Kupi Clexane

Clexane je propisan za:

• sprječavanje venske tromboze i embolije u kirurškim zahvatima, osobito u ortopedskoj i općoj kirurgiji, uključujući onkologiju;

• sprječavanje venske tromboze i embolije u pacijenata prikovanih za krevet zbog akutnih terapijskih bolesti, uključujući akutno zatajenje srca i dekompenzaciju kroničnog zatajenja srca (klasa III ili IV NYHA), zatajenje disanja, kao i kod teških infekcija i reumatskih bolesti s povećanim rizikom venske tromboze;

• liječenje duboke venske tromboze (DVT) sa ili bez tromboembolije plućne arterije, osim u slučajevima tromboembolije plućne arterije koja zahtijeva trombolsku terapiju ili operaciju;

• sprječavanje tromboze u izvantelesnom krvožilnom sustavu tijekom hemodijalize;

• akutni koronarni sindrom:

-  liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez podizanja ST segmenta u kombinaciji s oralnom primjenom acetilsalicilne kiseline;

-  liječenje akutnog infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST u bolesnika koji su podvrgnuti lijekovima ili naknadnoj perkutanoj koronarnoj operaciji.

S izuzetkom posebnih slučajeva (vidi dolje, "Liječenje infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST, lijekovi ili perkutana koronarna kirurgija" i "Prevencija tromboze u sustavu izvantelesne cirkulacije tijekom hemodijalize"), natrijev enoksaparin se injektira duboko potkožno .

Lijek se ne smije ubrizgati intramuskularno .

Prevencija venske tromboze i embolije u kirurškim zahvatima u bolesnika umjerenog i visokog rizika

Za bolesnike s umjerenim rizikom od tromboze i embolije, preporučena doza Clexane® je 20 mg jednom dnevno potkožno. Prvu injekciju treba napraviti 2 sata prije operacije.

Pacijentima s visokim rizikom od tromboze i embolije lijek se preporučuje u dozi od 40 mg jednom dnevno potkožno, pri čemu se prva doza primjenjuje 12 sati prije operacije.

Ako je potrebna ranija preoperacijska profilaksa, posljednju injekciju treba dati 12 sati prije i 12 sati nakon operacije.

Trajanje liječenja Clexaneom je u prosjeku 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok ne nastane rizik od tromboze i embolije i dok se pacijent ne prebaci na ambulantni način.

U slučaju velikih ortopedskih operacija, može se preporučiti nastavak liječenja nakon početne terapije primjenom Clexane® u dozi od 40 mg 1 put dnevno tijekom 5 tjedana .

Za pacijente s visokim rizikom od venske tromboembolije, koji su operirani , na trbušnoj i zdjeličnoj kirurgiji zbog onkološke bolesti, moglo bi biti preporučljivo povećati trajanje primjene Clexane® u dozi od 40 mg 1 put dnevno tijekom 4 tjedna.

Prevencija venske tromboze i embolije u pacijenata prikovanih za krevet zbog akutnih terapijskih stanja

Preporučena doza Clexane® je 40 mg jednom dnevno , potkožno, tijekom 6-14 dana . Terapiju treba nastaviti sve dok pacijent u potpunosti ne pređe u ambulantni način ( najviše 14 dana ).

Liječenje DVT sa ili bez PE

Lijek se injektira potkožno brzinom od 1,5 mg/kg jednom dnevno ili 1 mg/kg dva puta dnevno . Režim doziranja trebao bi odabrati liječnik na temelju procjene rizika od tromboembolije i rizika od krvarenja.

U bolesnika bez tromboembolijskih komplikacija i s niskim rizikom od venske tromboelije, pripravak se treba primijeniti potkožno brzinom od 1,5 mg/kg jednom dnevno .

Za sve ostale bolesnike, uključujući bolesnike s pretilošću, simptomatskim PE -om, rakom, ponovljenom enusnom tromboelijom i proksimalnom trombozom (u ilijačnoj veni), preporučuje se uporaba lijeka u dozi od 1 mg/kg 2 puta dnevno .

U prosjeku, liječenje traje oko 10 dana. Terapiju neizravnim antikoagulansima treba odmah započeti, a liječenje Clexaneom nastaviti sve dok se ne postigne terapeutski antikoagulantni učinak (vrijednosti MHO su 2-3).

