침을 볼 수 있습니다.
- Saxenda®의 용량을 주사하십시오 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 위 부위(복부), 다리 위쪽(허벅지) 또는 팔 위쪽의 피부 아래(피하 주사). 정맥이나 근육에 주사하지 마십시오!
- Saxenda®를 공유하지 마십시오 다른 사람과 펜이나 바늘. 당신은 그들에게 감염을 줄 수도 있고 그들로부터 감염을 얻을 수도 있습니다.
- Saxenda®는 냉동된 경우 사용할 수 없습니다.
- Saxenda®는 최대 8mm 길이의 바늘로 주사할 수 있습니다. 펜 주사기는 일회용 바늘 NovoFine® 또는 NovoTwist®와 함께 사용하기 위한 것입니다.
- 주사 바늘은 포장에 포함되어 있지 않습니다.
- liraglutide 또는 약물의 보조 성분에 과민증;
- 가족을 포함하여 역사상의 갑상선 수질암;
- 제2형 다발성 내분비 종양;
- 과거력을 포함하여 심한 우울증, 자살 충동 또는 행동.
효능 및 안전성에 대한 데이터 부족으로 인해 다음 환자 그룹 및 다음 상태/질병에서는 사용이 금지됩니다.
- 심한 신장 장애;
- 심한 정도의 간 기능 장애;
- 18세 미만의 어린이;
- 임신 및 모유 수유 기간;
- 기능 등급 III-IV의 심부전(NYHA(뉴욕 심장병 협회)의 분류에 따름);
- 체중 교정을 위한 다른 약물의 동시 사용;
- 인슐린과 동시 사용;
- 내분비 질환 또는 섭식 장애의 배경 또는 체중 증가로 이어질 수있는 약물 사용의 배경에 대한 이차 비만.
염증성 장 질환 및 당뇨병성 위장 마비가 있는 환자에게 Saxenda®를 사용한 경험은 제한적입니다. 이러한 환자에 대한 Lyraglutide 사용은 메스꺼움, 구토 및 설사를 포함하여 위장관에서 일시적인 바람직하지 않은 반응과 관련이 있으므로 권장되지 않습니다.
조심하세요:
NYHA 분류에 따른 만성 심부전 클래스 I-II, 경증 내지 중등도 간 기능 장애, 과거의 췌장염, 갑상선 질환이 있는 환자; 75세 이상 환자.
환자들은 과량투여 시 심한 구역, 구토, 설사를 동반한다고 보고했으나 모든 경우에서 환자의 상태는 합병증 없이 회복되었다. 모든 경우에서 심각한 저혈당은 없었다.
과량투여하는 경우에는 적절한 대증요법을 실시해야 한다.
GPP-1은 식사 후에 활발하게 분비되는 장내 호르몬입니다. 포만감, 굶주림 감소, 식욕 조절을 담당합니다. 또한, GPP-1은 혈당 농도에 상응하는 인슐린의 방출 및 글루카곤 합성의 억제를 자극한다.
삭센다® 천연 인간 GPP-1과 97% 동일한 글루카곤 유사 펩티드-1(GPP-1)의 유사체입니다. Saxenda®는 GPP-1을 기반으로 미국, 캐나다, EU 및 러시아에서 비만 치료용으로 등록된 최초의 제품입니다. 현재 이 제품은 45개국 이상에서 사용할 수 있습니다.
약물은 편리한 다회용량 자동 주사기 손잡이를 사용하여 피하 주사됩니다. 혈액에 들어가는 활성 물질은 뇌의 GPP-1 수용체를 활성화시키고 건조감을 유발합니다. 따라서 Saxenda®를 하루에 한 번 복용하면 식욕이 감소하고 결과적으로 소비되는 음식의 양이 줄어듭니다.
Saxenda ® 는 허리둘레를 줄여줄 뿐만 아니라 합병증의 2차 예방에 중요한 내장지방의 부피를 줄여줍니다. 따라서 약물은 직접적인 작용 외에도 고혈압의 혈압 수치를 낮추고 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추며 야간 무호흡 증상을 촉진합니다.
Saxenda®의 효능과 안전성은 광범위한 임상 시험에서 주의 깊게 연구되었습니다.
