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Groupe pharmacologique : antidépresseur.
Ingrédient actif : Fluvoxamine.
Autres marques : Rocona, Paroxetin Orion, Floxyfral.
Forme posologique : comprimés
Formulaire de décharge : 15 comprimés de 50 mg, 30 comprimés de 50 mg par paquet.
La fluvoxamine est un antidépresseur inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). En termes de propriétés pharmacologiques, il est proche de la fluoxétine (Prozac), à la différence que son effet se produit un peu plus rapidement . Il a également un effet anti-anxiété .
Une étude publiée en octobre 2021 dans The Lancet a montré une réduction de 30% de la probabilité d'être hospitalisé pour covid dans un groupe de personnes ayant pris de la fluvoxamine.
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Ralentit fortement et spécifiquement la recapture de la sérotonine par les neurones, augmentant ainsi sa concentration dans la synapse et renforçant son action ; tout en ayant peu d'effet sur la recapture de la dopamine et de la noradrénaline. Selon l'effet antidépresseur, les indications d'utilisation sont similaires à celles de l'imipramine , de l' amitriptyline , mais sont mieux tolérées, car elles ont une activité anticholinergique nettement inférieure .
Il est utilisé pour la dépression d'étiologies diverses et pour le trouble obsessionnel-compulsif.
- Nausée,
- vomissement,
- constipation,
- anorexie,
- bouche sèche,
- somnolence,
- sentiment d'anxiété et d'agitation,
- troubles visuels,
- tremblement,
- mal de tête,
- diverses douleurs, s
- troubles sexuels (y compris diminution de la puissance),
- convulsions,
- états hypomaniaques et maniaques,
- dyspepsie,
- tachycardie,
- arthralgie,
- réactions allergiques,
- syndrome sérotoninergique (à fortes doses),
- hépatotoxicité.
Il est interdit de le prendre simultanément avec la tizanidine et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO). Le traitement par fluvoxamine peut être débuté :
- 2 semaines après l'arrêt de l'IMAO irréversible ;
- le lendemain de l'arrêt de l'utilisation d'inhibiteurs réversibles de la MAO (par exemple, moclobémide, linézolide).
L'intervalle de temps entre l'arrêt de la fluvoxamine et le début du traitement par tout inhibiteur de la MAO doit être d'au moins 1 semaine .
Contre-indications :
- utilisation concomitante avec le pimozide et le ramelteon ;
- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du médicament;
- l'âge jusqu'à 18 ans dans le traitement de la dépression d'origines diverses ;
- jusqu'à 8 ans dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
Avec précaution:
- insuffisance hépatique et rénale,
- antécédent de convulsions,
- épilepsie,
- vieillesse,
- les patients ayant une tendance aux saignements (thrombocytopénie),
- grossesse,
- période d'allaitement.
Grossesse:
Des preuves épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant la grossesse, en particulier au cours des derniers mois de la grossesse, peut augmenter le risque de développer une hypertension pulmonaire persistante (HPL) chez les nouveau-nés. Les données disponibles montrent que la PLH survient dans environ 5 pour 1000 naissances (contre 1-2 pour 1000 naissances si la mère n'a pas utilisé d'ISRS dans les derniers stades de la grossesse). L'utilisation de fluvoxamine pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf si l'état clinique de la femme indique la nécessité de son utilisation. Des cas isolés de syndrome de sevrage néonatal ont été décrits après l'utilisation de fluvoxamine en fin de grossesse. Difficultés à s'alimenter et/ou à respirer, troubles épileptiques, température corporelle instable, hypoglycémie, tremblements, tonus musculaire altéré, syndrome d'hyperexcitabilité neuroréflexe, cyanose, irritabilité, léthargie, somnolence, vomissements, difficulté à s'endormir et pleurs incessants, pouvant nécessiter un séjour plus long dans hôpital .
Période d'allaitement :
La fluvoxamine passe dans le lait maternel en petites quantités. À cet égard, le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité : Des études de toxicité pour la reproduction chez l'animal ont montré que la fluvoxamine affecte la fonction de reproduction chez les mâles et les femelles, augmente le risque de mort fœtale et réduit le poids corporel du fœtus à des doses supérieures à la dose humaine maximale recommandée d'environ 2 fois. De plus, des études pré et postnatales montrent une augmentation de la mortalité périnatale chez les chiots. La pertinence de ces données pour les humains est inconnue. La fluvoxamine ne doit pas être administrée aux patientes prévoyant une grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente justifie l'administration de fluvoxamine.
Le schéma posologique est fixé par le médecin traitant en fonction de la maladie et de sa gravité. Avant utilisation, assurez-vous de consulter un spécialiste.
Les comprimés de fluvoxamine doivent être pris par voie orale, sans mâcher, avec de l'eau. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. Dépression : la dose initiale recommandée pour les adultes est de 50 ou 100 mg (une fois, le soir). 3 à 4 semaines après le début du traitement, la dose doit être revue et ajustée en fonction de l'expérience clinique avec le médicament. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose jusqu'au niveau efficace. La dose quotidienne efficace, qui est généralement de 100 mg, est choisie individuellement en fonction de la réponse du patient au traitement . La dose quotidienne peut atteindre 300 mg. Il est recommandé de diviser les doses quotidiennes supérieures à 150 mg en 2 ou 3 doses.
