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Ingrédient actif: Apixaban.
Groupe pharmacologique : Anticoagulant à action directe.
Eliquis est un médicament d'ordonnance destiné à réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non clavée (NCAF) ; pour prévenir la thrombose veineuse profonde (TVP), qui peut conduire à une thromboembolie artérielle pulmonaire (EP), chez les patients qui ont subi une arthroplastie de la hanche ou du genou ; pour traiter la TVP et la PE ; et pour réduire le risque de rechute de TVP et EP après le traitement initial. Eliquis est enregistré pour de nombreuses indications dans le monde sur la base des données d'efficacité et de sécurité issues de sept essais cliniques.
Fabricant : Bristol Myers Squibb / Bristo.
Pays de fabrication : Porto Rico / Italie.
Forme de libération : Comprimés, 20 pièces dans un emballage.
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Acheter Eliquis (Apixaban)
- prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients après arthroplastie planifiée de la hanche ou du genou ;
- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et de la thromboembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non-clapanique avec un ou plusieurs facteurs de risque (tels qu'un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire dans les antécédents, âgés de 75 ans et plus, hypertension artérielle, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique symptomatique classe II et au-dessus) L'exception concerne les patients présentant une sténose mitrale sévère et modérée ou des valves cardiaques artificielles ;
- le traitement de la thrombose veineuse profonde, de la thromboembolie artérielle pulmonaire (EP), ainsi que la prévention de la récurrence de la TVP et de l'EP.
A l'intérieur , quelle que soit la prise alimentaire.
En cas de prise manquée, le médicament doit être pris dès que possible puis continuer à le prendre 2 fois par jour selon le schéma initial.
Pour les patients qui ne peuvent pas avaler le comprimé entier, Eliquis® peut être écrasé et dilué dans de l'eau ou du dextrose aqueux à 5 % (5DB) ou du jus de pomme ou mélangé à de la purée de pomme et administré au patient pour une ingestion immédiate.
La substance médicinale contenue dans les comprimés déchiquetés d'Eliquis® maintient la stabilité dans l'eau, 5DB, jus de pomme et purée de pomme jusqu'à 4 heures.
1. Patients après une endoprothèse planifiée de l'articulation de la hanche ou du genou :
1 table 2,5 mg 2 fois par jour (d'abord 12-24 h après l'intervention chirurgicale).Pour les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche, la durée de traitement recommandée est de 32 à 38 jours, pour les articulations du genou de 10 à 14 jours.
2. Patients atteints de fibrillation auriculaire :
1 table 5 mg deux fois par jour.Pour les patients atteints de fibrillation auriculaire, la dose de préparation est réduite à 2,5 mg (comprimé à 2,5 mg) deux fois par jour :
- En présence d'une combinaison d'au moins deux des caractéristiques suivantes - âge de 80 ans et plus, poids corporel de 60 kg ou moins ou concentration plasmatique de créatinine ≥1,5 mg/dL (133 µmol/l).
3. Traitement TVP, EP (thromboembolie artérielle pulmonaire) :
10 mg 2 fois par jour pendant 7 jours, puis - 5 mg 2 fois par jour.La durée du traitement est déterminée individuellement en tenant compte du rapport bénéfice attendu/risque d'hémorragie cliniquement significative. La décision sur la durée du traitement doit être basée sur une évaluation de la présence et de la réversibilité des facteurs prédisposant à la récidive (c.-à-d. chirurgie antérieure, traumatisme, période d'immobilisation, etc.), ainsi que des manifestations de TVP et/ou EP s'élevant à au moins 3 mois.
4. Prévention des rechutes de TVP, EP :
2,5 mg 2 fois par jour après au moins 6 mois de traitement TVP ou EP avec apixaban à la dose de 5 mg 2 fois par jour ou autre anticoagulant.Patients atteints d'insuffisance rénale
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, les recommandations suivantes sont appliquées :
- il n'est pas nécessaire de corriger la dose lors de l'utilisation d'Apixaban pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde des patients après une endoprothèse planifiée de l'articulation de la hanche ou du genou, pour le traitement de la TVP, pour le traitement de la PE et la prévention de la récidive de la thrombose veineuse profonde ;
- L'administration d'Apixaban chez les patients présentant une fibrillation auriculaire et une concentration de créatinine >1,5 mg/dL (133 µmol/L) dans le plasma, associée à un âge >80 ans ou un poids corporel <60 kg, nécessite une réduction de dose comme décrit ci-dessus. Si d'autres critères de réduction de dose (âge, poids corporel) ne sont pas remplis, aucune correction thérapeutique n'est nécessaire.
