Acheter Sumamed

• Une capsule contient la substance active azithromycine (sous forme de dihydrate) - 250 mg et composants auxiliaires: cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
• Un comprimé enrobé contient la substance active azithromycine (sous forme de dihydrate) - 125 mg ou 500 mg et composants auxiliaires: le noyau est du phosphate de calcium disubstitué anhydre, de l'hypromellose, de l'amidon de maïs, de l'amidon prégélatinisé, de la cellulose microcristalline, du lauryl sulfate de sodium, du magnésium stéarate et hypromellose, un colorant comme l'indigotine (E132), le polysorbate 80, le dioxyde de titane (E171), le talc.
• Poudre pour suspension buvable 100 mg / 5 ml: contient dans 1 g de principe actif azithromycine (sous forme de dihydrate) - 27,17 mg et composants auxiliaires: saccharose, carbonate de sodium anhydre, benzoate de sodium, tragacanthe, dioxyde de titane, glycine , dioxyde de silicium colloïdal, arôme fraise, arôme pomme et arôme menthe poivrée.

La description:

• Capsules - dures, gélatineuses, opaques, taille n ° 1. Couleur du boîtier - bleu, couvercle - bleu. Le contenu de la capsule: poudre du blanc au jaune clair.
• Comprimés: comprimés de couleur bleue, ronds (125 mg) ou oblongs (500 mg) avec des surfaces biconvexes et la désignation "PLIVA" ou "TEVA" sur une face et "125" ou "500" sur l'autre face. Vue en biais - du blanc au presque blanc.
• La poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale 100 mg / 5 ml est une poudre granulaire de couleur blanche ou jaune clair avec une odeur caractéristique de fraise. Après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanche ou jaune clair avec une odeur caractéristique de fraise.

Antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide.

• Il a un large spectre d'action antimicrobienne.
• Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse protéique d'une cellule microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la peptidranslokase au stade de la traduction et supprime la synthèse des protéines, ralentissant la croissance et la multiplication des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.
• Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes gram-positifs, gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.
• Les micro-organismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou peuvent y acquérir une résistance.

L'échelle de sensibilité des micro-organismes à l'azithromycine (CMI, mg / L)

CMI, mg / LCMI, mg / LMicroorganismessensiblerésistantStaphylococcus ≤1 > 2 Streptocoque A, B, C, G ≤0,25 > 0,5 Pneumonie à streptocoque ≤0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae ≤0,12 > 4 Moraxella catarrhalis ≤0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 > 0,5

Dans la plupart des cas, le médicament Sumamed est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif:

• Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes;
• bactéries aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes pouvant développer une résistance à l'azithromycine:

• aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline).
• Initialement, micro-organismes stables: aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococci (les souches de staphylococcus résistantes à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides);
• Bactéries à Gram positif résistantes à l'érythromycine; anaérobies - Bacteroides fragilis.

Succion

Après administration orale, l'azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans l'organisme. Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37 % en raison de l'effet de « premier passage » dans le foie. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte après 2-3 heures et est de 0,4 mg / l.

Distribution

La liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration dans le plasma sanguin et est de 7 à 50 %. Le Vd apparent est de 31,1 l/kg. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes jusqu'au site d'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, 24 à 34 % de plus que dans les tissus sains.

Métabolisme

Dans le foie, déméthylé, perdant son activité.

Excrétion

T1 / 2 est très long - 35-50 h. T1/2 des tissus est beaucoup plus gros. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est excrétée, essentiellement, sous forme inchangée - 50 % par l'intestin, 6 % par les reins.

• Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la préparation :
•   infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite/amygdalite, sinusite, otite moyenne) ;
•   Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);
•   infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses secondairement infectées, acné vulgaire de sévérité modérée (pour les comprimés));
•   le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrant);
•   infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis (pour comprimés et gélules).

• Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou kétolides ou à d'autres composants du médicament;
• violations graves de la fonction hépatique;
• administration simultanée d'ergotamine et de dihydroergotamine;
• les enfants de moins de 12 ans avec un poids corporel <45 kg (pour les gélules et les comprimés 500 mg);
• âge des enfants de moins de 3 ans (pour les comprimés 125 mg);
• l'âge des enfants à 6 mois (pour la poudre pour la préparation de la suspension);
• carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (pour poudre pour préparation en suspension).

Avec précaution:

• myasthénie grave;
• violations de la fonction hépatique de gravité légère et modérée;
• insuffisance rénale terminale avec DFG <10 ml / min;
• chez les patients présentant des facteurs pro-arythmiques (en particulier chez les personnes âgées) avec allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) et III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (citalopram), les fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), avec des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique, en particulier avec une hypokaliémie ou une hypomagnésémie, avec une bradycardie cliniquement significative et un rythme ou une insuffisance cardiaque sévère;
• avec l'utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine;
• diabète sucré (pour poudre pour la préparation d'une suspension).

