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Grupo farmacológico : antidepressivo.
Ingrediente ativo: Fluvoxamine.
Outros nomes de marcas: Rocona, Paroxetin Orion, Floxyfral.
Forma de dosagem: comprimidos
Formulário de liberação: 15 tablets de 50 mg, 30 comprimidos de 50 mg por embalagem.
A fluvoxamina é um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS). Em termos de propriedades farmacológicas, aproxima-se da fluoxetina (Prozac), com a diferença de que seu efeito ocorre um pouco mais rápido . Também tem um efeito anti-ansiedade .
Um estudo publicado em outubro de 2021 no Lancet mostrou uma redução de 30% na probabilidade de ser hospitalizado por covid em um grupo de pessoas que tomaram fluvoxamina.
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Retarda forte e especificamente a recaptação de serotonina pelos neurônios, aumentando assim sua concentração na sinapse e potencializando sua ação; tendo pouco efeito sobre a recaptação de dopamina e norepinefrina. De acordo com o efeito antidepressivo, as indicações de uso são semelhantes à imipramina , amitriptilina , mas são mais bem toleradas, pois possui atividade anticolinérgica significativamente menor .
É usado para depressão de várias etiologias e para transtorno obsessivo-compulsivo.
- Náusea,
- vômito,
- constipação,
- anorexia,
- boca seca,
- sonolência,
- sensação de ansiedade e inquietação,
- distúrbios visuais,
- tremor,
- dor de cabeça,
- várias dores, s
- distúrbios exuais (incluindo potência diminuída),
- convulsões,
- estados hipomaníacos e maníacos,
- dispepsia,
- taquicardia,
- artralgia,
- Reações alérgicas,
- síndrome serotoninérgica (em altas doses),
- hepatotoxicidade.
É proibido tomá-lo simultaneamente com inibidores da tizanidina e da monoamina oxidase (inibidores da MAO). O tratamento com fluvoxamina pode ser iniciado:
- 2 semanas após a interrupção do inibidor irreversível da MAO;
- no dia seguinte à interrupção do uso de inibidores reversíveis da MAO (por exemplo, moclobemida, linezolida).
O intervalo de tempo entre a interrupção da fluvoxamina e o início da terapia com qualquer inibidor da MAO deve ser de pelo menos 1 semana .
Contra-indicações:
- uso concomitante com pimozida e ramelteon;
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da droga;
- idade até 18 anos no tratamento de depressão de diversas origens;
- idade até 8 anos no tratamento de transtornos obsessivo-compulsivos.
Com cuidado:
- insuficiência hepática e renal,
- história de convulsões,
- epilepsia,
- velhice,
- pacientes com tendência a sangramento (trombocitopenia),
- gravidez,
- período de amamentação.
Gravidez:
Evidências epidemiológicas sugerem que o uso de inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) durante a gravidez, principalmente nos últimos meses de gestação, pode aumentar o risco de desenvolver hipertensão pulmonar persistente (HLP) em recém-nascidos. Os dados disponíveis mostram que a PLH ocorre em cerca de 5 por 1.000 nascimentos (em oposição a 1-2 por 1.000 nascimentos se a mãe não usou ISRSs nos últimos estágios da gravidez). O uso de fluvoxamina durante a gravidez não é recomendado, a menos que a condição clínica da mulher indique a necessidade de seu uso. Casos isolados de síndrome de abstinência neonatal foram descritos após o uso de fluvoxamina no final da gravidez. Dificuldades de alimentação e/ou respiração, distúrbios convulsivos, temperatura corporal instável, hipoglicemia, tremores, tônus muscular prejudicado, síndrome de hiperexcitabilidade neurorreflexa, cianose, irritabilidade, letargia, sonolência, vômitos, dificuldade em adormecer e choro incessante, o que pode exigir uma estadia mais longa hospital .
Período de amamentação:
A fluvoxamina passa para o leite materno em pequenas quantidades. A este respeito, o medicamento não deve ser usado durante a amamentação. Fertilidade: Estudos de toxicidade reprodutiva em animais mostraram que a fluvoxamina afeta a função reprodutiva em machos e fêmeas, aumenta o risco de morte fetal e reduz o peso corporal fetal em doses superiores à dose humana máxima recomendada em cerca de 2 vezes. Além disso, estudos pré e pós-natal mostram um aumento da mortalidade perinatal em filhotes. A relevância desses dados para humanos é desconhecida. A fluvoxamina não deve ser administrada a pacientes que planejam engravidar, a menos que a condição clínica da paciente justifique a administração de fluvoxamina.
O regime de dosagem é definido pelo médico assistente, dependendo da doença e sua gravidade. Antes de usar, certifique-se de consultar um especialista.
Os comprimidos de fluvoxamina devem ser tomados por via oral, sem mastigar, com água. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais. Depressão: a dose inicial recomendada para adultos é de 50 ou 100 mg (uma vez, à noite). Após 3-4 semanas do início da terapia, a dose deve ser revisada e ajustada de acordo com a experiência clínica com o medicamento. Recomenda-se aumentar gradualmente a dose até o nível eficaz. A dose diária efetiva, que geralmente é de 100 mg, é selecionada individualmente dependendo da resposta do paciente ao tratamento . A dose diária pode chegar a 300 mg. Recomenda-se que as doses diárias acima de 150 mg sejam divididas em 2 ou 3 doses.