Profilaksa tromboze u ekstrakorporalnom krvožilnom sustavu tijekom hemodijalize

Preporučena doza Clexane® je u prosjeku 1 mg/kg . U slučaju visokog rizika od krvarenja, dozu treba smanjiti na 0,5 mg/kg s dvostrukim vaskularnim pristupom ili na 0,75 mg/kg s jednim vaskularnim pristupom.

U slučaju hemodijalize, Clexane® treba ubrizgati u arterijski dio šanta na početku hemodijalize. U pravilu je jedna doza dovoljna za četverosatnu sesiju , međutim, ako se detektiraju fibrinski prstenovi za duže razdoblje hemodijalize, pripravak se može dodatno ubrizgati brzinom od 0,5-1 mg/kg . Nema dostupnih podataka o pacijentima koji koriste natrijev enoksaparin za profilaksu ili liječenje te tijekom sesija hemodijalize.

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez podizanja ST segmenta

Clexane® se daje brzinom od 1 mg/kg svakih 12 sati , potkožno, uz istodobnu antitrombocitnu terapiju. Prosječno trajanje terapije je najmanje 2 dana i nastavlja se dok se kliničko stanje pacijenta ne stabilizira. Obično primjena lijeka traje od 2 do 8 dana .

Acetilsalicilna kiselina se preporučuje svim pacijentima bez kontraindikacija u početnoj dozi od 1 50-300 mg oralno, nakon čega slijedi doza održavanja od 75-325 mg jednom dnevno .

Liječenje akutnog infarkta miokarda s povišenjem ST segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje započinje jednokratnom intravenskom bolusnom primjenom natrijevog enoksaparina u dozi od 30 mg .

Odmah nakon toga, natrijev enoksaparin se injektira potkožno u dozi od 1 mg/kg . Zatim se lijek daje potkožno , 1 mg/kg svakih 12 sati (najviše 100 mg natrijevog enoksaparina za svaku od prve dvije potkožne injekcije, zatim - 1 mg/kg za preostale potkožne doze, tj. Ako tjelesna težina prelazi 100 kg, pojedinačna doza može premašiti 100 mg). Što je prije moguće nakon što se otkrije akutni infarkt miokarda s povišenjem segmenta ST, bolesnike treba istodobno primijeniti acetilsalicilnom kiselinom, a ako nema kontraindikacija, acetilsalicilnu kiselinu (u dozama 75-325 mg) treba nastaviti svakodnevno najmanje 30 dana.

Preporučeno trajanje liječenja Clexaneom je 8 dana ili - prije otpusta iz bolnice (ako je period hospitalizacije kraći od 8 dana)

U kombinaciji s tromboliticima (specifičnim za fibrin i fibrin-specifičnim), natrijev enoksaparin treba primijeniti između 15 minuta prije i 30 minuta nakon trombolitičke terapije.

Pacijenti stariji od 75 godina NE  imati početnu intravenoznu bolus injekciju . Pripravak se primjenjuje potkožno u dozi od 0,75 mg/kg svakih 12 sati (najviše 75 mg natrijevog enoksaparina za svaku od prve dvije potkožne injekcije, zatim - 0,75 mg/kg za preostale potkožne doze, tj. S tjelesnom težinom većom od 100 kg jedna doza može prelaziti 75 mg).

Pacijenti na perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja potkožna injekcija natrijevog enoksaparina dana manje od 8 sati prije napuhavanja katetera spremnika ubrizganog na mjestu suženja koronarne arterije, nije potrebna dodatna injekcija natrijevog enoksaparina.  Ako je posljednja potkožna injekcija natrijevog enoksaparina izvedena više od 8 sati prije napuhavanja balonskog katetera, potrebno je napraviti dodatnu intravenoznu injekciju natrijevog enoksaparina u dozi od 0,3 mg/kg.

Djeca do 18 godina.

Sigurnost i učinkovitost primjene natrijevog enoksaparina u djece nije utvrđena.

Stariji pacijenti (stariji od 75 godina)

Uz iznimku liječenja infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST, sve ostale naznake smanjene doze natrijevog enoksaparina u starijih bolesnika nisu potrebne ako nema bubrežnog oštećenja.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Teško bubrežno oštećenje (kreatinin Cl ≥15 i <30 ml/min).

