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Gruppo farmacologico:
Agente antimicrobico, fluorochinolone.
Compressa Ciprolet 250mg N10
Compressa Ciprolet 500mg N10
Manufatto:
Dr. Reddy's, India.
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Compresse coperte con una pellicola di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con una superficie liscia su entrambi i lati; su una massa di frattura bianca o quasi bianca.
1 etichetta
ciprofloxacina cloridrato 291,106 mg,
che corrisponde al contenuto di ciprofloxacina 250 mg
Eccipienti: amido di mais - 50.323 mg, cellulosa microcristallina - 7.486 mg, sodio croscarmellosa - 10 mg, biossido colloidale di silicio - 5 mg, talco - 5 mg, magnesio stearato - 3.514 mg.La composizione della membrana: ipromellosa (6 cps) - 4,8 mg, acido sorbico 0,08 mg, biossido di titanio 2 mg, talco 1,6 mg, macrogol 6000-1,36 mg, polisorbato 80-0,08 mg, dimeticone 0,08 mg.
10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.Compresse coperte con una pellicola di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con una superficie liscia su entrambi i lati; sulla frattura - un bianco con una massa di tonalità leggermente giallastra.
1 etichetta
ciprofloxacina cloridrato 582.211 mg,
che corrisponde al contenuto di ciprofloxacina 500 mg
Eccipienti: amido di mais - 27.789 mg, cellulosa microcristallina - 5 mg, croscarmellosa sodica - 20 mg, biossido colloidale di silicio - 5 mg, talco - 6 mg, magnesio stearato - 4,5 mg.La composizione della membrana: ipromellosa (6 cps) - 5 mg, acido sorbico - 0,072 mg, biossido di titanio - 1.784 mg, talco - 1.784 mg, macrogol 6000 - 1.216 mg, polisorbato 80 - 0,072 mg, dimeticone - 0,072 mg.
10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.Preparazione antibatterica di un ampio spettro di azione dal gruppo dei fluorochinoloni. È battericida. Il farmaco inibisce l'enzima enzimatico del DNA dei batteri, a seguito del quale la replicazione del DNA e la sintesi delle proteine delle cellule batteriche sono disturbate. La ciprofloxacina agisce sia sulla moltiplicazione dei microrganismi, sia sulla fase di riposo.
I batteri aerobici Gram-negativi sono sensibili alla ciprofloxacina: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Provencia sarda ., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; altri batteri Gram-negativi: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp; alcuni patogeni intracellulari: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
I batteri aerobici Gram-positivi sono anche sensibili alla ciprofloxacina: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). La maggior parte degli stafilococchi, resistenti alla meticillina, sono resistenti alla ciprofloxacina.
La sensibilità dei batteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis è moderata.
Il farmaco è resistente a Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effetto del farmaco contro Treponema pallidum non è stato adeguatamente studiato.
Se assunta per via orale, la ciprofloxacina viene rapidamente assorbita dal tratto digestivo. La biodisponibilità del farmaco è del 50-85%. La Cmax del farmaco nel siero del sangue di volontari sani dopo somministrazione orale del farmaco (prima dei pasti) alla dose di 250, 500, 750 e 1000 mg viene raggiunta dopo 1-1,5 ore ed è 1,2, 2,4, 4,3 e 5,4 μg / ml, rispettivamente.
La ciprofloxacina assunta per via orale viene distribuita nei tessuti e nei fluidi corporei. Alte concentrazioni del farmaco si osservano nella bile, nei polmoni, nei reni, nel fegato, nella cistifellea, nell'utero, nel liquido seminale, nel tessuto prostatico, nelle tonsille, nell'endometrio, nelle tube di Falloppio e nelle ovaie. La concentrazione del farmaco in questi tessuti è più elevata che nel siero. La ciprofloxacina penetra anche bene nelle ossa, nel fluido oculare, nella secrezione bronchiale, nella saliva, nella pelle, nei muscoli, nella pleura, nel peritoneo, nella linfa.
