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Os comprimidos da ação prolongada, cobertos de uma cobertura.
Substância ativa: Clomipramina.
Fabricação: Suíça.
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Adultos;
- tratamento de quadros depressivos de várias etiologias, ocorrendo com vários sintomas: formas de depressão endógena, reativa, neurótica, orgânica, mascarada, involutiva; Depressão em pacientes com esquizofrenia e psicopatias; Síndromes depressivas que surgem na velhice, causadas por síndrome de dor crônica ou doenças físicas crônicas; Transtornos depressivos do humor de natureza reativa, neurótica ou psicopática;
- síndromes obsessivo-compulsivas;
- síndrome de dor crônica;
- fobias e ataques de pânico;
- cataplexia que acompanha a narcolepsia.
Crianças e adolescentes;
- síndromes obsessivo-compulsivas;
- enurese noturna (apenas em pacientes com idade superior a 5 anos e com exceção das causas orgânicas da doença).
Antes do início da terapia com anafanil durante a enurese noturna em crianças e adolescentes, a relação entre o benefício potencial e o risco para o paciente deve ser avaliada. A possibilidade de terapia alternativa deve ser considerada.
Atualmente, não há evidências suficientes da eficácia e segurança da clomipramina em crianças e adolescentes no tratamento de quadros depressivos de várias etiologias, com vários sintomas, fobias e ataques de pânico, cataplexia, narcolepsia concomitante e síndrome da dor crônica. Portanto, o uso de Anafranil em crianças e adolescentes (0-17 anos) com essas indicações não é recomendado.
As doses do medicamento são selecionadas individualmente, levando em consideração a condição do paciente. O objetivo do tratamento é atingir o efeito ideal no contexto do uso de doses tão pequenas quanto possíveis da droga, bem como em seu aumento cuidadoso, especialmente em pacientes idosos e adolescentes, que geralmente são mais sensíveis ao Anafranil do que pacientes de faixas etárias intermediárias.
Antes do início da terapia, a hipocalemia deve ser eliminada.
Com depressão, síndrome obsessivo-compulsiva e fobias, a dose diária inicial é 75 mg (25 mg 2-3 vezes / dia) de Anafranil ou 75 mg 1 vez / dia de Anafranil CP. Então, durante a primeira semana de tratamento, a dose do medicamento é aumentada gradualmente, por exemplo, em 25 mg a cada poucos dias (dependendo da tolerabilidade) para uma dose diária de 100-150 mg. Em casos graves, a dose diária pode ser aumentada até um máximo de 250 mg. Após a melhora ser alcançada, o paciente é transferido para uma dose de manutenção de 50-100 mg (2-4 comprimidos de anafanil ou 1 comprimido de Anaphranil SR).
No transtorno do pânico, agorafobia, a dose inicial é de 10 mg / dia. Então, dependendo da tolerabilidade do Anafranil, sua dose é aumentada para atingir o efeito desejado. A dose diária da droga varia muito e pode variar de 25 mg a 100 mg. Se necessário, é possível aumentar a dose para 150 mg / dia. Recomenda-se não interromper o tratamento por pelo menos 6 meses, reduzindo lentamente durante este tempo a dose de manutenção do medicamento.
Com cataplexia, narcolepsia concomitante, a dose diária de Anafranil é de 25-75 mg.
Em síndromes de dor crônica, a dose de Anafranil deve ser selecionada individualmente. A dose diária varia muito e pode variar de 10 mg a 150 mg. Nesse caso, deve-se considerar o uso concomitante de analgésicos e a possibilidade de redução do uso destes.
Em pacientes idosos, a dose inicial é de 10 mg / dia. Então, gradualmente, por aproximadamente 10 dias, a dose diária do medicamento é elevada ao nível ideal, que é 30-50 mg.
Crianças e adolescentes
Nas síndromes obsessivo-compulsivas, a dose inicial é de 25 mg / dia. Durante as primeiras 2 semanas, a dose é gradualmente aumentada, levando em consideração a tolerabilidade, até uma dose diária de 100 mg ou calculada em 3 mg / kg de peso corporal, o que for menor. Nas semanas seguintes, a dose é gradualmente aumentada para uma dose diária de 200 mg ou calculada em 3 mg / kg de peso corporal, o que for menor.