Primjena natrijevog enoksaparina ne preporučuje se bolesnicima s terminalnim stadijem kronične bubrežne bolesti (Cl kreatinin <15 ml/min) zbog nedostatka podataka, osim u slučajevima prevencije tromboze u izvantelesnom krvožilnom sustavu tijekom hemodijalize.

Poremećaji bubrežne funkcije blage (Cl kreatinin ≥50 i <80 ml/min) i umjerene (Cl kreatinin ≥30 i <50 ml/min) težine.

Nije potrebna korekcija doze, ali liječnike treba pažljivo pratiti.

Pacijenti s poremećajima funkcije jetre.

Zbog nedostatka kliničkih ispitivanja, potrebno je biti oprezan pri propisivanju natrijevog enoksaparina bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.

Pacijenti s niskom tjelesnom težinom

Došlo je do povećanja izloženosti natrijevog enoksaparina u njegovoj preventivnoj uporabi u žena s tjelesnom težinom manjom od 45 kg i u muškaraca s tjelesnom težinom manjom od 57 kg, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Preporučuje se pomno praćenje stanja.

Pacijenti s pretilošću

Pacijenti s pretilošću imaju povećan rizik od tromboze i embolije. Sigurnost i učinkovitost primjene enoksaparina u profilaktičkim dozama kod pretilih pacijenata (BMI veći od 30 kg/m2) nije do kraja utvrđena i nema konsenzusa o korekciji doze. Ove bolesnike treba pomno pratiti radi otkrivanja simptoma i znakova tromboze i embolije.

Pacijenti s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Primjena natrijevog enoksaparina za sprječavanje tromboze u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije dovoljno proučena. Postoje zasebna izvješća o razvoju tromboze srčanih zalistaka u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima u pozadini terapije natrijevim enoksaparinom za prevenciju tromboze. Zbog nedostatka kliničkih podataka i prisutnosti dvosmislenih čimbenika, uključujući i temeljnu bolest, teško je procijeniti takva izvješća.

Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Uporaba natrijevog enoksaparina za sprječavanje tromboze u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije dovoljno proučena. Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima imaju veliki rizik od tromboze i embolije.

Napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu spremna je za uporabu.

Lijek se ne smije ubrizgati intramuskularno!

Potkožna injekcija

Poželjno je da se injekcije rade u ležećem položaju pacijenta.

Kada koristite napunjene štrcaljke za 20 i 40 mg, nije potrebno uklanjati mjehuriće zraka iz štrcaljke prije injekcije kako biste izbjegli gubitak pripravka.

Injekcije se trebaju davati naizmjenično na lijevoj ili desnoj anterolateralnoj ili posterolateralnoj površini trbuha.

Igla se mora ubrizgati okomito (ne bočno ) cijelom dužinom u skupljeni kožni nabor i držati ga dok se injekcija ne završi između palca i kažiprsta.

Nabor kože oslobađa se tek kad je injekcija dovršena .

Mjesto ubrizgavanja ne smije se masirati nakon injekcije.

Intravenska bolus injekcija

Intravensku bolusnu injekciju natrijevog enoksaparina treba izvršiti kroz venski kateter .

Natrijev enoksaparin se ne smije miješati niti ubrizgati s drugim lijekovima .

Kako bi se izbjegli tragovi drugih lijekova u infuzijskom sustavu i njihova interakcija s natrijevim enoksaparinom, venski kateter treba isprati dovoljnom količinom 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze prije i nakon intravenske bolusne primjene natrijevog enoksaparina.

Natrijev enoksaparin može se sigurno ubrizgati s 0,9% otopinom natrijevog klorida i 5% otopinom dekstroze.

Za bolusnu primjenu 30 mg natrijevog enoksaparina u liječenju akutnog infarkta miokarda uz podizanje ST segmenta sa staklenih štrcaljki od 60, 80 i 100 mg, uklanja se višak pripravka tako da ostane samo 30 mg (0,3 ml) u ih. Doza od 30 mg može se izravno ubrizgati intravenozno.

Za intravenoznu bolusnu primjenu natrijevog enoksaparina kroz venski kateter mogu se upotrijebiti napunjene štrcaljke za potkožnu primjenu od 60, 80 i 100 mg .

Preporuča se uporaba štrcaljki od 60 mg jer se time smanjuje količina lijeka za uklanjanje iz štrcaljke.

Ne smiju se koristiti štrcaljke od 20 mg jer nema dovoljno pripreme za bolusnu primjenu 30 mg natrijevog enoksaparina.

