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Gruppo farmacologico : antidepressivo.
Ingrediente attivo: Fluvoxamina.
Altri marchi: Rocona, Paroxetin Orion, Floxyfral.
Forma di dosaggio: compresse
Modulo di rilascio: 15 compresse da 50 mg, 30 compresse da 50 mg per confezione.
La fluvoxamina è un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). In termini di proprietà farmacologiche, è vicino alla fluoxetina (Prozac), con la differenza che il suo effetto si manifesta un po' più velocemente . Ha anche un effetto anti-ansia .
Uno studio pubblicato nell'ottobre 2021 su Lancet ha mostrato una riduzione del 30% della probabilità di essere ricoverato in ospedale per covid in un gruppo di persone che assumevano fluvoxamina.
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Rallenta fortemente e in modo specifico la ricaptazione della serotonina da parte dei neuroni, aumentandone così la concentrazione nella sinapsi e potenziandone l'azione; pur avendo scarso effetto sulla ricaptazione di dopamina e noradrenalina. Secondo l'effetto antidepressivo, le indicazioni per l'uso sono simili all'imipramina , amitriptilina , ma sono meglio tollerate, poiché ha un'attività anticolinergica significativamente inferiore .
È usato per la depressione di varie eziologie e per il disturbo ossessivo-compulsivo.
- Nausea,
- vomito,
- stipsi,
- anoressia,
- bocca asciutta,
- sonnolenza,
- sensazione di ansia e irrequietezza,
- disturbi visivi,
- tremore,
- male alla testa,
- dolori vari, s
- disturbi sessuali (inclusa diminuzione della potenza),
- convulsioni,
- stati ipomaniacali e maniacali,
- dispepsia,
- tachicardia,
- artralgia,
- reazioni allergiche,
- sindrome serotoninergica (a dosi elevate),
- epatotossicità.
È vietato assumerlo contemporaneamente a tizanidina e inibitori delle monoaminossidasi (MAO inibitori). Il trattamento con fluvoxamina può essere iniziato:
- 2 settimane dopo l'interruzione dell'inibitore MAO irreversibile;
- il giorno dopo l'interruzione dell'uso di inibitori MAO reversibili (ad esempio moclobemide, linezolid).
L'intervallo di tempo tra l'interruzione della fluvoxamina e l'inizio della terapia con qualsiasi MAO-inibitore deve essere di almeno 1 settimana .
Controindicazioni:
- uso concomitante con pimozide e ramelteon;
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
- età fino a 18 anni nel trattamento della depressione di varia origine;
- età fino a 8 anni nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi.
Con cautela:
- insufficienza epatica e renale,
- storia di convulsioni,
- epilessia,
- vecchiaia,
- pazienti con tendenza al sanguinamento (trombocitopenia),
- gravidanza,
- periodo di allattamento al seno.
Gravidanza:
L'evidenza epidemiologica suggerisce che l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) durante la gravidanza, specialmente negli ultimi mesi di gravidanza, può aumentare il rischio di sviluppare ipertensione polmonare persistente (PLH) nei neonati. I dati disponibili mostrano che la PLH si verifica in circa 5 per 1000 nascite (contro 1-2 per 1000 nascite se la madre non ha utilizzato SSRI nelle ultime fasi della gravidanza). L'uso della fluvoxamina durante la gravidanza non è raccomandato, a meno che le condizioni cliniche della donna non indichino la necessità del suo utilizzo. Casi isolati di sindrome da astinenza neonatale sono stati descritti dopo l'uso di fluvoxamina alla fine della gravidanza. Difficoltà di alimentazione e/o respirazione, disturbi convulsivi, temperatura corporea instabile, ipoglicemia, tremori, alterazione del tono muscolare, sindrome da ipereccitabilità neuroriflessa, cianosi, irritabilità, letargia, sonnolenza, vomito, difficoltà ad addormentarsi e pianto incessante, che possono richiedere una permanenza più lunga ospedale .
Periodo di allattamento al seno:
La fluvoxamina passa nel latte materno in piccole quantità. A questo proposito, il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Fertilità: studi di tossicità riproduttiva negli animali hanno dimostrato che la fluvoxamina influisce sulla funzione riproduttiva nei maschi e nelle femmine, aumenta il rischio di morte fetale e riduce il peso corporeo del feto a dosi superiori alla dose massima raccomandata nell'uomo di circa 2 volte. Inoltre, studi pre e postnatali mostrano un aumento della mortalità perinatale nei cuccioli. La rilevanza di questi dati per l'uomo è sconosciuta. La fluvoxamina non deve essere somministrata a pazienti che stanno pianificando una gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della paziente non giustifichino la somministrazione di fluvoxamina.
Il regime di dosaggio è impostato dal medico curante in base alla malattia e alla sua gravità. Prima dell'uso, assicurarsi di consultare uno specialista.
Le compresse di fluvoxamina devono essere assunte per via orale, senza masticare, con acqua. Il tablet può essere diviso in due parti uguali. Depressione: la dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 50 o 100 mg (una volta, la sera). Dopo 3-4 settimane dall'inizio della terapia, la dose deve essere rivista e aggiustata in base all'esperienza clinica con il farmaco. Si raccomanda di aumentare gradualmente la dose fino al livello efficace. La dose giornaliera efficace, che di solito è di 100 mg, viene scelta individualmente in base alla risposta del paziente al trattamento . La dose giornaliera può arrivare a 300 mg. Si consiglia di dividere le dosi giornaliere superiori a 150 mg in 2 o 3 dosi.
