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Genotropin® contiene sintattizzato con l'aiuto di tecnologie ricombinanti di somatropina, identiche all'ormone della crescita umano. Nei bambini con deficit dell'ormone della crescita endogeno e della sindrome di Prader-Willi, la somatropina migliora e accelera la crescita lineare dello scheletro. Negli adulti e nei bambini, la somatropina mantiene una struttura corporea normale, stimolando la crescita muscolare e facilitando la mobilizzazione del grasso. Il tessuto adiposo viscerale è particolarmente sensibile alla somatropina. Oltre a stimolare la lipolisi, la somatropina riduce il flusso di trigliceridi nei depositi di grasso.

La somatropina aumenta la concentrazione del fattore di crescita insulino-simile (IRP-I) e della proteina legante l'IRP (IRFSB-3) nel siero.

Oltre alle proprietà di cui sopra, sono stati mostrati i seguenti effetti della somatropina:

Scambio lipidico
La somatropina stimola i recettori epatici delle lipoproteine a bassa densità (LDL) e influenza il profilo dei lipidi e delle lipoproteine nel siero del sangue. In generale, l'uso della somatropina in pazienti con deficit dell'ormone della crescita porta a una riduzione della concentrazione di LDL e apolipoproteina B nel siero del sangue. Potrebbe anche esserci una diminuzione della concentrazione di colesterolo totale.

Scambio di carboidrati
La somatropina aumenta la concentrazione di insulina, tuttavia la concentrazione di glucosio a digiuno di solito non cambia. I bambini con ipopituitarismo possono avere ipoglicemia a digiuno. La somatropina arresta questa condizione.

Scambio di sale e acqua
La mancanza di ormone della crescita è associata a una diminuzione del volume del plasma e del fluido tissutale. Entrambi questi indicatori aumentano rapidamente dopo il trattamento con somatropina. La somatropina favorisce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.

Metabolismo osseo
La somatropina stimola il metabolismo osseo. Nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita e osteoporosi, il trattamento prolungato con somatropina porta al ripristino della composizione minerale e della densità ossea.

Prestazione fisica
Il trattamento con somatropina aumenta la forza muscolare e la resistenza fisica. La somatropina aumenta anche la gittata cardiaca, ma il meccanismo di questo effetto non è stato ancora chiarito. Un certo ruolo in questo può svolgere una diminuzione della resistenza vascolare periferica.

Stato mentale
Nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita, potrebbe esserci una diminuzione delle capacità mentali e cambiamenti nello stato mentale. La somatropina aumenta la vitalità, migliora la memoria e influenza l'equilibrio dei neurotrasmettitori nel cervello.

Aspirazione
Come negli individui sani e nei pazienti con insufficienza dell'ormone della crescita, viene assorbito circa l'80% della scatomatropina somministrata. Dopo somministrazione sottocutanea di somatropina alla dose di 0,1 UI / kg, la concentrazione massima e il tempo di raggiungimento nel plasma sanguigno sono rispettivamente di 13-35 ng / ml e 3-6 ore.

Il volume medio di distribuzione è di 1,3 l / kg.

Escrezione
L'emivita media dopo somministrazione endovenosa di somatropina in pazienti con deficit dell'ormone della crescita è di circa 0,4 ore. Con la somministrazione sottocutanea del farmaco, l'emivita raggiunge 2-3 ore. La differenza osservata è probabilmente associata ad un assorbimento più lento con l'iniezione sottocutanea. Metabolizzato nei reni e nel fegato, circa lo 0,1% in forma immodificata viene escreto con la bile.

sottopopolazioni
La biodisponibilità assoluta della somatropina con iniezione sottocutanea è la stessa nei maschi e nelle femmine.

Bambini:

• Ritardo della crescita con insufficiente secrezione dell'ormone della crescita;
• Ritardo della crescita nella sindrome di Shereshevsky-Turner;
• Ritardo della crescita nell'insufficienza renale cronica;
• Ritardo della crescita intrauterina (nei bambini che non hanno raggiunto i tassi di crescita normativa fino all'età di 2 anni);
• Ritardo della crescita in pazienti con sindrome di Prader-Willy.

adulti
Una carenza di ormone della crescita espressa congenita o acquisita confermata (come terapia sostitutiva) in pazienti che soddisfano uno dei due seguenti criteri:

• manifestazione della malattia negli adulti: pazienti che hanno solo una carenza di ormone della crescita o in combinazione con la carenza di altri ormoni (ipopituitarismo), a seguito di ipofisi, ipotalamo, chirurgia, radioterapia o trauma;
• manifestazione della malattia nei bambini: pazienti che hanno avuto deficit dell'ormone della crescita durante l'infanzia, a causa di cause congenite, genetiche, acquisite o idiopatiche.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Presenza di sintomi di crescita del tumore, inclusa la crescita incontrollata di un tumore intracranico benigno. La terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare il trattamento con Genotropin®.

Neoplasie maligne attive di qualsiasi localizzazione.

Condizioni critiche, sviluppo acuto nei pazienti a seguito di chirurgia a cuore aperto o addominale, traumi multipli e insufficienza respiratoria acuta.

Se durante la terapia sostitutiva con l'ormone della crescita un paziente presenta una condizione critica per qualsiasi motivo, il rapporto rischio-beneficio deve essere valutato dalla continuazione del trattamento in questo caso.

Forme pesanti di obesità (rapporto peso / altezza supera il 200%) o gravi disturbi respiratori (vedere la sezione "Istruzioni speciali") in pazienti con sindrome di Prader-Willi.

Stimolazione della crescita nei bambini dopo la chiusura delle zone di crescita delle epifisi delle ossa tubulari.

Gravidanza.

ACCURATAMENTE

Diabete mellito, ipertensione endocranica (vedere la sezione "Effetti collaterali"), ipotiroidismo (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), periodo di allattamento, terapia concomitante con glucocorticosteroidi, sindrome di Prader-Willi.