Köp Valdoxan

Inuti. Tabletter av läkemedlet Valdoxan® kan tas oavsett matintag.

Tabletten ska sväljas hel utan att tugga.
Om du missar en dos av nästa dos tas nästa dos Valdoxane i vanlig dos (ta inte den missade dosen).

För att förbättra patientens kontroll av att ta läkemedlet, skrivs en kalender ut på blistret som innehåller tabletterna.

Den rekommenderade dagliga dosen är 25 mg (1 tablett) en gång på kvällen. I avsaknad av klinisk dynamik efter en två veckors behandling kan dosen ökas till 50 mg (2 tabletter om 25 mg) en gång på kvällen.

Det rekommenderas att övervaka leverfunktionen i början av behandlingen och sedan regelbundet, efter 3 veckor, efter 6 veckor (behandlingens slut), 12 veckor och 24 veckor (slutet av underhållsperioden) efter behandlingens början, och därefter i enlighet med den kliniska situationen. Med ökande doser ska leverfunktionen övervakas med samma frekvens som i början av läkemedlet. Läkemedelsbehandling för depression bör utföras i minst 6 månader för att helt stoppa symtomen.

Avbrytande av behandlingen

Vid avbrytande av behandlingen behövs ingen gradvis dosreduktion.

Potentiellt möjliga effekter av andra läkemedel

Agomelatin metaboliseras 90% i levern med cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) och 10% med CYP2C9 / 19. Därför kan alla läkemedel vars metabolism beror på dessa isoenzymer öka eller minska biotillgängligheten för agomelatin.

Fluvoxamin är en stark hämmare av CYP1A2-isoenzym och en måttlig hämmare av CYP2C9-isoenzym och bromsar signifikant metabolismen av agomelatin, medan koncentrationen av agomelatin ökar ungefär 60 (12 - 412) gånger. Därför är samtidig användning av agomelatin och starka hämmare av isoenzymet CYP1A2 (såsom fluvoxamin, ciprofloxacin) kontraindicerat. Samtidig administration av agomelatin och östrogener, som är måttliga hämmare av isoenzymet CYP1A2, leder till en ökning av koncentrationen av agomelatin flera gånger. Även om kombinerad användning av agomelatin och östrogener inte har förknippats med en försämring av terapinens säkerhetsprofil, bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av agomelatin med andra måttliga hämmare av CYP1A2-isoenzym (såsom propranolol, grepafloxacin, enoxacin) tills tillräckligt kliniskt erfarenhet uppnås (se avsnitt "Specialinstruktioner").

Rifampicin, som en inducerare av båda cytokromer som är involverade i metabolismen av agomelatin, kan sänka biotillgängligheten för agomelatin.

Det visas att rökning, inducerande av isoenzymet CYP1A2, sänker biotillgängligheten för agomelatin, särskilt hos patienter som missbrukar rökning (> 15 cigaretter / dag) (se avsnitt "Farmakokinetik").

Potentiellt möjliga effekter av agomelatin på andra läkemedel

In vivo inducerar agomelatin inte cytokrom P450-isoenzymer. Agomelatin hämmar inte isoenzymet CYP1A2 in vivo och andra cytokrom P450-isoenzymer in vitro.

Därför påverkar agomelatin inte koncentrationen av läkemedel vars metabolism är förknippad med dessa isoenzymer.

Läkemedel som till stor del binder till plasmaproteiner
Agomelatine förändrade inte den fria koncentrationen av läkemedel som till stor del binder till plasmaproteiner och i sin tur påverkade de inte koncentrationen av agomelatin.

Andra läkemedel

Avsaknaden av farmakokinetisk och farmakodynamisk interaktion mellan agomelatin och läkemedel som ofta används i målpopulationen för patienter: bensodiazepiner, litiumpreparat, paroxetin, flukonazol och teofyllin har avslöjats.

Alkohol

Det rekommenderas inte att använda agomelatin tillsammans med alkohol.

Elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Det finns inga data om användningen av agomelatin samtidigt med ECT. Eftersom agomelatin inte har bidragit till förekomsten av anfall i djurförsök verkar de oönskade konsekvenserna av den kombinerade användningen av agomelatin och ECT osannolika.