קנה את Clexane

קלסאן נקבע ל:

• מניעת פקקת ורידים ותסחיפים בהליכים כירורגיים, במיוחד בכירורגיה אורטופדית וכללית, כולל אונקולוגיה;

• מניעת פקקת ורידים ותסחיפים בחולים ששוכבים למיטה עקב מחלות טיפוליות חריפות, כולל אי ספיקת לב חריפה ופירוק של אי ספיקת לב כרונית (מחלקה III או IV NYHA), אי ספיקת נשימה, כמו גם בזיהומים חמורים ומחלות ראומטיות עם סיכון מוגבר. של פקקת ורידים;

• טיפול בפקקת ורידים עמוקים (DVT) עם או בלי תרומבואמבוליזם בעורק ריאתי, למעט במקרים של טרומבואמבוליזם בעורק ריאתי הדורש טיפול או ניתוח טרומבולי;

• מניעת פקקת במערכת הדם החוץ -גופנית במהלך המודיאליזה;

• תסמונת כלילית חריפה:

-  טיפול באנגינה לא יציבה ובאוטם שריר הלב ללא הרמת קטע ST בשילוב עם מתן אוראלי של חומצה אצטילסליצילית;

-  טיפול באוטם חריף של שריר הלב עם עליית מקטע ST בחולים הכפופים לתרופות או ניתוחים כליליים כליליים לאחר מכן.

למעט מקרים מיוחדים (ראו להלן, "טיפול באוטם שריר הלב עם הגבהת קטע ST, תרופות או ניתוחים כליליים פקוטניים" ו"מניעת פקקת במערכת הדם החוץ -גופנית במהלך המודיאליזה "), נתרן enoxaparin מוזרק עמוק תת עורי .

אסור להזריק את התרופה תוך שריר .

מניעת פקקת ורידים ותסחיפים בהליכים כירורגיים בחולים בינוניים ובסיכון גבוה

לחולים עם סיכון בינוני לפקקת ותסחיפים, המינון המומלץ של Clexane® הוא 20 מ"ג פעם ביום תת עורית. את הזריקה הראשונה יש לבצע שעתיים לפני הניתוח.

לחולים עם סיכון גבוה לפקקת ותסחיפים, התרופה מומלצת במינון של 40 מ"ג פעם ביום תת עורית, כאשר המנה הראשונה ניתנת 12 שעות לפני הניתוח.

אם יש צורך במניעה מוקדמת לפני הניתוח, הזריקה האחרונה צריכה להינתן 12 שעות לפני ו -12 שעות לאחר הניתוח.

משך הטיפול ב- Clexane® הוא 7-10 ימים בממוצע. במידת הצורך, ניתן להמשיך בטיפול עד להמשך הסיכון לפקקת ותסחיף והחולה עובר למצב אשפוז.

במקרה של ניתוחים אורתופדיים גדולים מומלץ להמשיך בטיפול לאחר הטיפול הראשוני במתן Clexane® במינון של 40 מ"ג פעם ביום למשך 5 שבועות .

לחולים עם סיכון גבוה לתרומבואמבוליזם ורידי, שעברו ניתוח , ניתוחי בטן ואגן עקב מחלה אונקולוגית, מומלץ להעלות את משך הטיפול ב- Clexane במינון של 40 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות.

מניעת פקקת ורידים ותסחיפים בחולים ששוכבים על המיטה עקב מצבים טיפוליים חריפים

המינון המומלץ של Clexane® הוא 40 מ"ג פעם ביום , תת עורית, למשך 6-14 ימים . יש להמשיך בטיפול עד שהמטופל עובר באופן מלא למצב אשפוז ( 14 ימים לכל היותר ).

טיפול ב- DVT עם או בלי PE

התרופה מוזרקת תת עורית בקצב של 1.5 מ"ג/ק"ג פעם ביום או 1 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום . רופא צריך לבחור את מינון המינון על סמך הערכת הסיכון לתרומבואמבוליזם ולסיכון לדימום.

לחולים ללא סיבוכים טרומבואמבוליים ועם סיכון נמוך לתרומבואליה ורידית, יש לתת את התכשיר תת עורית בקצב של 1.5 מ"ג/ק"ג פעם ביום .

עבור כל החולים האחרים, כולל חולים עם השמנת יתר, תסמינים סימפטומטיים, סרטן, טרומבואליה חוזרת ונשנית ופקקת פרוקסימלית (בווריד הגפיים), מומלץ להשתמש בתרופה במינון של 1 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום .

