קנה Saxenda

כהשלמה לתזונה דלת קלוריות ולפעילות גופנית מוגברת לשימוש ארוך טווח לתיקון משקל הגוף בחולים מבוגרים עם BMI ≥30 ק"ג/מ"ר (השמנה) או ≥27 ק"ג/מ"ר ו <30 ק"ג/מ"ר (עודף משקל) בנוכחות מחלה/מצב קשור אחד לפחות (כגון טרום סוכרת), סוכרת מסוג 2, יתר לחץ דם עורקי, דיסליפידמיה או תסמונת דום נשימה בשינה).

Saxenda® מוזרקת פעם ביום בכל עת, ללא קשר לצריכת המזון. יש להזריק אותו לאזור הבטן, הירך או הכתף. ניתן לשנות את מקום וזמן ההזרקה ללא תיקון מינון. עם זאת, מומלץ לתת זריקות בערך באותו הזמן ביום לאחר בחירת הזמן הנוח ביותר.

מינונים

המינון ההתחלתי הוא 0.6 מ"ג ליום. המינון מוגדל ל -3 מ"ג ליום, ומוסיף 0.6 מ"ג במרווחים של שבוע לפחות כדי לשפר את הסובלנות במערכת העיכול. אם המינון החדש אינו נסבל היטב במשך 2 שבועות רצופים כאשר הגדלת המינון, יש לקחת בחשבון את הפסקת הטיפול. אין להשתמש בתרופה במינון יומי העולה על 3 מ"ג .

יש להפסיק את הטיפול ב- Saxenda® אם לאחר 12 שבועות של שימוש בתכשיר במינון של 3 מ"ג ליום הירידה במשקל הגוף הייתה פחות מ -5% מהערך ההתחלתי. יש לבחון את הצורך להמשיך בטיפול מדי שנה.

מינון חסר

אם חלפו פחות מ -12 שעות לאחר זמן המינון הרגיל, החולה צריך לתת את המינון בהקדם האפשרי. אם עברו פחות מ -12 שעות לפני השעה הרגילה של המנה הבאה, החולה לא צריך לתת מנה שהוחמצה, אלא להמשיך את ההזרקה במינון המתוכנן הבא.

אין לתת מינון נוסף או מוגבר כדי לפצות על מנה שהוחמצה .

חולי סוכרת מסוג 2

אין להשתמש ב- Saxenda® בשילוב עם אגוניסטים אחרים לקולטן EPP-E.

בתחילת הטיפול ב- Saxenda® מומלץ להפחית את המינונים של הפרשות אינסולין המוחלות בו זמנית (כגון תכשירים סולפוניל-אוריאה) כדי להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה.

חולים קשישים (≥ 65 שנים)

אין צורך בהתאמות המינון הקשורות לגיל. הניסיון עם התרופה בחולים ≥ 75 שנים מוגבל, השימוש בתרופה בחולים אלה צריך להיות בזהירות.

חולים עם כליות  כישלון

בחולים עם ליקוי כלייתי קל עד בינוני (פינוי קריאטינין 30 מ"ל לדקה) אין צורך בתיקון מינון .

ישנו ניסיון מוגבל ב- Saxenda® בחולים עם ליקוי כלייתי חמור (פינוי קריאטינין ≥ 30 מ"ל/דקה). השימוש ב- Saxenda® בחולים כאלה, כולל חולים עם אי ספיקת כליות סופנית, הוא התווית.

חולים עם תפקוד לקוי של הכבד ​​​​​​​

לחולים עם תפקוד לקוי של הכבד עד בינוני, יש להשתמש בזהירות.

השימוש ב- Saxenda® בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד הוא התווית.

ילדים

השימוש ב- Saxenda® לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 הינו התווית בשל היעדר נתונים על בטיחות ויעילות.

תוכל לצפות בהוראה וידאו להבנה טובה יותר של תהליך ההזרקה על ידי לחיצה על קישור זה.

• הזריקו את מנת Saxenda® מתחת לעור (הזרקה תת עורית) באזור הבטן (בטן), ברגל העליונה (הירך) או בזרוע העליונה, לפי הנחיות הרופא._cc781905. -3194-bb3b-136bad5cf58d_ אין להזריק לווריד או לשריר!

• לעולם אל תשתף את העט Saxenda®  או את המחטים שלך עם אדם אחר. אתה יכול לתת להם זיהום, או לקבל מהם זיהום.

