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Ingrédient actif : Lopinavir + Ritonavir.
Groupe pharmacologique: médicaments antiviraux contre le VIH.
Kaletra est un médicament d'ordonnance utilisé avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1) chez les adultes et les enfants de 14 jours et plus. Il associe le lopinavir à une faible dose de ritonavir. Le VIH est le virus qui cause le SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise). Kaletra peut être utilisé pour la prévention après une blessure par piqûre d'aiguille ou une autre exposition potentielle.
Autres noms de marque:
Aluvia, Ritocom
Fabricant:
Abbott GmbH et Co.KG, Allemagne. 67061, Ludwigshafen, Knollstrasse 50, Allemagne.
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Pour le syndrome d'immunodéficience humaine acquise (infection par le VIH) chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans en association.
À l'intérieur, quelle que soit l'apport alimentaire. Les comprimés de Kaletra doivent être avalés entièrement sans être mâchés, cassés ou déchiquetés.
- La dose recommandée de Kaletra 200/50 mg comprimé est de 400/100 mg (2 comprimés) deux fois par jour.
- 800/200 mg (4 comprimés) une fois par jour pour les patients ne présentant pas plus de deux mutations associées au développement d'une résistance au lopinavir.
Enfants
- Pour les enfants d'un poids corporel inférieur à 35 kg et d'une surface corporelle de 0,6 m2 à 1,4 m2, il est recommandé d'utiliser les comprimés Kaletra 100 mg + 25 mg;
- pour les enfants dont la surface corporelle est inférieure à 0,6 m2 ou âgés de moins de 3 ans, il existe une préparation Kaletra sous forme de solution pour administration orale de 80 mg + 20 mg / ml.
- les enfants de 6 mois à 3 ans se voient prescrire un médicament sous forme de "solution pour ingestion".
Actuellement, l'expérience clinique d'un surdosage aigu de lopinavir / ritonavir chez l'homme est limitée. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement consiste en des activités visant à maintenir le maintien de la vie du corps, y compris le contrôle des systèmes vitaux et la surveillance de l'état clinique du patient.
- Hypersensibilité au lopinavir, au ritonavir ou aux composants auxiliaires du médicament.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Utilisation simultanée de médicaments dont la clairance dépend de manière significative du métabolisme via l'isoenzyme CYP3A.
- Utilisation simultanée avec des médicaments à base de millepertuis, le bocéprévir.
- Utilisation simultanée d'une dose standard de Kaletra avec la rifampicine.
- Utilisation simultanée de Kaletra et de tipranavir avec une faible dose de ritonavir.
- Enfants de moins de 3 ans.
- Utilisation de Kaletra une fois par jour en association avec la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne.
- Utilisation de Kaletra une fois par jour en association avec l'éfavirenz, la névirapine, l'amprénavir ou le nelfinavir.
AVEC PRUDENCE
- Augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».
- Pancréatite.
- Hémophilie A et B.
- Dislipidémie (hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie).
- Âge plus avancé (plus de 65 ans).
- Patients atteints de cardiopathie organique, patients présentant des troubles du système de conduction cardiaque dans leurs antécédents ou patients prenant des médicaments prolongeant l'intervalle PR (tels que le vérapamil ou l'atazanavir).
- Utilisation simultanée avec des médicaments pour la dysfonction érectile, à savoir le sildénafil, le tadalafil.
- Utilisation simultanée de fentanyl, rozuvastatine, atorvastatine, bupropion, glucocorticostéroïdes inhalés ou injectés par le nez (par exemple fluticasone, budésonide), antiarythmiques (par exemple beepridil, lidocaïne, quinidine), digoxine, rifampicine, lamprootrigine et autres, acide valique.
- Utilisation simultanée avec des médicaments allongeant l'intervalle QT
Les effets indésirables modérés et sévères sont donnés ci-dessous avec une fréquence (très souvent ≥1 / 10; souvent ≥1 / 100 mais <1/10; pas souvent ≥1 / 1000 mais <1/100).
Sur le système immunitaire:
Souvent: réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire et angio-œdème; rarement: syndrome de récupération immunitaire.
Sur le système digestif:
Très souvent: diarrhée, nausées, fréquents: vomissements, douleurs à l'estomac (parties supérieures et inférieures), gastro-entérite, colite, dyspepsie, pancréatite, reflux gastro-œsophagien, hémorroïdes, flatulences, ballonnements, hépatite, hépatomégalie, cholangite, stéatose du foie; pas souvent: constipation, stomatite, ulcères de la muqueuse buccale, duodénite, gastrite, saignement gastro-intestinal, y compris saignement rectal, sécheresse de la bouche, ulcères gastriques et intestinaux, incontinence fécale.
