Compre Sumamed

• Uma cápsula contém a substância ativa azitromicina (na forma de um di-hidratado) - 250 mg e componentes auxiliares: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
• Um comprimido revestido contém a substância ativa azitromicina (na forma de um di-hidratado) - 125 mg ou 500 mg e componentes auxiliares: o núcleo é fosfato de cálcio dissubstituído anidro, hipromelose, amido de milho, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, magnésio estearato e hipromelose, um corante como Indigotina (E132), polissorbato 80, dióxido de titânio (E171), talco.
• Pó para suspensão para administração oral 100 mg / 5 ml: contém em 1 g da substância ativa azitromicina (na forma de di-hidrato) - 27,17 mg e componentes auxiliares: sacarose, carbonato de sódio anidro, benzoato de sódio, tragacanto, dióxido de titânio, glicina , dióxido de silício coloidal, sabor morango, sabor maçã e sabor hortelã-pimenta.

Descrição:

• Cápsulas - duras, gelatinosas, opacas, tamanho nº 1. Cor da caixa - azul, tampa - azul. O conteúdo da cápsula: pó de branco a amarelo claro.
• Comprimidos: comprimidos de cor azul, redondos (125 mg) ou oblongos (500 mg) com superfícies biconvexas e a designação "PLIVA" ou "TEVA"  de um lado e "125" ou "500" do outro lado. Veja em kink - de branco a quase branco.
• O pó para a preparação de uma suspensão para administração oral 100 mg / 5 ml é um pó granular de cor branca ou amarelo claro com um cheiro característico de morango. Após a dissolução em água - uma suspensão homogênea de cor branca ou amarela clara com um cheiro característico de morango.

Antibiótico bacteriostático do grupo macrolídeo-azalida.

• Possui amplo espectro de ação antimicrobiana.
• O mecanismo de ação da azitromicina está associado à supressão da síntese protéica de uma célula microbiana. Ao se ligar à subunidade 50S do ribossomo, ele inibe a peptidranslokase na fase de tradução e suprime a síntese de proteínas, retardando o crescimento e a multiplicação das bactérias. Em altas concentrações tem efeito bactericida.
• Tem atividade contra vários microrganismos gram-positivos, gram-negativos, anaeróbios, intracelulares e outros.
• Os microrganismos podem inicialmente ser resistentes à ação do antibiótico ou podem adquirir resistência a ele.

A escala de sensibilidade dos microrganismos à azitromicina (MIC, mg / L)

Na maioria dos casos, o medicamento Sumamed é ativo contra bactérias aeróbias Gram-positivas:

• Staphylococcus aureus (cepas sensíveis à meticilina), Streptococcus pneumoniae (cepas sensíveis à penicilina), Streptococcus pyogenes;
• bactéria aeróbia gram-negativa: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• bactérias anaeróbias: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• outros microrganismos: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismos que podem desenvolver resistência à azitromicina:

• aeróbios gram-positivos - Streptococcus pneumoniae (cepas resistentes à penicilina).
• Inicialmente, microrganismos estáveis: aeróbios gram-positivos - Enterococcus faecalis, Staphylococci (cepas de estafilococos resistentes à meticilina exibem um grau muito alto de resistência aos macrolídeos);
• Bactérias Gram-positivas resistentes à eritromicina; anaeróbios - Bacteroides fragilis.

Sucção

Após a administração oral, a azitromicina é bem absorvida e rapidamente distribuída no corpo. Após uma dose única de 500 mg, a biodisponibilidade é de 37% devido ao efeito de "primeira passagem" pelo fígado. Cmax no plasma sanguíneo é alcançada após 2-3 horas e é de 0,4 mg / l.

Distribuição

A ligação às proteínas é inversamente proporcional à concentração no plasma sanguíneo e é de 7 a 50%. O Vd aparente é 31,1 l / kg. Penetra através das membranas celulares (eficaz para infecções causadas por patógenos intracelulares). É transportado por fagócitos até o local da infecção, onde é liberado na presença de bactérias. Penetra facilmente pelas barreiras histohematológicas e penetra nos tecidos. A concentração em tecidos e células é 10-50 vezes maior do que no plasma, e no foco de infecção - 24-34% mais do que em tecidos saudáveis.

Metabolismo

No fígado, desmetilado, perdendo atividade.