משך הטיפול הוא כעשרה ימים בממוצע. יש להתחיל מיד בטיפול בנוגדי קרישה עקיפים ולהמשיך את הטיפול ב- Clexane® עד להשגת ההשפעה הטיפולית של קרישת דם (ערכי MHO הם 2-3).

מניעת פקקת במערכת הדם החוץ -גופית במהלך המודיאליזה

המינון המומלץ של Clexane® הוא בממוצע 1 מ"ג/ק"ג . במקרה של סיכון גבוה לדימום, יש להפחית את המינון ל- 0.5 מ"ג/ק"ג עם גישה לכלי דם כפול או ל -0.75 מ"ג/ק"ג עם גישה לכלי דם בודדים.

במקרה של המודיאליזה יש להזריק Clexane® לחלק העורקי של השאנט בתחילת הפגישה המודיאליזה. ככלל, מנה אחת מספיקה לפגישה בת 4 שעות , אולם אם מתגלים טבעות פיברין לתקופת המודיאליזה ארוכה יותר, ניתן להזריק את התכשיר בקצב של 0.5-1 מ"ג לק"ג . אין נתונים זמינים לחולים המשתמשים בנתרן enoxaparin לצורך מניעה או טיפול ובמהלך מפגשי המודיאליזה.

טיפול באנגינה לא יציבה ובאוטם שריר הלב ללא הרמת קטע ST

Clexane® ניתנת בקצב של 1 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות , תת עורית, עם טיפול אנטי -טרומבוציטי סימולטני. משך הטיפול הממוצע הוא לפחות יומיים ונמשך עד להתייצבות מצבו הקליני של המטופל. בדרך כלל מתן התרופה בין יומיים ל -8 ימים .

חומצה אצטילסליצילית מומלצת לכל החולים ללא התוויות נגד במינון התחלתי של 1 50-300 מ"ג דרך הפה ואחריו מינון תחזוקה של 75-325 מ"ג פעם ביום .

טיפול באוטם שריר הלב החריף עם הגבהת קטע ST, התערבות תרופתית או כלילית כלילית

הטיפול מתחיל במתן בולוס תוך ורידי של נתרן enoxaparin במינון של 30 מ"ג .

מיד לאחר מכן, נתרן enoxaparin מוזרק תת עורית במינון של 1 מ"ג לק"ג . לאחר מכן, התרופה ניתנת תת עורית , 1 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות (מקסימום 100 מ"ג נתרן enoxaparin לכל אחת משתי הזריקות התת עוריות הראשונות, ואז - 1 מ"ג/ק"ג למינונים התת עוריים הנותרים, כלומר אם משקל הגוף עולה על 100 ק"ג, מנה אחת עשויה לעלות על 100 מ"ג). בהקדם האפשרי לאחר גילוי אוטם שריר הלב החריף עם עליית קטע ST, יש לתת לחולים חומצה אצטילסליצילית בו זמנית, ואם לא ניתנות התוויות נגד, יש להמשיך בחומצה אצטילסליצילית (במינונים 75-325 מ"ג) מדי יום למשך 30 יום לפחות.

משך הטיפול המומלץ ב- Clexane® הוא 8 ימים או - לפני השחרור מבית החולים (אם תקופת האשפוז היא פחות מ -8 ימים)

בשילוב עם טרומבוליטיקה (ספציפית לפיברין וספציפית לפיברין), יש לתת נתרן enoxaparin בין 15 דקות לפני 30 דקות לאחר טיפול טרומבוליטי.

חולים בני 75 ומעלה לא  יש הזרקת בולוס ראשונית תוך ורידית . התרופה ניתנת תת עורית במינון של 0.75 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות (מקסימום 75 מ"ג נתרן enoxaparin לכל אחת משתי הזריקות התת עוריות הראשונות, ולאחר מכן - 0.75 מ"ג/ק"ג למינונים התת עוריים הנותרים, כלומר עם משקל גוף מעל 100 ק"ג מנה אחת יכולה לעלות על 75 מ"ג).

