Köp Sumamed

• En kapsel innehåller den aktiva substansen azitromycin (i form av ett dihydrat) - 250 mg och hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
• En belagd tablett innehåller den aktiva substansen azitromycin (i form av ett dihydrat) - 125 mg eller 500 mg och hjälpkomponenter: kärnan är kalciumfosfat disubstituerad vattenfri, hypromellos, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesium stearat och hypromellos, ett färgämne som Indigotine (E132), polysorbat 80, titandioxid (E171), talk.
• Pulver till suspension för oral administrering 100 mg / 5 ml: innehåller 1 g aktiv substans azitromycin (i form av dihydrat) - 27,17 mg och hjälpkomponenter: sackaros, vattenfri natriumkarbonat, natriumbensoat, tragant, titandioxid, glycin , kolloidal kiseldioxid, jordgubbesmak, äppelsmak och pepparmyntsmak.

Beskrivning:

• Kapslar - hård, gelatinös, ogenomskinlig, storlek nr. 1. Färgfärg - blå, omslag - blå. Kapselns innehåll: pulver från vitt till ljusgult.
• Tabletter: tabletter med blå färg, runda (125 mg) eller avlånga (500 mg) med bikonvexa ytor och beteckningen "PLIVA" eller "TEVA" på ena sidan och "125" eller "500" på andra sidan. Utsikt i kink - från vitt till nästan vitt.
• Pulver för beredning av en suspension för oral administrering 100 mg / 5 ml är ett granulärt pulver av vit eller ljusgul färg med en karakteristisk lukt av jordgubbar. Efter upplösning i vatten - en homogen suspension av vit eller ljusgul färg med en karakteristisk lukt av jordgubbar.

Bakteriostatisk antibiotika från makrolid-azalidgrupp.

• Det har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.
• Mekanismen för azitromycins verkan är associerad med undertrycket av proteinsyntes av en mikrobiell cell. Genom att binda till 50S-subenheten av ribosomen hämmar det peptidranslokaset i översättningssteget och undertrycker proteinsyntesen, vilket bromsar bakteriernas tillväxt och multiplikation. I höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.
• Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.
• Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan få resistens mot det.

Känslighetsskalan för mikroorganismer för azitromycin (MIC, mg / L)

MIC, mg / LMIC, mg / LmikroorganismerkänsligresistentaStafylokock ≤1 > 2 Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 > 0,5 Streptococcus lunginflammation ≤0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae ≤0,12 > 4 Moraxella catarrhalis ≤0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 > 0,5

I de flesta fall är läkemedlet Sumamed aktivt mot aeroba grampositiva bakterier:

• Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes;
• aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin:

• gram-positiva aerobes - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).
• Ursprungligen stabila mikroorganismer: gram-positiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker uppvisar en mycket hög grad av resistens mot makrolider);
• Grampositiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Sugning

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en engångsdos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten genom levern. Cmax i blodplasma uppnås efter 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Distribution

Bindning till proteiner är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodplasma och är 7-50%. Den uppenbara Vd är 31,1 l / kg. Penetrerar genom cellmembran (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Det transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det frigörs i närvaro av bakterier. Penetrerar enkelt genom de histohematologiska barriärerna och kommer in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma, och i infektionsfokus-24-34% mer än i friska vävnader.

Ämnesomsättning

I levern, demetylerad, förlorar aktivitet.

Exkretion

T1 / 2 är mycket lång - 35-50 timmar. T1 / 2 av vävnaderna är mycket större. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras i princip i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% via njurarna.

• Infektionsinflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för preparatet:
•   infektioner i övre luftvägarna och ENT -organ (faryngit / tonsillit, bihåleinflammation, otitis media);
•   Infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener);
•   hud- och mjukvävnadsinfektioner (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterade dermatoser, akne vulgaris av måttlig svårighetsgrad (för tabletter));
•   det inledande skedet av borrelia (borrelios) - migrerande erytem (erytem migrans);
•   urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakade av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).

• Överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i läkemedlet;
• kränkningar av leverfunktionen i allvarlig grad;
• samtidig administration med ergotamin och dihydroergotamin;
• barn under 12 år med en kroppsvikt på <45 kg (för kapslar och tabletter 500 mg);
• barns ålder under 3 år (för tabletter 125 mg);
• barns ålder till 6 månader (för pulver för beredning av suspension);
• brist på socker / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktos malabsorption (för pulver för beredning av suspension).

Med försiktighet:

• myasthenia gravis;
• kränkningar av leverfunktionen med mild och måttlig svårighetsgrad;
• terminal njursvikt med GFR <10 ml / min;
• hos patienter med proarytmiska faktorer (särskilt hos äldre) med medfödd eller förvärvad QT-intervallförlängning, hos patienter som får antiarytmiska läkemedel i klass IA (kinidin, prokainamid) och III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska läkemedel (pimozide), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med vatten-elektrolytbalansstörningar, särskilt med hypokalemi eller hypomagnesemi, med kliniskt signifikant bradykardi och rytm eller med allvarlig hjärtsvikt;
• med samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin;
• diabetes mellitus (för pulver för beredning av en suspension).

kapslar

• Läkemedlet administreras oralt 1 gång / dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha ätit, utan att tugga.
• Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg
• Vid infektioner i övre och nedre luftvägar, ENT-organ, hud och mjuka vävnader förskrivs läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag under 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
• Vid Lyme-sjukdom (det initiala stadiet av borrelios), migrerande erytem (erytem migrans), förskrivs läkemedlet 1 gång / dag i 5 dagar: den första dagen - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.
• Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): med okomplicerad uretrit / cervicit förskrivs läkemedlet i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.

piller

• Läkemedlet administreras oralt 1 gång / dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha ätit, utan att tugga.
• Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg
• Vid infektioner i övre och nedre luftvägar, ENT-organ, hud och mjuka vävnader förskrivs läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag under 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
• Vid akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad ges läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag under 3 dagar, sedan 500 mg en gång i veckan under 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen bör tas 7 dagar efter den första dagliga dosen (den 8: e dagen från början av behandlingen), de efterföljande 8 veckodoserna ska tas med intervall på 7 dagar.
• Med Lyme-sjukdom (det initiala stadiet av borrelios) - migrerande erytem (erytem migrans) förskrivs läkemedlet 1 gång / dag i 5 dagar: den första dagen - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.
• Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): med okomplicerad uretrit / cervicit förskrivs läkemedlet i en dos av 1 g (2 tabletter om 500 mg) en gång.
• Barn i åldern 3 till 12 år med en kroppsvikt på <45 kg
• Vid infektioner i övre och nedre luftvägar, ENT-organ, hud och mjuka vävnader förskrivs läkemedlet med en hastighet av 10 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 30 mg / kg.
• Läkemedlet i form av tabletter 125 mg doseras med hänsyn till barnets vikt, såsom visas i tabell 1 .

Bord 1.

Kroppsvikt Dosen av azitromycin (i tabletter 125 mg):

• 18-30 kg 2 tabletter (250 mg)
• 31-44 kg 3 tabletter (375 mg)
• ≥45 kg doser rekommenderas för vuxna
• Vid faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes förskrivs Sumamed i en dos på 20 mg / kg / dag under 3 dagar. Kursdosen är 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.
• Vid Lyme-sjukdom (det initiala stadiet av borrelios) - förflyttas erytem (erytem migrans) den första dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång / dag, sedan från 2 till 5 dagar - med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång / dag. Kursdosen är 60 mg / kg.
• För att underlätta användning hos barn med en dos på 60 mg / kg rekommenderas det att använda Sumamed i form av ett pulver för beredning av en suspension för intag av 100 mg / 5 ml och Sumamed forte i pulverform för beredning av en suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml.

