קנה Pradaxa (Dabigatran)

Pradaxa נקבע עבור:

• מניעה של טרומבואמבוליות ורידיות בחולים לאחר ניתוח אורטופדי;

• מניעת שבץ, טרומבואמבוליזם מערכתי והפחתת תמותה קרדיווסקולרית בחולים עם פרפור פרוזדורים;

• טיפול בפקקת ורידים עמוקים חריפה ו/או טרומבואמבוליזם בעורק ריאתי;

• מניעה של פקקת ורידים עמוקים חוזרת ו/או תסחיף ריאתי.

בפנים, ללא קשר לזמן צריכת המזון, שתו כוס מים כדי להקל על התרופה לקיבה, פעם או פעמיים ביום. אין לפתוח את הקפסולה.

שימוש למבוגרים

מניעת טרומבואמבוליות ורידיות (VTE) בחולים לאחר ניתוחים אורתופדיים:

המינון המומלץ הוא 220 מ"ג פעם ביום (2 כמוסות ל -110 מ"ג).

לחולים עם תפקוד לקוי של הכליות עקב הסיכון לדימום, המינון המומלץ הוא 150 מ"ג פעם ביום (2 כמוסות. 75 מ"ג כל אחת).

מניעת VTE לאחר אנדופרוטזה של מפרק הברך:

יש להשתמש ב- Pradaxa 1-4 שעות לאחר הניתוח עם כמוסה אחת ( 110 מ"ג ) עם עליית המינון לאחר מכן ל -2 כמוסות . (220 מ"ג) פעם ביום במשך 10 הימים הבאים.

אם ההמוסטזיס לא מושג, יש לדחות את הטיפול.

אם הטיפול לא התחיל ביום הניתוח, יש להתחיל את הטיפול עם 2 כמוסות . (220 מ"ג) פעם ביום.

מניעת VTE לאחר ניתוחי מפרקים בירך:

יש להשתמש ב- Pradaxa® 1-4 שעות לאחר הניתוח עם כמוסה אחת  (110 מ"ג) עם הגדלת המינון לאחר מכן עד 2 כמוסות . (220 מ"ג) פעם ביום במשך 28-35 הימים הבאים.

אם ההמוסטזיס לא מושג, יש לדחות את הטיפול.

אם הטיפול לא התחיל ביום הניתוח, יש להתחיל את הטיפול עם 2 כמוסות . (220 מ"ג) פעם ביום.

מניעת שבץ, טרומבואמבוליזם מערכתי ומוות לב וכלי דם בחולים עם פרפור פרוזדורים:

מומלץ להשתמש ב- Pradaxa® במינון יומי של 300 מ"ג (כמוסה אחת, 150 מ"ג פעמיים ביום). הטיפול צריך להימשך לכל החיים .

טיפול ב- DVT חריף ו/או PE:

מומלץ להשתמש ב- Pradaxa® במינון יומי של 300 מ"ג (כמוסה אחת, 150 מ"ג פעמיים ביום) לאחר טיפול נוגד קרישה פרנטרלי שבוצע במשך 5 ימים לפחות. הטיפול צריך להימשך עד 6 חודשים .

מניעת DVT ו/או PE חריפים:

מומלץ להשתמש ב- Pradaxa® במינון יומי של 300 מ"ג (כמוסה אחת, 150 מ"ג פעמיים ביום). הטיפול עשוי להימשך כל החיים, תלוי בגורמי סיכון בודדים.

• רגישות יתר לדביגאטרן, דביגאטראן אקסילאט או כל אחד מחומרי העזר;

• אי ספיקת כליות חמורה (Cl קריאטינין <30 מ"ל/דקה);

• דימום פעיל באופן משמעותי מבחינה קלינית, דיאתזה דימומית, הפרעת המוסטזיס ספונטנית או תרופתית;

• נזק לאיברים עקב דימום משמעותי מבחינה קלינית, כולל שבץ דימומי במשך 6 חודשים לפני הטיפול;

• סיכון משמעותי לדימום משמעותי מכיב קיבה או מעיים במערכת העיכול, נוכחות של נגעים ממאירים עם סיכון גבוה לדימום, פגיעה מוחית או חוט השדרה לאחרונה, ניתוחי מוח או חוט השדרה או ניתוח אופטלמי לאחרונה, דימום תוך גולגולתי לאחרונה, נוכחות או חשד לוושט דליות, מומים מולדים עורקים, מפרצות בכלי הדם או הפרעות כלי דם תוך -חוליות או מוחיות גדולות;