Capsules

• Le médicament est administré par voie orale 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé, sans mâcher.
• Adultes et enfants de plus de 12 ans avec un poids corporel> 45 kg
• Avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, la dose bien sûr est de 1,5 g.
• Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose), érythème migrant (érythème migrant), le médicament est prescrit 1 fois / jour pendant 5 jours: le 1er jour - 1 g, puis de 2 à 5 jours - 500 mg; dose de cours - 3 g.
• Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): avec une urétrite / cervicite non compliquée, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (4 gélules) une fois.

Pilules

• Le médicament est administré par voie orale 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé, sans mâcher.
• Adultes et enfants de plus de 12 ans avec un poids corporel> 45 kg
• Avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, la dose bien sûr est de 1,5 g.
• Avec l'acné vulgaire de gravité modérée, le médicament est administré à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, puis 500 mg une fois par semaine pendant 9 semaines. La dose bien sûr est de 6 g. La première dose hebdomadaire doit être prise 7 jours après la première dose quotidienne (le 8ème jour à partir du début du traitement), les 8 doses hebdomadaires suivantes doivent être prises à des intervalles de 7 jours.
• Avec la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant), le médicament est prescrit 1 fois / jour pendant 5 jours: le 1er jour - 1 g, puis de 2 à 5 jours - 500 mg; dose de cours - 3 g.
• Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): avec une urétrite / cervicite non compliquée, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (2 comprimés de 500 mg) une fois.
• Enfants de 3 à 12 ans avec un poids corporel <45 kg
• Avec les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à raison de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour pendant 3 jours, la dose bien sûr est de 30 mg / kg.
• Le médicament sous forme de comprimés 125 mg est dosé en tenant compte du poids de l'enfant, comme indiqué dans le tableau 1 .

Tableau 1.

Poids corporel La dose d'azithromycine (en comprimés 125 mg):

• 18-30 kg 2 comprimés (250 mg)
• 31-44 kg 3 comprimés (375 mg)
• Doses ≥ 45 kg recommandées pour les adultes
• En cas de pharyngite / amygdalite causée par Streptococcus pyogenes, Sumamed est prescrit à une dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours. La dose bien sûr est de 60 mg / kg. La dose quotidienne maximale est de 500 mg.
• Avec la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - un érythème migrant (érythème migrant) est prescrit le 1er jour à une dose de 20 mg / kg 1 fois / jour, puis de 2 à 5 jours - à raison de 10 mg / kg 1 heure / jour. La dose bien sûr est de 60 mg / kg.
• Pour la commodité d'utilisation chez les enfants d'une dose de 60 mg / kg, il est recommandé d'utiliser Sumamed sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension pour ingestion de 100 mg / 5 ml et Sumamed forte sous forme de poudre pour préparation d'une suspension pour administration orale de 200 mg / 5 ml.

Suspension pour administration orale

• Attribuez des enfants âgés de 6 mois à 3 ans.
• La suspension est administrée par voie orale 1 fois / jour, 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé. Après avoir pris le médicament Sumamed, un enfant doit nécessairement proposer de boire quelques gorgées d'eau pour pouvoir avaler les restes de la suspension.
• Avant chaque prise du médicament, le contenu du flacon est soigneusement agité jusqu'à obtention d'une suspension homogène. Si le volume requis de la suspension n'a pas été retiré du flacon dans les 20 minutes après agitation, la suspension doit être agitée à nouveau, prendre le volume nécessaire et donner au bébé.
• La dose requise est mesurée à l'aide d'une seringue pour le dosage avec un taux de division de 1 ml et une capacité nominale de suspension de 5 ml (100 mg d'azithromycine) ou une cuillère-mesure d'une capacité nominale de 2,5 ml (50 mg d'azithromycine) ou 5 ml (100 mg d'azithromycine) incorporés dans un emballage en carton avec la bouteille.
• Après utilisation, la seringue (après l'avoir démontée) et la cuillère doseuse sont lavées à l'eau courante, séchées et stockées dans un endroit sec jusqu'à la prochaine dose de Sumamed.
• En cas d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à raison de 10 mg / kg 1 fois / jour pendant 3 jours (dose bien sûr 30 mg / kg). Pour doser avec précision le médicament Sumamed en fonction du poids corporel de l'enfant, utilisez le tableau ci-dessous.