מטופלים שעברו התערבות כלילית כלילית, אם ההזרקה התת עורית האחרונה של נתרן enoxaparin ניתנה פחות מ -8 שעות לפני ניפוח צנתר הטנק שהוזרק במקום של היצרות העורקים הכליליים, אין צורך בהזרקת נתרן enoxaparin נוספת.  אם ההזרקה התת עורית האחרונה של נתרן enoxaparin בוצעה יותר משמונה שעות לפני ניפוח קטטר הבלון, יש לבצע הזרקה נוספת תוך ורידית של נתרן enoxaparin במינון של 0.3 מ"ג/ק"ג.

ילדים מתחת לגיל 18.

הבטיחות והיעילות של שימוש בנתרן enoxaparin בילדים לא נקבעו.

חולים קשישים (מעל גיל 75)

למעט הטיפול באוטם שריר הלב עם עליית קטע ST, כל האינדיקציות האחרות להפחתת מינוני נתרן enoxaparin בחולים מבוגרים אינן נדרשות אם אין פגיעה כלייתית.

חולים עם ליקוי כלייתי

ליקוי כלייתי חמור (קריאטינין Cl ≥ 15 ו <30 מ"ל/דקה).

השימוש בסודיום enoxaparin אינו מומלץ לחולים עם שלב סופי של מחלת כליות כרונית (קריאטינין <15 מ"ל/דקה) עקב חוסר נתונים, למעט מקרים של מניעת פקקת במערכת הדם החוץ -גופנית במהלך המודיאליזה.

הפרעות בתפקוד הכליות בדרגת חומרה קלה (Cl קריאטינין ≥50 ו <80 מ"ל/דקה) ובינונית (Cl קריאטינין ≥30 ו <50 מ"ל/דקה).

אין צורך בתיקון המינון, אך יש לפקח על המטופל בקפידה על ידי רופא.

חולים עם הפרעות בתפקודי הכבד.

בשל היעדר ניסויים קליניים, יש להיזהר בעת רישום נתרן enoxaparin לחולים עם תפקוד כבד לקוי.

חולים עם משקל גוף נמוך

חלה עלייה בחשיפה של נתרן enoxaparin בשימוש מונע בנשים עם משקל גוף פחות מ 45 ק"ג ובגברים עם משקל גוף פחות מ 57 ק"ג, מה שעלול להוביל לסיכון מוגבר לדימום. מומלץ לעקוב מקרוב אחר המצב.

חולים עם השמנת יתר

חולים עם השמנה נמצאים בסיכון מוגבר לפקקת ותסחיף. בטיחות ויעילות השימוש ב- enoxaparin במינונים מונעים בחולים שמנים (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר) לא נקבעה במלואה ואין הסכמה לגבי תיקון המינון. חולים אלה צריכים להיות במעקב הדוק אחר סימפטומים וסימנים של פקקת ותסחיפים.

חולים עם מסתמי לב מלאכותיים מכניים

השימוש בסודיום enoxaparin למניעת פקקת בחולים עם מסתמי לב מלאכותיים מכניים לא נחקר מספיק. ישנם דיווחים נפרדים על התפתחות פקקת שסתום לב בחולים עם מסתמי לב מלאכותיים ברקע של טיפול בנתרן enoxaparin למניעת פקקת. בשל חוסר מידע קליני ונוכחות גורמים לא ברורים, כולל המחלה הבסיסית, קשה להעריך דיווחים כאלה.

נשים בהריון עם שסתומי לב מלאכותיים מכניים

השימוש בסודיום enoxaparin למניעת פקקת אצל נשים בהריון עם שסתומי לב מלאכותיים מכניים לא נחקר מספיק. לנשים בהריון עם שסתומי לב מלאכותיים יש סיכון גבוה לפקקת ותסחיף.

המזרק החד פעמי הממולא מוכן לשימוש.

אסור להזריק את התרופה תוך שריר!

זריקה תת עורית

הזריקות צריכות להיעשות במיקום השכיבה של המטופל.

בעת שימוש במזרקים מלאים של 20 ו -40 מ"ג, אין צורך להסיר בועות אוויר מהמזרק לפני ההזרקה כדי למנוע אובדן הכנה.

יש לתת זריקות לסירוגין על פני הבטן השמאלית או הימנית הפנימית של הבטן.

יש להזריק את המחט במאונך (לא הצידה ) לכל אורך לקפל העור שנאסף והחזיק עד להשלמת ההזרקה בין האגודל לאצבע המורה.

קפל העור משתחרר רק לאחר השלמת ההזרקה .

