Saxendaを購入する

BMIが30kg / m2以上（肥満）または27 kg / m2以上および30kg / m2未満（太りすぎ）の成人患者の体重を矯正するための低カロリー食および長期使用のための身体活動の増加を補完するものとして少なくとも1つの関連する疾患/状態（前糖尿病など）、2型糖尿病、動脈性高血圧、脂質異常症、または閉塞性睡眠無呼吸症候群の存在下）。

Saxenda®は、食物摂取量に関係なく、いつでも1日1回注射されます。腹部、太もも、または肩の部分に注射する必要があります。注射の場所と時間は、用量を修正せずに変更できます。ただし、最も都合の良い時間を選択した後、ほぼ同じ時刻に注射を行うことをお勧めします。

用量

初期用量は1日あたり0.6mgです。胃腸の耐性を改善するために、用量を1日あたり3 mgに増やし、少なくとも1週間の間隔で0.6mgを追加します。用量を増やしたときに2週間連続して新しい用量が十分に許容されない場合は、治療の中止を検討する必要があります。 3mgを超える1日量での薬物の使用は推奨されません。

Saxenda®による治療は、1日あたり3 mgの用量で製剤を12週間使用した後、体重の減少が初期値の5％未満であった場合は中止する必要があります。治療を継続する必要性は毎年見直されるべきです。

逃した用量

通常の投与時間から12時間以内に経過した場合、患者はできるだけ早く投与する必要があります。次の通常の服用時間までに12時間未満経過した場合、患者は服用し忘れた分を与えてはいけませんが、次の予定された服用で注射を再開する必要があります。

逃した用量を補うために、追加または増加した用量を与えるべきではありません。

2型糖尿病の患者

Saxenda®は、他のEPP-E受容体アゴニストと組み合わせて使用しないでください。

Saxenda®による治療の開始時に、低血糖のリスクを減らすために、同時に適用されるインスリン分泌促進物質（スルホニル尿素製剤など）の投与量を減らすことをお勧めします。

高齢患者（65歳以上）

加齢に伴う用量調整は必要ありません。 75歳以上の患者での薬の使用経験は限られているため、これらの患者での薬の使用には注意が必要です。

腎臓の患者 失敗

軽度から中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス≥30ml/分）の患者では、用量補正は必要ありません。

重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス≥30ml/分）の患者におけるSaxenda®の経験は限られています。末期腎不全の患者を含むそのような患者へのSaxenda®の使用は禁忌です。

肝機能障害のある患者​​​​​​​

軽度から中等度の肝機能障害のある患者には、注意して使用してください。

重度の肝機能障害のある患者にSaxenda®を使用することは禁忌です。

子供達

安全性と効率性に関するデータが不足しているため、18歳未満の子供と青年にSaxenda®を使用することは禁忌です。

このリンクをクリックすると、注射のプロセスをよりよく理解するためのビデオの説明を見ることができます。

• Saxenda®の用量を注入します 医療提供者の指示に従って、胃の領域（腹部）、上腕（太もも）、または上腕の皮膚の下（皮下注射）。 静脈や筋肉に注射しないでください！

• Saxenda®を絶対に共有しないでください 他の人とのペンまたは針。あなたは彼らに感染を与えるかもしれません、あるいは彼らから感染を得るかもしれません。

• Saxenda®は、凍結されている場合は使用できません。

• Saxenda®は、最大8mmの長さの針で注射できます。ペンシリンジは、使い捨て針NovoFine®またはNovoTwist®での使用を目的としています。

• 注射針はパッケージに含まれていません。
   

• リラグルチドまたは薬物の補助成分のいずれかに対する過敏症;

• 家族を含む、歴史における甲状腺髄様がん;

• 2型多発性内分泌腺腫;

• 歴史を含む、重度のうつ病、自殺念慮または行動。

有効性と安全性に関するデータが不足しているため、以下の患者グループおよび以下の状態/疾患での使用は禁忌です。

• 重度の腎機能障害;

• 重度の肝臓の機能障害;

• 18歳未満の子供;

• 妊娠期間と母乳育児;

• 機能クラスIII-IVの心不全（NYHA（ニューヨーク心臓病学会）の分類による）;

• 体重矯正のための他の薬の同時使用;

• インスリンとの同時使用;

• 内分泌疾患や摂食障害を背景にした、または体重増加につながる可能性のある薬の使用を背景にした二次性肥満。

炎症性腸疾患および胃の糖尿病性不全麻痺の患者にSaxenda®を使用した経験は限られています。このような患者へのリラグルチドの使用は、吐き気、嘔吐、下痢など、胃腸管からの一過性の望ましくない反応に関連しているため、推奨されません。

気をつけて：

NYHA分類による慢性心不全クラスI-II、軽度から中等度の肝機能障害、病歴のある膵炎、甲状腺疾患の患者。 75歳以上の患者。

患者は、過剰摂取は重度の吐き気、嘔吐、下痢を伴うと報告しましたが、すべての場合において、患者の状態は合併症なしに回復しました。いずれの場合も重度の低血糖はありませんでした。