Masse corporelle Volume de suspension (ml) pour 1 réception:

• 5 kg 2,5 ml (50 mg d'azithromycine)
• 6 kg 3 ml (60 mg d'azithromycine)
• 7 kg 3,5 ml (70 mg d'azithromycine)
• 8 kg 4 ml (80 mg d'azithromycine)
• 9 kg 4,5 ml (90 mg d'azithromycine)
• 10 kg 5 ml (100 mg d'azithromycine)
• En cas de pharyngite / amygdalite causée par Streptococcus pyogenes, Sumamed est prescrit à une dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours. La dose bien sûr est de 60 mg / kg. La dose quotidienne maximale est de 500 mg.
• Avec la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose), un érythème migrant (érythème migrant) est prescrit le 1er jour à une dose de 20 mg / kg 1 fois / jour, puis de 2 à 5 jours - à raison de 10 mg / kg / jour. La dose bien sûr est de 60 mg / kg. La dose quotidienne maximale est de 500 mg.Avec la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose), un érythème migrant (érythème migrant) est prescrit le 1er jour à une dose de 20 mg / kg 1 fois / jour, puis de 2 à 5 jours - à raison de 10 mg / kg / jour. La dose de cours est de 60 mg / kg Méthode de préparation et de stockage de la suspension Au contenu du flacon destiné à la préparation de 20 ml de la suspension (volume nominal), 12 ml d'eau sont ajoutés avec une seringue pour le dosage et agités jusqu'à obtention d'une suspension homogène. Le volume de la suspension résultante est d'environ 25 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml.
• Ceci est fourni pour compenser la perte inévitable de la suspension lorsque le médicament est dosé.
• La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant pas plus de 5 jours.En cas d'insuffisance rénale: chez les patients présentant un DFG de 10 à 80 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Si la fonction hépatique est altérée: en cas d'utilisation chez des patients présentant un trouble de la fonction hépatique léger ou modéré, aucun ajustement posologique n'est nécessaire

Patients âgés: aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Étant donné que les personnes âgées peuvent déjà avoir des conditions pro-rythmogènes actuelles, il faut être prudent lors de l'utilisation du médicament Sumamed en raison du risque élevé de développer des arythmies cardiaques, incl. arythmies de type "pirouette".

• L'incidence des événements indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥10%), souvent (≥1% - <10%), rarement (≥0,1% - <1%), rarement (≥0,01% - <0,1 %), très rarement (<0,01%), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• Maladies infectieuses: rarement - candidose (y compris la muqueuse de la cavité buccale et des organes génitaux), pneumonie, pharyngite, gastro-entérite, maladies respiratoires, rhinite; une fréquence inconnue est la colite pseudomembraneuse.
• Du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.
• Du métabolisme: rarement - anorexie.
• Réactions allergiques: rarement - œdème de Quincke, réaction d'hypersensibilité; une fréquence inconnue est une réaction anaphylactique.
• Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - étourdissements, dyspnée, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte d'odeur, perversion de l'odorat, perte de sensations gustatives, myasthénie grave, délire, hallucinations.
• Du côté de l'organe de vision: rarement - vision altérée.
• Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - trouble auditif, vertige; fréquence inconnue - déficience auditive jusqu'à la surdité et / ou les acouphènes.
• Du côté du système cardiovasculaire: rarement - une sensation de palpitations, des bouffées de sang sur le visage; fréquence inconnue - une diminution de la pression artérielle, une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, une arythmie telle que "pirouette", une tachycardie ventriculaire.
• A partir du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignement de nez.
• A partir du tube digestif: très souvent - diarrhée; souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales; peu fréquents - météorisme, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnements, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - une décoloration de la langue, une pancréatite.
• Du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite; rarement - une violation du foie, un ictère cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas avec une issue fatale principalement sur fond d'insuffisance hépatique sévère), nécrose hépatique, hépatite fulminante.
• De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - la réaction de photosensibilisation; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
• De la part du système musculo-squelettique: rarement - arthrose, myalgie, mal de dos, cervicalgie; fréquence inconnue - arthralgie.
• Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleur dans les reins; fréquence inconnue - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
• Des organes génitaux et du sein: rarement - métrorragie, dysfonctionnement des testicules.
• Autre: peu fréquent - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.
• Données de laboratoire: souvent une diminution du nombre de lymphocytes, une augmentation du nombre d'éosinophiles, une augmentation du nombre de basophiles, une augmentation du nombre de monocytes, une augmentation du nombre de neutrophiles, une diminution de la concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin; augmentation peu fréquente de l'activité AST, ALT, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, modification de la teneur en potassium dans le plasma sanguin, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin, augmentation de la teneur en chlore dans le plasma sanguin, l'augmentation de la glycémie, l'augmentation du nombre de plaquettes, l'augmentation de l'hématocrite, l'augmentation de la concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin, la modification de la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Symptômes:

• la nausée,
• perte d'audition temporaire,
• vomissement,
• la diarrhée.

