Osta Sumamed

• Üks kapsel sisaldab toimeainena asitromütsiini (dihüdraadi kujul) - 250 mg ja abikomponente: mikrokristalset tselluloosi, naatriumlaurüülsulfaati, magneesiumstearaati.
• Üks kaetud tablett sisaldab toimeainena asitromütsiini (dihüdraadi kujul) - 125 mg või 500 mg ja abikomponente: tuum on veevaba diasendatud kaltsiumfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis, eelželatineeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesium stearaat ja hüpromelloos, värvaine nagu indigotiin (E132), polüsorbaat 80, titaandioksiid (E171), talk.
• Suukaudse suspensiooni pulber 100 mg / 5 ml: sisaldab 1 g toimeainet asitromütsiini (dihüdraadi kujul) - 27,17 mg ja abikomponente: sahharoos, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumbensoaat, tragant, titaandioksiid, glütsiin , kolloidne ränidioksiid, maasika-, õuna- ja piparmündimaitse.

Kirjeldus:

• Kapslid - kõvad, želatiinjad, läbipaistmatud, suurus nr 1. Korpuse värv - sinine, kate - sinine. Kapsli sisu: valge kuni helekollane pulber.
• Tabletid: sinised, ümmargused (125 mg) või piklikud (500 mg) tabletid, kaksikkumerate pindadega ja tähistusega "PLIVA" või "TEVA"  ühel küljel ja "125" või "500" teisel küljel. Vaade kentsakas - valgest peaaegu valgeni.
• Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 100 mg / 5 ml on valge või helekollase värvusega teraline pulber, millel on iseloomulik maasikate lõhn. Pärast vees lahustumist - valge või helekollase värvusega homogeenne suspensioon, millel on iseloomulik maasikate lõhn.

Makroliid-asaliidide rühma bakteriostaatiline antibiootikum.

• Sellel on lai antimikroobse toime spekter.
• Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobiraku valgu sünteesi pärssimisega. Seondudes ribosoomi 50S subühikuga, pärsib see translatsioonietapis peptidranslokaasi ja pärsib valkude sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.
• Sellel on toime paljude grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.
• Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või omandada selle suhtes resistentsuse.

Mikroorganismide tundlikkuse skaala asitromütsiini suhtes (MIC, mg / l)

Enamikul juhtudel on ravim Sumamed aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu:

• Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pyogenes;
• aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis võivad arendada resistentsust asitromütsiini suhtes:

• grampositiivsed aeroobid-Streptococcus pneumoniae (penitsilliiniresistentsed tüved).
• Esialgu stabiilsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid-Enterococcus faecalis, Staphylococci (stafülokoki metitsilliiniresistentsed tüved avaldavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes);
• Erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid - Bacteroides fragilis.

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaotub organismis kiiresti. Pärast ühekordset 500 mg annust on biosaadavus 37%, mis tuleneb maksa esmase läbimise efektist. Cmax vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast ja on 0,4 mg / l.

Levitamine

Seondumine valkudega on pöördvõrdeline kontsentratsiooniga vereplasmas ja on 7–50%. Näiv Vd on 31,1 l / kg. Tungib läbi rakumembraanide (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Seda transpordivad fagotsüüdid nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Tungib kergesti läbi histohematoloogiliste tõkete ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda suurem kui plasmas ja nakkuse fookuses-24-34% rohkem kui tervetel kudedel.

Ainevahetus

Maksas demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

Eritumine

T1 / 2 on väga pikk - 35-50 h. T1 / 2 kudedest on palju suurem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib kuni 5-7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub põhimõtteliselt muutumatul kujul - 50% soolestiku kaudu, 6% neerude kaudu.

• Nakkus-põletikulised haigused, mille on põhjustanud preparaadile tundlikud mikroorganismid:
•   ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
•   Alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas need, mida põhjustavad ebatüüpilised patogeenid);
•   naha ja pehmete kudede infektsioonid (erysipelas, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, mõõduka raskusega akne (tabletid));
•   puukborrelioosi (borrelioos) esialgne staadium - rändav erüteem (erythema migrans);
•   kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaela põletik), mille on põhjustanud Chlamydia trachomatis (tablettide ja kapslite jaoks).

• Ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või ravimi teiste komponentide suhtes;
• maksafunktsiooni tõsised rikkumised;
• samaaegne manustamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;
• alla 12 -aastased lapsed kehakaaluga <45 kg (kapslid ja tabletid 500 mg);
• alla 3 -aastased lapsed (125 mg tablettide puhul);
• laste vanus kuni 6 kuud (suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbri jaoks);
• suhkru / isomaltaasi puudus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire (suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbri jaoks).

Ettevaatlikult:

• müasteenia;
• kerge ja mõõduka raskusega maksafunktsiooni rikkumised;
• terminaalne neerupuudulikkus GFR <10 ml / min;
• patsientidel, kellel on arütmiafaktorid (eriti eakatel), kellel on kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine, patsientidel, kes saavad IA klassi (kinidiin, prokaiinamiid) ja III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriidi, terfenadiini, antipsühhootilisi ravimeid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on vee-elektrolüütide tasakaalu häired, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia, kliiniliselt olulise bradükardia ja rütmi või raske südamepuudulikkusega;
• digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel;
• suhkurtõbi (suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbri jaoks).

Kapslid

• Ravimit manustatakse suu kaudu 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist, ilma närimiseta.
• Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg
• Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT -organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim annuses 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.
• Lyme'i tõve (borrelioosi esialgne staadium), migreeruva erüteemi (erythema migrans) korral määratakse ravim 1 kord päevas 5 päeva jooksul: esimesel päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.
• Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / tservitsiidi korral määratakse ravim annuses 1 g (4 kapslit) üks kord.

Tabletid

• Ravimit manustatakse suu kaudu 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist, ilma närimiseta.
• Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg
• Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT -organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim annuses 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.
• Mõõduka raskusega akne vulgarise korral manustatakse ravimit annuses 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, seejärel 500 mg üks kord nädalas 9 nädala jooksul. Kursuse annus on 6 g. Esimene nädalane annus tuleb võtta 7 päeva pärast esimest ööpäevast annust (kaheksas päev pärast ravi algust), järgmised 8 nädala annused tuleb võtta 7 -päevase intervalliga.
• Lyme'i tõvega (borrelioosi algfaas) - migreeruv erüteem (erythema migrans) määratakse ravim 1 kord päevas 5 päeva jooksul: esimesel päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.
• Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / tservitsiidi korral määratakse ravim annuses 1 g (2 tabletti 500 mg) üks kord.
• Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat kehakaaluga <45 kg
• Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 30 mg / kg.
• 125 mg tablettide kujul ravimit doseeritakse, võttes arvesse lapse kehakaalu, nagu on näidatud tabelis 1 .

Tabel 1.

Kehakaal Asitromütsiini annus (125 mg tablettidena):

• 18-30 kg 2 tabletti (250 mg)
• 31-44 kg 3 tabletti (375 mg)
• Täiskasvanutele soovitatav annus ≥ 45 kg
• Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi / tonsilliidi korral määratakse Sumamed annuses 20 mg / kg päevas 3 päeva jooksul. Kursuse annus on 60 mg / kg. Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg.
• Lyme'i tõvega (borrelioosi esialgne staadium) - migreeruv erüteem (erythema migrans) määratakse esimesel päeval annuses 20 mg / kg 1 kord päevas, seejärel 2 kuni 5 päeva - kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas. Kursuse annus on 60 mg / kg.
• Laste kasutamise mugavuse huvides annuses 60 mg / kg on soovitatav kasutada Sumamed'i pulbri kujul 100 mg / 5 ml allaneelamise suspensiooni valmistamiseks ja Sumamed forte pulbri kujul. 200 mg / 5 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamine.