• לא ניתן להשתמש ב-Saxenda® אם הוא הוקפא.

• ניתן להזריק את Saxenda® עם מחטים באורך של עד 8 מ"מ. מזרק העט מיועד לשימוש עם מחטים חד פעמיות NovoFine® או NovoTwist®.

• מחטי הזרקה אינן כלולות באריזה.
   

• רגישות יתר ללירגלוטיד או כל אחד ממרכיבי העזר של התרופה;

• סרטן בלוטת התריס המדולרי בהיסטוריה, כולל המשפחה;

• neoplasia אנדוקרינית מרובה סוג 2;

• דיכאון חמור, רעיון אובדני או התנהגות, כולל בהיסטוריה.

השימוש הוא התווית בקבוצות המטופלים הבאות ובמצבים/מחלות הבאות בשל חוסר נתונים על יעילות ובטיחות:

• ליקוי כלייתי חמור;

• תפקוד לקוי של הכבד בדרגה חמורה;

• ילדים מתחת לגיל 18;

• תקופת ההיריון וההנקה;

• אי ספיקת לב במחלקה התפקודית III-IV (על פי הסיווג של NYHA (איגוד הקרדיולוגיה של ניו יורק));

• שימוש בו זמנית בתרופות אחרות לתיקון משקל הגוף;

• שימוש בו זמנית עם אינסולין;

• השמנה משנית על רקע מחלות אנדוקרינולוגיות או הפרעות אכילה, או על רקע שימוש בתרופות שעלולות להוביל לעלייה במשקל.

ניסיון השימוש ב- Saxenda® בחולים עם מחלות מעי דלקתיות ופרזיס סוכרתי בקיבה מוגבל. שימוש ב- Lyraglutide לחולים כאלה אינו מומלץ מכיוון שהוא קשור לתגובות לא רצויות חולפות ממערכת העיכול, כולל בחילות, הקאות ושלשולים.

הזהר:

חולים עם אי ספיקת לב כרונית I-II לפי הסיווג NYHA, הפרעה בתפקוד כבד קל עד בינוני, דלקת בלבלב בהיסטוריה, מחלת בלוטת התריס; חולים בני 75 ומעלה.

מטופלים דיווחו כי מנת יתר מלווה בבחילות קשות, הקאות ושלשולים, אך בכל המקרים מצבם של החולים התאושש ללא סיבוכים. לא הייתה היפוגליקמיה חמורה באף אחד מהמקרים.

במקרה של מנת יתר, יש לבצע טיפול סימפטומטי מתאים.

GPP-1 הוא הורמון מעיים שמשתחרר באופן פעיל לאחר ארוחה. הוא אחראי על תחושת שובע, הפחתת תחושת הרעב, ובכך ויסות התיאבון. בנוסף, GPP-1 מעורר את שחרור האינסולין ועיכוב סינתזת הגלוקגון המתאים לריכוז הגלוקוז בדם.

Saxenda®  הוא אנלוגי של פפטיד -1 דמוי גלוקגון (GPP-1), 97% זהה ל- GPP-1 הטבעי של האדם. Saxenda® הוא הראשון מסוגו שנרשם לשימוש בטיפול בהשמנת יתר בארצות הברית, קנדה, האיחוד האירופי ורוסיה על בסיס GPP-1. כיום המוצר זמין ביותר מ -45 מדינות.

התרופה מוזרקת תת עורית בעזרת ידית מזרק אוטומטית מרובת מנות שימושית. החומר הפעיל, הנכנס לדם, מפעיל קולטני GPP-1 במוח וגורם לתחושת יובש. לפיכך, נטילת Saxenda® פעם ביום מפחיתה את התיאבון וכתוצאה מכך את כמות המזון הנצרכת.

Saxenda ® לא רק מקטין את היקף המותניים, אלא גם את נפח השומן הקרבי, החשוב למניעה משנית של סיבוכים. כך, בנוסף לפעולה הישירה שלה, התרופה מפחיתה את נתוני לחץ הדם ביתר לחץ דם, מפחיתה את רמות הכולסטרול בדם, מקלה על תסמיני דום נשימה בלילה.

היעילות והבטיחות של Saxenda® נחקרו בקפידה בניסויים קליניים מקיפים. 

מחקרים שערכו 5,000 חולים שנצפו בין 6 חודשים לשלוש שנים הראו שכ- 90% מהחולים שנטלו את התרופה הביאו לירידה במשקל. 56 שבועות של תרופות בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית הביאו לירידה במשקל של 9.2%.

