Compre Augmentin

A amoxicilina é um antibiótico semissintético de amplo espectro com atividade contra muitos microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. Ao mesmo tempo, a amoxicilina está sujeita à destruição pelas β-lactamases e, portanto, o espectro de atividade da amoxicilina não se estende aos microrganismos que produzem essa enzima.

O ácido clavulânico, um inibidor das β-lactamases estruturalmente relacionadas às penicilinas, tem a capacidade de inativar uma ampla gama de β-lactamases encontradas em microrganismos resistentes às penicilinas e cefalosporinas.

O ácido clavulânico tem eficácia suficiente contra plasmídeos β-lactamases, que mais frequentemente causam resistência bacteriana, e é menos eficaz contra β-lactamases cromossômicas tipo I que não são inibidas pelo ácido clavulânico.

A presença de ácido clavulânico na preparação de Augmentin protege a amoxicilina da degradação por enzimas - β-lactamases, o que permite expandir o espectro antibacteriano da amoxicilina.

A atividade de uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico in vitro é apresentada a seguir.

Bactérias, geralmente sensíveis a uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico

Aeróbios Gram-positivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (outros estreptococos beta-hemolíticos) 1,2, Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), 1 Staphylococcus saprophyticus (sensível à meticilina), Staphylococcus spp. (coagulase-negativo, sensível à meticilina).

Aeróbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Outros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Bactérias para as quais é provável a resistência adquirida à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico

Aeróbios Gram-negativos: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Aeróbios Gram-positivos: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus grupo Viridans2.

Bactérias que apresentam resistência natural a uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico

Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Outros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - para esses tipos de microrganismos, a eficácia clínica de uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico foi demonstrada em estudos clínicos.

2 - as cepas dessas espécies bacterianas não produzem β-lactamases. A sensibilidade à monoterapia com amoxicilina sugere uma sensibilidade semelhante à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.

Sucção

Ambos os componentes ativos da droga, Augmentin, amoxicilina e ácido clavulânico, são rápida e completamente absorvidos pelo trato digestivo após a administração oral. A absorção de substâncias ativas é ideal no caso de tomar o medicamento no início da ingestão de alimentos.

Comprimidos Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg), Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg), Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

Os parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico, obtidos em diferentes estudos, quando voluntários saudáveis foram tomados com o estômago vazio, são apresentados a seguir:

- 1 comprimido do medicamento Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);

- 2 comprimidos do medicamento Augmentin 250 mg / 125 mg (375 mg);

- 1 comprimido do medicamento Augmentin 500 mg / 125 mg (625 mg);

- 500 mg de amoxicilina;

125 mg de ácido clavulânico;

- 2 comprimidos do medicamento Augmentin 875 mg / 125 mg (1000 mg)

Os principais parâmetros farmacocinéticos são apresentados na tabela.

Preparações Dose (mg) Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilina na droga Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 comprimidos. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Augmentin 500 mg / 125 mg 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoxicilina 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Augmentin 875 mg / 125 mg 1750 11,64 ± 2,78 1,5 (1-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
Ácido clavulânico na droga Augmentin
Augmentin 250 mg / 125 mg 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Augmentin 250 mg / 125 mg, 2 comprimidos. 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Augmentin 500 mg / 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Ácido clavulânico 125 mg 125 3,3 0,9 7,8 0,7
Augmentin 875 mg / 125 mg 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1-2) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
Ao aplicar Augmentin, as concentrações de amoxicilina no plasma são semelhantes às da administração oral de uma amoxicilina em doses equivalentes.

Pó para a preparação de suspensão para ingestão Augmentin 125 mg / 31,25 mg por 5 ml

Os parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico obtidos em diferentes estudos são mostrados abaixo quando voluntários saudáveis com idades entre 2 e 12 anos foram tomados com o estômago vazio em 3 doses de 40 mg / 10 mg / kg de peso corporal por dia de Augmentin, um pó para suspensão oral, 125 mg / 31,25 mg em 5 ml (156,25 mg).

Parâmetros farmacocinéticos básicos.