אין לעסות את אתר ההזרקה לאחר ההזרקה.

הזרקת בולוס תוך ורידי

הזרקת בולוס תוך ורידי של נתרן enoxaparin צריכה להיעשות דרך קטטר ורידי .

אין לערבב או להזריק תרופות אחרות לנתרן enoxaparin.

על מנת למנוע עקבות של תרופות אחרות במערכת האינפוזיה ואינטראקציה שלהן עם נתרן enoxaparin, יש לשטוף קטטר ורידי בכמות מספקת של 0.9% תמיסת נתרן כלוריד או 5% דקסטרוז לפני ואחרי מתן בולוס תוך ורידי של נתרן enoxaparin.

נתרן enoxaparin ניתן להזריק בבטחה עם תמיסת נתרן כלוריד 0.9% ופתרון 5% דקסטרוז.

עבור מתן בולוס של 30 מ"ג נתרן enoxaparin בטיפול באוטם חריף של שריר הלב עם הרמת קטע ST מ -60, 80 ו -100 מ"ג מזרקי זכוכית, עודף התכשיר מוסר כך שנותרו רק 30 מ"ג (0.3 מ"ל). אותם. ניתן להזריק במינון של 30 מ"ג ישירות לווריד.

למתן בולוס תוך ורידי של נתרן enoxaparin דרך קטטר ורידי, ניתן להשתמש במזרקים מלאים מראש למתן תת עורית של 60, 80 ו 100 מ"ג .

מומלץ להשתמש במזרקים של 60 מ"ג , מכיוון שזה מפחית את כמות התרופה שיש להסיר מהמזרק.

אין להשתמש במזרקים של 20 מ"ג , מכיוון שאין מספיק הכנה למתן בולוס של 30 מ"ג נתרן enoxaparin.

לא משתמשים במזרקים של 40 מ"ג מכיוון שהם אינם מחולקים ולכן אי אפשר למדוד את הכמות של 30 מ"ג במדויק.

כדי להגביר את הדיוק של הזרקת בולוס תוך ורידי של כמויות קטנות לתוך הקטטר הוורידי, מומלץ לדלל את התכשיר לריכוז של 3 מ"ג/מ"ל במהלך PSC.

מומלץ לדלל את הפתרון מיד לפני הניהול.

לקבלת תמיסה של נתרן enoxaparin בריכוז של 3 מ"ג/מ"ל באמצעות מזרק מלא של 60 מ"ג, מומלץ להשתמש במיכל עם תמיסת עירוי של 50 מ"ל (כלומר עם תמיסת נתרן כלוריד 0.9% או תמיסת דקסטרוז 5%) .

תמיסה של 30 מיליליטר מופקת ומוסרת ממכל תמיסת החליטה בעזרת מזרק קונבנציונאלי.

נתרן enoxaparin (תכולת מזרק היפדרמי 60 מ"ג) מוזרק לתוך 20 מיליליטר הנותרים של תמיסת החליטה במיכל.

תכולת המיכל בתמיסה מדוללת של נתרן enoxaparin מעורבבת בעדינות.

מזרק משמש לחילוץ הנפח הנדרש של תמיסת נתרן enoxaparin המדוללת, המחושבת לפי הנוסחה:

נפח תמיסה מדולל = משקל גוף המטופל (ק"ג) × 0.1

1. שטפו את הידיים ואת אזור העור (מקום להזרקה) בו החולה יזריק את התרופה, המים והסבון. ייבש אותו.

2. קח תנוחת ישיבה או שכיבה נוחה והירגע. וודא שאתה יכול לראות בבירור את המקום בו תוזרק התרופה. שימוש אופטימלי בכיסא הרפיה, כסא נוח או מיטה מכוסה בכריות תמיכה.

3. בחרו מקום להזרקה בצד ימין או שמאל של הבטן. מקום זה צריך להיות לפחות 5 ס"מ מהטבור לכיוון הצדדים. אל תתן זריקה משלך במרחק של 5 ס"מ מהטבור או סביב צלקות או חבורות קיימות. שנה את אתרי ההזרקה בצד ימין ושמאל של הבטן בהתאם למקום בו הוזרקה התרופה בפעם הקודמת.

4. נגב את אזור ההזרקה בטמפון הרטוב באלכוהול.

