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Substance active:
Mirtazapine.
Fabrication : Belupo.
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La dépression.
Les comprimés doivent être pris par voie orale, si nécessaire, lavés avec du liquide et avalés sans mâcher.
Adultes:
La dose quotidienne efficace se situe généralement entre 15 mg et 45 mg; la dose initiale est de 15 mg ou 30 mg.
Patients âgés:
La dose recommandée est la même que pour les adultes. Chez les patients âgés, afin d'obtenir une réponse satisfaisante et sûre au traitement, une augmentation de la dose doit être effectuée sous la surveillance directe d'un médecin.
Dysfonctionnement du foie et des reins:
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, la clairance de la mirtazapine peut être réduite. Cela doit être pris en compte lors de la nomination de Kalikst dans cette catégorie de patients.
La préparation de Kalikst peut être prise 1 fois / jour, de préférence en même temps, avant le coucher. Kalikst peut également être prescrit pour l'admission 2 fois / jour, en divisant la dose quotidienne en deux (une fois le matin et une fois par nuit, une dose plus élevée doit être prise la nuit).
Le traitement doit, si possible, se poursuivre pendant 4 à 6 mois jusqu'à disparition complète des symptômes. Après cela, le traitement peut être progressivement annulé. La mirtazapine commence à agir normalement après 1-2 semaines de traitement. Un traitement avec une dose adéquate devrait conduire à un résultat positif en 2 à 4 semaines. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale (jusqu'à 45 mg). En l'absence de dynamique positive du traitement, après 2 à 4 semaines, le traitement doit être interrompu.
Interaction pharmacocinétique
La mirtazapine est largement métabolisée avec la participation des isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 et, dans une moindre mesure, avec la participation de l'isoenzyme CYP1A2. L'étude de l'interaction chez des volontaires sains a montré que la paroxétine, un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6, n'affecte pas la pharmacocinétique de la mirtazapine à l'état d'équilibre. En association avec un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4, le kétoconazole a augmenté la concentration plasmatique maximale et l'ASC de la mirtazapine d'environ 40% et 50%, respectivement. Il faut être prudent lors de l'utilisation de la mirtazapine en association avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, des inhibiteurs de la protéase du VIH, de l'azole
médicaments antifongiques, érythromycine ou néfazodone.La carbamazépine et la phénytoïne, inductrices de l'isoenzyme CYP3A4, ont augmenté la clairance de la mirtazapine d'environ la moitié, ce qui a entraîné une diminution de 45 à 60% des concentrations plasmatiques de mirtazapine. Lors de l'ajout de carbamazépine ou d'un autre inducteur d'enzymes microsomales hépatiques (par exemple la rifampicine) au traitement par mirtazapine, la dose de mirtazapine doit être augmentée si nécessaire. Lors de l'arrêt du traitement avec un tel médicament, il peut être nécessaire de réduire la dose de mirtazapine.
Lorsque la mirtazapine est utilisée en association avec la cimétidine, la biodisponibilité de la mirtazapine peut augmenter de plus de 50%. Si nécessaire, la dose de mirtazapine doit être réduite au début du traitement en association avec la cimétidine ou augmentée lors de l'arrêt de la cimétidine.
Dans les études sur les interactions in vivo, la mirtazapine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rispéridone ou de la paroxétine (le substrat de l'isoenzyme CYP2D6), la carbamazépine (substrat de l'isoenzyme CYP3A4), l'amitriptyline, la cimétidine ou la phénytoïne.
Il n'y a eu aucun effet clinique significatif ni modification de la pharmacocinétique chez l'homme lors du traitement par la mirtazapine en association avec le lithium.
Interaction pharmacodynamique
La mirtazapine ne doit pas être utilisée en association avec des inhibiteurs de la MAO ou dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement par un inhibiteur de la MAO.
La mirtazapine peut améliorer les propriétés sédatives des benzodiazépines et autres sédatifs. Il faut être prudent lors de la prescription de ces médicaments avec la mirtazapine.
La mirtazapine peut augmenter l'effet dépressif de l'alcool sur le système nerveux central. Par conséquent, les patients doivent être avertis de la nécessité d'éviter de boire de l'alcool.
Dans le cas d'autres médicaments sérotoninergiques (par exemple, des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine et des crises de venlafaxine) en association avec la mirtazapine, il existe un risque d'interaction pouvant conduire au développement du syndrome sérotoninergique.
La mirtazapine à une dose de 30 mg 1 fois / jour a provoqué une augmentation faible mais statistiquement significative du MHO (rapport international normalisé) chez les sujets traités par la warfarine. Vous ne pouvez pas exclure un effet plus prononcé avec une dose plus élevée de mirtazapine. Il est recommandé de surveiller MHO en cas de traitement avec la warfarine en association avec la mirtazapine.