Excreção

T1 / 2 é muito longo - 35-50 h. T1 / 2 dos tecidos é muito maior. A concentração terapêutica de azitromicina é mantida até 5-7 dias após a última dose. A azitromicina é excretada, basicamente, na forma inalterada - 50% pelo intestino, 6% pelos rins.

• Doenças infecto-inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à preparação:
•   infecções do trato respiratório superior e órgãos ENT (faringite / amigdalite, sinusite, otite média);
•   Infecções do trato respiratório inferior (bronquite aguda, exacerbação da bronquite crônica, pneumonia, incluindo aquelas causadas por patógenos atípicos);
•   infecções da pele e dos tecidos moles (erisipela, impetigo, dermatoses secundariamente infectadas, acne vulgar de gravidade moderada (para comprimidos));
•   o estágio inicial da doença de Lyme (borreliose) - eritema migratório (eritema migrans);
•   infecções do trato urinário (uretrite, cervicite) causadas por Chlamydia trachomatis (para comprimidos e cápsulas).

• Hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina, outros macrolídeos ou cetolídeos ou outros componentes da droga;
• violações da função hepática de um grau grave;
• administração simultânea com ergotamina e diidroergotamina;
• crianças menores de 12 anos com peso corporal <45 kg (para cápsulas e comprimidos de 500 mg);
• idade de crianças menores de 3 anos (para comprimidos de 125 mg);
• idade das crianças até 6 meses (para pó para a preparação da suspensão);
• deficiência de açúcar / isomaltase, intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose (para pó para preparação de suspensão).

Com cuidado:

• miastenia grave;
• violações da função hepática de gravidade leve e moderada;
• insuficiência renal terminal com TFG <10 ml / min;
• em pacientes com fatores pró-arrítmicos (especialmente em idosos) com prolongamento do intervalo QT congênito ou adquirido, em pacientes recebendo medicamentos antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) e III (dofetilida, amiodarona e sotalol), cisaprida, terfenadina, medicamentos antipsicóticos (pimozida), antidepressivos (citalopram), fluoroquinolonas (moxifloxacina e levofloxacina), com distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, especialmente com hipocalemia ou hipomagnesemia, com bradicardia clinicamente significativa e ritmo ou com insuficiência cardíaca grave;
• com o uso simultâneo de digoxina, varfarina, ciclosporina;
• diabetes mellitus (para pó da preparação de uma suspensão).

Cápsulas

• O medicamento é administrado por via oral 1 vez / dia, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de comer, sem mastigar.
• Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com peso corporal> 45 kg
• Com infecções do trato respiratório superior e inferior, órgãos otorrinolaringológicos, pele e tecidos moles, o medicamento é prescrito na dose de 500 mg 1 vez / dia por 3 dias, a dose do curso é de 1,5 g.
• Na doença de Lyme (estágio inicial da borreliose), eritema migratório (eritema migrans), o medicamento é prescrito 1 vez / dia durante 5 dias: no 1º dia - 1 g, depois de 2 a 5 dias - 500 mg; dose de curso - 3 g.
• Infecções do trato urinário causadas por Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): com uretrite / cervicite não complicada, o medicamento é prescrito na dose de 1 g (4 cápsulas) uma vez.

Pílulas

• O medicamento é administrado por via oral 1 vez / dia, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de comer, sem mastigar.
• Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com peso corporal> 45 kg
• Com infecções do trato respiratório superior e inferior, órgãos otorrinolaringológicos, pele e tecidos moles, o medicamento é prescrito na dose de 500 mg 1 vez / dia por 3 dias, a dose do curso é de 1,5 g.
• Com acne vulgar de gravidade moderada, o medicamento é administrado na dose de 500 mg 1 vez / dia por 3 dias e, a seguir, 500 mg uma vez por semana por 9 semanas. A dose do curso é de 6 g. A primeira dose semanal deve ser administrada 7 dias após a primeira dose diária (o 8º dia após o início do tratamento), as 8 doses semanais subsequentes devem ser tomadas em intervalos de 7 dias.
• Na doença de Lyme (fase inicial da borreliose) - eritema migrante (eritema migrans), o medicamento é prescrito 1 vez / dia durante 5 dias: no 1º dia - 1 g, depois de 2 a 5 dias - 500 mg; dose de curso - 3 g.
• Infecções do trato urinário causadas por Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): com uretrite / cervicite não complicada, o medicamento é prescrito na dose de 1 g (2 comprimidos de 500 mg) uma vez.
• Crianças de 3 a 12 anos com peso corporal <45 kg
• Com infecções do trato respiratório superior e inferior, órgãos otorrinolaringológicos, pele e tecidos moles, o medicamento é prescrito na taxa de 10 mg / kg de peso corporal 1 vez / dia por 3 dias, a dose do curso é de 30 mg / kg.
• O medicamento na forma de comprimidos de 125 mg é dosado levando-se em consideração o peso da criança, conforme mostra a Tabela 1 .

