Les effets indésirables modérés et sévères sont donnés ci-dessous avec une fréquence (très souvent ≥1 / 10; souvent ≥1 / 100 mais <1/10; pas souvent ≥1 / 1000 mais <1/100).
Sur le système immunitaire:
Souvent: réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire et angio-œdème; rarement: syndrome de récupération immunitaire.
Sur le système digestif:
Très souvent: diarrhée, nausées, fréquents: vomissements, douleurs à l'estomac (parties supérieures et inférieures), gastro-entérite, colite, dyspepsie, pancréatite, reflux gastro-œsophagien, hémorroïdes, flatulences, ballonnements, hépatite, hépatomégalie, cholangite, stéatose du foie; pas souvent: constipation, stomatite, ulcères de la muqueuse buccale, duodénite, gastrite, saignement gastro-intestinal, y compris saignement rectal, sécheresse de la bouche, ulcères gastriques et intestinaux, incontinence fécale.
Sur le système nerveux:
Souvent: maux de tête, migraine, insomnie, neuropathie, neuropathie périphérique, étourdissements, anxiété; rarement: âge, convulsions, tremblements, troubles vasculaires cérébraux, troubles du sommeil, diminution de la libido.
Sur le cardiovasculaire:
Souvent: hypertension artérielle; rarement: athérosclérose, infarctus du myocarde, bloc auriculo-ventriculaire, échec de la triple valve, thrombose veineuse profonde.
Sur la peau et les tissus adipeux sous-cutanés:
Souvent: éruption cutanée, y compris maculopapulose, lipodystrophie, y compris épuisement du tissu adipeux sous-cutané du visage, dermatite, eczéma, séborrhée, augmentation de la transpiration nocturne, démangeaisons; pas souvent: alopécie, capillaire, vascularite.
Sur l'appareil locomoteur:
Souvent: douleurs musculaires squelettiques, y compris arthralgie et mal de dos, myalgie, faiblesse musculaire, spasmes musculaires; pas souvent: rhabdomyolyse, ostéonécrose.
Troubles du système métabolique et endocrinien:
Souvent: hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, perte de poids, perte d'appétit, diabète sucré; pas souvent: prise de poids, lactatacidose, augmentation de l'appétit, hypogonadisme masculin.
Sur les reins et les voies urinaires:
Souvent: insuffisance rénale; pas souvent: hématurie, néphrite.
Sur le système reproducteur:
Souvent: dysfonction érectile, aménorrhée, ménorrhée.
Sur les organes sensoriels:
Pas souvent: étourdissements vestibulaires, acouphènes, déficience visuelle.
Infections:
Très souvent: infections des voies respiratoires supérieures; souvent: infections des voies respiratoires inférieures, infections de la peau et des tissus adipeux sous-cutanés, y compris cellulite, folliculite.
Général:
Souvent: faiblesse, asthénie.
Modifications des indicateurs de laboratoire:
Augmentation des concentrations de glucose, acide urique, cholestérol total, bilirubine totale, triglycérides, augmentation de l'activité de l'aspartate transférase sérique (AST), alanine transférase (ALT), gamma-glutamyltranspeptidase (GGTP), lipase, amylase, créatine phosphokines, réduction du phosphore inorganique, hémoglobine, réduction de la clairance de la créatinine.
Enfants:
Les effets indésirables chez les enfants âgés de 6 mois à 12 ans étaient similaires à ceux des adultes. Les éruptions cutanées, la dysgueusie, les vomissements et la diarrhée ont été les plus fréquemment observés.