6개월에서 3년 사이에 관찰된 5,000명의 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 정기적으로 약물을 복용한 환자의 약 90%가 체중 감소를 보였습니다. 56주 동안 식이요법과 운동을 병행한 약물 투여로 9.2%의 체중 감소가 나타났습니다.
연구의 중요한 결과 :
- Saxenda®로 치료받은 환자의 63%에서 5% 이상의 체중 감소, 위약 그룹에서는 27%였습니다.
- Saxenda® 치료군 환자의 33%, 위약군 11%에서 10% 이상 체중 감소.
- Saxenda®의 배경에 대해 비만 환자의 초기 상승 수치(당뇨병 전단계)에서 혈당 수준 감소.
- Saxenda®는 내약성이 우수했습니다. 위장관의 경미한 부작용은 일시적이었고 4주 이내에 사라졌습니다.
임상 시험 중에 기록된 바람직하지 않은 반응의 목록은 아래에 나와 있습니다. 원치 않는 반응은 MedDRA 장기 시스템 및 빈도에 따라 그룹화됩니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 자주(≥1/10); 자주(≥1/100 ~ <1/10); 자주는 아님(≥1/1000 ~ <1/100); 드물게(≥1/10000 ~ <1/1000); 매우 드물게(<1/10000).
면역 체계: 드물게 - 아나필락시스 반응.
대사 및 영양 측면 : 종종 - 저혈당; 드물게 - 탈수.
정신 장애: 자주 - 불면증.
신경계: 종종 - 현기증, 미각 장애.
심장 장애: 드물게 - 빈맥.
위장관: 매우 자주 - 메스꺼움, 구토, 설사, 변비; 종종 - 구강 건조, 소화 불량, 위염, 위식도 역류, 상복부 통증, 자만심, 트림, 팽만감; 자주는 아닙니다 - 췌장염.
간 및 담도: 종종 - 담낭염; 자주는 아닙니다 - 담낭염.
피부 및 피하 조직 : 자주는 아님 - 두드러기.
신장 및 요로: 드물게 - 급성 신부전, 신장 기능 장애.
투여 장소의 일반적인 장애 및 장애 : 종종 - 투여 장소에서의 반응, 무력증, 피로; 자주는 아님 - 불쾌감.
실험실 조사 방법: 종종 - 리파제 활성 증가, 아밀라제 활성 증가.
2-8 °C에서
냉장고에 있지만 냉장고 근처에는 없습니다.
사용한 주사기 펜은 제품과 함께 30 °C 이하의 온도 또는 냉장고(2 °C ~ 8 °C)에 보관하십시오.
얼지 마십시오.
1개월 동안 사용하십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 캡으로 펜 주사기를 덮습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오 .
유통기한 : 30개월.
1ml의 제제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: liraglutide 6 mg(사전 채워진 주사기 손잡이 1개에는 18 mg liraglutide에 해당하는 3 ml의 용액이 들어 있음);
보조 물질: 인산수소나트륨 이수화물 1.42 mg, 페놀 5.5 mg, 프로필렌 글리콜 14.0 mg;염산/수산화나트륨(pH 보정용), 주사용수 최대 1ml.
삭센다를 구입할 수 있습니다. 우리 웹사이트에서 절대적으로 합법적입니다.
배달은 공식적으로 우편물을 받고 보내는 것을 금지하지 않는 세계의 모든 국가(주로 섬나라)로 이루어집니다.
우리는 세관에서 문제 없이 Saxenda로 소포를 받을 것임을 보장합니다( 우리는 엄격한 세관이 있는 국가에 대한 자체 배송 채널을 보유하고 있습니다 ).
PayPal 보호 정책에 따라 어떤 이유로든 패키지가 배송되지 않은 경우 환불을 보장합니다.
검역으로 인해 배달 시간이 약간 늘어날 수 있지만 여전히 배달은 합리적인 한도 내에서 유지되며 크리스마스 세일 기간에는 배달 시간을 초과하지 않습니다.
처방전이 필요하지 않습니다!
저희 웹사이트에서 처방전 없이 합법적으로 Saxenda를 구입할 수 있습니다!
영어에 대한 전체 설명 (PDF)