Tabela 1.

Peso corporal A dose de azitromicina (em comprimidos de 125 mg):

• 18-30 kg 2 comprimidos (250 mg)
• 31-44 kg, 3 comprimidos (375 mg)
• Doses ≥45kg recomendadas para adultos
• No caso de faringite / amigdalite por Streptococcus pyogenes, o Sumamed é prescrito na dose de 20 mg / kg / dia por 3 dias. A dose do curso é de 60 mg / kg. A dose diária máxima é de 500 mg.
• Com a doença de Lyme (a fase inicial da borreliose) - eritema migrante (eritema migrans) é prescrito no primeiro dia na dose de 20 mg / kg 1 vez / dia, depois de 2 a 5 dias - a uma taxa de 10 mg / kg 1 vez / dia. A dose do curso é de 60 mg / kg.
• Para a conveniência do uso em crianças de uma dose de 60 mg / kg, recomenda-se o uso de Sumamed na forma de pó para a preparação de uma suspensão para ingestão de 100 mg / 5 ml e Sumamed forte na forma de pó para o preparação de uma suspensão para administração oral de 200 mg / 5 ml.

Suspensão para administração oral

• Atribua crianças com idades entre 6 meses e 3 anos.
• A suspensão é administrada por via oral 1 vez / dia, 1 hora antes ou 2 horas depois de comer. Depois de tomar o medicamento Sumamed, a criança deve necessariamente se oferecer para beber alguns goles de água para engolir o que sobrou da suspensão.
• Antes de cada ingestão do medicamento, o conteúdo do frasco é agitado cuidadosamente até que uma suspensão homogênea seja obtida. Se o volume necessário da suspensão não tiver sido retirado do frasco dentro de 20 minutos após a agitação, a suspensão deve ser agitada novamente, tomar o volume necessário e administrar ao bebê.
• A dose necessária é medida usando uma seringa para dosagem com uma taxa de divisão de 1 ml e uma capacidade nominal de pasta de 5 ml (100 mg de azitromicina) ou uma colher de medida com uma capacidade nominal de 2,5 ml (50 mg de azitromicina) ou 5 ml (100 mg de azitromicina) embebido em embalagem de cartão juntamente com o frasco.
• Após o uso, a seringa (após desmontagem) e a colher doseadora são lavadas com água corrente, secas e armazenadas em local seco até a próxima dose de Sumamed.
• Com infecções do trato respiratório superior e inferior, órgãos otorrinolaringológicos, pele e tecidos moles, o medicamento é prescrito na taxa de 10 mg / kg 1 vez / dia por 3 dias (dose do curso 30 mg / kg). Para dosar com precisão o medicamento Sumamed de acordo com o peso corporal da criança deve-se usar a tabela abaixo.

Massa do volume corporal da suspensão (ml) para 1 recepção:

