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Ozempic è indicato per l'uso in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 contro dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico come: 

• monoterapia;
• terapia combinata con altri ipoglicemizzanti orali (es. Metformina);
• terapia combinata con insulina per i pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico nella terapia con Ozempic e Metformina.

Ozempic è indicato per ridurre il rischio di grandi eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 e ad alto rischio cardiovascolare come supplemento al trattamento standard delle malattie cardiovascolari.

Ozempic insieme ad altri agonisti del recettore del peptide 1 (GLP-1 ) simile al glucagone (Saxenda/Victoza) ha trovato la sua applicazione come agente dimagrante efficace e sicuro.

Per via sottocutanea , nello stomaco, nella coscia o nella spalla, una volta alla settimana in qualsiasi momento, indipendentemente dall'assunzione di cibo. La posizione dell'iniezione può cambiare senza correzione della dose.

Ozempis deve  non essere iniettato per via endovenosa o intramuscolare!

Dosi

La dose iniziale di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana .

Dopo 4 settimane di utilizzo la dose deve essere aumentata a 0,5 mg una volta alla settimana .

Per un ulteriore miglioramento del controllo glicemico dopo almeno 4 settimane di utilizzo in una dose di 0,5 mg una volta alla settimana, la dose può essere aumentata a 1 mg una volta alla settimana .  Per la perdita di peso è generalmente sufficiente una dose di 0,5 mg a settimana.

La dose di Ozempic 0,25 mg non è terapeutica.

Se il farmaco Ozempic  viene aggiunto alla precedente terapia con metformina e/o tiazolidindione, la terapia con metformina e/o tiazolidindione può essere continuata alle dosi precedenti.

Quando si aggiunge il farmaco Ozempic  alla terapia in corso con derivati della sulfonilurea o insulina per ridurre la dose di derivati della sulfonilurea o insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Applicazione di Ozempic  non richiede l'autocontrollo della concentrazione di glucosio nel sangue . Quando si utilizza Ozempic  in combinazione con un derivato della sulfonilurea o insulina, tale autocontrollo della concentrazione di glucosio nel sangue può essere necessario per correggere la dose di derivato della sulfonilurea o insulina.

1. Preparare una penna a siringa con un ago nuovo per l'uso

• Rimuovere il cappuccio dalla penna a siringa.

• Prendi un nuovo ago e rimuovi l'adesivo protettivo. Se l'adesivo protettivo è danneggiato, non utilizzare l'ago poiché in questo caso la sterilità non è garantita.

• Posizionare l'ago sulla penna e ruotarlo per mantenere l'ago saldamente sulla siringa.

• Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago, ma non gettarlo via. Ne avrà bisogno al termine dell'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna a siringa.

• Rimuovere e gettare il cappuccio interno dell'ago.

Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.  Non utilizzare mai un ago se è piegato o danneggiato.

2. Verificare la fornitura del farmaco

• Ruotare il selettore della dose fino a quando il contatore della dose è uguale a un simbolo che controlla l'erogazione del farmaco.

• Tenere la siringa della penna con l'ago rivolto verso l'alto.  Tenere premuto il pulsante Start finché il contatore della dose non torna a "0". "0" dovrebbe trovarsi di fronte al puntatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe apparire all'estremità dell'ago.

Assicurati sempre che ci sia una goccia di soluzione all'estremità dell'ago prima di usare una nuova penna a siringa per la prima volta. Ciò garantisce la fornitura del farmaco. Se non c'è goccia di soluzione, il farmaco non verrà iniettato, anche se il contatore della dose si sposta. Ciò potrebbe indicare che l'ago è bloccato o danneggiato. Se l'assunzione non viene controllata prima della prima iniezione con ogni nuova penna siringa, il paziente potrebbe non somministrare la dose richiesta e l'effetto atteso di Ozempic  non sarà raggiunto.

3. Impostazione della dose

• Ruotare il selettore della dose fino a visualizzare la dose richiesta.

• Se non è stata selezionata la dose corretta, ruotare il selettore della dose in avanti o indietro fino a quando non viene impostata la dose corretta.

• Non dovresti contare i clic di una penna a siringa.

4. Iniezione di Ozempic

• Iniettare un ago sotto la pelle , utilizzando una tecnica di iniezione raccomandata da un medico o un infermiere.

• Assicurarsi che il contatore della dose sia in vista della persona che somministra l'iniezione. Non tocchi il contadose con le dita: ciò potrebbe interrompere l'iniezione.

• Premere il pulsante di avvio fino in fondo e tenerlo in questa posizione fino a quando il contatore della dose mostra "0". Lo "0" deve essere esattamente opposto all'indicatore della dose. Allo stesso tempo, il paziente può sentire o sentire un clic.

• Tenere l'ago sotto la pelle, dopo che il contatore della dose è tornato a "0" e contare lentamente fino a 6 .

• Rimuovere l'ago da sotto la pelle. Se è presente sangue nel sito di iniezione, premere leggermente un batuffolo di cotone sul sito di iniezione. Non massaggiare il luogo di iniezione. Dopo l'iniezione, il paziente può vedere una goccia di soluzione all'estremità dell'ago. Questo è normale e non influisce sulla dose del farmaco che è stato iniettato.

5. Dopo il completamento dell'iniezione.

• Posizionando il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana, inserire l'estremità dell'ago nel cappuccio senza toccarlo o l'ago.

