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Groupe pharmacologique:
Agent antimicrobien, fluoroquinolone.
Comprimé Ciprolet 250 mg N10
Comprimé Ciprolet 500 mg N10
Fabriqué:
Dr Reddy's, Inde.
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Comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconvexe, avec une surface lisse des deux côtés; sur une masse de fracture blanche ou presque blanche.
1 onglet.
chlorhydrate de ciprofloxacine 291,106 mg,
ce qui correspond à la teneur en ciprofloxacine 250 mg
Excipients: amidon de maïs - 50,323 mg, cellulose microcristalline - 7,486 mg, croscarmellose sodique - 10 mg, dioxyde colloïdal de silicium - 5 mg, talc - 5 mg, stéarate de magnésium - 3,514 mg.La composition de la membrane: hypromellose (6 cps) - 4,8 mg, acide sorbique 0,08 mg, dioxyde de titane 2 mg, talc 1,6 mg, macrogol 6000-1,36 mg, polysorbate 80-0,08 mg, diméthicone 0,08 mg.
10 morceaux. - blisters (1) - paquets de carton.
10 morceaux. - blisters (2) - paquets de carton.Comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconvexe, avec une surface lisse des deux côtés; sur la fracture - un blanc avec une masse de teinte légèrement jaunâtre.
1 onglet.
chlorhydrate de ciprofloxacine 582,211 mg,
ce qui correspond à la teneur en ciprofloxacine 500 mg
Excipients: amidon de maïs - 27,789 mg, cellulose microcristalline - 5 mg, croscarmellose sodique - 20 mg, dioxyde colloïdal de silicium - 5 mg, talc - 6 mg, stéarate de magnésium - 4,5 mg.La composition de la membrane: hypromellose (6 cps) - 5 mg, acide sorbique - 0,072 mg, dioxyde de titane - 1,784 mg, talc - 1,784 mg, macrogol 6000 - 1,216 mg, polysorbate 80 - 0,072 mg, diméthicone - 0,072 mg.
10 morceaux. - blisters (1) - paquets de carton.
10 morceaux. - blisters (2) - paquets de carton.Préparation antibactérienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, ce qui perturbe la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines cellulaires bactériennes. La ciprofloxacine agit à la fois sur la multiplication des micro-organismes et sur la phase de repos.
Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella sppa, Provwardsidella spp. ., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; autres bactéries à Gram négatif: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; certains agents pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.
La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée.
Le médicament est résistant à Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effet du médicament contre Treponema pallidum n'a pas été suffisamment étudié.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la ciprofloxacine est rapidement absorbée par le tube digestif. La biodisponibilité du médicament est de 50 à 85%. La Cmax du médicament dans le sérum sanguin de volontaires sains après administration orale du médicament (avant les repas) à une dose de 250, 500, 750 et 1000 mg est atteinte après 1 à 1,5 heure et est de 1,2, 2,4, 4,3 et 5,4 μg / ml, respectivement.
La ciprofloxacine administrée par voie orale est distribuée dans les tissus et les liquides organiques. Des concentrations élevées du médicament sont observées dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. La ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine et la lymphe.
La concentration accumulée de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.
Vd dans le corps est de 2-3,5 l / kg. Dans le liquide céphalorachidien, le médicament pénètre en petite quantité, où sa concentration est de 6 à 10% de celle du sérum.
Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 30%.
Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, T1 / 2 est généralement de 3 à 5 heures. Le principal moyen d'éliminer la ciprofloxacine du corps par les reins. Avec l'urine, 50-70% est produit. De 15 à 30% est excrété avec des excréments.
En cas de violation de la fonction rénale, T1 / 2 augmente.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 20 ml / min / 1,73 m2) doivent recevoir une prescription de la moitié de la dose quotidienne du médicament.
Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la ciprofloxacine, notamment:
- infections des voies respiratoires;
- infection des organes ORL;
- infections des reins et des voies urinaires;
- infection génitale;
- Infections gastro-intestinales (y compris la bouche, les dents, les mâchoires);
- infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires;
- infections de la peau, des muqueuses et des tissus mous;
- infections du système musculo-squelettique;
- septicémie;
Péritonite.
Prévention et traitement des infections chez les patients à immunité réduite (avec traitement immunosuppresseur).
- Colite pseudomembraneuse;
- grossesse;
- la période de lactation (allaitement);
- enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones.
Avec prudence, il faut prescrire le médicament avec une artériosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, une circulation cérébrale, une maladie mentale, un syndrome convulsif, une épilepsie, une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, ainsi que des patients âgés.
La dose de Ciprolet dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état corporel, de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale.
Dans les maladies non compliquées des reins et des voies urinaires, fixez 250 mg 2 fois / jour, et dans les cas graves - 500 mg 2 fois / jour.
Dans les maladies des voies respiratoires inférieures de gravité moyenne - 250 mg 2 fois / jour, et dans les cas plus graves - 500 mg 2 fois / jour.