Formulações de dosagem
(mg / kg) Cmax
(mg / l) Tmax (h) AUC
(mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilina
Augmentin 125 mg / 31,25 mg por 5 ml 40 7,3 ± 1,7 2,1 (1,2-3) 18,6 ± 2,6 1 ± 0,33
Ácido clavulânico
Augmentin 125 mg / 31,25 mg por 5 ml 10 2,7 ± 1,6 1,6 (1-2) 5,5 ± 3,1 1,6 (1-2)
Pó para a preparação de suspensão para ingestão Augmentin 200 mg / 28,5 mg em 5 ml

Os parâmetros farmacocinéticos de amoxicilina e ácido clavulânico obtidos em diferentes estudos são mostrados abaixo quando voluntários saudáveis com idades entre 2 e 12 anos receberam um medicamento Augmentin com o estômago vazio, pó para suspensão oral, 200 mg / 28,5 mg em 5 ml (228,5 mg) em dose de 45 mg / 6,4 mg / kg / dia, dividida em duas doses.

Parâmetros farmacocinéticos básicos

Substância ativa Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (h)
Amoxicilina 11,99 ± 3,28 1 (1-2) 35,2 ± 5 1,22 ± 0,28
Ácido clavulânico 5,49 ± 2,71 1 (1-2) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14
Pó para a preparação de suspensão para ingestão Augmentin 400 mg / 57 mg em 5 ml

Os parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico obtidos em diferentes estudos são apresentados abaixo, quando voluntários saudáveis tomaram uma dose única de Augmentin, um pó para suspensão oral, 400 mg / 57 mg em 5 ml (457 mg).

Parâmetros farmacocinéticos básicos

A substância ativa Cmax (mg / l) Tmax (h) AUC (mg × h / l)
Amoxicilina 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Ácido clavulânico 1,1 ± 0,42 1 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94
Distribuição

As concentrações terapêuticas de amoxicilina e ácido clavulânico são criadas em vários órgãos e tecidos, fluido intersticial (órgãos da cavidade abdominal, tecido adiposo, ósseo e muscular, fluidos sinovial e peritoneal, pele, bile, secreção purulenta).

A amoxicilina e o ácido clavulânico têm um grau fraco de ligação às proteínas plasmáticas. Estudos demonstraram que 25% da quantidade total de ácido clavulânico e 18% da amoxicilina se ligam às proteínas plasmáticas.

Em estudos com animais, não foi detectada acumulação de ingredientes do medicamento Augmentin.

A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, penetra no leite materno. Também foram encontrados vestígios de ácido clavulânico no leite materno. Estudos sobre a função reprodutiva em animais demonstraram que a amoxicilina e o ácido clavulânico atravessam a barreira placentária, embora não haja sinais de efeitos negativos no feto.

Metabolismo

10-25% da dose inicial de amoxicilina é excretada pelos rins na forma de um metabólito inativo (ácido penicílico). O ácido clavulânico, sofre metabolismo intensivo em ácido 2,5-di-hidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxibutan-2-ona e é excretado pelo rins, através do trato gastrointestinal, e também com ar exalado na forma de dióxido de carbono.

Excreção

Como outras penicilinas, a amoxicilina é excretada principalmente pelos rins, enquanto o ácido clavulânico é excretado pelos rins e pelos mecanismos adrenais. Estudos demonstraram que, em média, cerca de 60-70% de amoxicilina e cerca de 40-65% de ácido clavulânico são excretados pelos rins inalterados nas primeiras 6 horas após tomar 1 comprimido 250 mg / 125 mg ou 1 comprimido 500 mg / 125 mg .

Infecções bacterianas causadas por microrganismos que são sensíveis ao medicamento:

- infecções do trato respiratório superior e órgãos ENT (por exemplo, tonsilite recorrente, sinusite, otite média), comumente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes;

- Infecções do trato respiratório inferior: exacerbações de bronquite crônica, pneumonia lobar e broncopneumonia, comumente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e Moraxella catarrhalis * (exceto comprimidos 250 mg / 125 mg);

- infecções do trato geniturinário: cistite, uretrite, pielonefrite, infecções da genitália feminina, geralmente causadas por espécies da família Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus e espécies do gênero Enterococcus;

- gonorreia causada por Neisseria gonorrhoeae * (exceto comprimidos 250 mg / 125 mg);

- infecções da pele e dos tecidos moles, geralmente causadas por Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes e espécies do gênero Bacteroides *;

- infecções de ossos e articulações: osteomielite, geralmente causada por Staphylococcus aureus *, se a terapia de longo prazo for necessária;

- infecções odontogênicas, por exemplo, periodontite, sinusite maxilar, abscessos dentais graves com celulite disseminada (para comprimidos de 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg);

- outras infecções mistas (por exemplo, aborto séptico, sepse pós-parto, sepse intra-abdominal) no âmbito da terapia gradual (para comprimidos 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg).