תוצאות משמעותיות של המחקר :

• ירידה במשקל של 5% או יותר ב -63% מהחולים שטופלו ב- Saxenda® לעומת 27% בקבוצת הפלצבו.

• ירידה במשקל ב -10% או יותר ב -33% מהחולים בקבוצה בטיפול ב- Saxenda® לעומת 11% בקבוצת הפלסבו.

• הפחתת רמת הגלוקוז בדם במספרים מוגברים בתחילה (סוכרת) בחולים שמנים על רקע Saxenda®.

• Saxenda® נסבל היטב. תופעות לוואי קלות של מערכת העיכול היו חולפות ונעלמו תוך 4 שבועות

רשימת התגובות הבלתי רצויות שנרשמו במהלך ניסויים קליניים מוצגת להלן. תגובות לא רצויות מקובצות לפי מערכות האיברים והתדירות של MedDRA. התדירות מוגדרת כ: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100 עד <1/10); לא לעתים קרובות (≥1/1000 עד <1/100); לעיתים רחוקות (≥1/10000 עד <1/1000); לעיתים רחוקות ביותר (<1/10000).

המערכת החיסונית: לעתים רחוקות - תגובות אנפילקטיות.

הצד המטבולי והתזונתי : לעתים קרובות - היפוגליקמיה; לעיתים רחוקות - התייבשות.

הפרעות פסיכיאטריות: לעתים קרובות - נדודי שינה.

מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, דיסג'וסיה.

הפרעות לב: לעתים רחוקות - טכיקרדיה.

מערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות; לעתים קרובות - יובש בפה, הפרעות בעיכול, גסטריטיס, ריפלוקס גסטרו -וושט, כאבים בבטן העליונה, גזים, גיהוקים, נפיחות; לא לעתים קרובות - דלקת הלבלב.

כבד ודרכי המרה: לעתים קרובות - דלקת שלפוחית השתן; לא לעתים קרובות - דלקת שלפוחית השתן.

עור ורקמות תת עוריות : לא לעתים קרובות - כוורות.

כליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה, הפרעות בתפקוד הכליות.

הפרעות והפרעות כלליות במקום הניהול : לעתים קרובות - תגובות במקום הניהול, אסתניה, עייפות; לא לעתים קרובות - חולשה.

שיטות חקירה מעבדה: לעתים קרובות - עלייה בפעילות ליפאז, עלייה בפעילות האמילאז.

ב 2-8 מעלות צלזיוס.

במקרר, אבל לא ליד המקפיא.

אחסן את עט המזרק המשומש עם המוצר בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס או במקרר (ב -2 עד 8 מעלות צלזיוס).

אל תקפא.

שימוש למשך חודש אחד. מכסים את מזרק העט במכסה להגנה מפני אור.

שמור אותו מהישג ידם של ילדים .

חיי מדף : 30 חודשים.

ב 1 מ"ל של התכשיר מכיל:

מרכיב פעיל: לירגלוטיד 6 מ"ג (ידית מזרק אחת מלאה מכילה 3 מ"ל של תמיסה, המתאימה ל -18 מ"ג לירגלוטיד);
חומרי עזר: נתרן הידרופוספט דיהידראט 1.42 מ"ג, פנול 5.5 מ"ג, פרופילן גליקול 14.0 מ"ג;

חומצה כלורית/נתרן הידרוקסיד (לתיקון pH), מים להזרקה עד 1 מ"ל.

אתה יכול לקנות Saxenda  מהאתר שלנו באופן חוקי לחלוטין.

המשלוח מתבצע לכל מדינות העולם, שאין להן איסור רשמי על קבלת ושליחת דואר (בעיקר מדינות איים).

אנו מבטיחים שתקבל את החבילה שלך עם Saxenda ללא בעיות במכס ( יש לנו ערוצי משלוח משלנו למדינות עם מכס קפדני ).

אנו מבטיחים החזר כספי אם החבילה שלך לא נמסרה לך מכל סיבה שהיא , בהתאם למדיניות ההגנה של PayPal.

בשל ההסגר, זמן האספקה עשוי לעלות מעט, אך עדיין האספקה נשארת בגבולות סבירים ואינה חורגת מזמן האספקה במהלך מכירות חג המולד.

אין צורך במרשם!

אתה יכול לקנות Saxenda באופן חוקי באתר שלנו ללא מרשם!

תיאור מלא באנגלית  (PDF)