Acquista Vivitrol

Vivitrol è prescritto per:

• trattamento con alcol in pazienti che sono in grado di astenersi dal bere prima del trattamento (i pazienti non devono consumare attivamente alcol all'inizio del trattamento con Vivitrol);

• prevenire il ripetersi della dipendenza da oppiacei dopo la disintossicazione da oppiacei (i pazienti non devono assumere oppiacei all'inizio del trattamento con il farmaco).

Il trattamento con Vivitrol deve essere parte di un programma di eliminazione dell'alcol appropriato che includa il supporto psicosociale.

Per via intramuscolare , nel muscolo gluteo, alternando i glutei.

La dose raccomandata di Vivitrol è di 380 mg per via intramuscolare 1 volta in 4 settimane o 1 volta in un mese .

Vivitrol non può essere iniettato per via endovenosa!

Se il paziente salta la dose successiva, l'iniezione successiva deve essere somministrata il prima possibile. La somministrazione orale di naltrexone non è richiesta prima della somministrazione di Vivitrol.

Ripresa del trattamento dopo una pausa.
Non sono disponibili dati sulla ripresa del trattamento dopo la pausa.

Trasferimento di pazienti alcoldipendenti dal naltrexone orale a Vivitrol
Nessun dato sistematico sul trasferimento di pazienti con naltrexone orale a Vivitrol.

Per la preparazione della sospensione deve essere utilizzato solo il solvente fornito. 

Il farmaco deve essere iniettato solo con l'ago in dotazione. 

Tutti i componenti della confezione - flaconcino di polvere, flaconcino di solvente, ago per la preparazione della sospensione e ago per iniezione con cappuccio protettivo - sono necessari per la preparazione.

È incluso anche un ago per iniezione di ricambio con cappuccio protettivo.

I componenti inclusi nel set non devono essere sostituiti.

Per garantire un dosaggio accurato, devono essere seguite chiaramente le istruzioni per la preparazione e la somministrazione del preparato. Devono essere seguite regole asettiche.

1. Composizione del kit di preparazione della sospensione

• 1 fiala con solvente;

• 1 fiala con polvere;

• 1 siringa monouso;

• 2 aghi per iniezione con cappuccio protettivo;

• 1 ago corto per la preparazione della sospensione.

2. Procedura per la preparazione della sospensione

- Prima dell'uso, estrarre la confezione del prodotto dal frigorifero e lasciarla riscaldare a temperatura ambiente ( 45 min circa);

- per una facile miscelazione, battere la punta del flacone di polvere su una superficie dura per aprire la polvere;

- rimuovere i tappi di alluminio da entrambi i flaconcini ( non utilizzare il prodotto se i tappi dei flaconi sono danneggiati o mancanti );

- pulire i colli delle bottiglie con un panno imbevuto di alcol;

- metta un ago corto per sospensione sulla siringa e prelevi 3,4 ml di solvente dal flacone del solvente (nel flacone rimarrà una certa quantità di solvente);

- iniettare 3,4 ml di solvente nel flacone della polvere;

- mescolare solvente e polvere agitando intensamente il flaconcino per ca. 1 minuto . Prima di continuare assicurarsi che la sospensione sia omogenea . Un impasto liquido adeguatamente miscelato deve essere bianco latte, privo di grumi e scorrere lungo le pareti della fiala.

3. Ordine di riempimento della sospensione

- Immediatamente dopo la preparazione, rimuovere 4,2 ml di sospensione in una siringa utilizzando un ago di sospensione;
 

- tolga quell'ago e metta un ago per iniezione sulla siringa;

- prima dell'iniezione, battere sulla siringa per far uscire le bolle d'aria, quindi premere delicatamente il pistone fino a quando nella siringa rimangono 4 ml di sospensione. La sospensione è pronta per l' iniezione immediata.

Procedura di iniezione della sospensione

- L'ago della siringa viene iniettato in profondità nel muscolo gluteo; successivamente, il movimento di aspirazione del pistone controlla se l'ago è entrato nel vaso (se è entrato nella siringa, il sangue viene gettato al suo interno). Se c'è sangue, la procedura deve essere ripetuta sostituendo l'ago con uno di riserva;
 

- il farmaco viene iniettato con un movimento delicato in profondità nel muscolo gluteo. La sospensione viene iniettata alternativamente in diversi glutei.

Vivitrol non può essere iniettato per via endovenosa o sottocutanea.