• 5 kg 2,5 ml (50 mg azitromicina)
• 6 kg 3 ml (60 mg de azitromicina)
• 7 kg 3,5 ml (70 mg azitromicina)
• 8 kg 4 ml (80 mg de azitromicina)
• 9 kg 4,5 ml (90 mg de azitromicina)
• 10 kg 5 ml (100 mg de azitromicina)
• No caso de faringite / amigdalite por Streptococcus pyogenes, o Sumamed é prescrito na dose de 20 mg / kg / dia por 3 dias. A dose do curso é de 60 mg / kg. A dose diária máxima é de 500 mg.
• Na doença de Lyme (o estágio inicial da borreliose), o eritema migratório (eritema migrans) é prescrito no primeiro dia na dose de 20 mg / kg 1 vez / dia, depois de 2 a 5 dias - a uma taxa de 10 mg / kg / dia. A dose do curso é de 60 mg / kg. A dose máxima diária é de 500 mg. Com a doença de Lyme (estágio inicial da borreliose), o eritema migratório (eritema migrante) é prescrito no primeiro dia na dose de 20 mg / kg 1 vez / dia, depois de 2 a 5 dias - a uma taxa de 10 mg / kg / dia. A dose do curso é de 60 mg / kg. Método de preparação e armazenamento da suspensãoAo conteúdo do frasco para a preparação de 20 ml da suspensão (volume nominal), 12 ml de água são adicionados com uma seringa para dosar e agitar até que uma suspensão homogênea seja obtida. O volume da suspensão resultante é de cerca de 25 ml, o que excede o volume nominal em aproximadamente 5 ml.
• Isso é fornecido para compensar a perda inevitável da suspensão quando o medicamento é dosado.
• A suspensão preparada pode ser conservada a uma temperatura não superior a 25 ° C durante não mais de 5 dias. Em caso de insuficiência renal: em doentes com TFG 10-80 ml / min não é necessário ajuste da dose.

Se a função hepática estiver comprometida: quando usado em pacientes com disfunção hepática leve ou moderada, não é necessário ajuste da dose.

Pacientes idosos: não é necessário ajuste da dose.

Uma vez que os idosos já podem ter condições pró-ritmogênicas atuais, deve-se ter cuidado ao usar a medicação Sumamed devido ao alto risco de desenvolver arritmias cardíacas, incl. arritmias do tipo "pirueta".

• A incidência de eventos adversos é classificada de acordo com as recomendações da OMS: muito frequentemente (≥10%), frequentemente (≥1% - <10%), raramente (≥0,1% - <1%), raramente (≥0,01% - <0,1 %), muito raramente (<0,01%), frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• Doenças infecciosas: infrequentemente - candidíase (incluindo membrana mucosa da cavidade oral e genitais), pneumonia, faringite, gastroenterite, doenças respiratórias, rinite; uma frequência desconhecida é a colite pseudomembranosa.
• Do sangue e do sistema linfático: infrequentemente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia; muito raramente - trombocitopenia, anemia hemolítica.
• Do metabolismo: infrequentemente - anorexia.
• Reações alérgicas: infrequentemente - angioedema, reação de hipersensibilidade; uma frequência desconhecida é uma reação anafilática.
• Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - tontura, dispneia, parestesia, sonolência, insônia, nervosismo; raramente - agitação; frequência desconhecida - hipestesia, ansiedade, agressão, desmaios, convulsões, hiperatividade psicomotora, perda do olfato, perversão do olfato, perda das sensações gustativas, miastenia gravis, delírio, alucinações.
• Do lado do órgão de visão: raramente - visão prejudicada.
• Do lado do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente - distúrbio auditivo, vertigem; frequência desconhecida - deficiência auditiva até surdez e / ou zumbido.
• Do lado do sistema cardiovascular: raramente - uma sensação de palpitações, rubores de sangue no rosto; frequência desconhecida - diminuição da pressão arterial, aumento do intervalo QT no ECG, arritmia como "pirueta", taquicardia ventricular.
• Do sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar, sangramento nasal.
• Do trato digestivo: muitas vezes - diarreia; frequentemente - náusea, vômito, dor abdominal; infrequente - meteorismo, dispepsia, constipação, gastrite, disfagia, distensão abdominal, secura da mucosa oral, arrotos, úlceras da mucosa oral, secreção aumentada das glândulas salivares; muito raramente - uma descoloração da língua, pancreatite.
• Do fígado e tratado biliar: infrequentemente - hepatite; raramente - uma violação do fígado, icterícia colestática; frequência desconhecida - insuficiência hepática (em casos raros com um resultado fatal principalmente no contexto de insuficiência hepática grave), necrose hepática, hepatite fulminante.
• Da pele e tecidos subcutâneos: raramente - erupção cutânea, coceira, urticária, dermatite, pele seca, suor; raramente - a reação de fotossensibilização; frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
• Na parte do sistema músculo-esquelético: raramente - osteoartrite, mialgia, dor nas costas, dor no pescoço; frequência desconhecida - artralgia.
• Do lado dos rins e do trato urinário: raramente - disúria, dor nos rins; frequência desconhecida - nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
• Dos genitais e da mama: raramente - metrorragia, disfunção dos testículos.
• Outros: pouco frequentes - astenia, mal-estar, fadiga, edema facial, dor no peito, febre, edema periférico.
• Dados laboratoriais: muitas vezes uma diminuição no número de linfócitos, um aumento no número de eosinófilos, um aumento no número de basófilos, um aumento no número de monócitos, um aumento no número de neutrófilos, uma diminuição na concentração de bicarbonatos no plasma sanguíneo; aumento infrequente de AST, atividade de ALT, aumento da concentração de bilirrubina no plasma sanguíneo, aumento da concentração de ureia no plasma sanguíneo, aumento da concentração de creatinina no plasma sanguíneo, alteração do teor de potássio no plasma sanguíneo, aumento da atividade da fosfatase alcalina no plasma sanguíneo, aumento do teor de cloro no plasma sanguíneo, aumentando a glicose sanguínea, aumentando o número de plaquetas, aumentando o hematócrito, aumentando a concentração de bicarbonatos no plasma sanguíneo, alterando o teor de sódio no plasma sanguíneo.