過剰摂取の場合は、適切な対症療法を実施する必要があります。

GPP-1は、食後に活発に放出される腸ホルモンです。それは満腹感に責任があり、空腹感を減らし、したがって食欲の調節に責任があります。さらに、GPP-1は、血糖値に対応するインスリンの放出とグルカゴン合成の阻害を刺激します。

Saxenda® グルカゴン様ペプチド-1（GPP-1）の類似体であり、天然のヒトGPP-1と97％同一です。 Saxenda®は、GPP-1に基づいて、米国、カナダ、EU、およびロシアで肥満治療に使用するために登録された最初の種類です。現在、この製品は45か国以上で販売されています。

薬剤は、便利な複数回投与の自動注射器ハンドルを使用して皮下注射されます。血液に入る活性物質は、脳内のGPP-1受容体を活性化し、乾燥感を引き起こします。したがって、Saxenda®を1日1回服用すると、食欲が減り、その結果、食物の消費量が減ります。

Saxenda®は、胴囲を減らすだけでなく、合併症の二次予防に重要な内臓脂肪の量も減らします。したがって、その直接作用に加えて、この薬は高血圧の血圧値を下げ、血中コレステロール値を下げ、夜の無呼吸症状を促進します。

Saxenda®の有効性と安全性は、広範な臨床試験で注意深く研究されています。 

6か月から3年の間に観察された5,000人の患者を対象とした研究では、定期的に薬を服用した患者の約90％が体重減少をもたらしたことが示されました。食事療法と運動を組み合わせた56週間の投薬は、 9.2％の体重減少をもたらしました。

研究の重要な結果：

• Saxenda®で治療された患者の63％で5％以上の体重減少があったのに対し、プラセボ群では27％でした。

• Saxenda®による治療を受けたグループの患者の33％で10％以上の体重減少があったのに対し、プラセボグループでは11％でした。

• Saxenda®を背景とした肥満患者の最初の上昇値（糖尿病前症）での血糖値の低下。

• Saxenda®は忍容性が良好でした。消化管のわずかな副作用は一過性であり、4週間以内に消えました

臨床試験中に記録された望ましくない反応のリストを以下に示します。不要な反応は、MedDRAの臓器系と頻度に応じてグループ化されています。頻度は次のように定義されます：非常に頻繁に（≥1/ 10）;多くの場合（≥1/ 100から<1/10）;頻繁ではない（≥1/ 1000から<1/100）;まれに（≥1/ 10000から<1/1000）;ごくまれに（<1/10000）。

免疫系：めったに-アナフィラキシー反応。

代謝および栄養面：しばしば-低血糖症;まれに-脱水症。

精神障害：しばしば-不眠症。

神経系：しばしば-めまい、味覚障害。

心臓障害：まれに-頻脈。

消化管：非常に頻繁に-吐き気、嘔吐、下痢、便秘;多くの場合-口渇、消化不良、胃炎、胃食道逆流症、上腹部の痛み、鼓腸、げっぷ、膨満感;まれです-膵炎。

肝臓と胆道：しばしば-胆嚢炎;まれです-胆嚢炎。

皮膚および皮下組織：頻繁ではない-じんましん。

腎臓および尿路：まれに-急性腎不全、腎機能障害。

一般的な障害および投与場所での障害：しばしば-投与場所での反応、無力症、倦怠感;頻繁ではない-倦怠感。

実験室での調査方法：多くの場合-リパーゼ活性の増加、アミラーゼ活性の増加。

2〜8°Cで。

冷蔵庫の中ですが、冷凍庫の近くではありません。

使用済みのシリンジペンは、製品と一緒に30°C以下の温度または冷蔵庫（2°C〜8°C）で保管してください。

凍結しないでください。

1ヶ月間使用してください。光から保護するために、ペンシリンジをキャップで覆います。

お子様の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命：30ヶ月。

1mlの製剤に含まれています：

有効成分：リラグルチド6 mg（1つのプレフィルドシリンジハンドルには3 mlの溶液が含まれています。これは18 mgのリラグルチドに相当します）。
補助物質：水リン酸ナトリウム二水和物1.42 mg、フェノール5.5 mg、プロピレングリコール14.0 mg;

塩酸/水酸化ナトリウム（pH補正用）、1mlまでの注射用水。

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配送は、メールの送受信が正式に禁止されていない世界のすべての国（主に島国）に行われます。

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PayPalの保護ポリシーに従って、何らかの理由で荷物が配達されなかった場合は、払い戻しを保証します。

検疫により、納期が若干長くなる場合がありますが、納期は妥当な範囲内であり、クリスマスセール期間中の納期を超えることはありません。

処方箋は必要ありません！

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英語の完全な説明 （PDF）