Traitement:

• thérapie symptomatique.

• Préparations antiacides

Les antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la Cmax dans le sang de 30%, donc Sumamed doit être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments et aliments.

• Cétirizine

L'utilisation simultanée d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) pendant 5 jours chez des volontaires sains n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle QT.

• Didanosine (didésoxyinosine)

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg/jour) et de didanosine (400 mg/jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucune modification des indices pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

• Digoxine (substrats de la glycoprotéine P)

Utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, incl. l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que la digoxine, conduit à une augmentation de la concentration du substrat de la glycoprotéine P dans le sérum. Ainsi, avec l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

• Zidovudine

L'utilisation simultanée d'azithromycine (une dose unique de 1000 mg et l'administration répétée de 1200 mg ou 600 mg) a un effet négligeable sur la pharmacocinétique, incl. élimination rénale de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide. Cependant, l'utilisation d'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du système du cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que l'azithromycine soit impliquée dans l'interaction pharmacocinétique avec l'érythromycine analogue et d'autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

• Alcaloïdes de l'ergot

Compte tenu de la possibilité théorique d'apparition d'ergotisme, l'utilisation simultanée d'azithromycine avec des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot n'est pas recommandée.

Des études pharmacocinétiques de l'utilisation simultanée d'azithromycine et de médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation d'isoenzymes du cytochrome P450 ont été réalisées.

• Atorvastatine

L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des concentrations d'atorvastatine dans le plasma sanguin (sur la base de l'inhibition de la GMA-CoA réductase). Cependant, au cours de la période post-commercialisation, des rapports distincts ont été reçus sur des cas de rhabdomyolyse chez des patients recevant à la fois de l'azithromycine et des statines.

• Carbamazépine

Dans les études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, il n'y a eu aucun effet significatif sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez des patients traités simultanément par l'azithromycine.

• Cimétidine

Dans les études pharmacocinétiques de l'effet de la cimétidine sur l'administration d'une dose unique de la pharmacocinétique de l'azithromycine, il n'y a eu aucun changement dans la pharmacocinétique de l'azithromycine, à condition que la cimétidine ait été administrée 2 heures avant l'azithromycine.

• Anticoagulants à action indirecte (dérivés coumariniques)

Dans les études pharmacocinétiques, l'azithromycine n'a pas modifié l'effet anticoagulant de la warfarine lorsqu'elle est administrée en une dose unique de 15 mg par des volontaires sains. Un effet anticoagulant potentiel a été rapporté après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été établie, il convient d'envisager la nécessité d'une surveillance fréquente du temps de Quick lorsque l'azithromycine est utilisée chez des patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine).

• Cyclosporine

Dans une étude pharmacocinétique portant sur des volontaires sains ayant ingéré dans les 3 jours de l'azithromycine (500 mg/jour une fois) puis de la cyclosporine (10 mg/kg/jour une fois), il y a eu une augmentation significative de la Cmax dans le plasma sanguin et de l'ASC0-5 de la cyclosporine. . Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps. En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, la concentration de ciclosporine dans le plasma sanguin doit être surveillée et, en conséquence, la dose doit être ajustée.

• Éfavirenz

L'utilisation simultanée d'azithromycine (600 mg/jour une fois) et d'éfavirenz (400 mg/jour) par jour pendant 7 jours n'a provoqué aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

• Fluconazole

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et l'azithromycine T1/2 n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée de fluconazole, mais une diminution de la Cmax de l'azithromycine (de 18 %) a été observée, ce qui n'était pas cliniquement significatif.

• Indinavir

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas provoqué d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg 3 fois/jour pendant 5 jours).

• Méthylprednisolone

L'azithromycine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

• Nelfinavir

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois/jour) provoque une augmentation de la Css azithromycine dans le plasma sanguin. Aucun effet secondaire cliniquement significatif n'a été observé et la correction de la dose d'azithromycine avec son application simultanée avec le nelfinavir n'est pas nécessaire.

• Rifabutine

L'utilisation simultanée d'azithromycine et de rifabutine n'affecte pas la concentration de chaque médicament dans le plasma sanguin. Avec l'utilisation simultanée d'azithromycine et de rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Malgré le fait que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation causale entre l'utilisation d'une combinaison d'azithromycine et de rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

• Sildénafil

Lorsqu'elle est utilisée chez des volontaires sains, aucune preuve de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) sur l'ASC et la Cmax du sildénafil ou de son principal métabolite circulant n'a été obtenue.