• מתן סימולטני של כל נוגדי קרישה אחרים, כולל הפרין לא מחולק, הפרינים במשקל מולקולרי נמוך (enoxaparin, dalteparin וכו '), נגזרות הפרין (fondaparinux וכו'), נוגדי קרישה דרך הפה (warfarin, rivaroxaban, apixaban וכו '). ), למעט במקרה של מעבר מ- או ל- Pradaxa® או במקרה של יישום הפרין לא מפונק במינונים הדרושים לתחזוקה של קטטר ורידי או עורקי מרכזי;

• מתן סימולטני של ketoconazole לשימוש מערכתי, cyclosporine, itraconazole, tacrolimus ו- dronedarone;

• תפקוד לקוי של הכבד ומחלות כבד שעלולות להשפיע על הישרדות;

• הופעתו של מסתם לב תותב;

• גיל מתחת לגיל 18 (אין נתונים קליניים זמינים).

זהיר:

מצבים המגבירים את הסיכון לדימום:

• גיל 75 ומעלה;

• ירידה מתונה בתפקוד הכליות (קריאטינין Cl - 30-50 מ"ל/דקה);

• שימוש בו זמנית במעכבי P-gp;

• משקל גוף פחות מ -50 ק"ג;

• שימוש בו זמנית בחומצה אצטילסליצילית, LDPA, clopidogrela, SIO ותרופות אחרות, שהשימוש בה עלול להפריע להמוסטזיס;

• מחלות מערכת קרישה מולדות או נרכשות;

• טרומבוציטופניה או פגמים בתפקוד הטסיות;

• ביופסיה אחרונה או טראומה נרחבת;

• אנדוקרדיטיס חיידקית;

• ושט, דלקת קיבה או מחלת ריפלוקס גסטרו -ושט.

• כל נוגדי קרישה אחרים , כולל הפרין שאינו מחולק, הפרינים בעלי משקל מולקולרי נמוך (enoxaparin, dalteparin וכו '), נגזרות הפרין (fondaparinux וכו'), נוגדי קרישה דרך הפה (warfarin, rivaroxaban, apixaban וכו '). );

• קטוקונזול;  

• ציקלוספורין;  

• itraconazole;  

• tacrolimus;

• dronedarone;

היזהר במקרה של  שימוש בו זמנית ב:

• חומצה אצטילסליצילית

• LDPA  

• קלופידוגרלה  

• SIO

• ותרופות אחרות, שהשימוש בהן עלול להפריע להמוסטזיס

תסמינים:

מנת יתר של Pradaxa® עשויה להיות מלווה בסיבוכים דימוםיים.

יחס:

במקרה של דימום, השימוש בתרופה מופסק. הטיפול הסימפטומטי מסומן. אין תרופה ספציפית.

במצבים בהם נדרשת חיסול מהיר של הפעילות, קיימת תרופה ספציפית של דביגטרן (idarucizumab), המהווה אנטגוניסט ביחס לפעולה הפרמקודינמית של Pradaxa®.

דימום מכל לוקליזציה אפשרי. דימום רב הוא נדיר. התפתחות תגובות לא רצויות הייתה דומה לאלו של נתרן enoxaparin.

מערכת המטופויטית: אנמיה, טרומבוציטופניה.

מערכת קרישת דם: המטומה, דימומי פצעים, דימום מהאף, דימום במערכת העיכול, דימום רקטלי, דימום טחורים, תסמונת דימומית בעור, הטמרת, המטוריה.

מערכת העיכול: הפרעות בתפקודי הכבד, עלייה בפעילות הטרנסמינאזות בכבד, היפרבילרובינמיה.

מדדי מעבדה: ירידה ברמות המוגלובין והמטוקריט.

תגובות מקומיות: דימום מאתר ההזרקה.

סיבוכים הקשורים להליכים והתערבויות כירורגיות:

דימום מהפצע, המטומה לאחר הליכים, אנמיה לאחר הניתוח, דממה פוסט טראומטית, דימום לאחר הליכים, דימום מאתר החתך, ניקוז לאחר הליכים, ניקוז פצעים.