La concentrazione accumulata di ciprofloxacina nei neutrofili nel sangue è 2-7 volte superiore rispetto al siero.
Vd nel corpo è 2-3,5 l / kg. Nel liquido cerebrospinale il farmaco penetra in piccola quantità, dove la sua concentrazione è del 6-10% di quella del siero.
Il grado di legame della ciprofloxacina alle proteine plasmatiche è del 30%.
Nei pazienti con funzionalità renale invariata, T1 / 2 è di solito 3-5 ore. Il modo principale per rimuovere la ciprofloxacina dal corpo attraverso i reni. Con l'urina, viene prodotto il 50-70%. Dal 15 al 30% viene escreto con le feci.
In caso di violazione della funzione renale, aumenta T1 / 2.
Ai pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 20 ml / min / 1,73 m2) deve essere prescritta metà della dose giornaliera del farmaco.
Infectious-inflammatory diseases caused by microorganisms sensitive to ciprofloxacin, including:
- respiratory tract infections;
- infection of ENT organs;
- infections of the kidneys and urinary tract;
- genital infection;
- Gastrointestinal infections (including the mouth, teeth, jaws);
- infections of the gallbladder and bile ducts;
- infections of the skin, mucous membranes and soft tissues;
- infections of the musculoskeletal system;
- sepsis;
Peritonitis.
Prevention and treatment of infections in patients with reduced immunity (with immunosuppressant therapy).
- colite pseudomembranosa;
- gravidanza;
- il periodo di allattamento (allattamento al seno);
- bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni;
- ipersensibilità alla ciprofloxacina o ad altri farmaci del gruppo dei fluorochinoloni.
Con cautela dovrebbe prescrivere il farmaco con grave arteriosclerosi dei vasi cerebrali, circolazione cerebrale, malattia mentale, sindrome convulsiva, epilessia, grave insufficienza renale e / o epatica e anche pazienti anziani.
La dose di Ciprolet dipende dalla gravità della malattia, dal tipo di infezione, dalle condizioni del corpo, dall'età, dal peso corporeo e dalla funzione renale.
Nelle malattie non complicate dei reni e del tratto urinario nominare 250 mg 2 volte al giorno e, nei casi più gravi, 500 mg 2 volte al giorno.
Nelle malattie del tratto respiratorio inferiore di media gravità - 250 mg 2 volte / die, e nei casi più gravi - 500 mg 2 volte / die.
Per il trattamento della gonorrea, si raccomanda una singola dose di Ziprolet in una dose di 250-500 mg.
Con malattie ginecologiche, vengono prescritte enterite e colite con decorso grave e febbre alta, prostatite, osteomielite, 500 mg 2 volte al giorno (per il trattamento della normale diarrea, può essere usato alla dose di 250 mg 2 volte al giorno).
Le compresse devono essere assunte a stomaco vuoto, con molti liquidi.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, ma il trattamento dovrebbe sempre durare almeno altri 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Di solito la durata del trattamento è di 7-10 giorni.
Ai pazienti con grave disfunzione renale deve essere somministrata metà della dose del farmaco.
Tabella delle dosi raccomandate del farmaco per i pazienti con insufficienza renale cronica:
Clearance della creatinina (ml / min) Dose
> 50 Regime di dosaggio normale
30-50 250-500 mg una volta ogni 12 ore
5-29 250-500 mg una volta ogni 18 ore
Pazienti in dialisi emo o peritoneale dopo dialisi 250-500 mg una volta ogni 24 oreDa parte dell'apparato digerente: nausea, diarrea, vomito, dolore addominale, flatulenza, anoressia, ittero colestatico (specialmente nei pazienti con malattia epatica), epatite, epatonecrosi, aumento delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina.
Dal lato del sistema nervoso: vertigini, mal di testa, affaticamento, ansia, tremore, insonnia, incubi, paralisi periferica (anomalia della percezione del dolore), sudorazione, aumento della pressione intracranica, ansia, confusione, depressione, allucinazioni e altre manifestazioni psicotiche reazioni (occasionalmente progredendo in condizioni in cui il paziente può arrecare danno a se stesso), emicrania, svenimento, trombosi delle arterie cerebrali.