Pour le traitement de la gonorrhée, une dose unique de Ziprolet à une dose de 250-500 mg est recommandée.
Avec les maladies gynécologiques, l'entérite et la colite avec évolution sévère et fièvre élevée, la prostatite, l'ostéomyélite, 500 mg 2 fois / jour sont prescrits (pour le traitement de la diarrhée habituelle, il peut être utilisé à une dose de 250 mg 2 fois / jour).
Les comprimés doivent être pris à jeun, avec beaucoup de liquide.
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie, mais le traitement doit toujours durer au moins 2 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie. Habituellement, la durée du traitement est de 7 à 10 jours.
Les patients présentant une dysfonction rénale sévère doivent recevoir la moitié de la dose du médicament.
Tableau des doses recommandées du médicament pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique:
Clairance de la créatinine (ml / min) Dose
> 50 Posologie normale
30-50 250-500 mg une fois toutes les 12 heures
5-29 250-500 mg une fois toutes les 18 heures
Patients sous dialyse hémo- ou péritonéale après dialyse 250-500 mg une fois toutes les 24 heuresDe la part du système digestif: nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, anorexie, ictère cholestatique (en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatécrose, augmentation des transaminases hépatiques et phosphatase alcaline.
Du côté du système nerveux: étourdissements, maux de tête, fatigue, anxiété, tremblements, insomnie, cauchemars, paralysie périphérique (anomalie de la perception de la douleur), transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, anxiété, confusion, dépression, hallucinations et autres manifestations psychotiques réactions (évoluant parfois vers des conditions dans lesquelles le patient peut se faire du mal), migraine, évanouissement, thrombose des artères cérébrales.
Des sens: violation du goût et de l'odorat, déficience visuelle (diplopie, changement de perception des couleurs), bruit dans les oreilles, perte auditive.
Du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, baisse de la pression artérielle, bouffées de chaleur vers la peau du visage.
De la part du système d'hématopoïèse: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique.
Des indicateurs de laboratoire: gipoprotrombinemiya, giperkreatininemiya, hyperbilirubinemia, hyperglycemia.
De la part du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et la diurèse basse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, hématurie, diminution de la fonction azotée rénale, néphrite interstitielle.
Réactions allergiques: démangeaisons cutanées, urticaire, cloques accompagnées de saignements et petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies ponctuelles, œdème facial ou laryngé, dyspnée, éosinophilie, photosensibilité accrue, vasculite, érythème ganglionnaire, érythème nodulaire exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
A partir du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie.
Autres: faiblesse générale, surinfections (candidose, colite pseudomembraneuse).
Traitement: il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, de faire un lavage gastrique, d'effectuer les mesures d'urgence habituelles, d'assurer un apport hydrique suffisant. À l'aide de la dialyse hémo- ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée. L'antidote spécifique est inconnu.
Avec l'utilisation simultanée de Ciprolet avec la didanosine, l'absorption de la ciprofloxacine diminue en raison de la formation de complexes de ciprofloxacine avec les sels d'aluminium et de magnésium contenus dans la didanosine.
L'administration simultanée de Ciprolet et de théophylline peut entraîner une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin, en raison d'une inhibition compétitive des sites de liaison du cytochrome P450, ce qui entraîne une augmentation de la théophylline T1/2 et un risque accru d'effets toxiques. associé à la théophylline.
La réception simultanée d'antiacides, ainsi que de préparations contenant des ions d'aluminium, de zinc, de fer ou de magnésium, peut entraîner une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine. L'intervalle entre la prise de ces médicaments doit donc être d'au moins 4 heures.
Avec l'utilisation simultanée de Ciprolet et d'anticoagulants, le temps de saignement est prolongé.
Avec l'utilisation simultanée de Ciprolet et de cyclosporine, l'effet néphrotoxique de cette dernière est renforcé.
Les patients atteints d'épilepsie, de convulsions dans l'anamnèse, de maladies vasculaires et de lésions cérébrales organiques liées à la menace de développement d'effets indésirables du système nerveux central Tsiprolet ne doivent être prescrits que pour des indications vitales.
Si une diarrhée sévère et prolongée se produit pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du médicament et la nomination d'un traitement approprié.
Si une douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de tendovaginite apparaissent, le traitement doit être interrompu en raison du fait que des cas individuels d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par les fluoroquinolones sont décrits.
Pendant le traitement par Ciprolet, il est nécessaire de fournir une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale.
Pendant le traitement par Ciprolet, il faut éviter tout contact avec la lumière directe du soleil.
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à gérer des mécanismes
Les patients prenant Ciprolet doivent être prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et pratiquent d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices (en particulier avec la consommation simultanée d'alcool).
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température allant jusqu'à 25 ° C. Durée de conservation - 3 ans.