* - representantes individuais deste tipo de microrganismos, produzem β-lactamase, o que os torna insensíveis à amoxicilina.

As infecções causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina podem ser tratadas com Augmentin, uma vez que a amoxicilina é um de seus princípios ativos. O medicamento Augmentin também é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina, bem como microrganismos produtores de β-lactamase que são sensíveis a uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.

A sensibilidade das bactérias à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico varia dependendo da região e ao longo do tempo. Sempre que possível, os dados de sensibilidade local devem ser levados em consideração. Se necessário, deve ser realizada a coleta de amostras microbiológicas e análise de sensibilidade bacteriológica.

- Hipersensibilidade à amoxicilina, ácido clavulânico, outros componentes da droga, antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas) na anamnese;

- episódios anteriores de icterícia ou insuficiência hepática com uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico na história;

- crianças com menos de 12 anos de idade e peso corporal inferior a 40 kg (para comprimidos 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg);

- idade das crianças até 3 meses (para pó para a preparação de uma suspensão para administração oral de 200 mg / 28,5 mg e 400 mg / 57 mg);

- disfunção renal (CK ≤ 30 ml / min) - (para comprimidos 875 mg / 125 mg, para pó para suspensão oral 200 mg / 28,5 mg e 400 mg / 57 mg);

- fenilcetonúria (para pó para a preparação de uma suspensão para administração oral).

Com cautela: violações do fígado.

O regime de dosagem é definido individualmente dependendo da idade, peso corporal, função dos rins do paciente e também da gravidade da infecção.

Para uma absorção ideal e redução de possíveis efeitos colaterais do sistema digestivo, Augmentin é recomendado para ser tomado no início da refeição.

O curso mínimo de antibioticoterapia é de 5 dias.

O tratamento não deve durar mais de 14 dias sem revisão da situação clínica.

Se necessário, é possível realizar a terapia gradual (no início da terapia, administração parenteral da droga seguida de transição para administração oral).

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade ou com peso corporal de 40 kg ou mais:

1 comprimido 250 mg / 125 mg 3 vezes / dia (para infecções de gravidade leve e moderada) ou 1 comprimido 500 mg / 125 mg 3 vezes / dia ou 1 comprimido 875 mg / 125 mg 2 vezes / dia ou 11 ml de uma suspensão de 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 vezes / dia (equivalente a 1 comprimido de 875 mg / 125 mg).

2 comprimidos de 250 mg / 125 mg não são equivalentes a 1 comprimido de 500 mg / 125 mg.

Crianças de 3 meses a 12 anos com peso corporal inferior a 40 kg

O medicamento é administrado na forma de suspensão para administração oral.

O cálculo da dose é feito em função da idade e do peso corporal, indicar em mg / kg de peso corporal / dia (cálculo para amoxicilina) ou em ml de suspensão.

Multiplicidade de tomar a suspensão 125 mg / 31,25 mg em 5 ml - 3 vezes / dia a cada 8 horas.

A frequência de recepção da suspensão é de 200 mg / 28,5 mg em 5 ml ou 400 mg / 57 mg em 5 ml - 2 vezes / dia a cada 12 horas.

O regime de dosagem recomendado e a frequência de recepção são mostrados na tabela abaixo.

Tabela do regime posológico do medicamento Augmentin (o cálculo da dose é feito para a amoxicilina)

Multiplicidade de admissão - 3 vezes / dia
Suspensão 4: 1 (125 mg / 31,25 mg em 5 ml) Multiplicidade de administração - 2 vezes / dia
Uma suspensão de 7: 1 (200 mg / 28,5 mg em 5 ml ou 400 mg / 57 mg em 5 ml)
Doses baixas de 20 mg / kg / dia 25 mg / kg / dia
Doses altas de 40 mg / kg / dia 45 mg / kg / dia
Doses baixas do medicamento Augmentin são usadas para tratar infecções da pele e tecidos moles, bem como amigdalite recidivante.

