קנה מונוראל

גרגירים להכנת תמיסה לבליעת לבן, עם ריח קלמנטינה.

חבילה אחת.
פוספומיצין טרומטמול 3.754 גרם,
ב- t.ch. פוספומיצין 2 גרם
חומרי עזר: טעם קלמנטינה, טעם תפוז, סכרין, סוכרוז.

חבילות למינציה רב שכבתית (1) - חבילות קרטון.

גרגירים להכנת תמיסה לבליעת לבן, עם ריח קלמנטינה.

חבילה אחת.
פוספומיצין טרומטמול 5.631 גרם,
ב- t.ch. פוספומיצין 3 גרם
חומרי עזר: טעם קלמנטינה, טעם תפוז, סכרין, סוכרוז.

חבילות למינציה רב שכבתית (1) - חבילות קרטון.

לאנטיביוטיקה רחבת הטווח, נגזרת של חומצה פוספונית, יש השפעה חיידקית, שהמנגנון שלה קשור לדיכוי השלב הראשון של סינתזת דופן התא החיידקית. זהו אנלוגי מבני של פוספנול פירובט, נכנס לאינטראקציה תחרותית עם האנזים N-acetyl-glucosamine-3-o-enolpyruvyl transferase. כתוצאה מכך מתרחשת עיכוב ספציפי, סלקטיבי ובלתי הפיך של אנזים זה, המבטיח כי אין עמידות צולבת לסוגים אחרים של אנטיביוטיקה ואפשרות לסינרגיה עם אנטיביוטיקה אחרת (סינרגיה עם אמוקסיצילין, צפלקסין, חומצה פיפמידית מצויינת במבחנה ).

הוא פעיל במבחנה כנגד רוב המיקרואורגניזמים החיוביים של גראם: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; מיקרואורגניזמים שליליים גראם: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. פוספומיצין במבחנה מפחית את הידבקותם של מספר חיידקים לאפיתל דרכי השתן.

יניקה

לאחר מתן אוראלי, הוא נספג במהירות ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית עם צריכה אוראלית אחת של מנה של 3 גרם היא 34-65%. Cmax מושגת תוך 2-2.5 שעות והוא 22-32 מיקרוגרם / מ"ל.

הפצה וחילוף חומרים

פוספומיצין טרומטמול אינו נקשר לחלבוני פלזמה, הוא מתנתק לפוספומיצין ולטרומטמול (אין לו תכונות אנטיבקטריאליות) ואינו מטבוליזם יותר, מצטבר בעיקר בשתן. כאשר נלקח במינון יחיד של 3 גרם בשתן הוא מגיע לריכוז גבוה (מ- 1053 עד 4415 מ"ג / ליטר), 99% קוטל חיידקים עבור רוב הפתוגנים הרגילים של דלקות בדרכי השתן. IPC (128 מ"ג / ליטר) נשמר בשתן במשך 24-48 שעות (מה שמרמז על מהלך טיפול של יום אחד).

הפרשה

T1 / 2 מהפלזמה - 4 שעות. הוא מופרש ללא שינוי על ידי הכליות (עד 95%) עם יצירת ריכוזים גבוהים בשתן; כ -5% - עם מרה.

פרמקוקינטיקה במקרים קליניים מיוחדים

בחולים עם ירידה מתונה בתפקוד הכליות (CK> 80 מ"ל / דקה), כולל ירידתו הפיזיולוגית בקרב קשישים, פוספומיצין T1 / 2 מתארך מעט, אך הריכוז בשתן נשאר ברמה הטיפולית.

- דלקת שלפוחית השתן החיידקית;

- התקפים חריפים של דלקת שלפוחית השתן החיידקית;

- דלקת מפרקים לא ספציפית של חיידקים;

- חיידק מאסיבי אסימפטומטי בנשים בהריון;

- דלקות בדרכי השתן לאחר הניתוח;

- מניעה של דלקת בדרכי השתן במהלך ניתוח ובדיקות אבחון חוצות.

- דרגה חמורה של אי ספיקת כליות (CC <10 מ"ל / דקה);

- גיל הילדים פחות מחמש שנים;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

תרופה למבוגרים נקבעה 3 גרם פעם ביום. מהלך הטיפול הוא יום אחד. במידת הצורך (עם זיהומים חמורים או חוזרים, קשישים) ניתן ליטול מחדש את התרופה במינון של 3 גרם לאחר 24 שעות.

על מנת למנוע הידבקות בדרכי השתן במהלך הניתוח, הליכי אבחון מעבר לשטח, התרופה נלקחת במינון של 3 גרם למשך 3 שעות לפני ההתערבות ו -3 גרם ב -24 שעות לאחר המנה הראשונה.

לילדים מעל גיל 5 התרופה נקבעת במינון של 2 גרם פעם אחת בלבד.

בעת מינוי התרופה לחולים עם אי ספיקת כליות יש להפחית את המינון ולהגדיל את המרווח בין המינונים.

לפני נטילת הגרגירים יש להמיס ב 1/3 כוס מים. התרופה נלקחת פעם ביום על בטן ריקה שעתיים לפני הארוחה או אחריה (רצוי לפני השינה), לפני התרוקנות שלפוחית השתן.

ממערכת העיכול: בחילות, צרבת, שלשולים.
אחר: פריחה בעור, תגובות אלרגיות.

הסיכון למנת יתר הוא מינימלי.

טיפול: דיורזיס מאולץ.

בשימוש בו זמנית עם מטוקלופראמיד, ירידה בריכוז הפוספומיצין בסרום ובשתן (שילוב זה אינו מומלץ).

בעת מינוי Monural לחולי סוכרת יש לקחת בחשבון שבחבילה אחת המכילה 2 גרם פוספומיצין, מכילה 2.1 גרם סוכרוז, ובחבילה אחת המכילה 3 גרם פוספומיצין - 2. 213 גרם סוכרוז.

השימוש בתרופה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה אפשרי רק אם התועלת המיועדת של הטיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לפתח תופעות טרטוגניות.

התווית לילדים מתחת לגיל 5 שנים.

לילדים מעל גיל 5 התרופה נקבעת במינון של 2 גרם פעם אחת בלבד.

בעת מינוי התרופה לחולים עם אי ספיקת כליות יש להפחית את המינון ולהגדיל את המרווח בין המינונים.

במידה חמורה של אי ספיקת כליות (CC <10 מ"ל / דקה) התרופה היא התווית