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Dentro. Le targhe della medicina Valdoxan® possono esser prese senza badare a assunzione di cibo.

La compressa deve essere deglutita intera, senza masticarla.
Se dimentica una dose della dose successiva, la dose successiva di Valdoxane viene assunta nella dose abituale (non prenda la dose dimenticata).

Per migliorare il controllo del paziente sull'assunzione del farmaco, sul blister contenente le compresse è stampato un calendario.

La dose giornaliera raccomandata è di 25 mg (1 compressa) una volta alla sera. In assenza di dinamiche cliniche dopo un trattamento di due settimane, la dose può essere aumentata a 50 mg (2 compresse da 25 mg) una volta alla sera.

Si raccomanda di monitorare la funzionalità epatica all'inizio della terapia e poi periodicamente, dopo 3 settimane, dopo 6 settimane (fine del periodo di terapia), 12 settimane e 24 settimane (fine del periodo di mantenimento) dopo l'inizio della terapia, e successivamente in accordo con la situazione clinica. Con dosi crescenti, la funzionalità epatica deve essere monitorata con la stessa frequenza dell'inizio del farmaco. La terapia farmacologica per la depressione deve essere eseguita per almeno 6 mesi per fermare completamente i sintomi.

Interruzione del trattamento

In caso di interruzione del trattamento, non è necessaria una riduzione graduale della dose.

Effetti potenzialmente possibili di altri farmaci

L'agomelatina è metabolizzata al 90% nel fegato con citocromo P450 1A2 (CYP1A2) e 10% con CYP2C9 / 19. Pertanto, qualsiasi farmaco il cui metabolismo dipende da questi isoenzimi può aumentare o ridurre la biodisponibilità dell'agomelatina.
La fluvoxamina è un forte inibitore dell'isoenzima CYP1A2 e un moderato inibitore dell'isoenzima CYP2C9 e rallenta significativamente il metabolismo dell'agomelatina, mentre la concentrazione di agomelatina aumenta di circa 60 (12 - 412) volte. Pertanto, l'uso simultaneo di agomelatina e forti inibitori dell'isoenzima CYP1A2 (come fluvoxamina, ciprofloxacina) è controindicato. La somministrazione simultanea di agomelatina ed estrogeni, che sono moderati inibitori dell'isoenzima CYP1A2, porta ad un aumento della concentrazione di agomelatina di diverse volte. Sebbene l'uso combinato di agomelatina ed estrogeni non sia stato associato ad un peggioramento del profilo di sicurezza della terapia, si deve usare cautela quando si somministrano contemporaneamente agomelatina con altri inibitori moderati dell'isoenzima CYP1A2 (come propranololo, grepafloxacina, enoxacina) esperienza acquisita (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). .
La rifampicina, come induttore di entrambi i citocromi coinvolti nel metabolismo dell'agomelatina, può ridurre la biodisponibilità dell'agomelatina.
È stato dimostrato che il fumo, inducendo l'isoenzima CYP1A2, riduce la biodisponibilità dell'agomelatina, specialmente nei pazienti che abusano del fumo (> 15 sigarette / giorno) (vedere la sezione "Farmacocinetica").

Effetti potenzialmente possibili dell'agomelatina su altri farmaci

In vivo, l'agomelatina non induce isoenzimi del citocromo P450. L'agomelatina non inibisce in vivo l'isoenzima CYP1A2 e altri isoenzimi del citocromo P450.
Pertanto, l'agomelatina non influenza la concentrazione di farmaci il cui metabolismo è associato a questi isoenzimi.

Farmaci che si legano in gran parte alle proteine plasmatiche
L'agomelatina non ha modificato la concentrazione libera di farmaci che si legano in gran parte alle proteine plasmatiche e, a loro volta, non ha influenzato la concentrazione di agomelatina.

Altri medicinali

È stata rivelata l'assenza di interazione farmacocinetica e farmacodinamica di agomelatina e farmaci spesso utilizzati nella popolazione target di pazienti: benzodiazepine, preparazioni al litio, paroxetina, fluconazolo e teofillina.

alcool

Non è raccomandato l'uso di agomelatina insieme all'alcool.

Terapia elettroconvulsiva (ECT)

Non ci sono dati sull'uso di agomelatina in concomitanza con ECT. Poiché l'agomelatina non ha contribuito al verificarsi di convulsioni negli esperimenti su animali, le conseguenze indesiderabili dell'uso combinato di agomelatina ed ECT sembrano improbabili.