• Terfénadine

Dans les études pharmacocinétiques, il n'y avait aucune preuve d'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine. Des cas individuels ont été signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n'y avait pas une seule preuve concrète qu'une telle interaction avait eu lieu. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

• Théophylline

Il n'y a eu aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline.

• Triazolam/midazolam

Des changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée d'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à des doses thérapeutiques n'ont pas été révélés.

• Triméthoprime / sulfaméthoxazole

Avec l'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine, il n'y a pas d'effet significatif sur la Cmax, l'exposition totale ou l'excrétion de triméthoprime ou de sulfaméthoxazole par les reins. Les concentrations d'azithromycine dans le sérum correspondaient à celles détectées dans d'autres études.

• Si vous manquez une dose du médicament - la dose oubliée doit être prise dès que possible, et la suivante - avec des interruptions de 24 heures.
• Sumamed doit être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de préparations antiacides.
• Sumamed doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique légers à modérés en raison de la possibilité de développer une hépatite fulminante et une insuffisance hépatique sévère. En cas de signes de dysfonctionnement hépatique, tels qu'une asthénie en croissance rapide, un ictère, un assombrissement de l'urine, une tendance aux saignements, une encéphalopathie hépatique avec Sumamed doit être arrêtée et une étude de l'état fonctionnel du foie.
• Si la fonction rénale est altérée chez les patients avec un ajustement de la dose de DFG de 10 à 80 ml / min n'est pas nécessaire, le traitement par Sumamed doit être effectué avec prudence sous le contrôle de l'état de la fonction rénale.
• Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, lors du traitement avec Sumamed, les patients doivent être surveillés régulièrement pour la présence de micro-organismes non sensibles et les signes de développement de surinfections, y compris. fongique.
• Sumamed ne doit pas être utilisé pour des cours plus longs que ceux indiqués dans les instructions. Les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.
• Il n'y a pas de données sur l'interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette combinaison n'est pas recommandée.
• Avec l'administration à long terme du médicament Sumamed, il est possible de développer une colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, à la fois sous forme de diarrhée légère et de colite sévère. Avec le développement d'une diarrhée associée aux antibiotiques dans le contexte de la prise du médicament Sumamed, et également 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudomembraneuse clostridienne doit être exclue. N'utilisez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.
• Lors du traitement des macrolides, incl. azithromycine, il y avait une augmentation de la repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT, ce qui augmentait le risque d'arythmies cardiaques, incl. arythmies de type "pirouette".
• La prudence est de mise lors de l'utilisation de Sumamed chez les patients présentant des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les patients âgés), incl. avec allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients,
• (dopétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotiques (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), chez les patients présentant des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique, en particulier en cas d'hypokaliémie ou d'hypomémie bradycardie importante, arythmie cardiaque ou insuffisance cardiaque sévère.
• L'utilisation du médicament Sumamed peut provoquer le développement d'un syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie grave.
• Lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré, ainsi que chez les patients qui observent un régime hypocalorique, il doit être pris en compte que le saccharose (0,32 XE / 5 ml) est inclus comme substance auxiliaire dans la poudre pour la suspension de Sumamed .
• Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à gérer des mécanismes
• Avec le développement d'effets indésirables du système nerveux et de l'organe de la vision, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'actions nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne peut être utilisé que si le bénéfice potentiel attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

• Contre-indiqué:

enfants de moins de 12 ans et poids corporel inférieur à 45 kg (pour les gélules et les comprimés à 500 mg); l'âge de l'enfant à 3 ans (pour les comprimés 125 mg, l'âge de l'enfant à 6 mois (pour la poudre pour la préparation de suspension).

En cas d'insuffisance rénale sévère (CC <40 ml / min), le médicament est contre-indiqué. Il faut faire attention au médicament en cas de dysfonction rénale légère à modérée.

Dans les violations graves du foie (classe C sur l'échelle Child-Pugh), le médicament est contre-indiqué. Des précautions doivent être prises pour les anomalies de la fonction hépatique légères à modérées.

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Sumamed. Étant donné que cette catégorie de patients peut avoir des conditions pro-arythmiques, Sumamed doit être utilisé avec prudence en relation avec le risque élevé d'arythmies, incl. arythmie ventriculaire de type "pirouette".

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation du médicament sous forme de gélules et comprimés, enrobés d'un enrobage - 3 ans, poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale - 2 ans, la suspension préparée - 5 jours.