Štrcaljke od 40 mg se ne koriste jer nisu podijeljene pa je nemoguće točno izmjeriti količinu od 30 mg.

Kako bi se povećala točnost dodatne intravenozne bolus injekcije malih količina u venski kateter, preporučuje se razrijediti pripravak do koncentracije od 3 mg/ml tijekom PSC.

Otopinu se preporučuje razrijediti neposredno prije primjene.

Za dobivanje otopine natrijevog enoksaparina u koncentraciji od 3 mg/ml pomoću napunjene štrcaljke od 60 mg, preporučuje se upotreba spremnika s 50 ml otopine za infuziju (tj. S 0,9% otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom dekstroze) .

Otopina od 30 ml se ekstrahira i izvadi iz spremnika infuzione otopine uobičajenom štrcaljkom.

Natrijev enoksaparin (sadržaj 60 mg potkožne štrcaljke) ubrizgava se u preostalih 20 ml infuzione otopine u spremniku.

Sadržaj spremnika s razrijeđenom otopinom natrijevog enoksaparina lagano se promiješa.

Štrcaljka se koristi za izvlačenje potrebne količine razrijeđene otopine natrijevog enoksaparina, koja se izračunava prema formuli:

Volumen razrijeđene otopine = tjelesna težina pacijenta (kg) × 0,1

1. Operite ruke i područje kože (mjesto za injekciju) u koje će pacijent ubrizgati lijek, vodu i sapun. Osušite ga.

2. Zauzmite udoban sjedeći ili ležeći položaj i opustite se. Pazite da jasno vidite mjesto na koje će se lijek ubrizgati. Optimalna upotreba stolice za opuštanje, ležaljke ili kreveta prekrivenog jastucima za podršku.

3. Odaberite mjesto za injekciju s desne ili lijeve strane trbuha. Ovo mjesto treba biti udaljeno najmanje 5 cm od pupka prema stranama. Nemojte sami davati injekcije na udaljenosti od 5 cm od pupka ili oko postojećih ožiljaka ili modrica. Promijenite mjesta ubrizgavanja na desnoj i lijevoj strani trbuha, ovisno o tome gdje je lijek ubrizgan prethodni put.

4. Obrišite područje ubrizgavanja tamponom navlaženim alkoholom.

5. Pažljivo uklonite poklopac s igle štrcaljke sa Clexane®. Odložite čep. Štrcaljka je napunjena i spremna za uporabu. Nemojte pritiskati klip kako biste istisnuli mjehuriće zraka sve dok igla nije ubrizgana na mjesto ubrizgavanja. To može dovesti do gubitka lijeka. Nakon uklanjanja čepa, ne dopustite da igla dodiruje predmete. To je potrebno za očuvanje sterilnosti igle.

6. Držite štrcaljku u pacijentovoj ruci dok on drži olovku i drugom rukom nježno stisnite dio lijeka obrisan alkoholom kako biste stvorili nabor kože između palca i kažiprsta. Držite kožni nabor tijekom ubrizgavanja lijeka.

7. Držite štrcaljku tako da igla bude okrenuta prema dolje (okomito pod 90 °). Umetnite iglu cijelom dužinom u nabor kože.

8. Gurnite klip prstom. To će lijek ubrizgati u potkožno masno tkivo trbuha. Držite kožni nabor dok pacijent ubrizgava lijek.

9. Uklonite iglu povlačeći je unatrag bez odstupanja od osi. Sigurnosni mehanizam automatski će zatvoriti iglu. Sada možete prestati držati kožni nabor. Sigurnosni sustav za pokretanje zaštitnog mehanizma aktivirat će se tek kad se cijeli sadržaj štrcaljke ubrizga pritiskom na klip cijelom dužinom hoda.

10. Kako biste spriječili pojavu modrica, nemojte trljati mjesto ubrizgavanja nakon injekcije.

11. Upotrebljenu štrcaljku sa zaštitnim mehanizmom stavite u spremnik za oštre predmete. Čvrsto zatvorite spremnik poklopcem i držite ga izvan dohvata djece.

Simptomi:

Slučajno predoziranje lijekom Clexane® (kada se koristi intravenozno, potkožno ili ekstrakorporalno) može dovesti do hemoragičnih komplikacija. Nije vjerojatno da će se čak i velike doze Clexane® apsorbirati ako se uzimaju oralno.