Sur le système nerveux:
Souvent: maux de tête, migraine, insomnie, neuropathie, neuropathie périphérique, étourdissements, anxiété; rarement: âge, convulsions, tremblements, troubles vasculaires cérébraux, troubles du sommeil, diminution de la libido.
Sur le cardiovasculaire:
Souvent: hypertension artérielle; rarement: athérosclérose, infarctus du myocarde, bloc auriculo-ventriculaire, échec de la triple valve, thrombose veineuse profonde.
Sur la peau et les tissus adipeux sous-cutanés:
Souvent: éruption cutanée, y compris maculopapulose, lipodystrophie, y compris épuisement du tissu adipeux sous-cutané du visage, dermatite, eczéma, séborrhée, augmentation de la transpiration nocturne, démangeaisons; pas souvent: alopécie, capillaire, vascularite.
Sur l'appareil locomoteur:
Souvent: douleurs musculaires squelettiques, y compris arthralgie et mal de dos, myalgie, faiblesse musculaire, spasmes musculaires; pas souvent: rhabdomyolyse, ostéonécrose.
Troubles du système métabolique et endocrinien:
Souvent: hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, perte de poids, perte d'appétit, diabète sucré; pas souvent: prise de poids, lactatacidose, augmentation de l'appétit, hypogonadisme masculin.
Sur les reins et les voies urinaires:
Souvent: insuffisance rénale; pas souvent: hématurie, néphrite.
Sur le système reproducteur:
Souvent: dysfonction érectile, aménorrhée, ménorrhée.
Sur les organes sensoriels:
Pas souvent: étourdissements vestibulaires, acouphènes, déficience visuelle.
Infections:
Très souvent: infections des voies respiratoires supérieures; souvent: infections des voies respiratoires inférieures, infections de la peau et des tissus adipeux sous-cutanés, y compris cellulite, folliculite.
Général:
Souvent: faiblesse, asthénie.
Modifications des indicateurs de laboratoire:
Augmentation des concentrations de glucose, acide urique, cholestérol total, bilirubine totale, triglycérides, augmentation de l'activité de l'aspartate transférase sérique (AST), alanine transférase (ALT), gamma-glutamyltranspeptidase (GGTP), lipase, amylase, créatine phosphokines, réduction du phosphore inorganique, hémoglobine, réduction de la clairance de la créatinine.
Enfants:
Les effets indésirables chez les enfants âgés de 6 mois à 12 ans étaient similaires à ceux des adultes. Les éruptions cutanées, la dysgueusie, les vomissements et la diarrhée ont été les plus fréquemment observés.
- Ne prenez pas Kaletra si vous êtes allergique au lopinavir, au ritonavir ou à l'un des ingrédients de Kaletra.
- Ne prenez pas Kaletra si vous prenez l'un des médicaments suivants: alfuzosine; apalutamide; ranolazine; dronédarone; la colchicine; rifampicine; la lurasidone; pimozide; les médicaments contenant de l'ergot, y compris le mésylate de dihydroergotamine, le tartrate d'ergotamine, la méthylergonovine; cisapride; elbasvir / grazoprevir; la lovastatine; simvastatine; lomitapide; le sildénafil (REVATIO®), lorsqu'il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire; triazolam; midazolam, lorsqu'il est pris par voie orale; Millepertuis (Hypericum perforatum).
- Ne prenez pas Kaletra si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.Packs bouteilles: 4 ans.
Blisters: 3 ans.
Composition par 1 onglet:
Ingrédients actifs : Lopinavir 200 mg, Ritonavir 50 mg.
Substances auxiliaires : copovidone K28 - 853,8 mg, laurate de sorbitana - 83,9 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 12 mg; deuxième couche: stéarylfumarate de sodium - 12,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 8 mg.
La composition de l'enveloppe du film: opadrai colorant rouge - 22 mg (hypromellose 6 mPa - 58,26%, dioxyde de titane - 10,32%, macro-tête 400 - 9,03%, hyprolose - 5,78%, hypromellose 15 mPa - 5,78%, talc - 4,11%, dioxyde de silicium colloïdal - 0,15%, tête macro 3350 - 1,62%, oxyde de colorant de fer (E172) - 4,8%, polysorbate 80 - 0,15%).
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