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Groupe pharmacologique: Antibiotiques - glycopeptides.
Ingrédient actif:Vancomycine.
Forme posologique : poudre pour solution injectable.
Formulaire de décharge:Un paquet se compose de 1 vial оf 500 mg ou 1000 mg.
La vancomycine estutilisé pour les infections graves ou sévères causées par des organismes sensibles, y compris Staphylococcus spp. (y compris les souches formant de la pénicilline et résistantes à la méthicilline), Streptococcus spp., (y compris les souches résistantes à la pénicilline),avec une réaction allergique à la pénicilline, avec une intolérance à d'autres antimicrobiens.
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Acheter de la vancomycine
La vancomycine a un effet bactéricidet. Il lie les motifs C-terminaux des polypeptides D-Ala-D-Ala, qui sont des intermédiaires dans la biosynthèse de la paroi cellulaire, empêchant ainsi la formation de liaisons entre les chaînes polypeptidiques et polysaccharidiques. De plus, la vancomycine peut modifier la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne et affecter la synthèse d'ARN.
In vitro, la vancomycine est active contre les microorganismes à Gram positif, notamment Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis (y compris les souches hétérogènes résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis et Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (y compris les souches responsables d'entérocolite pseudomembraneuse), Corynebacterium diphtheriae. D'autres micro-organismes sensibles à la vancomycine in vitro comprennent Listeria monocytogenes, les genres bactériens Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium spp. et Bacillus spp.
In vitro, certaines souches isolées d'entérocoques et de staphylocoques présentent une résistance à la vancomycine. L'association vancomycine et aminosides est synergique in vitro contre de nombreuses souches de Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Streptococcus spp. (à l'exception de ceux appartenant au sérogroupe D). Il n'y a pas de résistance croisée entre la vancomycine et les autres classes d'antibiotiques.
La vancomycine est inactive contre les micro-organismes gram-négatifs, les mycobactéries et les champignons.
- endocardite; le médicament est efficace à la fois en monothérapie et en association avec des aminoglycosides pour le traitement de l'endocardite causée parStreptococcus viridans ou Streptococcus bovis. Dans l'endocardite causée par les entérocoques (par exemple, E. faecalis),la vancomycine n'est efficace qu'en association avec des aminoglycosides.Il existe des preuves que la vancomycine est efficace dans le traitement de l'endocardite causée par Corynebacterium diphtheriae. La vancomycine a été utilisée avec succès en association avec la rifampicine, les aminoglycosides ou les deux antibiotiques au début deStreptococcus epidermidis ou CorynebacteriumEndocardite diphtérique après remplacement valvulaire. Dans certains cas, la vancomycine est indiquée pour la prévention de l'endocardite ;
- état septique;
- infections osseuses et articulaires;
- infections des voies respiratoires inférieures;
- infections de la peau et des tissus mous.
La vancomycine peut également être utilisée pour les infections causées parmicro-organismes gram-positifs hypersensibles aux pénicillines; intolérance ou inefficacité d'autres antibiotiques (y compris les pénicillines ou les céphalosporines); infections causées par des micro-organismes sensibles à la vancomycine mais résistants aux autres antimicrobiens.
La solution buvable de vancomycine est utilisée pour traiter la colite pseudomembraneuse.
Du côté du système cardiovasculaire :arrêt cardiaque, bouffées de chaleur, diminution de la tension artérielle, état de choc (ces symptômes sont principalement associés à une perfusion rapide du médicament).
Du système digestif :nausées, colite pseudomembraneuse.
Du système hématopoïétique :agranulocytose, éosinophilie, neutropénie, thrombocytopénie.
Du système urinaire :néphrite interstitielle, modifications des paramètres de laboratoire de la fonction rénale, altération de la fonction rénale.
Réactions dermatologiques :dermatite exfoliative, dermatose bulleuse bénigne, dermatose prurigineuse, rash.
Réactions allergiques :Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, vascularite.
Du côté du système nerveux central :vertiges, acouphènes, effets ototoxiques (passagers ou permanents). La plupart des cas de réactions ototoxiques ont été observés chez des patients ayant reçu des doses excessives de vancomycine, ayant des antécédents de perte auditive ou recevant d'autres médicaments avec le développement possible d'une ototoxicité, tels que les aminoglycosides.
Autre:frissons, fièvre médicamenteuse, réactions anaphylactoïdes. Pendant ou peu de temps après une perfusion trop rapide de vancomycine, les patients peuvent développer des réactions anaphylactoïdes. L'administration rapide du médicament peut également provoquer le syndrome de l'homme rouge, une rougeur du haut du corps ou des douleurs et des spasmes musculaires à la poitrine et au dos. Après l'arrêt de la perfusion, ces réactions disparaissent généralement en 20 minutes, mais elles peuvent parfois durer plusieurs heures.
Réactions locales :nécrose tissulaire, douleur, thrombophlébite.
- névrite acoustique;
- insuffisance rénale;
- hypersensibilité au médicament.
- Avec précautionprescrire le médicament pour la perte auditive (y compris les antécédents).
- Grossesse et allaitement.Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse. La nomination aux trimestres II et III n'est possible que pour des raisons de santé.
Lors de l'utilisation du médicament Vancomycin, la concentration recommandée de la solution ne doit pas dépasser 5 mg / ml et le débit d'administration - pas plus de 10 mg / min. Chez les patients chez lesquels une restriction hydrique est indiquée, une concentration de solution allant jusqu'à 10 mg/ml peut être utilisée à un débit de perfusion ne dépassant pas 10 mg/min. Lors de l'utilisation de telles concentrations, la probabilité de développer des effets secondaires associés à la perfusion augmente.