Suspension för oral administrering

• Tilldela barn i åldern 6 månader till 3 år.
• Suspension ges oralt 1 gång / dag, 1 timme före eller 2 timmar efter att ha ätit. Efter att ha tagit läkemedlet Sumamed måste ett barn nödvändigtvis erbjuda att dricka några läppar vatten så att han kan svälja resterna av suspensionen.
• Före varje intag av läkemedlet skakas innehållet i injektionsflaskan försiktigt tills en homogen suspension erhålls. Om den nödvändiga volymen av suspensionen inte har tagits bort från injektionsflaskan inom 20 minuter efter skakning, ska suspensionen skakas igen, ta den nödvändiga volymen och ge barnet.
• Den erforderliga dosen mäts med en spruta för dosering med en uppdelningsgrad på 1 ml och en nominell uppslamningskapacitet på 5 ml (100 mg azitromycin) eller en mätesked med en nominell kapacitet av 2,5 ml (50 mg azitromycin) eller 5 ml (100 mg azitromycin) inbäddat i kartongförpackning tillsammans med flaskan.
• Efter användning tvättas sprutan (efter att ha demonterats den) och mätesked med rinnande vatten, torkas och förvaras på en torr plats tills nästa dos av Sumamed.
• Vid infektioner i övre och nedre luftvägar, ENT-organ, hud och mjuka vävnader förskrivs läkemedlet med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång / dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg). För att noggrant dosera läkemedlet som summeras i enlighet med barnets kroppsvikt bör du använda tabellen nedan.

Kroppens massa Suspension (ml) för 1 mottagning:

• 5 kg 2,5 ml (50 mg azitromycin)
• 6 kg 3 ml (60 mg azitromycin)
• 7 kg 3,5 ml (70 mg azitromycin)
• 8 kg 4 ml (80 mg azitromycin)
• 9 kg 4,5 ml (90 mg azitromycin)
• 10 kg 5 ml (100 mg azitromycin)
• Vid faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes förskrivs Sumamed i en dos på 20 mg / kg / dag under 3 dagar. Kursdosen är 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.
• Vid Lyme-sjukdom (det initiala stadiet av borrelios) föreskrivs migrerande erytem (erytem migrans) den första dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång / dag, sedan från 2 till 5 dagar - med en hastighet av 10 mg / kg / dag. Kursdosen är 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg. Med Lyme-sjukdomen (det inledande stadiet av borrelios) föreskrivs migrerande erytem (erytem migrans) den första dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång / dag, sedan från 2 till 5 dagar - med en hastighet av 10 mg / kg / dag. Kursdosen är 60 mg / kg. Metod för beredning och lagring av suspensionen. Till innehållet i flaskan avsedd för beredning av 20 ml av suspensionen (nominell volym) tillsätts 12 ml vatten med en spruta för dosering och skakas tills en homogen suspension erhålles. Volymen för den resulterande suspensionen är cirka 25 ml, vilket överskrider den nominella volymen med cirka 5 ml.
• Detta tillhandahålls för att kompensera för den oundvikliga förlusten av suspensionen när läkemedlet doseras.
• Den beredda suspensionen kan förvaras vid en temperatur på högst 25 ° C under högst 5 dagar. Vid nedsatt njurfunktion: hos patienter med GFR 10-80 ml / min är dosjustering inte nödvändig.

Om leverfunktionen är nedsatt: vid användning till patienter med mild till måttlig leverfunktionsstörning krävs inte dosjustering.

Äldre patienter: dosjustering krävs inte.

Eftersom äldre redan kan ha aktuella pro-rytogena tillstånd bör försiktighet iakttas vid användning av Sumamed medicinering på grund av den höga risken att utveckla hjärtarytmier, inkl. arytmier av typen "piruett".