Sindrome da astinenza dopo l'interruzione della fluvoxamina. L'interruzione dell'uso della fluvoxamina (soprattutto brusca) porta spesso allo sviluppo di una sindrome da astinenza. I sintomi più comuni rilevati in caso di interruzione del farmaco: vertigini, disturbi sensoriali (inclusi parestesia, disturbi visivi e sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione, irritabilità, confusione, labilità emotiva, mal di testa, nausea e/o vomito, diarrea, sudorazione, palpitazioni, tremori e ansia. La maggior parte di questi sintomi sono da lievi a moderati e autolimitanti, ma in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati . Per questo motivo, se il trattamento con fluvoxamina non è più necessario, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose fino alla completa sospensione del farmaco.
La fluvoxamina non deve essere assunta in concomitanza con gli inibitori delle MAO, il trattamento con questo gruppo di farmaci deve essere interrotto 2 settimane prima dell'inizio della fluvoxamina per evitare il rischio di sindrome serotoninergica. Tra l'abolizione della fluvoxamina e la nomina degli inibitori delle MAO, dovrebbe essere mantenuto un intervallo di una settimana.
Gli SSRI dovrebbero essere evitati anche insieme ad altri farmaci serotoninergici . Inoltre, la sindrome serotoninergica può verificarsi quando gli antidepressivi SSRI sono combinati con buspirone, levodopa, antidepressivi a base di erbe contenenti iperico, 5-idrossitriptofano, adenosilmetionina (SAM, eptrale) e triptofano, destrometorfano, tramadolo e altri analgesici oppioidi, carbamazepina, preparati a base di litio, metoclopramide e alcuni altri farmaci. È pericoloso combinare la fluvoxamina con i preparati al litio, poiché ciò aumenta l'effetto della neurotossicità e aumentano gli effetti collaterali dei preparati al litio.
Il farmaco rallenta il metabolismo dell'aloperidolo e di altri neurolettici del gruppo dei derivati del butirrofenone, aumentando la loro concentrazione nel sangue di 2 volte (allo stesso tempo, la concentrazione di fluvoxamina aumenta di 2-10 volte), a seguito della quale può raggiungere un livello tossico . La combinazione di fluvoxamina con gli antipsicotici atipici olanzapina o clozapina rallenta anche il metabolismo di questo antipsicotico e ne aumenta le concentrazioni ematiche (più volte se combinato con clozapina).
La fluvoxamina inoltre rallenta il metabolismo di alcuni antidepressivi triciclici con possibile aumento della loro concentrazione nel sangue e sviluppo di intossicazione; l'uso combinato di fluvoxamina con beta-bloccanti, eofillina, caffeina, alprazolam, carbamazepina, fenitoina, warfarin porta a effetti simili. Aumenta la concentrazione ematica di immunosoppressori, alcune benzodiazepine, propranolo l.
Non è consigliabile combinare fluvoxamina con amitriptilina, clomipramina, imipramina, desipramina, carbamazepina, teofillina .
Il farmaco potenzia l'azione dell'alcol, dei barbiturici. Potenzia gli effetti collaterali dei glicosidi cardiaci, il triptofano . In combinazione con warfarin , può portare ad un aumento del sanguinamento. In combinazione con le benzodiazepine , la fluvoxamina può aumentare la gravità dei disturbi psicomotori.
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Pensieri suicidi/suicidi o deterioramento clinico: la depressione è associata ad un aumentato rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e tentativi di suicidio (comportamento suicida). Questo rischio persiste fino a un significativo miglioramento della condizione. Poiché il miglioramento potrebbe non verificarsi durante le prime settimane di trattamento o più a lungo, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifica tale miglioramento.
Il trattamento dei pazienti affetti da insufficienza epatica o renale deve iniziare con basse dosi e tali pazienti devono essere sotto stretto controllo medico. In rari casi, il trattamento con fluvoxamina può portare ad un aumento degli enzimi epatici, il più delle volte accompagnato da sintomi clinici corrispondenti e, in questi casi, la fluvoxamina deve essere annullata.
Disturbi del sistema nervoso: è necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con una storia di convulsioni. La fluvoxamina deve essere evitata nei pazienti con epilessia instabile e i pazienti con epilessia stabile devono essere attentamente monitorati. Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto se si verificano crisi epilettiche o la loro frequenza aumenta.
Disturbi metabolici e nutrizionali: il controllo della glicemia (cioè iperglicemia, ipoglicemia, ridotta tolleranza al glucosio) può essere alterato, specialmente nelle prime fasi del trattamento. Nel caso della nomina di fluvoxamina in pazienti con una storia di diabete mellito, può essere necessario un aggiustamento della dose di farmaci antidiabetici.
Compromissione visiva: sono stati segnalati casi di midriasi con SSRI come la fluvoxamina. Pertanto, ai pazienti con pressione intraoculare elevata o ai pazienti ad aumentato rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso devono essere somministrati fluvoxamina con cautela.
Mania/ipomania: la fluvoxamina deve essere usata con cautela nei pazienti con una storia di mania/ipomania. La fluvoxamina deve essere interrotta se il paziente sviluppa una fase maniacale.