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

• Määrake lapsed vanuses 6 kuud kuni 3 aastat.
• Suspensiooni manustatakse suu kaudu 1 kord päevas, 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist. Pärast ravimi Sumamed võtmist peab laps tingimata pakkuma paar lonksu vett, et ta saaks suspensiooni jäägid alla neelata.
• Enne ravimi manustamist loksutatakse viaali sisu hoolikalt, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Kui vajaliku koguse suspensiooni ei ole viaalist 20 minuti jooksul pärast loksutamist eemaldatud, tuleb suspensiooni uuesti loksutada, võtta vajalik kogus ja anda lapsele.
• Vajalik annus mõõdetakse süstlaga 1 ml jagamiskiirusega ja läga nominaalse mahutavusega 5 ml (100 mg asitromütsiini) või mõõtelusikaga, mille nimimaht on 2,5 ml (50 mg asitromütsiini) või 5 ml (100 ml) mg asitromütsiini), mis on pakendatud koos pudeli papppakendisse.
• Pärast kasutamist pestakse süstalt (pärast selle lahtivõtmist) ja mõõtelusikat voolava veega, kuivatatakse ja hoitakse kuivas kohas kuni järgmise Sumamedi annuseni.
• Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral määratakse ravim kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg). Sumamedi täpseks annustamiseks vastavalt lapse kehakaalule peaksite kasutama allolevat tabelit.

Keha mass Suspensiooni maht (ml) 1 vastuvõtul:

• 5 kg 2,5 ml (50 mg asitromütsiini)
• 6 kg 3 ml (60 mg asitromütsiini)
• 7 kg 3,5 ml (70 mg asitromütsiini)
• 8 kg 4 ml (80 mg asitromütsiini)
• 9 kg 4,5 ml (90 mg asitromütsiini)
• 10 kg 5 ml (100 mg asitromütsiini)
• Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi / tonsilliidi korral määratakse Sumamed annuses 20 mg / kg päevas 3 päeva jooksul. Kursuse annus on 60 mg / kg. Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg.
• Lyme'i tõvega (borrelioosi esialgne staadium) määratakse rändav erüteem (erythema migrans) 1. päeval annuses 20 mg / kg 1 kord päevas, seejärel 2 kuni 5 päeva - kiirusega 10 mg / kg / päevas. Kursuse annus on 60 mg / kg. Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg. Borrelioosi (borrelioosi esialgne staadium) korral määratakse rändav erüteem (erüteem migrans) 1. päeval annuses 20 mg / kg 1 kord päevas, seejärel 2 kuni 5 päeva - kiirusega 10 mg / kg päevas. Kursuse annus on 60 mg / kg. Suspensiooni valmistamise ja säilitamise meetod 20 ml suspensiooni (nimimaht) valmistamiseks mõeldud viaali sisule lisatakse süstlaga 12 ml vett ja loksutatakse. kuni saadakse homogeenne suspensioon. Saadud suspensiooni maht on umbes 25 ml, mis ületab nimimahu ligikaudu 5 ml.
• See on ette nähtud suspensiooni vältimatu kadumise kompenseerimiseks ravimi doseerimisel.
• Valmistatud suspensiooni võib hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, mitte rohkem kui 5 päeva. Neerufunktsiooni kahjustuse korral: GFR-ga patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kui maksafunktsioon on kahjustatud: kerge või mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik.

Kuna eakatel inimestel võivad juba praegu olla rütmi soodustavad seisundid, tuleb Sumamedi ravimite kasutamisel olla ettevaatlik, kuna on suur risk südame rütmihäirete tekkeks, sh. arütmia "piruett" tüüpi.

• Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%), sageli (≥1% - <10%), harva (≥0,1% - <1%), harva (≥0,01% - <0,1 %), väga harva (<0,01%), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Nakkushaigused: harva - kandidoos (sh suuõõne ja suguelundite limaskest), kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, nohu; teadmata sagedus on pseudomembranoosne koliit.
• Verest ja lümfisüsteemist: harva - leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.
• Ainevahetusest: harva - anoreksia.
• Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon; teadmata sagedus on anafülaktiline reaktsioon.
• Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus, düspnoe, paresteesia, unisus, unetus, närvilisus; harva - erutus; teadmata esinemissagedus - hüpesteesia, ärevus, agressiivsus, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna kadumine, haistmisvõime kadumine, maitsetundlikkuse kadumine, müasteenia, deliirium, hallutsinatsioonid.
• Nägemisorgani küljelt: harva - halvenenud nägemine.
• Kuulmisorgani küljest ja labürindi häired: harva - kuulmishäired, peapööritus; teadmata sagedus - kuulmiskahjustus kuni kurtuseni ja / või tinnitus.
• Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südamepekslemine, verejooks näole; teadmata sagedus - vererõhu langus, QT -intervalli pikenemine EKG -l, arütmia, näiteks "piruett", ventrikulaarne tahhükardia.
• Hingamisteedest: harva - õhupuudus, ninaverejooks.
• Seedetraktist: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva - meteorism, düspepsia, kõhukinnisus, gastriit, düsfaagia, puhitus, suu limaskesta kuivus, röhitsemine, suu limaskesta haavandid, suurenenud süljenäärmete sekretsioon; väga harva - keele värvimuutus, pankreatiit.
• Maksast ja sapiteedest: harva - hepatiit; harva - maksa rikkumine, kolestaatiline ikterus; teadmata esinemissagedus - maksapuudulikkus (harvadel juhtudel surmava tulemusega peamiselt raske maksafunktsiooni kahjustuse taustal), maksanekroos, fulminantne hepatiit.
• Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - nahalööve, sügelus, nõgestõbi, dermatiit, kuiv nahk, higistamine; harva - valgustundlikkuse reaktsioon; sagedus teadmata - Stevensi -Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, multiformne erüteem.
• Lihas -skeleti süsteemist: harva - artroos, müalgia, seljavalu, kaelavalu; sagedus teadmata - artralgia.
• Neerude ja kuseteede küljest: harva - düsuuria, valu neerudes; sagedus teadmata - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.
• Suguelunditest ja rinnast: harva - metrorraagia, munandite düsfunktsioon.
• Muu: harva - asteenia, halb enesetunne, väsimus, näo turse, valu rinnus, palavik, perifeerne turse.
• Laboratoorsed andmed: sageli lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, bikarbonaadid vereplasmas; ASAT, ALAT aktiivsuse harv tõus, bilirubiini kontsentratsiooni tõus vereplasmas, karbamiidi kontsentratsiooni tõus vereplasmas, kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereplasmas, kaaliumisisalduse muutus vereplasmas, leeliselise fosfataasi aktiivsuse tõus vereplasmas, tõus kloorisisaldust vereplasmas, suurendades vere glükoosisisaldust, suurendades trombotsüütide arvu, suurendades hematokriti, suurendades bikarbonaatide kontsentratsiooni vereplasmas, muutes naatriumisisaldust vereplasmas.

Sümptomid:

• iiveldus,
• ajutine kuulmislangus,
• oksendamine,
• kõhulahtisus.

Ravi:

• sümptomaatiline ravi.

• Antatsiidid

Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad Cmax veres 30%, seega tuleb Sumamed'i võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist.

• Tsetirisiin

Asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tsetirisiiniga (20 mg) 5 päeva jooksul tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud farmakokineetilist koostoimet ega QT -intervalli olulist muutust.

• Didanosiin (dideoksüinosiin)

Asitromütsiini (1200 mg päevas) ja didanosiini (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 6 HIV-nakkusega patsiendil ei näidanud didanosiini farmakokineetilistes indeksites platseeborühmaga võrreldes mingeid muutusi.

• Digoksiin (P-glükoproteiini substraadid)

Makroliidantibiootikumide samaaegne kasutamine, sh. asitromütsiin koos P-glükoproteiini substraatidega, nagu digoksiin, suurendab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni seerumis. Seega tuleb asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel arvestada võimalusega suurendada digoksiini kontsentratsiooni vereseerumis.

• Zidovudiin

Asitromütsiini (ühekordne 1000 mg annus ja 1200 mg või 600 mg korduv manustamine) samaaegne kasutamine mõjutab farmakokineetikat ebaoluliselt, sh. zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi neerude eemaldamine. Siiski põhjustas asitromütsiini kasutamine perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes kliiniliselt aktiivse metaboliidi fosforüülitud zidovudiini kontsentratsiooni suurenemist. Selle fakti kliiniline tähtsus on ebaselge.