• Förekomsten av biverkningar klassificeras enligt WHO: s rekommendationer: mycket ofta (≥10%), ofta (≥1% - <10%), sällan (≥0,1% - <1%), sällan (≥0,01% - <0,1) %), mycket sällan (<0,01%), okänd frekvens (kan inte uppskattas baserat på tillgängliga data).
• Infektionssjukdomar: sällan - candidiasis (inklusive slemhinnan i munhålan och könsorganen), lunginflammation, faryngit, gastroenterit, luftvägssjukdomar, rinit; en okänd frekvens är pseudomembranös kolit.
• Från blodet och lymfsystemet: sällan - leukopeni, neutropeni, eosinofili; mycket sällan - trombocytopeni, hemolytisk anemi.
• Från ämnesomsättningen: sällan - anorexi.
• Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, överkänslighetsreaktion; en okänd frekvens är en anafylaktisk reaktion.
• Från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, dyspné, parestesi, dåsighet, sömnlöshet, nervositet; sällan - agitation; okänd frekvens - hypestesi, ångest, aggression, besvämning, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, luktförlust, luftspervering, förlust av smakupplevelser, myastenia gravis, delirium, hallucinationer.
• Från sidan av synorganet: sällan - nedsatt syn.
• Från sidan av hörselorganet och labyrintiska störningar: sällan - hörselskador, svindel; okänd frekvens - hörselnedsättning upp till dövhet och / eller tinnitus.
• Från sidan av det kardiovaskulära systemet: sällan - en känsla av hjärtklappning, blodkylningar i ansiktet; okänd frekvens - en minskning av blodtrycket, en ökning av QT-intervallet på EKG, arytmi såsom "pirouette", ventrikulär takykardi.
• Från andningsorganen: sällan - andnöd, näsblod.
• Från matsmältningskanalen: mycket ofta - diarré; ofta - illamående, kräkningar, magsmärta; sällsynta - meteorism, dyspepsi, förstoppning, gastrit, dysfagi, uppblåsthet, torrhet i munslemhinnan, rapningar, sår i munslemhinnan, ökad utsöndring av salivkörtlarna; mycket sällan - missfärgning av tungan, pankreatit.
• Från levern och gallvägen: sällan - hepatit; sällan - en kränkning av levern, kolestatisk gulsot; okänd frekvens - leverinsufficiens (i sällsynta fall med dödligt resultat främst på bakgrund av allvarlig nedsatt leverfunktion), levernekros, fulminant hepatit.
• Från huden och subkutan vävnader: sällan - hudutslag, klåda, nässelfeber, dermatit, torr hud, svettning; sällan - reaktionen av fotosensibilisering; okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme.
• På muskuloskeletalsystemet: sällan - artros, myalgia, ryggsmärta, nacksmärta; okänd frekvens - artralgi.
• Från njurens sida och urinvägarna: sällan - dysuri, smärta i njurarna; okänd frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt.
• Från könsorganen och bröstet: sällan - metrorragi, dysfunktion i testiklarna.
• Annat: sällan - asteni, sjukdom, trötthet, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, perifert ödem.
• Laboratoriedata: ofta en minskning av antalet lymfocyter, en ökning i antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av koncentrationen av bikarbonater i blodplasma; sällsynt ökning av AST, ALT-aktivitet, ökning av bilirubinkoncentrationen i blodplasma, ökning av ureakoncentration i blodplasma, ökning av kreatininkoncentration i blodplasma, förändring av kaliuminnehåll i blodplasma, ökning av alkalisk fosfatasaktivitet i blodplasma, ökning av klorinnehåll i blodplasma, öka blodglukos, öka antalet blodplättar, öka hematokrit, öka koncentrationen av bikarbonater i blodplasma, ändra natriumhalten i blodplasma.

Symtom:

• illamående,
• tillfällig hörselnedsättning,
• kräkningar,
• diarre.

Behandling:

• symptomatisk behandling.

• Antacida preparat

Antacida påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men minskar Cmax i blodet med 30%, så Sumamed bör tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att du tagit dessa läkemedel och mat.

• Cetirizin

Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) i 5 dagar hos friska frivilliga ledde inte till farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT -intervallet.

• Didanosin (dideoxyinosin)

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter visade ingen förändring i didanosins farmakokinetiska index jämfört med placebogruppen.

• Digoxin (substrat för P-glykoprotein)

Samtidig användning av makrolidantibiotika, inkl. azitromycin, med substrat av P-glykoproteinet, såsom digoxin, leder till en ökning av koncentrationen av P-glykoproteinsubstratet i serumet. Med samtidig användning av azitromycin och digoxin är det därför nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet.

• Zidovudine

Samtidig användning av azitromycin (en engångsdos på 1000 mg och upprepad administrering av 1200 mg eller 600 mg) har en försumbar effekt på farmakokinetiken, inkl. njurborttagning av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning av koncentrationen av fosforylerat zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i peronala blodmononukleära celler. Den kliniska betydelsen av detta faktum är oklar.