Doses elevadas do medicamento Augmentin são usadas para tratar doenças como otite média, sinusite, infecções do trato respiratório inferior e infecções do trato urinário, infecções de ossos e articulações.

Não existem dados clínicos suficientes para recomendar a utilização de Augmentin numa dose superior a 40 mg / kg / dia em 3 doses divididas (suspensão 4: 1) em crianças com menos de 2 anos.

Crianças desde o nascimento até 3 meses

Devido à imaturidade da função excretora dos rins, a dose recomendada do medicamento Augmentin (cálculo para amoxicilina) é de 30 mg / kg / dia em 2 doses divididas em suspensão 4: 1.

O uso de uma suspensão 7: 1 (200 mg / 28,5 mg em 5 ml ou 400 mg / 57 mg em 5 ml) não é recomendado nesta população.

Crianças nascidas prematuramente

Não há recomendações quanto ao regime de dosagem.

Pacientes idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário. Em pacientes idosos com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada conforme descrito abaixo para adultos com insuficiência renal.

Pacientes com função renal prejudicada

A correção das doses é baseada na dose máxima recomendada de amoxicilina e é realizada levando em consideração os valores​​ de CC.

Adultos

Tablets QC
250 mg + 125 mg ou 500 mg + 125 mg Suspensão 4: 1
(125 mg / 31,25 mg em 5 ml)
> 30 ml / min A correção do regime de dosagem não é necessária A correção do regime de dosagem não é necessária
10-30 ml / min. 1 guia. 250 mg + 125 mg 2 vezes / dia ou
1 guia. 500 mg + 125 mg (para infecções leves e moderadas) 2 vezes / dia 15 mg / 3,75 mg / kg 2 vezes / dia, a dose máxima é 500 mg / 125 mg 2 vezes / dia
<10 ml / min. 1 guia. 250 mg + 125 mg 1 vez / dia ou
1 guia. 500 mg + 125 mg (para infecções leves e moderadas) 1 vez / dia 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vez / dia, a dose diária máxima é de 500 mg / 125 mg
Os comprimidos de 875 mg + 125 mg e uma suspensão 7: 1 (200 mg / 28,5 mg em 5 ml ou 400 mg / 57 mg em 5 ml) devem ser usados apenas em pacientes com CK> 30 ml / min, sem necessidade de ajuste de dose .

Na maioria dos casos, a terapia parenteral deve ser preferida sempre que possível.

Pacientes em hemodiálise

Os ajustes de dose baseiam-se na dose máxima recomendada de amoxicilina: 2 comprimidos. 250 mg / 125 mg em dose única a cada 24 horas ou 1 tabulação. 500 mg / 125 mg em dose única a cada 24 horas ou suspensão na dose de 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vez / dia.

Comprimidos: durante a sessão de hemodiálise, 1 dose adicional (um comprimido) e 1 dose (um comprimido) no final da sessão de diálise (para compensar a diminuição das concentrações séricas de amoxicilina e ácido clavulânico).

Suspensão: antes da sessão de hemodiálise, deve ser administrada uma dose adicional de 15 mg / 3,75 mg / kg. Para restaurar as concentrações dos componentes ativos do medicamento Augmentin no sangue, deve ser administrada uma segunda dose adicional de 15 mg / 3,75 mg / kg após uma sessão de hemodiálise.

Pacientes com insuficiência hepática

Trate com cuidado; monitorar regularmente a função hepática. Não há dados suficientes para corrigir o regime de dosagem nesta categoria de pacientes.

Regras para a preparação de suspensão

A suspensão é preparada imediatamente antes do primeiro uso.

Suspensão (125 mg / 31,25 mg em 5 ml): aproximadamente 60 ml de água fervida resfriada à temperatura ambiente devem ser adicionados ao frasco para injetáveis com pó, em seguida, cubra o frasco com uma tampa e agite até que o pó esteja completamente diluído, deixe o frasco repousar por 5 minutos para garantir a reprodução completa. Em seguida, adicione água ao rótulo do frasco e agite a garrafa novamente. Em geral, são necessários cerca de 92 ml de água para preparar a pasta. O frasco para injectáveis deve ser agitado bem antes de cada utilização. Para dispensar com precisão o medicamento deve-se usar uma tampa medidora, que deve ser bem enxaguada com água após cada uso. Após reconstituição, a suspensão deve ser conservada no frigorífico por não mais de 7 dias, mas não congelada.