Na enurese noturna, a dose diária inicial de Anafranil para crianças de 5 a 8 anos é de 20 a 30 mg; para a idade de 9-12 anos - 25-50 mg; para crianças com mais de 12 anos - 25-75 mg. O uso de doses mais altas é indicado para aqueles pacientes que não apresentam nenhum efeito clínico completo após 1 semana de tratamento. Normalmente, toda a dose diária do medicamento é prescrita em uma sessão após o jantar, mas nos casos em que a micção involuntária é observada nas primeiras horas da noite, parte da dose de Anafranil é prescrita mais cedo - às 16 horas. Após atingir o efeito desejado, o tratamento deve ser continuado por 1-3 meses, reduzindo gradualmente a dose de Anafranil.
O anaphranil pode reduzir ou eliminar completamente os efeitos anti-hipertensivos da guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina e alfa-metildopa. Portanto, nos casos em que a administração simultânea de Anafranil requer o tratamento da hipertensão, outros medicamentos devem ser usados (por exemplo, vasodilatadores ou betabloqueadores).
Antidepressivos tricíclicos, incl. O anafanil pode potencializar o efeito de drogas anticolinérgicas (por exemplo, fenotiazinas, drogas antiparkinsonianas, atropina, biperideno, anti-histamínicos) no órgão da visão, no sistema nervoso central, no intestino e na bexiga.
Os antidepressivos tricíclicos podem potencializar os efeitos do etanol e de outros agentes que têm efeito depressor no sistema nervoso central (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepínicos ou anestésicos).
Não prescreva Anafranil por pelo menos 2 semanas após a abolição dos inibidores da MAO devido ao risco de desenvolver sintomas e condições graves, como crise hipertensiva, febre e sintomas da síndrome da serotonina: mioclonia, agitação, convulsões, delírio e coma. A mesma regra deve ser seguida se o inibidor da MAO for prescrito após o tratamento anterior com anafanil. Em qualquer um desses casos, as doses iniciais de Anafranil ou de inibidores da MAO devem ser baixas, aumentadas gradativamente, sob o controle constante dos efeitos da droga.
A experiência existente mostra que o Anafranil não pode ser prescrito antes de 24 horas após a retirada dos inibidores da MAO tipo A de ação reversível (como a moclobemida). Mas, se o inibidor da MAO tipo A for administrado após o cancelamento do Anafranil, a duração do intervalo deve ser de pelo menos 2 semanas.
O uso combinado de anafanil com inibidores seletivos da recaptação da serotonina pode levar a um aumento do efeito no sistema da serotonina.
Com o uso simultâneo de anafanil com inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (norepinefrina), antidepressivos tricíclicos e preparações de lítio, é possível o desenvolvimento de uma síndrome da serotonina com sintomas como febre, mioclonia, agitação, convulsões, delírio e coma.
Se for necessário administrar fluoxetina, é recomendado fazer um intervalo de duas a três semanas entre o uso de anafanil e fluoxetina - para interromper o uso de fluoxetina 2-3 semanas antes do início da terapia com anafanil ou prescrever fluoxetina 2-3 semanas após o final do tratamento com anafanil.
Anafranil pode potencializar o efeito sobre o sistema cardiovascular de drogas simpaticomiméticas (adrenalina, norepinefrina, isoprenalina, efedrina e fenilefrina), incluindo. e quando essas substâncias fazem parte dos anestésicos locais.
Interação farmacocinética
A substância ativa do medicamento Anafranil - clomipramina - é excretada principalmente na forma de metabolitos. A principal via de metabolismo é a desmetilação para o metabólito ativo de N-desmetilclimipramina, seguida por hidroxilação e conjugação de N-desmetilclomipramina com clomipramina. Diversas isoenzimas do citocromo P450, principalmente CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2, participam da desmetilação. A eliminação de ambos os componentes ativos é realizada por hidroxilação, que é catalisada pelo CYP2D6.
A co-administração com inibidores da isoenzima CYP2D6 pode levar a um aumento nas concentrações de ambos os componentes ativos para três vezes em pessoas com o fenótipo do metabolizador rápido de debrisoquina / esparteína. Ao mesmo tempo, nesses pacientes o metabolismo diminui para um nível característico de pessoas com o fenótipo de um metabolizador fraco.
Presume-se que a administração conjunta com inibidores das isoenzimas CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A4 pode levar a um aumento na concentração de clomipramina e uma diminuição na concentração de N-desmetilclimipramina.