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (avec Cl créatinine 15-29 ml/min), les recommandations suivantes sont appliquées :
- Apixaban doit être utilisé avec prudence pour la prophylaxie de la TVP chez les patients après une arthroplastie de la hanche ou du genou planifiée, pour le traitement de la TVP, pour le traitement de la PE et la prévention de la récidive de la TVP, PE ;
- pour les patients atteints de fibrillation auriculaire, la dose d'Apixaban doit être appliquée à 2,5 mg 2 fois par jour. Il n'y a pas de données sur l'administration d'Apixaban chez les patients ayant une créatinine Cl <15 ml/min et chez les patients dialysés. À cet égard, l'utilisation de la préparation Eliquis® chez ces patients est contre-indiquée .
Patients âgés.
La correction de la dose pour les patients âgés n'est pas nécessaire.
- Hypersensibilité à Apixaban ou à tout autre composant du médicament ;
- saignement actif et cliniquement significatif;
- Maladies du foie, accompagnées de troubles du système de coagulation sanguine et d'un risque de saignement cliniquement significatif ;
maladies ou affections caractérisées par un risque important de saignement abondant : exacerbation actuelle ou récente d'un ulcère gastro-intestinal ; présence d'une tumeur maligne avec un risque élevé de saignement; lésion cérébrale ou médullaire récente; intervention chirurgicale récente dans le cerveau ou la moelle épinière, ainsi que dans l'organe visuel; AVC hémorragique récent ; varices œsophagiennes établies ou suspectées ; malformation artério-veineuse; anévrisme vasculaire;
Dysfonctionnement des reins avec la créatinine Cl inférieure à 15 ml/min, ainsi que l'utilisation pour les patients dialysés ;
moins de 18 ans;
grossesse;
période de lactation;
Utilisation simultanée avec tout autre médicament anticoagulant, y compris l'héparine non fractionnée (NFH), les héparines de bas poids moléculaire (dont énoxaparine, daltéparine), dérivés de l'héparine (dont fondaparinux), anticoagulants oraux (dont rivaroxaban, dabigatran), sauf si le patient est transféré vers ou depuis un traitement par apixaban ou si l'héparine non fractionnée est prescrite aux doses nécessaires pour maintenir la perméabilité de la veine centrale ou cathéter artériel.
déficit congénital en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.
Fais attention!
Risque de saignement. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans les maladies du foie accompagnées de troubles du système de coagulation sanguine et d'un risque de saignement cliniquement significatif. Il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament en cas de saignement sévère.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation concomitante d'apixaban et de HDPA (y compris l'acide acétylsalicylique, car ces médicaments augmentent le risque de saignement.
Symptômes :
Un surdosage augmente le risque de saignement. Dans les essais cliniques contrôlés, Apixaban a été pris par des volontaires sains par voie orale à des doses allant jusqu'à 50 mg/jour pendant 3 à 7 jours (25 mg 2 fois par jour pendant 7 jours ou 50 mg 1 fois par jour pendant 3 jours) ; aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé.
Traitement:
L'utilisation de charbon actif doit être envisagée.
L'antidote est inconnu. L'utilisation de l'hémodialyse en cas de surdosage d'Apixaban ne devrait pas être une mesure efficace.
Détermination de la fréquence des effets indésirables : souvent (1/100, <1/10), rarement (1/1000, <1/100), rarement (1/10 000, <1/1000).
Prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients après arthroplastie programmée de la hanche ou du genou.
- Système sanguin et lymphatique : souvent - anémie (y compris postopératoire et posthémorragique, accompagnée de modifications correspondantes des résultats des tests de laboratoire), saignement (y compris hématome, saignement vaginal et urétral); pas souvent - thrombocytopénie (y compris une diminution du nombre de plaquettes).
- Système immunitaire: rarement - hypersensibilité.
- Système visuel : rarement - hémorragie dans le tissu du globe oculaire (y compris hémorragie conjonctivale).
- Système cardiovasculaire : rarement - hypotension artérielle (y compris hypotension pendant l'intervention).
- Système respiratoire : pas souvent - saignement nasal ; rarement - hémoptysie.
- Système digestif : souvent - nausées ; pas souvent - saignements gastro-intestinaux, présence de sang inchangé dans les selles; rarement - saignement rectal, saignement des gencives.
- Foie et voies biliaires : pas souvent - augmentation de l'activité des transaminases, modifications pathologiques des échantillons fonctionnels du foie, augmentation de l'activité de drainage lymphatique dans le sang, augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang.
- Système musculo-squelettique : rarement - hémorragie musculaire.
- Système urinaire : rarement - hématurie (y compris les changements correspondants dans les résultats des tests de laboratoire).
Autre : souvent - traumatisme fermé ; pas souvent - hémorragie et saignement après des procédures invasives (y compris hématome après la procédure, hémorragie de la plaie postopératoire, hématome dans la zone de ponction du vaisseau et au site du cathéter), présence de plaie détachable, hémorragie dans le zone de l'incision (y compris hématome dans la zone de l'incision), saignement pendant l'intervention chirurgicale.
Prévention des accidents vasculaires cérébraux et de l'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
- Système immunitaire : pas souvent - hypersensibilité (y compris réactions d'hypersensibilité médicamenteuse telles que éruptions cutanées, réactions anaphylactiques et œdème allergique).