Para crianças menores de 2 anos, uma dose única medida da suspensão do medicamento Augmentin pode ser diluída em água pela metade.

Suspensão (200 mg / 28,5 mg em 5 ml ou 400 mg / 57 mg em 5 ml): adicionar cerca de 40 ml de água fervida resfriada à temperatura ambiente no frasco com o pó, em seguida cobrir o frasco com uma tampa e agitar até o pó é completamente diluído, administre o frasco por 5 minutos para garantir a diluição completa. Em seguida, adicione água ao rótulo do frasco e agite a garrafa novamente. Em geral, são necessários cerca de 64 ml de água para preparar a pasta. O frasco para injectáveis deve ser agitado bem antes de cada utilização. Para dispensar com precisão o medicamento deve-se usar uma tampa medidora ou seringa dosadora, que deve ser bem enxaguada com água após cada uso. Após reconstituição, a suspensão deve ser conservada no frigorífico por não mais de 7 dias, mas não congelada.

Para crianças menores de 2 anos, uma dose única medida de uma suspensão do medicamento Augmentin pode ser diluída em água na proporção de 1: 1.

Os eventos adversos apresentados a seguir estão listados de acordo com os danos aos órgãos e sistemas de órgãos e frequência de ocorrência. A frequência de ocorrência é definida como segue: muito frequentemente (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100, <1/10), raramente (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10.000, <1/1000), muito raramente (<1/10 000).

As categorias de frequência foram formadas com base em estudos clínicos do medicamento e vigilância pós-registro.

Doenças infecciosas e parasitárias: muitas vezes - candidíase da pele e membranas mucosas.

Na parte do sangue e do sistema linfático: raramente - leucopenia reversível (incluindo neutropenia) e trombocitopenia reversível; muito raramente - agranulocitose reversível e anemia hemolítica reversível, prolongamento do tempo de protrombina e sangramento, anemia, eosinofilia, trombocitose.

Do sistema imunológico: muito raramente - angioedema, reações anafiláticas, uma síndrome semelhante à doença do soro, vasculite alérgica.

Do sistema nervoso: infrequentemente - vertigem, dor de cabeça; muito raramente - hiperatividade reversível, convulsões (podem ocorrer convulsões em pacientes com insuficiência renal, bem como naqueles que recebem altas doses do medicamento), insônia, agitação, ansiedade, mudança de comportamento.

Do trato gastrointestinal: adultos: muitas vezes - diarreia, muitas vezes - náuseas, vômitos; crianças - muitas vezes - diarreia, náusea, vômito; toda a população: a náusea é mais freqüentemente observada quando se toma altas doses da droga. Se após o início da ingestão do medicamento houver reações indesejáveis do trato digestivo, elas podem ser eliminadas se você tomar o medicamento no início da ingestão dos alimentos. A digestão infrequente é infrequente; muito raramente - colite associada a antibióticos, induzida pela ingestão de antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica), língua preta com pelos, gastrite, estomatite. As crianças com o uso de suspensão raramente notam descoloração da camada superficial do esmalte dentário. O cuidado bucal ajuda a prevenir a descoloração do esmalte dos dentes, pois é o suficiente para escovar os dentes.

Do fígado e ductos biliares: infrequente - aumento moderado na atividade de ACT e / ou ALT (observado em pacientes recebendo antibioticoterapia beta-lactâmica, mas seu significado clínico é desconhecido); muito raramente - hepatite e icterícia colestática (estes fenômenos foram observados durante a terapia com outras penicilinas e cefalosporinas), um aumento na concentração de bilirrubina e fosfatase alcalina. Efeitos colaterais indesejáveis no fígado foram observados principalmente em homens e pacientes idosos e podem estar associados à terapia de longo prazo. Esses fenômenos indesejáveis são muito raros em crianças.