תדירות התגובות הבלתי רצויות שנצפו בעת נטילת dabigatran etexylate לא חרגה מטווח התגובות הבלתי רצויות המתפתחות עם נתרן enoxaparin.

Pradaxa הוא חומר פעיל, תרופה זו היא קודמתו של dabigatran (חומר המעכב טרומבין). לאחר בליעה וספיגה במערכת העיכול, ולאחר מכן בהשפעת אנזימי כבד, dabigatran etexylate הופך לדביגטרן זהה לזה הקיים בגוף האדם. חומר זה מונע את ייצור הטרומבין, ההופך לפיברין (חומר קריש הראשי), ובכך מונע היווצרות קרישי דם.

רכיב פעיל:

dabigatran  etexylate mesilate  -  86,48/126,83/172,95 מ"ג,

מתאים לדביגטרן  etexylate - 75/110/150 מ"ג.

חומרי עזר:

תכולת הקפסולה: מסטיק שיטה - 4,43/6,5/8,86 מ"ג; חומצה טרטרית, גסה - 22,14/32,48/44,28 מ"ג; חומצה טרטרית, אבקה - 29,52/43,3/59,05 מ"ג; חומצה טרטרית, גבישית - 36,9/54,12/73,81 מ"ג; היפרומלוז - 2.23/3.27/4.46 מ"ג; דימתיקון - 0.04/0.06/0.08 מ"ג; אבקת טלק - 17.16/25.16/34.31 מ"ג; היפרולוז (hydroxypropylcellulose) - 17.3/25.37/34.59 מ"ג.

מעטפת קפסולה: קפסולת היפרומלוז (HPMC) עם טביעת יתר בדיו שחורה.

הרכב הקפסולה של HPMC: Carrageenan (E407) - 0.2/0.22/0.285 מ"ג; אשלגן כלורי - 0.27/0.31/0.4 מ"ג; דו תחמוצת טיטניום (E171) - 3.6/4.2/5.4 מ"ג; אינדיגו כרמין (E132) - 0.036/ 0.042/ 0.054 מ"ג; צבע "שקיעה" צהוב (E110) - 0.002/0.003/0.004 מ"ג; היפרומלוז (הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה) - 52.9/61.71/79.35 מ"ג, מים מטוהרים - 3/3.5/4.5 מ"ג.

דיו שחור, %, משקל: shellac - 24-27 %; בוטנול - 1-3%; איזופרופנול - 1-3%; תחמוצת שחורה בצבע ברזל (E172) - 24-28%; מים מטוהרים - 15-18%; פרופילן גליקול - 3-7%; אתנול - 23-26%; מי אמוניה - 1-2%; אשלגן הידרוקסיד - 0,05-0,1%.

• היעדר אנלוגים ישירים בעלי הרכב ומנגנון פעולה דומה;  

• נוכחות של רכיבים פעילים ועזריים, שיעילותם הוכחה מעבדה ומעשית;  

• האפשרות לקחת כתרופה מונעת, המבטיחה מניעה של מצבים פתולוגיים, ולא הטיפול בהם לאחר מכן;

• מחיר נמוך בהשוואה לאנלוגים.

בטמפרטורות שלא יעלו על 25 ° C , באריזה המקורית.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף:  3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אין צורך במרשם!

אתה יכול לקנות באופן חוקי את Pradaxa באתר שלנו ללא מרשם!

אתה יכול לקנות Pradaxa מאתר האינטרנט שלנו באופן חוקי לחלוטין.

המשלוח מתבצע לכל מדינות העולם, שאין להן איסור רשמי על קבלת ושליחת דואר (בעיקר מדינות איים).

אנו מבטיחים שתקבל את החבילה שלך עם Pradaxa ללא בעיות במכס ( יש לנו ערוצי משלוח משלנו למדינות עם מכס קפדני ).

אנו מבטיחים החזר כספי אם החבילה שלך לא נמסרה לך מכל סיבה שהיא , בהתאם למדיניות ההגנה של PayPal.

בשל ההסגר, זמן האספקה עשוי לעלות מעט, אך עדיין האספקה נשארת בגבולות סבירים ואינה חורגת מזמן האספקה במהלך מכירות חג המולד.

תיאור מלא של פראדקסה  (PDF)