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Ingrediente ativo : Lopinavir + Ritonavir.
Grupo farmacológico: Medicação antiviral para HIV.
Kaletra é um medicamento prescrito que é usado com outros medicamentos antirretrovirais para tratar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (HIV-1) em adultos e crianças com 14 dias de idade ou mais. Ele combina Lopinavir com uma dose baixa de Ritonavir. HIV é o vírus que causa a AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida). Kaletra pode ser usado para prevenção após um ferimento com agulha ou outra exposição potencial.
Outras marcas:
Aluvia, Ritocom
Fabricante:
Abbott GmbH e Co.KG, Alemanha. 67061, Ludwigshafen, Knollstrasse 50, Alemanha.
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Para a síndrome da imunodeficiência humana adquirida (infecção pelo HIV) em adultos e crianças a partir dos 3 anos em terapia de combinação.
Por dentro, independentemente da ingestão de alimentos. Os comprimidos de Kaletra devem ser engolidos inteiramente sem mastigar, partir ou desfiar.
- A dose recomendada de Kaletra 200/50 mg comprimido é 400/100 mg (2 comprimidos) duas vezes ao dia.
- 800/200 mg (4 comprimidos) uma vez ao dia para pacientes com no máximo duas mutações associadas ao desenvolvimento de resistência ao lopinavir.
Crianças
- Para crianças com peso corporal inferior a 35 kg e uma área de superfície corporal de 0,6 m2 a 1,4 m2, recomenda-se a utilização de Kaletra comprimidos 100 mg + 25 mg;
- para crianças com área de superfície corporal inferior a 0,6 m2 ou com idade inferior a 3 anos, existe uma preparação Kaletra na forma de solução para administração oral de 80 mg + 20 mg / ml.
- crianças de 6 meses a 3 anos de idade são prescritos um medicamento na forma de "solução para ingestão".
Atualmente, a experiência clínica com sobredosagem aguda de lopinavir / ritonavir em humanos é limitada. Não há antídoto específico. O tratamento consiste em atividades destinadas a sustentar o suporte vital do corpo, incluindo o controle dos sistemas vitais e o monitoramento do estado clínico do paciente.
- Hipersensibilidade ao lopinavir, ritonavir ou componentes auxiliares da droga.
- Insuficiência hepática grave.
- Uso simultâneo de medicamentos, cuja depuração é significativamente dependente do metabolismo através da isoenzima CYP3A.
- Uso simultâneo com medicamentos de erva de São João, boceprevir.
- Utilização simultânea de uma dose padrão de Kaletra com rifampicina.
- Uso simultâneo de Caletra e tipranavir com dose baixa de ritonavir.
- Crianças menores de 3 anos.
- Uso de Kaletra uma vez ao dia em combinação com carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
- Uso de Kaletra uma vez ao dia em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.
CUIDADOSAMENTE
- Aumento da atividade das enzimas "hepáticas".
- Pancreatite.
- Hemofilia A e B.
- Dislipidemia (hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia).
- Idade mais avançada (acima de 65 anos).
- Pacientes com doença cardíaca orgânica, pacientes com distúrbios do sistema de condução cardíaco em sua história ou pacientes em uso de medicamentos que prolongam o intervalo PR (como verapamil ou atazanavir).
- Uso simultâneo com medicamentos para a disfunção erétil, nomeadamente sildenafil, tadalafil.
- Uso simultâneo com fentanil, rozuvastatina, atorvastatina, bupropiona, glicocorticosteróides inalados ou injetados pelo nariz (por exemplo, fluticasona, budesonida), medicamentos antiarrítmicos (por exemplo, abelhapridil, lidocaína, quinidina), digoxina, rifampicina, lamotrigina, ácido valpróico e outros.
- Uso simultâneo com medicamentos que estendem o intervalo QT
Os efeitos colaterais moderados e graves são apresentados abaixo com frequência (muito frequentemente ≥1 / 10; frequentemente ≥1 / 100 mas <1/10; não frequentemente ≥1 / 1000 mas <1/100).
No sistema imunológico:
Freqüentemente: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária e angioedema; raramente: síndrome de recuperação imunológica.
No sistema digestivo:
Muito frequentemente: diarreia, náuseas, frequentes: vómitos, dores de estômago (partes superiores e inferiores), gastroenterite, colite, dispepsia, pancreatite, refluxo gastroesofágico, hemorróidas, flatulência, distensão abdominal, hepatite, hepatomegalia, colangite, esteatose do fígado; raramente: constipação, estomatite, úlceras da membrana mucosa oral, duodenite, gastrite, sangramento gastrointestinal, incluindo sangramento retal, boca seca, úlceras gástricas e intestinais, incontinência fecal.