Liječenje:

Antikoagulantni učinci mogu se uvelike neutralizirati sporom intravenskom primjenom protamin sulfata , čija doza ovisi o dozi injektiranog Clexane®. 1 mg protamin sulfata neutralizirat će antikoagulantno djelovanje 1 mg Clexane®, ako se natrijev enoksaparin primijenio najviše 8 sati prije primjene protamina. 0,5 mg protamina neutralizirat će antikoagulantni učinak 1 mg Clexane® ako se natrijev enoksaparin primijeni najviše 8 sati prije primjene protamina. 0,5 mg protamina neutralizirat će antikoagulantni učinak 1 mg pripravka ako je prošlo više od 8 sati od zadnje doze ili ako je potrebna druga doza protamina. Ako je od primjene natrijevog enoksaparina prošlo 12 sati ili više, nije potrebna primjena protamina. Međutim, čak i uz velike doze protamin anti-Xa sulfata, aktivnost Clexane® nije potpuno neutralizirana (za najviše 60%).

• Preosjetljivost na natrijev enoksaparin, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekularne mase;

• aktivno, klinički značajno krvarenje te stanja i bolesti s visokim rizikom od krvarenja, uključujući nedavni hemoragični moždani udar, akutni čir na probavnom sustavu i prisutnost zloćudnih tumora s visokim rizikom od krvarenja, nedavne operacije mozga i leđne moždine, oftalmološke operacije, poznate ili sumnja na proširene vene jednjaka, arteriovenske malformacije, vaskularne aneurizme, vaskularne abnormalnosti kralježnice i mozga;

• spinalna ili epiduralna anestezija ili loko regionalna anestezija kada se za liječenje koristio natrijev enoksaparin u prethodna 24 sata;

• imunološki posredovana heparinom inducirana trombocitopenija (u povijesti) tijekom posljednjih 100 dana ili prisutnost cirkulirajućih antitrombocitnih antitijela u krvi;

• djeca mlađa od 18 godina, jer za ovu kategoriju pacijenata nije utvrđena učinkovitost ili sigurnost.

Oprezno:

stanja u kojima postoji mogući rizik od krvarenja:

• Poremećaji hemostaze, teški vaskulitis;

• čir na želucu ili dvanaesniku ili druge gastrointestinalne erozivne lezije u povijesti bolesti; nedavni ishemijski moždani udar;

• nekontrolirana teška arterijska hipertenzija;

• dijabetička ili hemoragična retinopatija;

• teški dijabetes;

• nedavna neurološka ili oftalmološka operacija ili sumnja na nju;

• spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od hematoma), punkcija kralježnice (nedavno);

• nedavno rođenje djeteta;

• bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni);

• perikarditis ili perikardni izljev;

• zatajenje bubrega i/ili jetre;

• intrauterina kontracepcija teška trauma (osobito CNS), otvorene rane na velikim površinama;

• istodobna primjena lijekova koji utječu na sustav hemostaze;

• heparinom inducirana trombocitopenija bez cirkulirajućih antitijela u povijesti (više od 100 dana).

Učestalost neželjenih reakcija određena je prema klasifikaciji WHO -a: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 - <1/10); ne često (≥1/1000 - <1/100); rijetko (≥1 /10000 - <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000), učestalost je nepoznata (ne može se izračunati iz dostupnih podataka).

• Plovila

Krvarenja

U kliničkim studijama, krvarenje je bila najčešća neželjena reakcija. To je uključivalo velika krvarenja u 4,2% pacijenata (krvarenje se smatralo velikim ako je popraćeno smanjenjem Hb za 2 g/l ili više, zahtijevalo je 2 ili više doza krvnih sastojaka; i ako je bilo retroperitonealno ili intrakranijalno). Neki od ovih slučajeva bili su kobni.

Kao i drugi antikoagulansi, natrijev enoksaparin može uzrokovati krvarenje, osobito ako postoje čimbenici rizika za krvarenje, invazivni postupci ili uporaba lijekova koji remete hemostazu.

U opisu  krvarenja, an  "*" označava sljedeće vrste krvarenja: hematom, ekhimoza (osim onih nastalih na mjestu ubrizgavanja), hematom rane, hematurija, nazalno krvarenje, gastrointestinalno krvarenje.