Sintomas:

• náusea,
• perda temporária de audição,
• vômito,
• diarréia.

Tratamento:

• terapia sintomática.

• Preparações antiácido

Os antiácidos não afetam a biodisponibilidade da azitromicina, mas reduzem a Cmax no sangue em 30%; portanto, o Sumamed deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de tomar esses medicamentos e alimentos.

• Cetirizina

O uso simultâneo de azitromicina com cetirizina (20 mg) durante 5 dias em voluntários saudáveis não conduziu a interação farmacocinética e a uma alteração significativa no intervalo QT.

• Didanosina (didesoxiinosina)

O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg / dia) e didanosina (400 mg / dia) em 6 pacientes infectados pelo HIV não mostrou alteração nos índices farmacocinéticos da didanosina em comparação com o grupo placebo.

• Digoxina (substratos da glicoproteína P)

Uso simultâneo de antibióticos macrolídeos, incl. a azitromicina, com substratos da glicoproteína P, como a digoxina, leva a um aumento na concentração do substrato da glicoproteína P no soro. Assim, com o uso simultâneo de azitromicina e digoxina, é necessário levar em consideração a possibilidade de aumento da concentração de digoxina no soro sanguíneo.

• Zidovudina

O uso simultâneo de azitromicina (uma dose única de 1000 mg e administração repetida de 1200 mg ou 600 mg) tem um efeito insignificante na farmacocinética, incl. remoção renal da zidovudina ou de seu metabólito glicuronídeo. No entanto, o uso de azitromicina causou aumento na concentração de zidovudina fosforilada, um metabólito clinicamente ativo em células mononucleares do sangue periférico. O significado clínico deste fato não é claro.

A azitromicina interage fracamente com as isoenzimas do sistema do citocromo P450. Não foi revelado que a azitromicina está envolvida na interação farmacocinética com a eritromicina análoga e outros macrolídeos. A azitromicina não é um inibidor e indutor das isoenzimas do citocromo P450.

• Alcalóides da cravagem

Dada a possibilidade teórica do surgimento de ergotismo, o uso simultâneo de azitromicina com derivados de alcalóides da cravagem não é recomendado.

Foram realizados estudos farmacocinéticos do uso simultâneo de azitromicina e fármacos cujo metabolismo ocorre com a participação das isoenzimas do citocromo P450.

• Atorvastatina

O uso simultâneo de atorvastatina (10 mg por dia) e azitromicina (500 mg por dia) não causou alteração nas concentrações de atorvastatina no plasma sanguíneo (com base na inibição da GMA-CoA redutase). No entanto, no período pós-comercialização, foram recebidos relatórios separados sobre casos de rabdomiólise em pacientes recebendo azitromicina e estatinas.

• Carbamazepina

Em estudos farmacocinéticos envolvendo voluntários saudáveis, não houve efeito significativo na concentração de carbamazepina e seu metabólito ativo no plasma sanguíneo em pacientes tratados com azitromicina simultaneamente.

