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Il farmaco è indicato per il trattamento (in monoterapia o in combinazione con altri agenti antimicrobici) delle seguenti gravi infezioni nei bambini e negli adulti causate da uno o più agenti patogeni sensibili al farmaco:

• polmonite (comprese quelle ospedaliere);
• infezioni addominali;
• setticemia;
• meningite;
• infezioni ginecologiche (come endometrite e malattia infiammatoria pelvica);
• infezioni del sistema urinario (pielonefrite, pielite);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (incluse erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette);
• terapia empirica per sospetta infezione batterica in pazienti adulti con episodi febbrili associati a neutropenia, in monoterapia o in associazione con farmaci antivirali o antimicotici, aminoglicosidi, cefalosporine o penicilline semisintetiche.

Gli effetti collaterali più comuni sono:

• diarrea,
• nausea e vomito,
• infiammazione nel sito di iniezione,
• male alla testa,
• eruzione cutanea,
• trombocitosi,
• tromboflebite,
• aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", della fosfatasi alcalina, della lattato deidrogenasi e della concentrazione di bilirubina nel siero del sangue.

 

Molti di questi effetti collaterali sono stati osservati nel trattamento di individui gravemente malati che già assumevano molti farmaci, inclusa la vancomicina. Ci sono state diverse segnalazioni di casi digrave ipokaliemia.

Overdose

Sintomi:vertigini, mal di testa, parestesie.

Trattamento:sintomatica, con insufficienza renale, l'emodialisi è efficace.

La principale controindicazione è l'ipersensibilità al farmaco,  così come l'ipersensibilità grave (reazioni anafilattiche, reazioni cutanee gravi) a qualsiasi agente antibatterico che abbia una struttura beta-lattamica (cioè alle penicilline o alle cefalosporine).

Vietato l'uso nei bambini di età inferiore a 3 mesi.

Con attenzione

Uso simultaneo con farmaci potenzialmente nefrotossici. Pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale (diarrea), in particolare quelli che soffrono di colite.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza clinica di Meronem durante la gravidanza non è stata stabilita. Studi sperimentali su animali non hanno mostrato effetti avversi sul feto in via di sviluppo. Meronem non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il potenziale rischio per il feto. In ogni caso, il farmaco deve essere utilizzato sotto la diretta supervisione di un medico. Il meropenem si trova nel latte materno degli animali a concentrazioni molto basse. Meronem non deve essere utilizzato duranteallattamento(allattamento al seno) a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il potenziale rischio per il bambino.

Viene utilizzato per via endovenosa come bolo per almeno 5 minuti o come infusione endovenosa per 15-30 minuti.

Adulti

La dose e la durata della terapia devono essere adattate in base al tipo e alla gravità dell'infezione e alle condizioni del paziente. Si raccomandano le seguenti dosi giornaliere:

Nel trattamento dipolmonite, infezioni del tratto urinario, infezioni ginecologiche, infezioni della pelle e dei tessuti molli - 500 mg per via endovenosa ogni 8 ore.

Nel trattamento dipolmonite nosocomiale, peritonite, sospetta infezione batterica in pazienti con sintomi di neutropenia e setticemia - 1 g per via endovenosa ogni 8 ore.

Nel trattamento dimeningite, la dose raccomandata è di 2 g ogni 8 ore. La sicurezza dell'uso di una dose di 2 g come iniezione in bolo non è stata sufficientemente studiata.

Dose in pazienti adulti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 51 ml/min, la dose deve essere ridotta:

Clearance della creatinina	Dose	Frequenza dell'amm. (ml/min)
26-50	una dose unitaria (500 mg, 1 g, 2 g)	ogni 12 ore
10-25	0,5 unità di dose	ogni 12 ore
<10	0,5 unità di dose	ogni 24 ore

Meropenem viene eliminato daemodialisi ed emofiltrazione. Se è necessario un trattamento a lungo termine con Meropenem, si raccomanda di somministrare il farmaco (a seconda del tipo e della gravità dell'infezione) al termine della procedura di emodialisi per ripristinare le concentrazioni plasmatiche efficaci. Al momento, non ci sono dati sull'esperienza di utilizzo del farmaco Meropenem per la somministrazione a pazienti in dialisi peritoneale.