Síndrome de abstinência após a descontinuação da fluvoxamina. A interrupção do uso de fluvoxamina (especialmente abrupta) geralmente leva ao desenvolvimento de uma síndrome de abstinência. Os sintomas mais comuns observados em caso de descontinuação do medicamento: tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia, distúrbios visuais e sensação de choque elétrico), distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos vívidos), agitação, irritabilidade, confusão, labilidade emocional, dor de cabeça, náuseas e/ou vômitos, diarreia, sudorese, palpitações, tremores e ansiedade. A maioria desses sintomas são leves a moderados e autolimitados, mas em alguns pacientes podem ser graves e/ou prolongados . Por esta razão, se o tratamento com fluvoxamina não for mais necessário, recomenda-se reduzir gradualmente a dose até que o medicamento seja completamente descontinuado.
A fluvoxamina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO, o tratamento com este grupo de medicamentos deve ser interrompido 2 semanas antes do início da fluvoxamina para evitar o risco de síndrome serotoninérgica. Entre a abolição da fluvoxamina e a nomeação de inibidores da MAO, deve ser mantido um intervalo de uma semana .
Os ISRSs também devem ser evitados em conjunto com outras drogas serotoninérgicas . Além disso, a síndrome serotoninérgica pode ocorrer quando os antidepressivos ISRS são combinados com buspirona, levodopa, antidepressivos fitoterápicos contendo Hypericum, 5-hidroxitriptofano, adenosilmetionina (SAM, heptral) e triptofano, dextrometorfano, tramadol e outros analgésicos opióides, carbamazepina, preparações de lítio, metoclopramida e algumas outras drogas. É perigoso combinar fluvoxamina com preparações de lítio, pois isso aumenta o efeito da neurotoxicidade e os efeitos colaterais das preparações de lítio aumentam.
A droga retarda o metabolismo do haloperidol e outros neurolépticos do grupo de derivados de butirofenona, aumentando sua concentração no sangue em 2 vezes (ao mesmo tempo, a concentração de fluvoxamina aumenta em 2 a 10 vezes), como resultado pode atingir um nível tóxico . A combinação da fluvoxamina com os antipsicóticos atípicos olanzapina ou clozapina também retarda o metabolismo desse antipsicótico e aumenta suas concentrações sanguíneas (várias vezes quando combinado com clozapina).
A fluvoxamina também retarda o metabolismo de alguns antidepressivos tricíclicos com possível aumento de sua concentração no sangue e desenvolvimento de intoxicação; o uso combinado de fluvoxamina com betabloqueadores, teofilina, cafeína, alprazolam, carbamazepina, fenitoína, varfarina leva a efeitos semelhantes. Aumenta a concentração sanguínea de imunossupressores, alguns benzodiazepínicos, propranolo l.
Não é recomendado combinar fluvoxamina com amitriptilina, clomipramina, imipramina, desipramina, carbamazepina, teofilina .
A droga potencializa a ação do álcool, barbitúricos. Melhora os efeitos colaterais dos glicosídeos cardíacos, triptofano . Em combinação com a varfarina , pode levar ao aumento do sangramento. Em combinação com benzodiazepínicos , a fluvoxamina pode aumentar a gravidade dos distúrbios psicomotores.
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Pensamentos suicidas/suicidas ou deterioração clínica: A depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, automutilação e tentativas de suicídio (comportamento suicida). Este risco persiste até uma melhora significativa na condição. Como a melhora pode não ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento ou mais, os pacientes devem ser monitorados de perto até que tal melhora ocorra.
O tratamento de pacientes que sofrem de insuficiência hepática ou renal deve começar com doses baixas, e esses pacientes devem estar sob estrita supervisão médica. Em casos raros, o tratamento com fluvoxamina pode levar a um aumento das enzimas hepáticas, na maioria das vezes acompanhado por sintomas clínicos correspondentes e, nesses casos, a fluvoxamina deve ser cancelada.
Distúrbios do sistema nervoso: deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes com histórico de convulsões. A fluvoxamina deve ser evitada em pacientes com epilepsia instável, e pacientes com epilepsia estável devem ser monitorados de perto. O tratamento com o medicamento deve ser descontinuado se ocorrerem crises epilépticas ou sua frequência aumentar.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: O controle da glicose no sangue (ou seja, hiperglicemia, hipoglicemia, tolerância diminuída à glicose) pode ser prejudicado, especialmente nos estágios iniciais do tratamento. No caso da nomeação de fluvoxamina em pacientes com histórico de diabetes mellitus, pode ser necessário ajuste de dose de medicamentos antidiabéticos.
Deficiência visual: Casos de midríase foram relatados com ISRSs, como a fluvoxamina. Portanto, pacientes com pressão intraocular elevada ou pacientes com risco aumentado de glaucoma agudo de ângulo fechado devem receber fluvoxamina com cautela.
Mania/Hipomania: A fluvoxamina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de mania/hipomania. A fluvoxamina deve ser descontinuada se o paciente desenvolver uma fase maníaca.