Dai sensi: una violazione del gusto e dell'olfatto, compromissione della vista (diplopia, cambiamento nella percezione del colore), rumore nelle orecchie, perdita dell'udito.
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna, vampate di sangue sulla pelle del viso.
Da parte del sistema di emopoiesi: leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, leucocitosi, trombocitosi, anemia emolitica.
Dagli indicatori di laboratorio: gipoprotrombinemiya, giperkreatininemiya, iperbilirubinemia, iperglicemia.
Da parte del sistema urinario: ematuria, cristalluria (specialmente nelle urine alcaline e diuresi bassa), glomerulonefrite, disuria, poliuria, ritenzione urinaria, albuminuria, sanguinamento uretrale, ematuria, riduzione della funzione dell'azoto renale, nefrite interstiziale.
Reazioni allergiche: prurito cutaneo, orticaria, vesciche accompagnate da sanguinamento e piccoli noduli che formano croste, febbre da farmaco, emorragie appuntite, edema facciale o laringeo, dispnea, eosinofilia, aumento della fotosensibilità, vasculite, eritema nodale, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).
Dal sistema muscoloscheletrico: artralgia, artrite, tendovaginite, rotture del tendine, mialgia.
Altro: debolezza generale, superinfezioni (candidosi, colite pseudomembranosa).
Trattamento: è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente, effettuare lavanda gastrica, eseguire le normali misure di emergenza, garantire un'assunzione sufficiente di liquidi. Con l'aiuto della dialisi emo o peritoneale, solo una piccola quantità (inferiore al 10%) del farmaco può essere escreta. L'antidoto specifico non è noto.
Con l'uso simultaneo di Ciprolet con didanosina, l'assorbimento della ciprofloxacina diminuisce a causa della formazione di complessi di ciprofloxacina con i sali di alluminio e magnesio contenuti nella Didanosina.
La somministrazione simultanea di Ciprolet e teofillina può portare ad un aumento della concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno, a causa dell'inibizione competitiva nei siti di legame del citocromo P450, che porta ad un aumento della teofillina T1 / 2 e ad un aumentato rischio di effetti tossici associato alla teofillina.
La ricezione simultanea di antiacidi, così come i preparati contenenti ioni di alluminio, zinco, ferro o magnesio, può causare una diminuzione dell'assorbimento della ciprofloxacina, quindi l'intervallo tra la nomina di questi farmaci dovrebbe essere di almeno 4 ore.
Con l'uso simultaneo di Ciprolet e anticoagulanti, il tempo di sanguinamento si allunga.
Con l'uso simultaneo di Ciprolet e ciclosporina, l'effetto nefrotossico di quest'ultimo viene potenziato.
I pazienti con epilessia, convulsioni nell'anamnesi, malattie vascolari e lesioni organiche del cervello in relazione alla minaccia dello sviluppo di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale Tsiprolet devono essere prescritti solo per indicazioni vitali.
Se si verifica una diarrea grave e prolungata durante o dopo il trattamento, è necessario escludere la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione immediata del farmaco e la nomina di un trattamento adeguato.
Se si manifesta dolore nei tendini o quando compaiono i primi segni di tendovaginite, il trattamento deve essere sospeso a causa del fatto che sono descritti singoli casi di infiammazione e persino rottura dei tendini durante il trattamento con fluorochinoloni.
Durante il trattamento con Ciprolet è necessario fornire una quantità sufficiente di liquido osservando la diuresi normale.
Durante il trattamento con Ciprolet dovrebbe evitare il contatto con la luce solare diretta.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e gestire meccanismi
I pazienti che assumono Ciprolet devono fare attenzione quando guidano un'auto e praticano altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (specialmente con l'uso simultaneo di alcol).
Il farmaco è controindicato per l'uso in gravidanza e allattamento.
Il farmaco deve essere conservato in luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni.