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1 anello vaginale contiene:
Principi attivi: etonogestrel - 11,7 mg, etinilestradiolo - 2,7 mg.
Sostanze ausiliarie: copolimero di etilene e acetato di vinile (28% acetato di vinile) - 1677 mg, copolimero di etilene e acetato di vinile (9% acetato di vinile) - 197 mg, magnesio stearato - 1,7 mg.
La confezione contiene 1 o 3 anelli vaginali.
Prodotto: Organon.
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Contraccezione.
Per ottenere un effetto contraccettivo, NuvaRing® deve essere utilizzato secondo le istruzioni.
Una donna può inserire autonomamente l'anello vaginale di NuvaRing® nella vagina.
Il medico deve informare la donna su come inserire e rimuovere l'anello vaginale NuvaRing®. Per inserire un anello, una donna dovrebbe scegliere una posizione comoda, ad esempio in piedi, sollevare una gamba, accovacciarsi o sdraiarsi. L'anello vaginale NuvaRing® deve essere compresso e inserito nella vagina finché l'anello non si trova in una posizione comoda. L'esatta posizione dell'anello nella vagina non è critica per l'effetto contraccettivo.
Dopo l'introduzione (vedere la sottosezione "Come iniziare a usare NuvaRing®"), l'anello deve essere tenuto in vagina ininterrottamente per 3 settimane. Una donna dovrebbe controllare regolarmente se rimane nella vagina. Se l'anello è stato eliminato accidentalmente, seguire le istruzioni in "Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina".
L'anello vaginale NuvaRing® deve essere rimosso dopo 3 settimane nello stesso giorno della settimana in cui l'anello è stato inserito nella vagina. Dopo una settimana di interruzione, viene inserito un nuovo anello (ad esempio, se l'anello vaginale NuvaRing® è stato posizionato mercoledì alle 22 circa, dovrebbe essere rimosso dal terreno dopo 3 settimane verso le 22:00 La prossima volta, un nuovo anello anello è inserito). Per rimuovere l'anello, deve essere raccolto dal dito indice o spremuto l'indice e il medio e tirato fuori dalla vagina. L'anello usato deve essere riposto in un sacchetto (tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici) e gettato. L'emorragia associata alla sospensione del farmaco NuvaRing® di solito inizia 2-3 giorni dopo la rimozione dell'anello vaginale NuvaRing® e potrebbe non interrompersi completamente prima dell'inserimento del nuovo anello.
Come iniziare a utilizzare NuvaRing®?
Nel ciclo precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali
Il farmaco NuvaRing® deve essere inserito il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno delle mestruazioni). È possibile installare l'anello nei 2-5 giorni del ciclo, tuttavia, nel primo ciclo, nei primi 7 giorni di NuvaRing®, si raccomanda l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera.
Transizione dai contraccettivi ormonali combinati
Una donna deve inserire l'anello vaginale NuvaRing® l'ultimo giorno del consueto intervallo tra i cicli nell'assunzione di contraccettivi ormonali combinati (compresse o cerotti).
Se una donna assume correttamente e regolarmente un contraccettivo ormonale combinato ed è sicura di non essere incinta, può passare all'uso dell'anello vaginale in qualsiasi giorno del ciclo. In nessun caso deve essere superato l'intervallo non ormonale raccomandato del metodo precedente.
Transizione da preparati contenenti solo progestinico (mini-pili, contraccettivi orali a base di progestinici, impianti, forme iniettabili o sistemi intrauterini contenenti ormoni - IUD)
Una donna che assume minipillole o contraccettivi orali a base di solo progestinico può passare a NuvaRing® in un dato giorno. L'anello viene inserito il giorno della rimozione dell'impianto o della spirale. Se una donna ha ricevuto iniezioni, il farmaco NuvaRing® viene avviato il giorno in cui deve essere effettuata l'iniezione successiva. In tutti questi casi, una donna dovrebbe usare il metodo contraccettivo di barriera entro i primi 7 giorni dopo l'introduzione dell'anello.