Asitromütsiin interakteerub nõrgalt tsütokroom P450 süsteemi isoensüümidega. Ei leitud, et asitromütsiin osaleks farmakokineetilises koostoimes analoogse erütromütsiini ja teiste makroliididega. Asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ega indutseerija.

• Tungaltera alkaloidid

Arvestades ergotismi tekkimise teoreetilist võimalust, ei soovitata asitromütsiini samaaegselt kasutada tungaltera alkaloidide derivaatidega.

On läbi viidud farmakokineetilised uuringud asitromütsiini ja ravimite, mille metabolism toimub tsütokroom P450 isoensüümide osalusel, samaaegsel kasutamisel.

• Atorvastatiin

Atorvastatiini (10 mg ööpäevas) ja asitromütsiini (500 mg ööpäevas) samaaegne kasutamine ei põhjustanud atorvastatiini kontsentratsiooni muutust vereplasmas (põhineb GMA-CoA reduktaasi pärssimisel). Turuletulekujärgsel perioodil saadi aga eraldi aruanded rabdomüolüüsi juhtude kohta patsientidel, kes said nii asitromütsiini kui ka statiine.

• Karbamasepiin

Farmakokineetilistes uuringutes, milles osalesid terved vabatahtlikud, ei täheldatud olulist mõju karbamasepiini ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonile vereplasmas patsientidel, keda raviti samaaegselt asitromütsiiniga.

• Tsimetidiin

Farmakokineetilistes uuringutes, milles uuriti tsimetidiini toimet asitromütsiini ühekordse annuse manustamisele, ei muutunud asitromütsiini farmakokineetika, tingimusel et tsimetidiini manustati 2 tundi enne asitromütsiini.

• Kaudse toimega antikoagulandid (kumariini derivaadid)

Farmakokineetilistes uuringutes ei mõjutanud asitromütsiin varfariini antikoagulantide toimet, kui seda manustasid terved vabatahtlikud ühekordse annusena 15 mg. Pärast asitromütsiini ja kaudsete antikoagulantide (kumariini derivaadid) samaaegset kasutamist teatati võimalikust antikoagulandi toimest. Kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleks asitromütsiini kasutamisel patsientidel, kes saavad kaudse toimega suukaudseid antikoagulante (kumariini derivaadid), sageli jälgida protrombiini aega.

• Tsüklosporiin

Farmakokineetilises uuringus, milles osalesid terved vabatahtlikud, kellele manustati 3 päeva jooksul asitromütsiini (500 mg / päevas üks kord) ja seejärel tsüklosporiini (10 mg / kg / päevas üks kord), suurenes Cmax vereplasmas ja AUC0-5 tsüklosporiinis märkimisväärselt . Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas ja vastavalt kohandada annust.

• Efavirenz

Asitromütsiini (600 mg päevas üks kord) ja efavirensi (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 7 päeva jooksul ei põhjustanud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.

• Flukonasool

Asitromütsiini (1200 mg üks kord) samaaegne kasutamine ei muutnud flukonasooli (800 mg üks kord) farmakokineetikat. Üldine ekspositsioon ja asitromütsiini T1 / 2 ei muutunud flukonasooli samaaegsel kasutamisel, kuid täheldati asitromütsiini Cmax vähenemist (18%), mis ei olnud kliiniliselt oluline.

• Indinaviir

Asitromütsiini (1200 mg üks kord) samaaegne kasutamine ei avaldanud statistiliselt olulist mõju indinaviiri (800 mg 3 korda päevas 5 päeva) farmakokineetikale.

• Metüülprednisoloon

Asitromütsiin ei mõjuta oluliselt metüülprednisolooni farmakokineetikat.

• Nelfinaviir

Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri (750 mg 3 korda päevas) samaaegne kasutamine põhjustab asitromütsiini Css suurenemist vereplasmas. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud ja asitromütsiini annuse korrigeerimine koos selle samaaegsel manustamisel nelfinaviiriga ei ole vajalik.

• Rifabutiin

Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi kontsentratsiooni vereplasmas. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel täheldati mõnikord neutropeeniat. Hoolimata asjaolust, et rifabutiini kasutamisega seostati neutropeeniat, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ja neutropeenia vahel kindlaks tehtud.