Smaltimento dei componenti dell'imballaggio usati e non utilizzati

- dopo l'iniezione, chiuda l'ago con il cappuccio protettivo, premendolo con una mano contro una superficie solida e tenendolo nella direzione dell'ago (l'uso del cappuccio protettivo evita schizzi di liquido che potrebbero rimanere sull'ago dopo l'iniezione);

- smaltire i componenti dell'imballaggio usati e non utilizzati.

I dati sul sovradosaggio sono molto limitati. Una singola dose di 784 mg è stata somministrata a 5 volontari sani. Non hanno avuto effetti collaterali gravi .

Sintomi: 

gli effetti indesiderati più comuni sono stati reazioni al sito di iniezione, nausea, dolore addominale, sonnolenza e vertigini. Non è stato osservato alcun aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici.

Trattamento:

Terapia di supporto.

• pazienti che assumono analgesici farmacologici;

• durante l'assunzione di oppioidi sullo sfondo del trattamento farmacologico;

• pazienti con astinenza da oppiacei acuta (sindrome da astinenza da oppiacei);

• pazienti che non hanno subito un test provocatorio del naloxone o che hanno un test per gli oppioidi nelle urine positivo;

• pazienti che sono ipersensibili alla sostanza farmacologica o ad uno qualsiasi dei suoi riempitivi e componenti del solvente;

• pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica (incluse epatite acuta e insufficienza epatica);

• durante la gravidanza e l'allattamento;

• bambini sotto i 18 anni.

con cautela

Uso in caso di insufficienza epatica:

I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata (gradi A e B di Child-Pugh) non richiedono una correzione della dose. I pazienti con grave disfunzione epatica non hanno studiato la farmacocinetica di Vivitrol. Tali pazienti, come tutte le altre iniezioni di Vivitrol, devono essere somministrate con cautela a causa del rischio associato all'iniezione di Vivitrol (ad es. trombocitopenia e disturbi della coagulazione).

Applicazione in caso di insufficienza renale:

I pazienti con insufficienza renale lieve (Cl creatinina 50-80 ml/min) non necessitano di correzione della dose. La farmacocinetica di Vivitrol non è stata studiata in pazienti con insufficienza renale moderata e grave. Poiché il naltrexone e il suo metabolita primario sono escreti principalmente nelle urine, si raccomanda di prescrivere Vivitrol con cautela a pazienti con insufficienza renale moderata o grave. ​​​​​​​

Effetti collaterali, nei pazienti alcoldipendenti

Sono stati riscontrati negli studi clinici in più del 5% dei casi (spesso), la gravità di questi effetti collaterali è stata caratterizzata come lieve e moderata.

IDIOTA:

nausea, vomito, diarrea, frequenti impulsi di defecazione, disturbi gastrointestinali, feci liquide frequenti, dolore addominale, fastidio allo stomaco, secchezza delle fauci, anoressia, riduzione dell'appetito, appetito ridotto.

Sistema respiratorio:

Infezioni del tratto respiratorio superiore, laringite, sinusite, faringite (incluso streptococco), nasofaringite.

Disturbi e reazioni comuni nel sito di iniezione:

Dolore, malattia, ispessimento, gonfiore, prurito, sanguinamento, astenia, letargia, ottusità.

Sistema muscoloscheletrico:

Artrite, dolore articolare, rigidità articolare, mal di schiena, dolore alle estremità, spasmo muscolare, contrazioni muscolari, rigidità muscolare.

Pelle e ipoderma:

Eruzioni cutanee, eruzioni papulose, sudore.

Sistema nervoso:

Mal di testa, emicrania, vertigini, svenimenti, sonnolenza, ansia, sedazione.

Effetti collaterali in pazienti dipendenti da oppiacei

Indicatori di laboratorio:

aumento dell'attività di ALT (trasferimento di alanina), AST (trasferimento di aspartato) e GGT (trasferimento di gamma-glutamil).

Sistema respiratorio:

nasofaringite, influenza.

Sistema nervoso :

insonnia, mal di testa.

Sistema cardiovascolare:

aumento della pressione arteriosa (pressione sanguigna).

Disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione:

dolore.

GIT :

mal di denti.

Effetti collaterali rilevati durante le prove di pre-registrazione del farmaco

Tratto gastrointestinale:

alterazione del gusto, aumento dell'appetito, esofagite da reflusso, costipazione, flatulenza, emorroidi, colite, sanguinamento gastrointestinale, ostruzione intestinale paralitica, ascesso pararettale, gastroenterite, ascesso dentale, fastidio addominale, pancreatite acuta.