• Quando l'ago entra nel cappuccio, mettere con cura il cappuccio esterno sull'ago.

• Svitare l'ago e gettarlo via, seguendo le precauzioni di sicurezza.

Dopo ogni utilizzo, metta un cappuccio sulla penna della siringa per proteggere la soluzione in essa contenuta dalla luce

In caso di dose dimenticata, Ozempiñ deve essere somministrato il prima possibile entro 5 giorni dalla dose programmata.

Se il tempo mancante è superiore a 5 giorni, la dose dimenticata non deve essere somministrata. La dose successiva di Ozempiñ deve essere somministrata in un normale giorno programmato.

In ogni caso, i pazienti possono riprendere il consueto programma di somministrazione settimanale una tantum.

Non ci sono state complicazioni particolari con il sovradosaggio di Ozempic. Tutti i pazienti si sono ripresi dal sovradosaggio con Ozempic.

Sintomi: nausea.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di Ozempic. In caso di sovradosaggio si raccomanda di eseguire l'opportuna terapia sintomatica.

Ozempic non deve essere assunto da pazienti con:

• ipersensibilità al semaglutide o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie del preparato;

• cancro midollare della tiroide nella storia, inclusa la storia familiare;

• neoplasie endocrine multiple  tipo 2;

• diabete mellito di tipo 1;

• chetoacidosi diabetica.

L'uso di Ozempic è controindicato nei seguenti gruppi di pazienti e nei seguenti stati/malattie a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza o dell'esperienza limitata nell'uso:

• gravidanza e periodo di allattamento;

• età inferiore a 18 anni;

• grave insufficienza epatica;

• stadio terminale dell'insufficienza renale (creatinina Cl <15 ml/min);

• Scompenso cardiaco cronico (CHF), classe funzionale IV (secondo la classificazione NYHA).

Attenzione: si raccomanda l'uso di Ozempic con cautela nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti con pancreatite nell'anamnesi.

Gli effetti collaterali di Ozempic sono classificati per classe sistemica organica secondo MedDRA, con la frequenza della loro insorgenza indicata in base alle raccomandazioni di chi: molto spesso (≥ 1/10); spesso (da ≥1/100 a < 1/10); non spesso (≥ 1/1000 a < 1/100); raramente (≥ 1/10.000 a < 1/1000) e molto raramente (< 1/10.000).

Sistema immune: 

Raramente:  Reazioni anafilattiche.

Metabolismo e nutrizione

Molto spesso:  Ipoglicemia se usato insieme a derivati dell'insulina e dell'urea sulfonilica.

Spesso:  Appetito ridotto,  Ipoglicemia  se usato insieme ad altri  farmaci ipoglicemizzanti orali.

Sistema nervoso

Spesso:  Vertigini.

Non spesso:  Disgevsia.

Organo della vista

Spesso: complicanze della retinopatia diabetica.

Cuore

Non spesso: aumento della frequenza cardiaca.

Tratto gastrointestinale

Molto spesso:  Nausea, diarrea.

Spesso: vomito, dolore addominale, gonfiore, costipazione, dispepsia, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, eruttazione, flatulenza.

Fegato e vie biliari

Spesso: colelitiasi.

Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione

Spesso: Stanchezza.

Non spesso: reazioni al sito di iniezione (rash, arrossamento.

Dati di laboratorio e strumentali

Spesso: aumento dell'attività della lipasi, aumento dell'attività dell'amilasi, diminuzione del peso corporeo.

Le reazioni indesiderate più comunemente riportate sono state anomalie gastrointestinali, tra cui nausea, diarrea e vomito. In generale, queste reazioni erano di gravità da lieve a moderata ea breve termine.

In 1 ml di preparato è contenuto:

principio attivo: semaglutide 1,34 mg;

sostanze ausiliarie: idrofosfato diidrato dinatrio, glicole propilenico, fenolo, acido cloridrico (per la correzione del pH), sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Per Ozempic  Penna a siringa da 1 mg/dose:

Uno 1,5  la siringa preriempita con penna ml contiene 2  mg di semaglutide.

Una siringa preriempita con penna da 3 ml contiene 4 mg di semaglutide.

Semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), somministrato giornalmente in una singola dose sottocutanea di 0,4 mg per 52 settimane, ha provocato una perdita di peso del 13,8% (p<0,0001). Nel gruppo di controllo placebo, la riduzione di peso è stata del 2,3%.

Studi clinici di fase II che hanno testato semaglutide rispetto al placebo e 3 mg di Victoza / Saxenda  (liraglutide) tra i pazienti obesi senza una diagnosi di diabete ha rivelato che l' 83% dei pazienti nel gruppo ha perso almeno il 5% del proprio peso , mentre nei gruppi placebo e liraglutide questo era giusto per il 23% e il 66% dei partecipanti. La perdita di peso del 10% e più è stata registrata rispettivamente nel 65%, 10% e 34% dei soggetti. 

Ciò significa che Ozempic è più efficace per la perdita di peso rispetto al collaudato Saxenda .

Per la perdita di peso dovrebbe essere preso Ozempic  al giorno in una singola dose sottocutanea di 0,4 mg per 52 settimane.

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La consegna viene effettuata in tutti i paesi del mondo, che non hanno un divieto ufficiale di ricevere e inviare posta (principalmente paesi insulari).

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