• Cimetidina

Em estudos farmacocinéticos do efeito da cimetidina na administração de dose única da farmacocinética da azitromicina, não houve alteração na farmacocinética da azitromicina, desde que a cimetidina tenha sido administrada 2 horas antes da azitromicina.

• Anticoagulantes de ação indireta (derivados cumarínicos)

Em estudos farmacocinéticos, a azitromicina não afetou o efeito anticoagulante da varfarina quando administrada em uma dose única de 15 mg por voluntários saudáveis. O potencial efeito anticoagulante foi relatado após o uso simultâneo de azitromicina e anticoagulantes indiretos (derivados cumarínicos). Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida, deve-se considerar a necessidade de monitoramento frequente do tempo de protrombina quando a azitromicina é usada em pacientes que recebem anticoagulantes orais de ação indireta (derivados cumarínicos).

• Ciclosporina

Num estudo farmacocinético envolvendo voluntários saudáveis que dentro de 3 dias ingeriram azitromicina (500 mg / dia uma vez) e depois ciclosporina (10 mg / kg / dia uma vez), houve um aumento significativo na Cmax no plasma sanguíneo e AUC0-5 ciclosporina . Deve-se ter cuidado ao usar esses medicamentos ao mesmo tempo. No caso de uso simultâneo desses medicamentos, a concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo deve ser monitorada e, consequentemente, a dose deve ser ajustada.

• Efavirenz

O uso simultâneo de azitromicina (600 mg / dia uma vez) e efavirenz (400 mg / dia) por dia durante 7 dias não causou nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa.

• Fluconazol

O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg uma vez) não alterou a farmacocinética do fluconazol (800 mg uma vez). A exposição total e T1 / 2 azitromicina não se alterou com o uso simultâneo de fluconazol, mas uma diminuição na Cmax da azitromicina (em 18%) foi observada, que não foi clinicamente significativa.

• Indinavir

O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg uma vez) não causou um efeito estatisticamente significativo na farmacocinética do indinavir (800 mg 3 vezes / dia durante 5 dias).

• Metilprednisolona

A azitromicina não afeta significativamente a farmacocinética da metilprednisolona.

• Nelfinavir

O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 vezes / dia) causa um aumento da Css azitromicina no plasma sanguíneo. Não foram observados efeitos colaterais clinicamente significativos e não é necessária a correção da dose de azitromicina com sua aplicação simultânea com nelfinavir.

• Rifabutina

O uso simultâneo de azitromicina e rifabutina não afeta a concentração de cada droga no plasma sanguíneo. Com o uso simultâneo de azitromicina e rifabutina, algumas vezes foi observada neutropenia. Apesar de a neutropenia estar associada ao uso de rifabutina, não foi estabelecida uma relação causal entre o uso de uma combinação de azitromicina e rifabutina e neutropenia.

• Sildenafil

Quando utilizado em voluntários saudáveis, não foi obtida evidência do efeito da azitromicina (500 mg / dia por dia durante 3 dias) na AUC e Cmax do sildenafil ou do seu principal metabolito circulante.

• Terfenadina

Em estudos farmacocinéticos, não houve evidência de interação entre azitromicina e terfenadina. Foram relatados casos individuais em que a possibilidade de tal interação não pôde ser totalmente descartada, mas não houve uma prova concreta de que tal interação ocorreu. Verificou-se que o uso simultâneo de terfenadina e macrolídeos pode causar arritmia e prolongamento do intervalo QT.

• Teofilina

Não houve interação entre azitromicina e teofilina.

• Triazolam / midazolam

Não foram reveladas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos com o uso simultâneo de azitromicina com triazolam ou midazolam em doses terapêuticas.

• Trimetoprima / sulfametoxazol

Com o uso simultâneo de trimetoprima / sulfametoxazol com azitromicina, não há efeito significativo na Cmax, exposição total ou excreção de trimetoprima ou sulfametoxazol pelos rins. As concentrações de azitromicina no soro corresponderam às detectadas em outros estudos.