Disturbi generali e reazioni nel luogo di somministrazione:

febbre, letargia, dolore toracico, oppressione al petto, aumento o diminuzione del peso corporeo, tremori, brividi, gonfiore del viso.

Disordini mentali:

irritabilità, disturbi del sonno, sindrome da astinenza da alcol, agitazione, euforia, delirio.

Sistema nervoso :

deficit di attenzione, emicrania, diminuzione dell'attività mentale, crampi, ictus ischemico, aneurismi dell'arteria cerebrale, parestesia.

Sensi:

visione offuscata, congiuntivite.

Il sistema muscolo-scheletrico:

dolore alle estremità, spasmo muscolare, rigidità articolare, mialgia.

Pelle e ipoderma:

sudorazione intensa, anche notturna, prurito.

Sistema respiratorio:

mal di gola, mancanza di respiro, congestione nasale, bronchite ostruttiva, bronchite, polmonite, laringite, sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore.

Metabolismo:

colpo di calore, disidratazione, ipercolesterolemia.

Sistema cardiovascolare:

maree, trombosi venosa profonda, trombosi polmonare, battito cardiaco accelerato, fibrillazione atriale, infarto del miocardio, angina, angina instabile, insufficienza cardiaca cronica, aterosclerosi coronarica.

Sistema sanguigno e linfatico:

linfoadenopatia, compresa l'infiammazione dei linfonodi cervicali, aumento della conta dei globuli bianchi.

Il sistema immunitario:

allergia stagionale, reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema e orticaria, progressione dell'infezione da HIV in pazienti con infezione da HIV.

Sistema urogenitale:

aborto spontaneo, diminuzione della libido, infezioni del tratto urinario.

Sistema epatobiliare:

colelitiasi, aumento dell'attività di ALT e AST, colecistite acuta.

Vivitrol è usato per bloccare i recettori oppioidi nel cervello. Il naltrexone è simile nella struttura ai farmaci, ma non è un farmaco . Al contrario, il Naltrexone si lega ai recettori degli oppioidi all'interno del cervello, in modo che né le droghe né l'alcol possano portare all'intossicazione. Quindi, usando droghe o alcol, una persona non sentirà assolutamente nulla, nessun "alto" e nessun rilassamento. Di conseguenza, si formerà gradualmente un atteggiamento completamente diverso nei confronti della droga o dell'alcol e la persona non li tratterà più come fonti di piacere. 

L'azione del farmaco non è limitata da un breve periodo di tempo - Vivitrol (Naltrexone), iniettato nel corpo del paziente, rimane efficace per circa 21 giorni . Alla fine del ciclo farmacologico è necessario ripetere la somministrazione di Vivitrol nel corpo umano. L'uso di Vivitrol può essere efficace solo in combinazione con l'effetto psicoterapeutico e richiede l'uso ripetuto di Vivitrol per ottenere un risultato positivo persistente.

• le prime iniezioni stanno già riducendo la voglia di bevande alcoliche;

• dopo la terapia, l'alcolismo è guarito nel 79% delle persone che bevono regolarmente alcolici,  nel restante 21% dei casi, ridurre significativamente la durata del bere, in media di 3,5 volte rispetto all'inizio della terapia

• ha effetti collaterali minimi , a differenza di altri farmaci per il trattamento dell'alcol;

• il prodotto non provoca sensazioni spiacevoli dopo aver bevuto alcolici;

• dopo i primi giorni di terapia, l'alcol non dà l'euforia per cui una persona beve;

• la dipendenza da oppiacei si dimezza dopo la seconda iniezione e rimane stabile;

• La terapia Vivitrol fornisce il recupero delle prestazioni, delle connessioni sociali e la stabilizzazione dello stato emotivo del paziente.

Sebbene le bevande contenenti alcol non causino effetti spiacevoli durante la terapia, è sconsigliato bere. Questo ha un impatto diretto sull'efficacia del trattamento.

Polvere: naltrexone incapsulato in un copolimero di acido lattico e glicolico (polimero: 75:25 DL JN1). Il flacone contiene 430 mg di naltrexone (eccesso di 12,9%).

Solvente: carmellosa sodica (carbossimetilcellulosa sodica), polisorbato 20, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Il flacone contiene 4,0 ml di solvente.

Informazioni complete sulla prescrizione in inglese

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