Vrlo često - krvarenje* u prevenciji venske tromboze u kirurških bolesnika i liječenju DVT sa ili bez PE.

Često - krvarenje* u prevenciji venske tromboze u bolesnika na krevetu i liječenju nestabilne angine, infarkta miokarda bez zuba Q i infarkta miokarda s podizanjem ST segmenta.

Ne često - retroperitonealno krvarenje i intrakranijalno krvarenje u bolesnika liječenih od DVT sa ili bez PE i infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST.

Rijetko - retroperitonealno krvarenje u prevenciji venske tromboze u kirurških pacijenata i u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q -zuba

• Trombocitopenija i trombocitoza

Vrlo često - trombocitoza (broj trombocita u perifernoj krvi -> 400*109/l) u prevenciji venske tromboze u kirurških bolesnika i liječenju DVT sa ili bez PE.

Često - trombocitoza u liječenju pacijenata s akutnim infarktom miokarda s podizanjem ST segmenta.

Trombocitopenija u prevenciji venske tromboze u kirurških bolesnika i liječenju DVT s PE ili bez nje, kao i u akutnom infarktu miokarda s povišenjem segmenta ST.

Ne često - trombocitopenija u prevenciji venske tromboze u bolesnika na krevetu, te u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez zuba Q.

Vrlo rijetko - autoimuna trombocitopenija u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s podizanjem ST segmenta.

• Krvni i limfni sustav

Često - krvarenje, trombocitopenija, trombocitoza; 

Rijetko - slučajevi autoimune trombocitopenije s trombozom; 

u nekim slučajevima trombozu je zakomplicirao infarkt organa ili ishemija udova.

•   Imunološki sustav

Često - alergijske reakcije.

• Jetra i bilijarni trakt

Vrlo često - povećana aktivnost jetrenih enzima

• Koža i hipoderma

Često - osip, svrbež, eritem; 

Ne često - bulozni dermatitis.

• Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja

Često - hematom na mjestu ubrizgavanja, oticanje na mjestu ubrizgavanja, krvarenje, reakcije preosjetljivosti, upala, stvaranje brtvi na mjestu ubrizgavanja; 

Ne često - iritacija na mjestu ubrizgavanja, nekroza kože na mjestu ubrizgavanja.

Istodobna uporaba drugih lijekova koji utječu na hemostazu

Preporučuje se uporaba lijekova koji utječu na hemostazu (salicilati sistemskog djelovanja, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozama s protuupalnim učinkom, nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući ketorolak, druge trombolitete (alteplazu, repelazu, streptokinazu, tekteplazu, urokinazu) otkazati prije liječenja natrijevim enoksaparinom, osim ako je njihova upotreba neophodna. Ako se pokaže njihova istodobna primjena s natrijevim enoksaparinom, potrebno je provesti pažljivo kliničko promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

Kontrola broja trombocita u perifernoj krvi

U prisutnosti potvrđenog značajnog smanjenja broja trombocita (30-50% u odnosu na početni pokazatelj) potrebno je odmah otkazati natrij enoksaparin i prebaciti bolesnika na drugu antikoagulantnu terapiju bez heparina.

Cerebralna koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnom vaskularnom instrumentalnom manipulacijom u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez zuba Q i akutnog infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST, ove se postupke treba provoditi u intervalima između primjene lijeka . To je potrebno za postizanje hemostaze na mjestu ubrizgavanja katetera nakon CHF -a. Ako se koristi uređaj za zatvaranje, uljez femoralne arterije može se odmah ukloniti. Kada se koristi ručna kompresija, uljeza femoralne arterije treba ukloniti 6 sati nakon posljednje intravenozne ili potkožne injekcije natrijevog enoksaparina. Ako se liječenje natrijevim enoksaparinom nastavi, sljedeću dozu treba primijeniti najranije 6-8 sati nakon uklanjanja uljeza femoralne arterije. Mjesto uljeza treba nadzirati kako bi se na vrijeme otkrili znakovi krvarenja i hematoma.

Nekroza kože / vaskulitis kože

U slučaju razvoja nekroze kože / vaskulitisa kože, primjenu lijeka treba prekinuti .