• Se você esquecer de uma dose do medicamento - a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível, e a próxima - com interrupções de 24 horas.
• Sumamed deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de tomar as preparações antiácidas.
• Sumamed deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios da função hepática leves a moderados devido à possibilidade de desenvolver hepatite fulminante e insuficiência hepática grave. Se houver sinais de disfunção hepática, como astenia de crescimento rápido, icterícia, escurecimento da urina, tendência a sangramento, a encefalopatia hepática com Sumamed deve ser interrompida e um estudo do estado funcional do fígado.
• Se a função renal estiver comprometida em pacientes com TFG de 10-80 ml / min, não é necessário ajuste da dose, a terapia com Sumamed deve ser realizada com cautela sob o controle do estado da função renal.
• Tal como acontece com o uso de outros medicamentos antibacterianos, ao tratar com Sumamed, os pacientes devem ser monitorados regularmente quanto à presença de microrganismos não suscetíveis e sinais de desenvolvimento de superinfecções, incl. fungoso.
• Sumamed não deve ser usado para cursos mais longos do que os indicados nas instruções. As propriedades farmacocinéticas da azitromicina permitem-nos recomendar um regime posológico curto e simples.
• Não existem dados sobre a possível interação entre azitromicina e derivados da ergotamina e diidroergotamina, mas devido ao desenvolvimento de ergotismo com o uso simultâneo de macrolídeos com derivados da ergotamina e diidroergotamina, esta combinação não é recomendada.
• Com a administração a longo prazo do medicamento Sumamed, é possível desenvolver colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, tanto na forma de diarreia leve quanto na forma de colite grave. Com o desenvolvimento de diarreia associada a antibióticos no contexto do uso do medicamento Sumamed, e também 2 meses após o final da terapia, a colite pseudomembranosa clostridial deve ser excluída. Não use drogas que inibam o peristaltismo intestinal.
• Ao tratar macrolídeos, incl. azitromicina, houve um aumento da repolarização cardíaca e do intervalo QT, o que aumentou o risco de arritmias cardíacas, incl. arritmias do tipo "pirueta".
• Deve-se ter cuidado ao usar Sumamed em pacientes com fatores pró-arritmogênicos (especialmente em pacientes idosos), incl. com alongamento congênito ou adquirido do intervalo QT; em pacientes,
• (dopetilida, amiodarona e sotalol), cisaprida, terfenadina, antipsicóticos (pimozida), antidepressivos (citalopram), fluoroquinolonas (moxifloxacina e levofloxacina), em pacientes com distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, especialmente no caso de hipocalemia ou hipocalemia bradicardia significativa, arritmia cardíaca ou insuficiência cardíaca grave.
• O uso do medicamento Sumamed pode provocar o desenvolvimento da síndrome miastênica ou causar uma exacerbação da miastenia gravis.
• Quando utilizado em pacientes com diabetes mellitus, bem como em pacientes que seguem uma dieta hipocalórica, deve-se levar em consideração que a sacarose (0,32 XE / 5 ml) está incluída como substância auxiliar no pó para suspensão de Sumamed .
• Impacto na capacidade de dirigir veículos e gerenciar mecanismos
• Com o desenvolvimento de efeitos indesejáveis no sistema nervoso e no órgão da visão, deve-se ter cuidado ao realizar ações que requeiram maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Durante a gravidez e a amamentação, o medicamento só pode ser usado se o benefício potencial esperado da terapia para a mãe exceder o risco potencial para o feto e o bebê.

Se for necessário o uso do medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

• Contra-indicado:

crianças com menos de 12 anos de idade e peso corporal inferior a 45 kg (para cápsulas e comprimidos de 500 mg); idade das crianças até 3 anos (para comprimidos de 125 mg, idade das crianças até 6 meses (para pó para a preparação da suspensão).

No comprometimento renal grave (CC <40 ml / min), o medicamento é contra-indicado. Deve-se ter cautela com o medicamento para disfunção renal leve a moderada.

Em violações graves do fígado (classe C na escala Child-Pugh), o medicamento é contra-indicado. Deve-se ter cautela no caso de anormalidades leves a moderadas da função hepática.

Em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose de Sumamed. Uma vez que esta categoria de pacientes pode ter condições pró-arrítmicas, Sumamed deve ser usado com cautela em conexão com o alto risco de arritmias, incl. arritmia ventricular do tipo "pirueta".

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Prazo de validade do medicamento na forma de cápsulas e comprimidos, revestidos com um revestimento - 3 anos, pó para a preparação de uma suspensão para administração oral - 2 anos, a interrupção preparada - 5 dias.