- Système nerveux: pas souvent - hémorragies intracrâniennes, hémorragies sous-arachnoïdiennes, hématomes sous-duraux, hématome rachidien.
- Organe visuel : souvent - hémorragies dans le tissu du globe oculaire (y compris les hémorragies conjonctivales).
- Système cardiovasculaire : souvent - autres types de saignement, hématome ; pas souvent - saignements abdominaux.
- Système respiratoire : souvent - saignement nasal ; pas souvent - hémorragie; rarement - saignement dans le système respiratoire (y compris saignement alvéolaire pulmonaire, saignement laryngé et pharyngé).
- Système digestif : souvent - saignements gastro-intestinaux, saignements rectaux, saignements des gencives ; pas souvent - saignement d'hémorroïdes, présence de sang inchangé dans les selles, saignement dans la bouche; rarement - saignement rétropéritonéal.
- Système urinaire : souvent - hématurie.
- Système reproducteur : pas souvent - saignements vaginaux intermenstruels, saignements urogénitaux.
- Réactions au site d'injection : pas souvent - saignement au site d'injection.
- Indicateurs de laboratoire: pas souvent - une réaction positive dans l'analyse des selles au sang caché.
- Autre : souvent - blessure fermée ; pas souvent - saignement traumatique, saignement après la procédure, hémorragie dans la zone d'incision.
Traitement de la thrombose veineuse profonde, thromboembolie artérielle pulmonaire
- Système sanguin et lymphatique : rare - anémie hémorragique, diathèse hémorragique, hématome spontané.
- Système nerveux : rarement - hémorragie cranio-cérébrale, accident vasculaire cérébral hémorragique.
- Système visuel : pas souvent - hémorragie dans la conjonctivus ; rarement - hémorragie du tissu du globe oculaire, hémorragie de la rétine, de la sclérotique, du corps vitré.
- Organes auditifs : rarement - hémorragies de l'oreille.
- Système cardiovasculaire : souvent - hématomes ; rarement - saignement péricardique, autres types de saignement, saignement dans la cavité abdominale, choc hémorragique.
- Système respiratoire : souvent - saignement nasal ; pas souvent - hémorragie; rarement - saignement pulmonaire alvéolaire.
- Du côté GIT : souvent - saignement des gencives ; pas souvent - saignement rectal, présence de sang inchangé dans les selles, saignement d'hémorroïdes, saignement gastro-intestinal, vomissements sanglants; rarement - mélanorrhée, saignement anal, ulcère gastrique et duodénal, saignement buccal, hématome de la paroi abdominale, syndrome de Malory Weiss, saignement gastrique, saignement de l'intestin grêle.
- Peau : pas souvent - ecchymoses, saignements cutanés ; rarement - pétéchies, pourpre, susceptibilité accrue aux saignements, callosités sanguines, saignements d'ulcères cutanés.
- Système musculo-squelettique : rarement - hémorragie musculaire.
- Système urinaire : souvent - hématurie ; rarement - saignement du système urinaire.
- Système reproducteur : souvent - hyperménorrhée ; pas souvent - saignements vaginaux, métrorragies; rarement - ménométrorragie, saignements utérins, saignements génitaux, hématospermie, saignements utérins après la ménopause.
- Réactions au site d'injection et autres réactions: pas souvent - hématome au site d'injection, hématome au site de ponction vasculaire, saignement de la plaie, hématome traumatique; rarement - saignement au site d'injection, hématome au point de perfusion, hématome périorbitaire, faux-anévrisme vasculaire, hématome sous-cutané, hématome pendant et après la procédure, hématurie après la procédure, hématome extrudural, hématome sous-dural, hématome rénal.
- Indicateurs de laboratoire: pas souvent - présence de sang dans les urines, réaction positive au test des selles pour le sang caché; rarement - sang caché, présence de globules rouges dans l'urine.
Apixaban - 5 mg
Substances auxiliaires : lactose - 100,5 mg, cellulose microcristalline - 82 mg, carmellose de sodium - 8 mg, laurylsulfate de sodium - 2 mg, stéarate de magnésium - 2,5 mg.
Composition de l'enveloppe du film : opadrai II rose - 8 mg (hypromellose 15 cps - 2,96 mg, lactose monohydraté - 2,48 mg, dioxyde de titane - 1,87 mg, triacétine - 0,64 mg, colorant à l'oxyde de fer - 0,046 mg).
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La livraison est effectuée dans tous les pays du monde, qui n'ont pas d'interdiction officielle de recevoir et d'envoyer du courrier (principalement les pays insulaires).
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En raison de la quarantaine, le délai de livraison peut légèrement augmenter, mais la livraison reste néanmoins dans des limites raisonnables et ne dépasse pas le délai de livraison pendant les soldes de Noël.
Aucune ordonnance n'est requise !
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A des températures ne dépassant pas 30 °C.
Garder hors de la portée des enfants.Durée de vie
3 années.
