Kupi Genotropin

Genotropin® sadrži sintaktiziran uz pomoć rekombinantnih tehnologija somatropin, identičan ljudskom hormonu rasta. U djece s nedostatkom endogenog hormona rasta i Prader-Willijevim sindromom, somatropin pojačava i ubrzava linearni rast kostura. I kod odraslih i kod djece, somatropin održava normalnu tjelesnu strukturu, stimulirajući rast mišića i olakšavajući mobilizaciju masti. Visceralno masno tkivo posebno je osjetljivo na somatropin. Osim što potiče lipolizu, somatropin smanjuje dotok triglicerida u masne zalihe.

 

Somatropin povećava koncentraciju inzulinu sličnog faktora rasta (IRP-I) i IRP-veznog proteina (IRFSB-3) u serumu.

 

Uz gore navedena svojstva, prikazani su sljedeći učinci somatropina:

 

Razmjena lipida
Somatropin stimulira jetrene receptore lipoproteina niske gustoće (LDL) i utječe na profil lipida i lipoproteina u krvnom serumu. Općenito, primjena somatropina u bolesnika s nedostatkom hormona rasta dovodi do smanjenja koncentracije LDL i apolipoproteina B u krvnom serumu. Također može doći do smanjenja koncentracije ukupnog kolesterola.

 

Razmjena ugljikohidrata
Somatropin povećava koncentraciju inzulina, međutim, koncentracija glukoze natašte se obično ne mijenja. Djeca s hipopituitarizmom mogu imati hipoglikemiju natašte. Somatropin zaustavlja ovo stanje.

 

Izmjena vode i soli
Nedostatak hormona rasta povezan je sa smanjenjem volumena plazme i tkivne tekućine. Oba ova pokazatelja brzo rastu nakon liječenja somatropinom. Somatropin potiče zadržavanje natrija, kalija i fosfora.

 

Metabolizam kostiju
Somatropin stimulira metabolizam kostiju. U bolesnika s nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, produljeno liječenje somatropinom dovodi do obnove mineralnog sastava i gustoće kostiju.

 

Fizička izvedba
Liječenje somatropinom povećava mišićnu snagu i fizičku izdržljivost. Somatropin također povećava minutni volumen srca, ali mehanizam tog učinka još nije razjašnjen. Određenu ulogu u tome može igrati smanjenje perifernog vaskularnog otpora.

 

Mentalni status
U bolesnika s nedostatkom hormona rasta može doći do smanjenja mentalnih sposobnosti i promjena mentalnog statusa. Somatropin povećava vitalnost, poboljšava pamćenje i utječe na ravnotežu neurotransmitera u mozgu.

Usisavanje
Kako u zdravih osoba, tako i u bolesnika s nedostatkom hormona rasta, apsorbira se oko 80% primijenjenog skatomatropina. Nakon supkutane primjene somatropina u dozi od 0,1 IU / kg, maksimalna koncentracija i vrijeme njegovog postizanja u krvnoj plazmi su 13-35 ng / ml odnosno 3-6 sati.

Prosječni volumen distribucije je 1,3 l/kg.

 

Izlučivanje
Prosječno poluvijek nakon intravenske primjene somatropina u bolesnika s nedostatkom hormona rasta je oko 0,4 sata. Uz supkutanu primjenu lijeka, poluvrijeme života doseže 2-3 sata. Uočena razlika vjerojatno je povezana sa sporijom apsorpcijom kod supkutane injekcije. Metabolizira se u bubrezima i jetri, oko 0,1% u nepromijenjenom obliku izlučuje se žučju.

 
Subpopulacije
Apsolutna bioraspoloživost somatropina sa supkutanom injekcijom jednaka je u muškaraca i žena.

djeca:

• Zastoj u rastu s nedovoljnim lučenjem hormona rasta;
• Zastoj u rastu kod Shereshevsky-Turnerovog sindroma;
• Zastoj u rastu kod kroničnog zatajenja bubrega;
• Intrauterini zastoj u rastu (kod djece koja nisu postigla normativne stope rasta do dobi od 2 godine);
• Zastoj u rastu u bolesnika s Prader-Willyjevim sindromom.

 
Odrasle osobe
Potvrđeni izraženi urođeni ili stečeni nedostatak hormona rasta (kao nadomjesna terapija) u bolesnika koji ispunjavaju jedan od sljedeća dva kriterija:

• manifestacija bolesti u odraslih: pacijenti koji imaju samo nedostatak hormona rasta ili u kombinaciji s nedostatkom drugih hormona (hipopituitarizam), kao rezultat hipofize, hipotalamusa, kirurškog zahvata, radioterapije ili traume;
• manifestacija bolesti u djece: pacijenti koji su imali nedostatak hormona rasta u djetinjstvu, zbog kongenitalnih, genetskih, stečenih ili idiopatskih uzroka.

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.

Prisutnost simptoma rasta tumora, uključujući nekontrolirani rast benignog intrakranijalnog tumora. Antitumorsku terapiju treba završiti prije početka liječenja Genotropinom®.

Aktivne maligne neoplazme bilo koje lokalizacije.

Kritično stanje, akutni razvoj kod bolesnika kao posljedica operacije na otvorenom srcu ili abdomenu, višestruke traume i akutnog respiratornog zatajenja.

Ako tijekom nadomjesne terapije hormonom rasta pacijent iz bilo kojeg razloga ima kritično stanje, u tom slučaju treba procijeniti omjer rizika i koristi od nastavka liječenja.

Teški oblici pretilosti (omjer težine i visine veći od 200%) ili teški respiratorni poremećaji (vidjeti odjeljak "Posebne upute") u bolesnika s Prader-Willijevim sindromom.

Stimulacija rasta u djece nakon zatvaranja zona rasta epifiza cjevastih kostiju.

Trudnoća.

 

PAŽLJIVO

Dijabetes melitus, intrakranijalna hipertenzija (vidi odjeljak "Nuspojave"), hipotireoza (vidi odjeljak "Posebne upute"), razdoblje dojenja, istodobna terapija glukokortikosteroidima, Prader-Willijev sindrom.