Esses sinais e sintomas geralmente ocorrem no processo ou imediatamente após o final da terapia, mas em alguns casos podem não aparecer por várias semanas após o término da terapia. Os fenômenos indesejáveis, por via de regra, são reversíveis. Fenômenos indesejáveis na parte do fígado podem ser graves; em casos extremamente raros, houve relatos de resultados letais. Em quase todos os casos, tratava-se de pessoas com patologia concomitante grave ou pessoas que recebiam drogas potencialmente hepatotóxicas ao mesmo tempo.

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção, coceira, urticária; raramente eritema multiforme; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise zidermalnoe tóxica, dermatite esfoliativa bolhosa, pustulose exantemática generalizada aguda.

Em caso de reações alérgicas cutâneas, o tratamento com Augmentin deve ser interrompido.

Do lado dos rins e do trato urinário: muito raramente - nefrite intersticial, cristalúria, hematúria.

Sintomas: os sintomas podem surgir do trato gastrointestinal e perturbar o equilíbrio hidroeletrolítico. A cristalúria de amoxicilina é descrita, em alguns casos levando ao desenvolvimento de insuficiência renal.

Cãibras podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada, bem como naqueles que recebem altas doses do medicamento.

Tratamento: sintomas do trato gastrointestinal - terapia sintomática, com atenção especial à normalização do equilíbrio hidroeletrolítico. Em caso de sobredosagem, a amoxicilina e o ácido clavulânico podem ser removidos da corrente sanguínea por hemodiálise.

Os resultados de um estudo prospectivo, realizado com a participação de 51 crianças em um centro toxicológico, mostraram que a administração de amoxicilina na dose inferior a 250 mg / kg não levou a sintomas clínicos significativos e não exigiu lavagem gástrica .

Em estudos sobre a função reprodutiva em animais, a administração oral e parenteral do medicamento Augmentin não causou efeitos teratogênicos.

Em um único estudo em mulheres com ruptura prematura de membranas, verificou-se que a terapia preventiva com o medicamento pode estar associada a um risco aumentado de desenvolver enterocolite necrosante em recém-nascidos. Como todos os medicamentos, Augmentin não é recomendado para uso durante a gravidez, exceto quando o benefício esperado para a mãe excede o risco potencial para o feto.

O medicamento Augmentin pode ser usado durante a amamentação. Com exceção da possibilidade de desenvolver diarreia ou candidíase da mucosa oral associada à penetração de vestígios dos ingredientes ativos desta preparação no leite materno, nenhum outro efeito adverso foi observado em lactentes amamentados. Em caso de efeitos adversos em bebês que estão amamentando, é necessário interromper a amamentação.

O uso simultâneo do medicamento Augmentin e probenecida não é recomendado. A probenecida reduz a secreção tubular de amoxicilina e, portanto, o uso simultâneo da droga Augmentin e da probenecida pode levar ao aumento e persistência da concentração sanguínea de amoxicilina, mas não do ácido clavulânico.

O uso simultâneo de alopurinol e amoxicilina pode aumentar o risco de reações alérgicas cutâneas. Atualmente, não há literatura sobre o uso simultâneo de uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico e alopurinol.

As penicilinas podem retardar a excreção de metotrexato do corpo, inibindo sua secreção tubular, portanto, o uso simultâneo da droga Augmentin e metotrexato pode aumentar a toxicidade do metotrexato.

Como outras drogas antibacterianas, a droga Augmentin pode afetar a microflora intestinal, levando a uma diminuição na absorção de estrogênios do trato digestivo e uma diminuição na eficácia dos anticoncepcionais orais combinados.

Na literatura, são descritos casos raros de aumento da MHO em pacientes em uso conjunto de acenocumarol ou varfarina e amoxicilina. Se for necessário prescrever simultaneamente o medicamento Augmentin com anticoagulantes, o tempo de protrombina ou MHO deve ser monitorado cuidadosamente com a consulta ou retirada do medicamento Augmentin, uma correção da dose de anticoagulantes para administração oral pode ser necessária.

Antes de iniciar o tratamento com Augmentin, você precisa coletar uma história detalhada de reações anteriores de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos.