Dopo l'aborto nel primo trimestre
Una donna può entrare sul ring subito dopo l'aborto. In questo caso, non ha bisogno di contraccettivi aggiuntivi. Se l'applicazione di NuvaRing® immediatamente dopo l'aborto non è desiderabile, è necessario seguire le raccomandazioni fornite nella sottosezione "Nel ciclo precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali". Nell'intervallo, a una donna viene raccomandato un metodo contraccettivo alternativo.
Dopo il parto o dopo un aborto nel secondo trimestre
Si raccomanda a una donna di entrare nel ring non prima di 4 settimane dopo il parto (se non allatta) o l'aborto nel secondo trimestre. Se l'anello viene installato in un secondo momento, si consiglia un metodo di barriera aggiuntivo per i primi 7 giorni. Tuttavia, se il rapporto sessuale è già avvenuto, prima di utilizzare NuvaRing® in gravidanza, è necessario escludere la gravidanza o attendere la prima mestruazione.
Deviazioni dalla modalità consigliata
L'effetto contraccettivo e il controllo del ciclo possono essere compromessi se la donna non segue il regime raccomandato. Per evitare di ridurre l'effetto contraccettivo, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni.
Cosa devo fare in caso di interruzione prolungata nell'applicazione dell'anello?
Se durante l'interruzione dell'applicazione dell'anello si sono verificati contatti sessuali, la gravidanza deve essere esclusa. Più lunga è la pausa, maggiore è la probabilità di gravidanza. Ad eccezione della gravidanza, una donna dovrebbe inserire un nuovo anello nella vagina il prima possibile. Per i successivi 7 giorni, dovrebbe essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo, ad esempio un preservativo.
E se l'anello fosse temporaneamente rimosso dalla vagina?
L'anello dovrebbe essere costantemente nella vagina per 3 settimane. Se l'anello è stato rimosso accidentalmente, deve essere sciacquato con acqua fredda o leggermente tiepida (non calda) e inserito immediatamente nella vagina.
Se l'anello è rimasto fuori dalla vagina per meno di 3 ore, il suo effetto contraccettivo non diminuisce. Una donna dovrebbe entrare nell'anello il prima possibile nella vagina (non oltre 3 ore).
Se l'anello è rimasto fuori dalla vagina per più di 3 ore durante la prima o la seconda settimana di utilizzo, l'effetto contraccettivo può diminuire. Una donna dovrebbe entrare nell'anello il più rapidamente possibile nella vagina. Durante i prossimi 7 giorni, è necessario utilizzare il metodo contraccettivo di barriera, ad esempio un preservativo. Più a lungo l'anello era fuori dalla vagina e più questa volta si avvicinava a un'interruzione di 7 giorni nell'applicazione dell'anello, maggiore era la probabilità di gravidanza.
Se l'anello è rimasto fuori dalla vagina per più di 3 ore nella terza settimana di utilizzo, l'effetto contraccettivo può diminuire. Una donna dovrebbe lanciare questo anello e scegliere uno dei seguenti due metodi.
Installa immediatamente un nuovo anello. Nota: il nuovo anello può essere utilizzato per le prossime 3 settimane. In questo caso, potrebbe non esserci sanguinamento associato alla sospensione del farmaco. Tuttavia, è possibile macchiare sanguinamento o sanguinamento nel mezzo del ciclo.
Attendere il sanguinamento associato alla cessazione del farmaco e introdurre un nuovo anello entro e non oltre 7 giorni dopo la rimozione dell'anello precedente. Nota: questa opzione deve essere selezionata solo se non viene violata la modalità di applicazione dell'anello durante le prime due settimane.