Azitromycin interagerar svagt med isoenzymer i cytokrom P450 -systemet. Det avslöjades inte att azitromycin är inblandat i den farmakokinetiska interaktionen med det analoga erytromycinet och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av cytokrom P450 -isoenzymer.

• Alkaloider av ergot

Med tanke på den teoretiska möjligheten för uppkomst av ergotism, rekommenderas inte samtidig användning av azitromycin med derivat av ergotalkaloider.

Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och läkemedel vars metabolism sker med deltagande av cytokrom P450 -isoenzymer har utförts.

• Atorvastatin

Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade ingen förändring av koncentrationerna av atorvastatin i blodplasma (baserat på hämning av GMA-CoA-reduktas). Under perioden efter marknadsföringen mottogs emellertid separata rapporter om fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner.

• Karbamazepin

I farmakokinetiska studier med friska frivilliga fanns ingen signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasma hos patienter som behandlats med azitromycin samtidigt.

• Cimetidin

I farmakokinetiska studier av cimetidins effekt på engångsdos av azitromycins farmakokinetik skedde ingen förändring i azitromycins farmakokinetik, förutsatt att cimetidin administrerades 2 timmar före azitromycin.

• Antikoagulantia av indirekt verkan (kumarinderivat)

I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av warfarin vid administrering i en enda dos på 15 mg av friska frivilliga. Potentiell antikoagulant effekt rapporterades efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Även om ett orsakssamband inte har fastställts, bör man överväga behovet av frekvent övervakning av protrombintid när azitromycin används hos patienter som får orala antikoagulantia av indirekt verkan (kumarinderivat).

• Cyklosporin

I en farmakokinetisk studie med friska frivilliga som inom 3 dagar intogs azitromycin (500 mg / dag en gång) och sedan cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång), var det en signifikant ökning av Cmax i blodplasma och AUC0-5 cyklosporin . Var försiktig när du använder dessa läkemedel samtidigt. Vid samtidig användning av dessa läkemedel bör koncentrationen av cyklosporin i blodplasma övervakas och dosen bör därför justeras.

• Efavirenz

Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.

• Flukonazol

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Den totala exponeringen och T1 / 2 -azitromycin förändrades inte vid samtidig användning av flukonazol, men en minskning av Cmax för azitromycin (med 18%) observerades, vilket inte var kliniskt signifikant.

• Indinavir

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade ingen statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg 3 gånger / dag i 5 dagar).

• Metylprednisolon

Azitromycin påverkar inte signifikant metylprednisolons farmakokinetik.

• Nelfinavir

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger / dag) orsakar en ökning av Css -azitromycin i blodplasma. Kliniskt signifikanta biverkningar observerades inte och korrigering av dosen azitromycin med samtidig applicering med nelfinavir behövs inte.

• Rifabutin

Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av varje läkemedel i blodplasma. Med samtidig användning av azitromycin och rifabutin observerades ibland neutropeni. Trots det faktum att neutropeni var associerad med användningen av rifabutin har ett orsakssamband mellan användningen av en kombination av azitromycin och rifabutin och neutropeni inte fastställts.

• Sildenafil

Vid användning hos friska frivilliga erhölls inga bevis på effekten av azitromycin (500 mg / dag dagligen i 3 dagar) på AUC och Cmax sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metabolit.

• Terfenadin

I farmakokinetiska studier fanns det inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Enskilda fall rapporterades där möjligheten till sådan interaktion inte helt kunde uteslutas, men det fanns inte ett konkret bevis på att en sådan interaktion ägde rum. Det visade sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT -intervallet.

• Teofyllin

Det fanns ingen interaktion mellan azitromycin och teofyllin.

• Triazolam / midazolam

Betydande förändringar i farmakokinetiska parametrar vid samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam i terapeutiska doser har inte avslöjats.

• Trimetoprim / sulfametoxazol

Vid samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol och azitromycin finns det ingen signifikant effekt på Cmax, total exponering eller utsöndring av trimetoprim eller sulfametoxazol i njurarna. Koncentrationerna av azitromycin i serum motsvarade de som detekterades i andra studier.