5. הסר בזהירות את המכסה מהמחט של המזרק באמצעות Clexane®. שים את הכובע. המזרק מלא מראש ומוכן לשימוש. אין ללחוץ על הבוכנה כדי לעקור בועות אוויר עד להזרקת המחט באתר ההזרקה. פעולה זו עלולה לגרום לאובדן תרופות. לאחר הסרת המכסה, אל תתנו למחט לגעת בחפצים כלשהם. זה הכרחי כדי לשמר את עקרות המחט.

6. החזק את המזרק בידו של המטופל כשהוא מחזיק בעיפרון וסחט בעדינות את אזור התרופה שמנגב האלכוהול ביד השנייה ליצירת קפל העור בין האגודל לאצבע המורה. החזק את קפל העור בזמן הזריקה של התרופה.

7. החזק את המזרק כך שהמחט תצביע כלפי מטה (אנכית ב 90 °). הכנס את כל אורך המחט לקפל העור.

8. דחוף את הבוכנה באצבע. זה יזריק את התרופה לרקמת השומן התת עורית הבטנית. החזק את קפל העור בזמן שהמטופל מזריק את התרופה.

9. הסר את המחט על ידי משיכתה לאחור מבלי לסטות מהציר. מנגנון הבטיחות יסגור אוטומטית את המחט. עכשיו אתה יכול להפסיק להחזיק את קפל העור. מערכת הבטיחות להפעלת מנגנון ההגנה תופעל רק כאשר כל תכולת המזרק תוזרק על ידי לחיצה על הבוכנה לכל אורך שבץ.

10. על מנת למנוע חבורות, אין לשפשף את מקום ההזרקה לאחר ההזרקה.

11. הניחו את המזרק המשומש עם מנגנון ההגנה במיכל לחפצים חדים. סוגרים היטב את המיכל עם המכסה ושומרים אותו מהישג ידם של ילדים.

תסמינים:

מנת יתר מקרית של Clexane® (בשימוש תוך ורידי, תת עורית או חוץ גופית) עלולה להוביל לסיבוכים דימוםיים. אפילו מנות גדולות של Clexane® לא צפויות להיספג כאשר הן נלקחות דרך הפה.

יחס:

ניתן לנטרל במידה רבה את ההשפעות נוגדות הקרישה על ידי מתן תוך ורידי איטי של פרוטמין סולפט , שהמינון שלו תלוי במינון של Clexane מוזרק. 1 מ"ג של פרוטמין סולפט ינטרל פעילות נוגדת קרישה של 1 מ"ג של Clexane®, אם נתרן enoxaparin ניתן לא יותר מ 8 שעות לפני מתן פרוטמין. 0.5 מ"ג של פרוטמין ינטרל את ההשפעה הנוגדת קרישה של 1 מ"ג של Clexane® אם נתרן enoxaparin מנוהל לא יותר מ 8 שעות לפני מתן פרוטמין. 0.5 מ"ג פרוטמין ינטרל את ההשפעה הנוגדת קרישה של 1 מ"ג מהתכשיר אם חלפו יותר מ -8 שעות מאז המנה האחרונה או אם יש צורך במינון השני של הפרוטמין. אם חלפו 12 שעות או יותר מאז מתן נתרן enoxaparin, אין צורך במתן פרוטמין. עם זאת, גם עם מינונים גדולים של פרוטמין אנטי-Xa סולפט, הפעילות של Clexane® אינה מנוטרלת לחלוטין (בשיעור של 60% לכל היותר).

• רגישות יתר לנתרן enoxaparin, הפרין או נגזרותיו, כולל הפרינים אחרים בעלי משקל מולקולרי נמוך;

• דימום פעיל, משמעותי מבחינה קלינית, ומצבים ומחלות עם סיכון גבוה לדימום, כולל שבץ דימומי לאחרונה, כיב אקוטי במערכת העיכול ונוכחות גידולים ממאירים עם סיכון גבוה לדימום, ניתוחי מוח וחוט השדרה האחרונים, ניתוחי עיניים, ידוע או חשד בדליות הוושט, מומים עורקים, מפרצות בכלי הדם, הפרעות בעמוד השדרה והמוח;

• הרדמה בעמוד השדרה או באפידורל או בהרדמה אזורית לוקו כאשר סודיום enoxaparin שימש לטיפול ב -24 השעות הקודמות;

• טרומבוציטופניה המושרה על ידי הפרין (בהיסטוריה) במהלך 100 הימים האחרונים או נוכחות נוגדנים אנטי-טרומבוציטים במחזור הדם;

• ילדים מתחת לגיל 18, מכיוון שלא נקבעה יעילות או בטיחות לקטגוריה זו של מטופלים.