Laboratorijski testovi

U dozama koje se koriste za profilaksu tromboembolijskih komplikacija, Clexane® ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i zgrušavanja krvi, kao ni na agregaciju trombocita ili njihovo vezivanje za fibrinogen. Ako se doza poveća, APTT (aktivirano djelomično tromboplastinsko vrijeme) i aktivirano vrijeme zgrušavanja krvi mogu se produljiti. Povećanje APTT -a i aktivirano vrijeme zgrušavanja nisu izravno linearno ovisni o povećanju antikoagulantne aktivnosti lijeka, pa ih nema potrebe pratiti.

Hiperkalemija

Heparini mogu inhibirati lučenje aldosterona u nadbubrežnim žlijezdama, što rezultira hiperkalemijom, osobito u bolesnika s dijabetesom mellitusom, kroničnim zatajenjem bubrega, prije metaboličke acidoze, uzimanjem lijekova koji povećavaju sadržaj kalija. Potrebno je redovito kontrolirati kalij u plazmi, osobito u bolesnika iz rizične skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima

Clexane nema učinka na  sposobnost upravljanja vozilima.

Djelatna tvar: natrijev enoksaparin

Otapalo: Voda za injekcije

Učinkovitost: nadmašuje nefrakcionirani heparin u smanjenju rizika od komplikacija koronarne bolesti srca.

Sigurnost: od 8,2 milijuna pacijenata koji su primali Clexane, samo je 279 imalo nuspojave.

Jednostavan za uporabu: 1 mg/kg potkožne težine svakih 12 sati, šprice spremne za uporabu.

Ostale prednosti Clexane -a:

• predvidljiv i dugotrajan antikoagulacijski učinak;

• nema sindroma otkazivanja;

• nema rezistencije na lijekove;

• nema potrebe za laboratorijskom kontrolom;

• manje izražen učinak na funkciju trombocita;

• manja učestalost nuspojava i komplikacija.

REZULTATI SINERGIJSKOG ISTRAŽIVANJA

SYNERGY je prospektivna randomizirana otvorena studija koja procjenjuje učinkovitost i sigurnost Clexanea u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom u teških pacijenata s akutnim koronarnim sindromom bez povišenja segmenta ST, koji su zakazani za kiruršku intervenciju (angioplastika ili stentovanje). Studija SYNERGY provedena je u oko 400 centara u SAD -u, Kanadi, Europi i Južnoj Americi.

Rezultati dobiveni u studiji SYNERGY pokazuju prednosti natrijevog enoksaparina u operativnoj taktici zbrinjavanja pacijenata s visokim rizikom od razvoja akutnog koronarnog sindroma.

U sekundarnoj analizi, provedenoj s 5673 pacijenata koji su sudjelovali u studiji SYNERGY, zabilježeno je da su pacijenti koji su primali CLEXANE prije randomizacije i nastavili ga primati tijekom cijelog liječenja značajno (za 18%) smanjili relativni rizik od smrti i infarkta miokarda unutar 30 dana nakon operacije, u usporedbi s pacijentima kojima je inicijalno, a zatim i injektirano nefrakcionirano heparin (12,8 odnosno 15,6%, p = 0,0029).

Rezultati studije SYNERGY u potpunosti su u skladu s podacima metaanalize svih studija koje su uspoređivale kliničku učinkovitost i sigurnost lijeka CLEXANE i nefrakcioniranog heparina u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, kako u konzervativnih tako i u kirurških bolesnika.  Oni pokazuju:

primjena CLEXANE -a značajno smanjuje smrtnost i incidenciju infarkta miokarda bez prijetnje značajnom povećanju hemoragičnih komplikacija.

Na temperaturama koje ne prelaze 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: 3 godine.

Nemojte koristiti nakon isteka roka naznačenog na pakiranju.

Nije potreban recept!

Možete legalno kupiti Clexane na našoj web stranici bez recepta!

Možete kupiti Clexane s naše web stranice potpuno legalno.

Dostava se vrši u sve zemlje svijeta koje nemaju službenu zabranu primanja i slanja pošte (uglavnom otočne zemlje).

Jamčimo da ćete svoju pošiljku s Clexaneom bez problema dobiti na carini ( imamo vlastite kanale dostave u zemlje sa strogim carinama ).

Jamčimo povrat novca ako vam paket iz bilo kojeg razloga nije isporučen, u skladu s pravilima zaštite PayPal -a.

Zbog karantene, vrijeme isporuke može se malo povećati, ali i dalje isporuka ostaje u razumnim granicama i ne premašuje vrijeme isporuke tijekom božićnih rasprodaja.