Dosaggio in pazienti adulti conridotta funzionalità epatica.Nei pazienti con insufficienza epatica non è necessario un aggiustamento della dose.

Pazienti anziani

I pazienti anziani con funzionalità renale normale o clearance della creatinina superiore a 50 ml/min non richiedono un aggiustamento della dose.

Figli

Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose raccomandata per la somministrazione endovenosa è di 10-20 mg/kg ogni 8 ore, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno e delle condizioni del paziente. Nei bambini di peso superiore a 50 kg, le dosi devono essere utilizzate per gli adulti.

Per la meningite, la dose raccomandata è di 40 mg/kg ogni 8 ore.La sicurezza dell'assunzione di una dose di 40 mg/kg come iniezione in bolo non è stata sufficientemente studiata. Non c'è esperienza con il farmaco nei bambini con funzionalità epatica e renale compromessa.

Metodo di somministrazione

Meropenem per uso endovenoso può essere somministrato come iniezione endovenosa in bolo della durata di almeno 5 minuti o come infusione endovenosa della durata di 15-30 minuti; per la diluizione devono essere utilizzati fluidi per infusione appropriati. Per preparare una soluzione per iniezione endovenosa in bolo, Meropenem deve essere sciolto con acqua sterile per preparazioni iniettabili (5 ml per 250 mg di meropenem), mentre la concentrazione della soluzione è 50 mg/ml. Per preparare una soluzione per infusione endovenosa, Meropenem deve essere sciolto con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per infusione o una soluzione per infusione di destrosio (glucosio) al 5%, mentre la concentrazione della soluzione deve essere compresa tra 1 e 20 mg / ml.La soluzione preparata deve essere somministrata immediatamente dopo la preparazione. Meropenem non deve essere miscelato o aggiunto ad altri farmaci. Quando si diluisce Meropenem, si deve osservare il regime antisettico standard.

Meronem deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia diipersensibilità a carbapenemi, penicilline o altri antibiotici beta-lattamici.

L'uso di Meronem inpazienti con malattie del fegatodevono essere attentamente monitorati per i livelli di transaminasi e bilirubina.

Come con altri antibiotici, possono predominare microrganismi non sensibili e pertanto è necessario un monitoraggio costante di ciascun paziente.

Utilizzare nelle infezioni causate dastafilococco meticillino-resistenteaureus non è raccomandato.

La colite pseudomembranosa si verifica praticamente con tutti gli antibiotici e può variare di intensità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, gli antibiotici devono essere usati con cautela nei soggetti con disturbi gastrointestinali, specialmente nei pazienti con colite. È importante tenere presente la diagnosi di "colite pseudomembranosa" in caso di diarrea durante l'assunzione di un antibiotico. Sebbene gli studi abbiano dimostrato che una tossina prodotta dal Clostridium difficile è una delle principali cause di colite associata agli antibiotici, devono essere considerate altre cause.

Come con altri antibiotici, si raccomandano regolari test di sensibilità quando il meropenem è usato in monoterapia in pazienti in condizioni critiche con nota o sospetta infezione da Pseudomonas aeruginosa delle basse vie respiratorie.

Co-amministrazione di Meronemcon farmaci potenzialmente nefrotossicidovrebbe essere considerato con cautela.

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Probenecidecompete con il meropenem per la secrezione tubulare attiva e quindi inibisce l'escrezione renale di meropenem, causando un aumento della sua emivita e delle concentrazioni plasmatiche. Poiché l'efficacia e la durata d'azione di Meronem senza probenecid sono adeguate, la co-somministrazione di probenecid e Meronem non è raccomandata. Il possibile effetto di Meronem sul metabolismo e sul legame proteico di altri farmaci non è stato studiato. Tuttavia, dato il basso legame del meropenem con le proteine plasmatiche (circa il 2%), si può presumere che non ci dovrebbero essere interazioni con altri farmaci. Meronem è stato somministrato durante l'assunzione di altri farmaci e non sono state osservate interazioni farmacologiche avverse. Tuttavia, non ci sono dati specifici su possibili interazioni farmacologiche.