בזהירות:

מצבים בהם קיים סיכון פוטנציאלי לדימום:

• הפרעות המוסטזיס, דלקת כלי דם חמורה;

• כיב קיבה או תריסריון או פגיעות שחיקות אחרות במערכת העיכול בהיסטוריה; שבץ איסכמי לאחרונה;

• יתר לחץ דם עורקי חמור ללא שליטה;

• רטינופתיה סוכרתית או דימומית;

• סוכרת קשה;

• ניתוח נוירולוגי או אופטלמי שנערך לאחרונה או חשוד;

• הרדמה בעמוד השדרה או באפידורל (סיכון פוטנציאלי להמטומה), ניקור בעמוד השדרה (לאחרונה);

• לידה אחרונה;

• אנדוקרדיטיס חיידקית (חריפה או תת -חריפה);

• דלקת קרום הלב או נפיחות קרום הלב;

• אי ספיקת כליות ו/או כבד;

• אמצעי מניעה תוך רחמי טראומה קשה (במיוחד מערכת העצבים המרכזית), פצעים פתוחים על משטחים גדולים;

• מתן תרופות בו זמנית המשפיעות על מערכת ההמוסטזיס;

• טרומבוציטופניה המושרה על ידי הפרין ללא נוגדנים במחזור בהיסטוריה (יותר ממאה ימים).

תדירות התגובות הבלתי רצויות נקבעה על פי סיווג ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥1/100 - <1/10); לא לעתים קרובות (≥1/1000 - <1/100); לעיתים רחוקות (≥1 /10000 - <1/1000); לעיתים רחוקות ביותר (<1/10000), התדירות אינה ידועה (לא ניתן לחשב מהנתונים הזמינים).

• כלי

דימומים

במחקרים קליניים, דימום היה התגובה הבלתי רצויה השכיחה ביותר. אלה כללו דימומים גדולים בקרב 4.2% מהחולים (דימום נחשב לגדול אם הוא מלווה בהפחתת Hb של 2 גרם/ליטר ומעלה, נדרש 2 מנות או יותר של רכיבי דם; ואם הוא היה רטרופריטוניאלי או תוך גולגולתי). חלק מהמקרים הללו היו קטלניים.

בדומה לנוגדי קרישה אחרים, נתרן enoxaparin עלול לגרום לדימום, במיוחד אם ישנם גורמי סיכון לדימום, הליכים פולשניים או שימוש בתרופות המשבשות את ההמוסטזיס.

בתיאור של  דימומים, א  "*" מציין את סוגי הדימומים הבאים: המטומה, אכמימוזיס (למעט אלה שפותחו באתר ההזרקה), המטומה של הפצע, המטוריה, דימום מהאף, דימום במערכת העיכול.

לעתים קרובות מאוד - דימום* במניעת פקקת ורידים בחולים כירורגיים וטיפול ב- DVT עם או בלי PE.

לעיתים קרובות - דימום* במניעת פקקת ורידים בחולים בשכיבה על המיטה וטיפול באנגינה לא יציבה, אוטם שריר הלב ללא שן ואוטם שריר הלב עם הרמת קטע ST.

לא לעתים קרובות - דימום רטרו -פריטוניאלי ודימום תוך גולגולתי בחולים שטופלו ב- DVT עם או בלי PE ואוטם שריר הלב עם הגבהת קטע ST.

לעיתים נדירות - דימום רטרופריטוניאלי במניעת פקקת ורידים בחולים כירורגיים ובטיפול באנגינה לא יציבה ובאוטם שריר הלב ללא שיני Q

• טרומבוציטופניה וטרומבוציטוזיס

לעתים קרובות מאוד - טרומבוציטוזיס (מספר טסיות הדם ההיקפי -> 400*109/ליטר) במניעת פקקת ורידים בחולים כירורגיים וטיפול ב- DVT עם או בלי PE.

לעתים קרובות - טרומבוציטוזיס בטיפול בחולים עם אוטם שריר הלב החריף עם הרמת קטע ST.

טרומבוציטופניה במניעת פקקת ורידים בחולים כירורגיים וטיפול ב- DVT עם PE או בלעדיה, כמו גם באוטם חריף של שריר הלב עם הגבהת קטע ST.