Syndrome de sevrage après arrêt de la fluvoxamine. L'arrêt de l'utilisation de la fluvoxamine (particulièrement brutal) conduit souvent au développement d'un syndrome de sevrage. Les symptômes les plus fréquents observés en cas d'arrêt du médicament sont les suivants : étourdissements, troubles sensoriels (dont paresthésie, troubles visuels et sensation de choc électrique), troubles du sommeil (dont insomnie et rêves vifs), agitation, irritabilité, confusion, labilité émotionnelle, céphalées, nausées et/ou vomissements, diarrhée, transpiration, palpitations, tremblements et anxiété. La plupart de ces symptômes sont légers à modérés et spontanément résolutifs, mais chez certains patients, ils peuvent être graves et/ou prolongés . Pour cette raison, si le traitement par la fluvoxamine n'est plus nécessaire, il est recommandé de réduire progressivement la dose jusqu'à l'arrêt complet du médicament.
La fluvoxamine ne doit pas être prise en concomitance avec des inhibiteurs de la MAO, le traitement avec ce groupe de médicaments doit être arrêté 2 semaines avant le début de la fluvoxamine afin d'éviter le risque de syndrome sérotoninergique. Entre l'abolition de la fluvoxamine et la nomination des inhibiteurs de la MAO, un intervalle d'une semaine doit être maintenu.
Les ISRS doivent également être évités en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques . De plus, un syndrome sérotoninergique peut survenir lorsque des antidépresseurs ISRS sont associés à la buspirone, la lévodopa, des antidépresseurs à base de plantes contenant de l'Hypericum, du 5-hydroxytryptophane, de l'adénosylméthionine (SAM, heptral) et du tryptophane, du dextrométhorphane, du tramadol et d'autres analgésiques opioïdes, de la carbamazépine, des préparations de lithium, du métoclopramide et certains autres médicaments. Il est dangereux de combiner la fluvoxamine avec des préparations au lithium, car cela augmente l'effet de neurotoxicité et les effets secondaires des préparations au lithium augmentent.
Le médicament ralentit le métabolisme de l'halopéridol et d'autres neuroleptiques du groupe des dérivés de la butyrophénone, augmentant leur concentration dans le sang de 2 fois (en même temps, la concentration de fluvoxamine augmente de 2 à 10 fois), à la suite de quoi il peut atteindre un niveau toxique . L'association de la fluvoxamine aux antipsychotiques atypiques olanzapine ou clozapine ralentit également le métabolisme de cet antipsychotique et augmente ses concentrations sanguines (plusieurs fois en association avec la clozapine).
La fluvoxamine ralentit également le métabolisme de certains antidépresseurs tricycliques avec une possible augmentation de leur concentration dans le sang et le développement d'une intoxication ; l'utilisation combinée de fluvoxamine avec des bêta-bloquants, de l'héophylline, de la caféine, de l'alprazolam, de la carbamazépine, de la phénytoïne, de la warfarine entraîne des effets similaires. Augmente la concentration sanguine des immunosuppresseurs, certaines benzodiazépines, propranol l.
Il est déconseillé d'associer la fluvoxamine à l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la désipramine, la carbamazépine, la théophylline .
Le médicament potentialise l'action de l'alcool, des barbituriques. Améliore les effets secondaires des glycosides cardiaques, le tryptophane . En association avec la warfarine , il peut entraîner une augmentation des saignements. En association avec les benzodiazépines , la fluvoxamine peut augmenter la sévérité des troubles psychomoteurs.
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Pensées suicidaires/suicidaires ou détérioration clinique : la dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de tentatives de suicide (comportement suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à une amélioration significative de l'état. Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines de traitement ou plus, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise.
Le traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale doit commencer par de faibles doses, et ces patients doivent être sous surveillance médicale stricte. Dans de rares cas, le traitement par la fluvoxamine peut entraîner une augmentation des enzymes hépatiques, le plus souvent accompagnée de symptômes cliniques correspondants, et dans de tels cas, la fluvoxamine doit être annulée.
Troubles du système nerveux : la prudence s'impose lors de la prescription du médicament à des patients ayant des antécédents de convulsions. La fluvoxamine doit être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable et les patients présentant une épilepsie stable doivent être étroitement surveillés. Le traitement avec le médicament doit être interrompu si des crises d'épilepsie surviennent ou si leur fréquence augmente.
Troubles métaboliques et nutritionnels : le contrôle de la glycémie (c'est-à-dire l'hyperglycémie, l'hypoglycémie, la tolérance au glucose altérée) peut être altéré, en particulier aux premiers stades du traitement. Dans le cas de la nomination de fluvoxamine chez les patients ayant des antécédents de diabète sucré, un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques peut être nécessaire.
Déficience visuelle : des cas de mydriase ont été signalés avec des ISRS comme la fluvoxamine. Par conséquent, les patients présentant une pression intraoculaire élevée ou les patients présentant un risque accru de glaucome aigu à angle fermé doivent recevoir de la fluvoxamine avec prudence.
Manie/hypomanie : la fluvoxamine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie/hypomanie. La fluvoxamine doit être arrêtée si le patient développe une phase maniaque.