• Om du missar en dos av läkemedlet - ska den missade dosen tas så snart som möjligt och nästa - med avbrott på 24 timmar.
• Sammanfattat ska tas minst en timme före eller 2 timmar efter att ha tagit antacidpreparat.
• Sumamed bör användas med försiktighet hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsstörning på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leverinsufficiens. Om det finns tecken på leverdysfunktion, till exempel snabbt växande asteni, gulsot, urinförmörkelse, en tendens till blödning, lever encefalopati med Sumamed bör stoppas och en studie av leverns funktionella tillstånd.
• Om njurfunktionen är nedsatt hos patienter med GFR 10-80 ml / min dosjustering inte krävs, bör behandling med Sumamed utföras med försiktighet under kontroll av njurfunktionstillståndet.
• Liksom vid användning av andra antibakteriella läkemedel, bör patienterna behandlas med Sumamed regelbundet för närvaron av icke-mottagliga mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inkl. svamp.
• Sumamed ska inte användas för längre kurser än anges i instruktionerna. farmakokinetiska egenskaper hos azitromycin tillåter oss att rekommendera en kort och enkel dosering.
• Det finns inga data om möjlig interaktion mellan azitromycin och derivat av ergotamin och dihydroergotamin, men på grund av utvecklingen av ergotism vid samtidig användning av makrolider med derivat av ergotamin och dihydroergotamin rekommenderas inte denna kombination.
• Med långvarig administrering av läkemedlet Sumamed är det möjligt att utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, både i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotikeassocierad diarré mot bakgrund av att ta läkemedlet Sumamed, och även 2 månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas. Använd inte läkemedel som hämmar peristaltis i tarmen.
• Vid behandling av makrolider, inkl. azitromycin, ökade hjärtrepolarisering och QT-intervall, vilket ökade risken för hjärtrytm, inklusive arytmier av typen "piruett".
• Försiktighet bör vidtas vid användning av Sumamed hos patienter med prorytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inkl. med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet; hos patienter,
• (dopetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), hos patienter med störningar i vattenelektrolytbalansen, särskilt i fall av hypokemi eller signifikant bradykardi, hjärtrytm eller svår hjärtsvikt.
• Användningen av läkemedlet Sumamed kan provocera utvecklingen av myasteniskt syndrom eller orsaka en förvärring av myasthenia gravis.
• Vid användning till patienter med diabetes mellitus, såväl som hos patienter som observerar en kalorifattig diet, måste det beaktas att sackaros (0,32 XE / 5 ml) ingår som ett hjälpämne i pulvret för suspension av Sumamed .
• Påverkan på förmågan att köra fordon och hantera mekanismer
• Med utvecklingen av oönskade effekter från nervsystemet och synorganet bör man vara försiktig när man utför åtgärder som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.

Under graviditeten och under amning kan läkemedlet endast användas om den förväntade potentiella nyttan av behandling för modern överstiger den potentiella risken för fostret och barnet.

Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning ska amningen avbrytas.

• kontraindicerad:

barn under 12 år och kroppsvikt mindre än 45 kg (för kapslar och tabletter 500 mg); barns ålder till 3 år (för tabletter 125 mg, barns ålder till 6 månader (för pulver för beredning av suspension).

Vid allvarlig nedsatt njurfunktion (CC <40 ml / min) är läkemedlet kontraindicerat. Läkemedlet bör vara försiktigt vid mild till måttlig nedsatt njurfunktion.

Vid allvarliga överträdelser av levern (klass C på skalan Child-Pugh) är läkemedlet kontraindicerat. Försiktighet bör iakttas vid mild till måttlig leverfunktionsavvikelse.

Hos äldre patienter krävs inte dosjustering av Sumamed. Eftersom denna kategori av patienter kan ha proarytmiska tillstånd bör Sumamed användas med försiktighet i samband med den höga risken för arytmier, inkl. ventrikulär arytmi av typen "piruett".

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på högst 25 ° C. Hållbarhet för läkemedlet i form av kapslar och tabletter, belagda med en beläggning - 3 år, pulver för beredning av en suspension för oral administrering - 2 år, den beredda suspensionen - 5 dagar.