- Os inibidores da MAO (por exemplo, moclobemida) são contra-indicados na administração de clomipamina; in vivo, são inibidores potentes do CYP2D6.
- Os medicamentos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina e propafenona) não devem ser usados em conjunto com antidepressivos tricíclicos, t. eles são inibidores potentes do CYP2D6.
- Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (como fluoxetina, paroxetina ou sertralina) inibem o CYP2D6; outros medicamentos deste grupo (por exemplo, fluvoxamina) também inibem CYP1A2, CYP2C19, o que pode levar a um aumento da concentração de clomipramina no plasma e ao desenvolvimento dos efeitos indesejáveis correspondentes. Um aumento de 4 vezes na concentração de equilíbrio da clomipramina foi observado com a coadministração com fluvoxamina (a concentração de N-desmetilclomipramina diminuiu 2 vezes).
- O uso conjunto de neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas) pode levar a um aumento nas concentrações plasmáticas de antidepressivos tricíclicos, uma diminuição do limiar convulsivo e a ocorrência de convulsões. A combinação com tioridazina pode levar ao desenvolvimento de distúrbios graves do ritmo cardíaco.
- A co-administração com bloqueador de cimetidina dos receptores H2 da histamina (que é um inibidor de algumas isoenzimas do citocromo P450, incluindo CYP2D6 e CYP3A4) pode levar a um aumento nas concentrações plasmáticas de antidepressivo tricíclico, o que requer uma redução na dose deste último.
- Não há evidências que apoiem a interação entre anafanil (25 mg / dia) e anticoncepcionais orais (15 ou 30 mg de etinilestradiol / dia) com ingestão constante destes últimos. Não há evidências de que os estrogênios sejam inibidores do CYP2D6, a principal isoenzima envolvida na eliminação da clomipramina, portanto, não há razão para esperar sua interação. Embora o uso simultâneo do antidepressivo tricíclico imipramina e estrogênios em altas doses (50 mg / dia), em alguns casos, o agravamento dos efeitos colaterais e o aumento do efeito terapêutico do antidepressivo tenham sido relatados. Não se sabe se esses dados são significativos para o uso simultâneo de clomipramina e estrogênios em baixas doses. Quando o uso combinado de antidepressivos tricíclicos e estrógenos em altas doses (50 mg / dia), recomenda-se monitorar o efeito terapêutico dos antidepressivos e, se necessário, corrigir o regime posológico.
- O metilfenidato pode ajudar a aumentar a concentração de antidepressivos tricíclicos, possivelmente suprimindo seu metabolismo. Com o uso conjunto dessas drogas, é possível aumentar a concentração dos antidepressivos tricíclicos no plasma sanguíneo, podendo ser necessária a redução da dose deste.
- Alguns antidepressivos tricíclicos podem potencializar o efeito anticoagulante das cumarinas (por exemplo, varfarina), possivelmente inibindo seu metabolismo (CYP2C9). Não há evidências que comprovem a capacidade da clomipramina em inibir o metabolismo dos anticoagulantes (varfarina). No entanto, ao usar essa classe de medicamentos, recomenda-se monitorar a concentração de protrombina no plasma.
A recepção conjunta de anaphranil com drogas - indutores do citocromo P450, especialmente CYP3A4, CYP2C19 e / ou CYP1A2 pode levar ao aumento do metabolismo e reduzir a eficácia de Anafranil.
A ingestão conjunta de anafanil com indutores CYP3A e CYP2C, como rifampicina ou anticonvulsivantes (por exemplo, barbitúricos, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína), pode levar a uma diminuição na concentração de clomipramina no plasma.
- Os indutores conhecidos CYP1A2 (por exemplo, nicotina / outros componentes da fumaça do cigarro) reduzem a concentração de antidepressivos tricíclicos no plasma sanguíneo. A concentração de equilíbrio de clomipramina em fumantes de cigarro é 2 vezes menor do que em não fumantes (a concentração de N-desmetilclomipramina não mudou).
- A clomipramina, tanto in vivo como in vitro, inibe a atividade do CYP2D6 (oxidação da esparteína). Assim, a clomipramina pode aumentar as concentrações de fármacos usados concomitantemente metabolizados principalmente com a participação do CYP2D6 em indivíduos com o fenótipo de um metabolizador forte.