São descritas reações de hipersensibilidade (reações anafiláticas) graves, e por vezes letais, às penicilinas. O risco de ocorrência de tais reações é maior em pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade às penicilinas. Em caso de reação alérgica, é necessário interromper o tratamento com o medicamento Augmentin e iniciar a terapêutica alternativa adequada. Em reações de hipersensibilidade graves, a epinefrina deve ser administrada imediatamente. Oxigenoterapia, administração iv de GCS e permeabilidade das vias aéreas, incluindo intubação, também podem ser necessárias.

Não é recomendado o uso do medicamento Augmentin em caso de suspeita de mononucleose infecciosa, pois em pacientes com essa doença, a amoxicilina pode causar erupção cutânea semelhante ao sarampo, o que torna difícil o diagnóstico da doença.

O tratamento a longo prazo com Augmentin às vezes leva à reprodução excessiva de microorganismos insensíveis.

Em geral, o medicamento Augmentin é bem tolerado e tem como característica de todas as penicilinas baixa toxicidade.

Durante a terapia prolongada com o medicamento Augmentin, recomenda-se avaliar periodicamente a função dos rins, fígado e hematopoiese.

Para reduzir o risco de efeitos colaterais do trato gastrointestinal deve-se tomar o medicamento no início da ingestão de alimentos.

Em pacientes que receberam uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico juntamente com anticoagulantes indiretos (orais), em casos raros, foi relatado aumento do tempo de protrombina (aumento de MHO). Quando a coadministração de anticoagulantes indiretos (orais) com uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico, é necessária a monitorização dos indicadores relevantes. Para manter o efeito necessário dos anticoagulantes orais, pode ser necessário ajustar a dose.

Em pacientes com insuficiência renal, a dose de Augmentin deve ser reduzida em conformidade.

Em pacientes com diurese reduzida, em casos muito raros, foi relatado o desenvolvimento de cristalúria, principalmente com a administração parenteral do medicamento. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, recomenda-se ingerir uma quantidade suficiente de líquido e manter uma diurese adequada para reduzir a probabilidade de cristais de amoxicilina.

Tomar o medicamento Augmentin leva a um alto teor de amoxicilina na urina, o que pode levar a resultados falsos positivos na determinação da glicose na urina (por exemplo, o teste de Benedict, o teste de Feeling). Nesse caso, é recomendado o uso de um método oxidante de glicose para determinar a concentração de glicose na urina.

O cuidado bucal ajuda a prevenir a descoloração dos dentes, pois é suficiente escovar os dentes.

Os comprimidos devem ser usados no prazo de 30 dias após a abertura da embalagem de papel alumínio laminado.

Abuso e dependência de drogas

Não houve dependência de drogas, adição e reações de euforia associadas ao uso da droga Augmentin.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e gerenciar mecanismos

Como o medicamento pode causar tontura, é necessário alertar os pacientes sobre os cuidados ao dirigir veículos ou trabalhar com máquinas em movimento.

Crianças menores de 12 anos

O medicamento é administrado na forma de suspensão para administração oral.

O cálculo da dose é feito em função da idade e do peso, indicar em mg / kg de peso corporal por dia (cálculo para amoxicilina) ou em mililitros de suspensão.

Crianças com peso corporal de 40 kg ou mais devem receber a mesma dose que um adulto.

Crianças desde o nascimento até 3 meses. Devido à imaturidade da função excretora dos rins, a dose recomendada do medicamento Augmentin (cálculo para amoxicilina) é de 30 mg / kg / dia em 2 doses divididas em suspensão 4: 1.

O uso de suspensão 7: 1 nesta população não é recomendado.

Crianças de 3 meses a 12 anos. O regime de dosagem recomendado e a frequência de recepção são mostrados na tabela abaixo.

Tabela do regime posológico do medicamento Augmentin (o cálculo da dose é feito para a amoxicilina)

Multiplicidade de admissão - 3 vezes / dia
Suspensão 4: 1 (125 mg / 31,25 mg em 5 ml) Multiplicidade de administração - 2 vezes / dia
Uma suspensão de 7: 1 (200 mg / 28,5 mg em 5 ml ou 400 mg / 57 mg em 5 ml)
Doses baixas de 20 mg / kg / dia 25 mg / kg / dia
Doses altas de 40 mg / kg / dia 45 mg / kg / dia
Doses baixas do medicamento Augmentin são usadas para tratar infecções da pele e tecidos moles, bem como amigdalite recidivante.