Sobre o sistema nervoso:
Freqüentemente: dor de cabeça, enxaqueca, insônia, neuropatia, neuropatia periférica, tontura, ansiedade; raramente: agesia, convulsões, tremor, distúrbios cerebrovasculares, distúrbios do sono, diminuição da libido.
No cardiovascular:
Freqüentemente: hipertensão arterial; raramente: aterosclerose, infarto do miocárdio, bloqueio atrioventricular, insuficiência valvar tripla, trombose venosa profunda.
Na pele e no tecido adiposo subcutâneo :
Freqüentemente: erupção cutânea, incluindo maculopapulose, lipodistrofia, incluindo exaustão do tecido adiposo subcutâneo da face, dermatite, eczema, seborreia, aumento da sudorese noturna, coceira; raramente: alopecia, capilar, vasculite.
No músculo-esquelético:
Freqüentemente: dor músculo-esquelética, incluindo artralgia e dor nas costas, mialgia, fraqueza muscular, espasmos musculares; raramente: rabdomiólise, osteonecrose.
Doenças do sistema metabólico e endócrino:
Freqüentemente: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, perda de peso, redução do apetite, diabetes mellitus; raramente: ganho de peso, lactatacidose, aumento do apetite, hipogonadismo masculino.
No rim e no trato urinário :
Freqüentemente: insuficiência renal; não com frequência: hematúria, nefrite.
No sistema reprodutivo:
Freqüentemente: disfunção erétil, amenorréia, menorréia.
Em órgãos sensoriais:
Poucas vezes: tontura vestibular, zumbido, deficiência visual.
Infecções:
Muito frequentemente: infecções do trato respiratório superior; frequentemente: infecções do trato respiratório inferior, infecções da pele e do tecido adiposo subcutâneo, incluindo celulite, foliculite.
Em geral:
Freqüentemente: fraqueza, astenia.
Mudanças nos indicadores de laboratório:
Concentrações aumentadas de glicose, ácido úrico, colesterol total, bilirrubina total, triglicerídeos, aumento da atividade sérica de aspartato transferase (AST), alanina transferase (ALT), gama-glutamiltranspeptidase (GGTP), lipase, amilase, creatina fosfoquinas, redução de fósforo inorgânico, hemoglobina, redução da depuração da creatinina.
Crianças:
Os efeitos colaterais em crianças de 6 meses a 12 anos foram semelhantes aos dos adultos. Erupções, disgeusia, vômitos e diarreia foram os mais frequentemente observados.
- Não tome Kaletra se você é alérgico ao Lopinavir, ao Ritonavir ou a qualquer outro ingrediente do Kaletra.
- Não tome Kaletra se você tomar algum dos seguintes medicamentos: alfuzosina; apalutamida; ranolazina; dronedarona; colchicina; rifampicina; lurasidona; pimozida; medicamentos contendo ergotamina, incluindo mesilato de di-hidroergotamina, tartarato de ergotamina, metilergonovina; cisaprida; elbasvir / grazoprevir; lovastatina; sinvastatina; lomitapida; sildenafil (REVATIO®), quando utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar; triazolam; midazolam, por via oral; Erva de São João (Hypericum perforatum).
- Não tome Kaletra se tiver problemas renais ou hepáticos.
Manter a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.Embalagem em garrafa: 4 anos.
Embalagem blister: 3 anos.
Composição por 1 guia:
Ingredientes ativos : Lopinavir 200 mg, Ritonavir 50 mg.
Substâncias auxiliares : copovidona K28 - 853,8 mgs, laurato de sorbitana - 83,9 mgs, dióxido de silício coloidal - 12 mgs; segunda camada: estearilfumarato de sódio - 12,3 mg, dióxido de silício coloidal - 8 mg.
A composição do invólucro do filme: vermelho corante opadrai - 22 mg (hipromelose 6 mPa - 58,26%, dióxido de titânio - 10,32%, macro-cabeça 400 - 9,03%, hiprolose - 5,78%, hipromelose 15 mPa - 5,78%, talco - 4,11%, dióxido de silício coloidal - 0,15%, macro-cabeça 3350 - 1,62%, óxido de corante de ferro (E172) - 4,8%, polissorbato 80 - 0,15%).
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