לא לעתים קרובות - טרומבוציטופניה במניעת פקקת ורידים בחולים על מנוחת המיטה, ובטיפול באנגינה לא יציבה ובאוטם שריר הלב ללא שן Q.

לעיתים רחוקות מאוד - טרומבוציטופניה אוטואימונית בטיפול בחולים עם אוטם חריף של שריר הלב עם הרמת קטע ST.

• מערכת הדם והלימפה

לעתים קרובות - דימום, טרומבוציטופניה, טרומבוציטוזיס; 

לעיתים נדירות - מקרים של טרומבוציטופניה אוטואימונית עם פקקת; 

במקרים מסוימים פקקת מסובכת עקב אוטם איברים או איסכמיה בגפיים.

•   מערכת החיסון

לעתים קרובות - תגובות אלרגיות.

• כבד ומערכת המרה

לעתים קרובות מאוד - פעילות מוגברת של אנזימי כבד

• עור והיפודרמיס

לעתים קרובות - כוורות, גירוד, אריתמה; 

לא לעתים קרובות - דרמטיטיס בולוס.

• הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה

לעתים קרובות - המטומה באתר ההזרקה, נפיחות באתר ההזרקה, דימומים, תגובות רגישות יתר, דלקת, היווצרות כלב באתר ההזרקה; 

לא לעתים קרובות - גירוי באתר ההזרקה, נמק בעור באתר ההזרקה.

שימוש סימולטני בתרופות אחרות המשפיעות על המוסטזיס

השימוש בתרופות המשפיעות על ההמוסטזיס (סליצילטים של פעולה מערכתית, כולל חומצה אצטילסליצילית במינונים בעלי השפעה אנטי דלקתית, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל ketorolac, טרומבוליטיקה אחרת (alteplase, repelase, streptokinase, tekteplase, urokinase) מומלץ לבטל לפני הטיפול בסודיום enoxaparin, אלא אם כן יש צורך בשימוש בהם. אם מוצג השימוש בו זמנית עם נתרן enoxaparin, יש לבצע התבוננות קלינית וניטור של פרמטרי מעבדה רלוונטיים.

שליטה על ספירת טסיות הדם ההיקפית

בנוכחות ירידה משמעותית מאושרת במספר הטסיות (30-50% בהשוואה למדד הראשוני) יש צורך לבטל באופן מיידי נתרן enoxaparin ולהעביר את המטופל לטיפול נוגד קרישה אחר ללא הפרין.

אנגיופלסטיקה כלילית מוחית

על מנת למזער את הסיכון לדימום הקשור במניפולציה כלי -פולשנית פולשנית בטיפול באנגינה לא יציבה ובאוטם שריר הלב ללא שן Q ואוטם שריר הלב החריף בעליית קטע ST, יש לבצע הליכים אלה במרווחי זמן בין מתן התרופה. . זה הכרחי כדי להשיג hemostasis באתר של הזרקת הקטטר לאחר CHF. אם נעשה שימוש במכשיר סגירה, ניתן להסיר את פולש עורקי הירך באופן מיידי. בעת שימוש בדחיסה ידנית, יש להסיר את פולש עורק הירך 6 שעות לאחר הזריקה האחרונה תוך ורידית או תת עורית של נתרן enoxaparin. אם הטיפול בסודיום enoxaparin נמשך, יש לתת את המנה הבאה לא לפני 6-8 שעות לאחר הסרת פולש עורק הירך. יש לעקוב אחר אתר הפולש כדי לזהות סימני דימום והמטומה בזמן.

נמק בעור / עור כלי הדם

במקרה של התפתחות נמק בעור / עור כלי הדם, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

בדיקות מעבדה

במינונים המשמשים למניעה של סיבוכים טרומבואמבוליים, Clexane® אינה משפיעה באופן משמעותי על זמן הדימום וקרישת הדם, כמו גם על צבירת הטסיות או קשירתם לפיברינוגן. אם המינון עולה, ניתן להאריך את ה- APTT (זמן תרומבופלסטיני חלקי מופעל) ואת הזמן המופעל של קרישת דם. העלייה ב- APTT וזמן הקרישה המופעל אינם תלויים באופן לינארי ישירות בעלייה בפעילות נוגדת הקרישה של התרופה, כך שאין צורך לפקח עליהם.