Pour adultes, la dose quotidienne du médicament est de 2 g IV (500 mg toutes les 6 heures ou 1 g toutes les 12 heures). Chaque dose doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 mg/min et sur une période d'au moins 60 minutes. L'âge et la présence d'obésité chez le patient peuvent nécessiter une modification de la dose recommandée en fonction de la détermination de la concentration de vancomycine dans le sérum.
Pour les enfants, la dose est fixée à raison de 10 mg/kg et administrée par voie intraveineuse toutes les 6 heures. Chaque dose doit être administrée en au moins 60 minutes.
Pour les nouveau-nés,la dose initiale est déterminée à raison de 15 mg/kg, puis de 10 mg/kg toutes les 12 heures pendant la première semaine de leur vie, à partir de la deuxième semaine de vie - toutes les 8 heures jusqu'à ce qu'ils atteignent l'âge d'un mois . Chaque dose doit être administrée en au moins 60 minutes. Chez les prématurés, en raison d'une fonction rénale réduite, une réduction significative de la dose du médicament peut être nécessaire.
Patients atteints d'insuffisance rénaledoit adapter individuellement la dose en fonction du taux de créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine (voir tableau). Chez les personnes âgées, la vancomycine a une clairance plus faible et un plus grand volume de distribution. Dans ce groupe, la sélection de la dose doit être basée sur des concentrations sériques de vancomycine régulièrement contrôlées. En cas d'insuffisance rénale chez les personnes âgées, une réduction significative de la dose du médicament peut être nécessaire.
Patients souffrant d'anuriedoit recevoir une dose initiale de 15 mg/kg de poids corporel pour augmenter rapidement les concentrations sériques thérapeutiques. La dose nécessaire pour maintenir une concentration stable du médicament est de 1,9 mg/kg/24 heures. Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, il est conseillé d'administrer des doses d'entretien de 250-1000 mg une fois tous les quelques jours (avec CC 10-50 ml/min - 1 g tous les 3-7 jours, moins de 10 ml/min - 1 g tous les 7 à 14 jours). Pour l'anurie, la dose recommandée est de 1 g tous les 7 à 10 jours.
Avec colite pseudomembraneusecausée par Clostridium difficile en raison de l'utilisation d'antibiotiques, ainsi que pour le traitement de l'entérocolite staphylococcique, le médicament est prescrit par voie orale (dans / dans l'introduction de la vancomycine n'a aucun avantage pour le traitement de ces maladies). La dose unique pour adultes est de 0,5 à 2 g; pour les enfants, la dose est fixée à raison de 0,04 g / kg de poids corporel. Multiplicité de réception 3-4 fois/jour. Une dose unique est diluée dans 30 ml d'eau et prise par voie orale ou administrée par tube. Pour améliorer le goût de la solution, des sirops alimentaires ordinaires peuvent y être ajoutés. Durée du traitement - 7 - 10 jours. La vancomycine par voie orale n'est pas efficace pour les autres infections.
Règles de préparation d'une solution pour administration intraveineuse
La solution est préparée immédiatement avant l'administration du médicament.Pour ce faire, ajouter le volume requis d'eau pour préparations injectables dans un flacon avec une poudre sèche et stérile pour obtenir une solution à une concentration de 50 mg/ml. La solution résultante est soumise à une dilution supplémentaire à une concentration ne dépassant pas 5 mg / ml. La dose requise de vancomycine ainsi diluée doit être administrée par perfusion intraveineuse sur au moins 60 minutes. Comme solvants, une solution injectable de dextrose à 5 % ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % peuvent être utilisées. Avant l'injection, la solution préparée pour l'administration parentérale doit être vérifiée visuellement, si possible, pour la présence d'impuretés mécaniques et de décoloration.
Avec l'administration intraveineuse simultanée de vancomycine et d'anesthésiques,un érythème et des réactions anaphylactoïdes ont été détectés. Il existe également un risque dediminution de la pression artérielleou le développement d'un blocage neuromusculaire. Il est recommandé d'administrer la vancomycine avant l'administration de l'anesthésique sous forme de perfusion de 60 minutes, ces mesures préventives réduisent la probabilité de ces réactions.
Avec utilisation systémique ou locale simultanée et/ou séquentielle d'autres médicaments potentiellement ototoxiques et/ou néphrotoxiques (aminoglycosides, amphotéricine B, acide acétylsalicylique ou autres salicylates, bacitracine, capréomycine, carmustine, paromomycine, cyclosporine, diurétiques de l'anse, polymyxine B, cisplatine, acide éthacrynique) nécessite une surveillance attentive du développement éventuel de ces symptômes.La colestyramine réduit l'activité de la vancomycine.Les antihistaminiques, la méclozine, les phénothiazines, les thioxanthènes peuvent masquer les symptômes de l'effet ototoxique de la vancomycine (acouphènes, vertiges).
Incompatibilité pharmaceutique
La solution de vancomycine a un pH bas, ce qui peut provoquer une instabilité physique ou chimique lorsqu'elle est mélangée à d'autres solutions. Éviter de mélanger avec des solutions alcalines. Les solutions de vancomycine et d'antibiotiques bêta-lactamines sont physiquement incompatibles lorsqu'elles sont mélangées. La probabilité de précipitation augmente avec l'augmentation de la concentration de vancomycine.Il est nécessaire de bien rincer le système intraveineux entre les applications de ces antibiotiques. De plus, il est recommandé deréduire la concentration de vancomycine à 5 mg / ml ou moins.
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