Cosa fare in caso di uso prolungato dell'anello?Se il farmaco NuvaRing® è stato applicato per non più di un periodo massimo di 4 settimane, l'effetto contraccettivo rimane sufficiente. Una donna può fare una settimana di pausa nell'applicazione dell'anello e poi introdurre un nuovo anello.
Se l'anello vaginale NuvaRing® è rimasto nella vagina per più di 4 settimane, l'effetto contraccettivo può peggiorare, quindi prima dell'introduzione di un nuovo anello, la gravidanza deve essere esclusa.
Se una donna non segue lo schema di applicazione raccomandato e dopo una settimana di interruzione nell'applicazione dell'anello non sanguina, quindi prima dell'introduzione di un nuovo anello, la gravidanza dovrebbe essere esclusa.
Come spostare o ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale?
Per ritardare l'emorragia da sospensione simile a quella mestruale, una donna può introdurre un nuovo anello senza una pausa di una settimana. L'anello successivo dovrebbe essere utilizzato entro 3 settimane. In questo caso, possono verificarsi spotting o sanguinamento. Dopo una normale pausa di una settimana, la donna torna all'uso regolare di NuvaRing®.
Per trasferire l'inizio dell'emorragia a un altro giorno della settimana, si può consigliare a una donna di fare una pausa più breve nell'applicazione dell'anello (per tutti i giorni necessari). Più breve è l'interruzione nell'applicazione dell'anello, maggiore è la probabilità di assenza di sanguinamento che si verifica dopo la rimozione dell'anello e il verificarsi di sanguinamento o spotting durante l'applicazione dell'anello successivo.
Figli
La sicurezza e l'efficacia di NuvaRing® per le ragazze di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.
Meccanismo di azione
NuvaRing® è un contraccettivo ormonale combinato contenente etonogestrel ed etinilestradiolo. L'etonogestrel è un progestinico (un derivato del 19-nortestosterone), che si lega con elevata affinità ai recettori del progesterone negli organi bersaglio. L'etinilestradiolo è un estrogeno ed è ampiamente utilizzato per la produzione di contraccettivi.
L'effetto contraccettivo di NuvaRing® è dovuto a una combinazione di vari fattori, il più importante dei quali è la soppressione dell'ovulazione.
Efficienza
Negli studi clinici, è stato riscontrato che l'indice Perl (un indicatore che riflette la frequenza di gravidanza in 100 donne durante 1 anno di contraccezione) nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni per NuvaRing® era 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39) e 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) in un'analisi statistica di tutti i partecipanti randomizzati (analisi ITT) e analisi dei partecipanti degli studi che li hanno completati secondo il protocollo (analisi PP), rispettivamente. Questi valori erano simili ai valori dell'indice Perl ottenuto da studi comparativi di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) o drospirenone/etinilestradiolo (3/0,30 mg).
Sullo sfondo di NuvaRing®, il ciclo diventa più regolare, il dolore e l'intensità del sanguinamento mestruale diminuiscono, il che aiuta a ridurre la frequenza di sviluppo degli stati di carenza di ferro. Ci sono prove di una riduzione del rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio quando viene usato il farmaco.
La natura del sanguinamento
Un confronto delle caratteristiche del pattern di sanguinamento su un periodo di un anno in 1.000 donne che utilizzavano NuvaRing® e COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150 / 0,030 mg) ha mostrato una riduzione significativa della frequenza di sanguinamento da rottura o spotting con NuvaRing® come rispetto a COOK. Inoltre, la frequenza dei casi in cui il sanguinamento si verificava solo durante un'interruzione nell'uso del farmaco era significativamente più elevata tra le donne che utilizzavano NuvaRing®.
Effetto sulla densità minerale ossea
Uno studio comparativo di due anni sull'effetto di NuvaRing® (n = 76) e del dispositivo intrauterino non ormonale (n = 31) non ha mostrato alcun effetto sulla densità minerale ossea nelle donne.
Figli
La sicurezza e l'efficacia di NuvaRing® per le ragazze di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.