Doses altas do medicamento Augmentin são usadas para tratar doenças como otite média, sinusite, infecções do trato respiratório inferior e infecções do trato urinário.

Não há dados clínicos suficientes para recomendar o uso de Augmentin em uma dose de mais de 40 mg / kg / dia em 3 doses divididas (suspensão 4: 1) ou 45 mg / kg / dia em 2 doses divididas (suspensão 7: 1) em crianças menores de 2 anos.

Crianças

Augmentin regime de dosagem
> 30 ml / min A correção da dose não é necessária
10-30 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 2 vezes / dia, a dose máxima de 500 mg / 125 mg (20 ml da suspensão a uma dose de 125 mg / 31,25 mg em 5 ml) 2 vezes / dia
<10 ml / min 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vez / dia, a dose diária máxima de 500 mg / 125 mg (20 ml de suspensão a uma dose de 125 mg / 31,25 mg em 5 ml).
Na maioria dos casos, a terapia parenteral deve ser preferida sempre que possível.

Crianças em hemodiálise

Atribua 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vez / dia. Antes de uma sessão de hemodiálise, deve ser administrada uma dose adicional de 15 mg / 3,75 mg / kg. Para restaurar as concentrações dos componentes ativos do medicamento Augmentin no sangue, deve ser administrada uma segunda dose adicional de 15 mg / 3,75 mg / kg após uma sessão de hemodiálise.

Pacientes com função renal comprometida:

A correção das doses é baseada na dose máxima recomendada de amoxicilina e é realizada levando em consideração os valores​​ de CC.

Adultos:

Tablets QC
500 mg + 125 mg ou 250 mg + 125 mg Suspensão 4: 1
(125 mg / 31,25 mg em 5 ml)
> 30 ml / min A correção da dose não é necessária A correção da dose não é necessária
10-30 ml / min. 1 guia. 500 mg + 125 mg 2 vezes / dia ou 1 guia. 250 mg + 125 mg (para infecções leves e moderadas) 2 vezes / dia 500 mg / 125 mg (suspensão de 20 ml em uma dose de 125 mg / 31,25 mg em 5 ml) 2 vezes / dia
<10 ml / min. 1 guia. 500 mg + 125 mg uma vez por dia ou 1 tablete. 250 mg + 125 mg (para infecções leves e moderadas) 1 vez / dia 500 mg / 125 mg (suspensão de 20 ml em uma dose de 125 mg / 31,25 mg em 5 ml) 1 vez / dia
Os comprimidos de 875 mg + 125 mg devem ser usados apenas em pacientes com CK> 30 ml / min, sem necessidade de ajuste de dose.

Na maioria dos casos, a terapia parenteral deve ser preferida sempre que possível.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade ou com peso corporal superior a 40 kg que estão em hemodiálise:

Os ajustes de dose são baseados na dose máxima recomendada de amoxicilina: 1 guia. 500 mg + 125 mg em uma dose a cada 24 horas ou 2 tab. 250 mg / 125 mg uma vez ao dia a cada 24 horas ou 500 mg / 125 mg (20 ml de suspensão em uma dose de 125 mg / 31,25 mg em 5 ml) 1 vez / dia.

Durante a sessão de diálise, 1 dose adicional (um comprimido) e mais um comprimido no final da sessão de diálise (para compensar a diminuição das concentrações séricas de amoxicilina e ácido clavulânico).

Trate com cuidado; monitorar regularmente a função hepática. Não há dados suficientes para corrigir o regime de dosagem nesta categoria de pacientes.

Os pacientes idosos não precisam reduzir a dose de Augmentin; As doses são iguais às dos adultos. Em pacientes idosos com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada como para adultos com insuficiência renal.

O medicamento deve ser armazenado em local seco, inacessível a crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Prazo de validade dos comprimidos (250 mg + 125 mg) e (875 mg + 125 mg) - 2 anos, comprimidos (500 mg + 125 mg) - 3 anos. O prazo de validade do pó para suspensão em frasco para injetáveis fechado é de 2 anos.

A suspensão preparada deve ser conservada no refrigerador a uma temperatura de 2 ° a 8 ° C durante 7 dias.