היפרקלמיה

הפרינים יכולים לעכב הפרשת אלדוסטרון בבלוטת יותרת הכליה, וכתוצאה מכך היפרקלמיה, במיוחד בחולים עם סוכרת, אי ספיקת כליות כרונית, לפני חמצת מטבולית, נטילת תרופות המעלות את תכולת האשלגן. יש לעקוב אחר האשלגן בפלזמה באופן קבוע, במיוחד בחולי קבוצת סיכון.

השפעה על יכולת הנהיגה ברכבים

לקלקסן אין השפעה על  היכולת לנהוג ברכבים.

מרכיב פעיל: נתרן אנוקספרין

ממס: מים להזרקות

יעילות: עולה על הפרין שאינו מפוצל בהפחתת הסיכון לסיבוכים של מחלת לב כלילית.

בטיחות: מתוך 8.2 מיליון חולים שקיבלו Clexane, רק 279 סבלו מתופעות לוואי.

קל לשימוש: 1 מ"ג/ק"ג משקל תת עורי כל 12 שעות, מזרקים מוכנים לשימוש.

יתרונות נוספים של Clexane:

• אפקט נוגד קרישה צפוי ומתמשך;

• אין תסמונת ביטול;

• ללא עמידות לתרופות;

• אין צורך בבקרת מעבדה;

• השפעה פחות בולטת על תפקוד הטסיות;

• שכיחות נמוכה יותר של תופעות לוואי וסיבוכים.

תוצאות סינרגיה לחקר

SYNERGY הוא מחקר פתוח אקראי פוטנציאלי המעריך את היעילות והבטיחות של Clexane בהשוואה להפרין לא מפונק בחולים חמורים עם תסמונת כלילית חריפה ללא הגבהה של קטע ST, המתוכננים להתערבות כירורגית (אנגיופלסטיקה או סטנציה). מחקר SYNERGY בוצע בכ -400 מרכזים בארה"ב, קנדה, אירופה ודרום אמריקה.

התוצאות שהתקבלו במחקר SYNERGY מדגימות את היתרונות של נתרן enoxaparin בטקטיקה האופרטיבית של ניהול חולים בסיכון גבוה להתפתחות תסמונת כלילית חריפה.

בניתוח המשני, שנערך עם 5673 מטופלים המשתתפים במחקר SYNERGY, צוין כי מטופלים שקיבלו CLEXANE לפני האקראי והמשיכו לקבל אותו לאורך כל מהלך הטיפול הפחיתו באופן משמעותי (ב -18%) את הסיכון היחסי למוות ולאוטם שריר הלב. תוך 30 יום לאחר הניתוח, בהשוואה למטופלים שהוזרקו בהתחלה ובהמשך הפרין לא מפונק (12.8 ו -15.6%, בהתאמה, p = 0.0029).

תוצאות מחקר SYNERGY תואמות באופן מלא את נתוני המטא-אנליזה של כל המחקרים, אשר השוו את האפקטיביות הקלינית והבטיחות של CLEXANE והפרין שאינו מפוצל בחולים עם תסמונת כלילית חריפה הן בחולים שמרניים והן בניתוחים.  הם מדגימים:

השימוש ב- CLEXANE מפחית באופן משמעותי את התמותה ושכיחות אוטם שריר הלב מבלי לאיים על עלייה משמעותית בסיבוכים הדימוםיים.

בטמפרטורות שלא יעלו על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף: 3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אין צורך במרשם!

אתה יכול לקנות באופן חוקי Clexane באתר שלנו ללא מרשם!

אתה יכול לקנות Clexane מהאתר שלנו באופן חוקי לחלוטין.

המשלוח מתבצע לכל מדינות העולם, שאין להן איסור רשמי על קבלת ושליחת דואר (בעיקר מדינות איים).

אנו מבטיחים שתקבל את החבילה שלך עם Clexane ללא בעיות במכס ( יש לנו ערוצי משלוח משלנו למדינות עם מכס קפדני ).

אנו מבטיחים החזר כספי אם החבילה שלך לא נמסרה לך מכל סיבה שהיא , בהתאם למדיניות ההגנה של PayPal.

בשל ההסגר, זמן האספקה עשוי לעלות מעט, אך עדיין האספקה נשארת בגבולות סבירים ואינה חורגת מזמן האספקה במהלך מכירות חג המולד.