• Sildenafiil

Kasutamisel tervetel vabatahtlikel ei leitud tõendeid asitromütsiini (500 mg päevas 3 päeva jooksul) toime kohta sildenafiili või selle peamise tsirkuleeriva metaboliidi AUC -le ja Cmax -le.

• Terfenadiin

Farmakokineetilistes uuringutes puudusid tõendid asitromütsiini ja terfenadiini vahelise koostoime kohta. Teatati üksikutest juhtumitest, kus sellise koostoime võimalust ei saanud täielikult välistada, kuid puudus üks konkreetne tõend selle kohta, et selline koostoime toimus. Leiti, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne kasutamine võib põhjustada arütmiat ja pikendada QT -intervalli.

• Teofülliin

Asitromütsiini ja teofülliini vahel ei olnud koostoimeid.

• Triasolaam / midasolaam

Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel koos triasolaami või midasolaamiga terapeutilistes annustes ei ole täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

• Trimetoprim / sulfametoksasool

Trimetoprimi / sulfametoksasooli samaaegsel kasutamisel koos asitromütsiiniga ei ole olulist mõju Cmax -le, trimetoprimi või sulfametoksasooli ekspositsioonile või eritumisele neerude kaudu. Asitromütsiini kontsentratsioonid seerumis vastasid teistes uuringutes tuvastatule.

• Kui te unustate ühe annuse ravimit - vahelejäänud annus tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik ja järgmine - 24 -tunniste katkestustega.
• Sumamed'i tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast antatsiidipreparaatide võtmist.
• Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb Sumamed'i kasutada ettevaatusega, kuna võib tekkida fulminantne hepatiit ja raske maksapuudulikkus. Kui on märke maksafunktsiooni häiretest, nagu kiiresti kasvav asteenia, ikterus, uriini tumenemine, kalduvus veritsusele, maksa entsefalopaatia Sumamediga tuleb lõpetada ja uurida maksa funktsionaalset seisundit.
• Kui neerufunktsioon on halvenenud patsientidel, kelle GFR on 10–80 ml / min, ei ole vaja annust kohandada, tuleb ravi Sumamediga teha ettevaatlikult, jälgides neerufunktsiooni.
• Nagu teiste antibakteriaalsete ravimite kasutamisel, tuleb ka Sumamed-ravi ajal patsiente regulaarselt jälgida mittetundlike mikroorganismide esinemise ja superinfektsioonide tekkimise nähtude, sh. seen.
• Sumamedi ei tohi kasutada pikematel kursustel, kui on näidatud juhistes. asitromütsiini farmakokineetilised omadused võimaldavad meil soovitada lühikest ja lihtsat annustamisskeemi.
• Puuduvad andmed asitromütsiini ning ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatide võimaliku koostoime kohta, kuid ergotismi tekke tõttu makroliidide samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatidega ei ole seda kombinatsiooni soovitatav kasutada.
• Ravimi Sumamed pikaajalise manustamise korral on võimalik Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosne koliit nii kerge kõhulahtisuse kui ka raske koliidi kujul. Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkimisel ravimi Sumamed võtmise taustal ja ka 2 kuud pärast ravi lõppu tuleb välistada klostriidide pseudomembranoosne koliit. Ärge kasutage soole peristaltikat pärssivaid ravimeid.
• Makroliidide ravimisel, sh. asitromütsiini korral suurenes südame repolarisatsioon ja QT -intervall, mis suurendas südame rütmihäirete riski, sh. arütmia "piruett" tüüpi.
• Ettevaatlik tuleb olla Sumamedi kasutamisel proarütmogeensete teguritega patsientidel (eriti eakatel patsientidel), sh. kaasasündinud või omandatud QT -intervalli pikenemisega; patsientidel,
• (dopetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikumid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), patsientidel, kellel on vee-elektrolüütide tasakaalu häired, eriti hüpoteemia korral. märkimisväärne bradükardia, südame rütmihäired või raske südamepuudulikkus.
• Ravimi Sumamed kasutamine võib põhjustada müasteenilise sündroomi arengut või põhjustada müasteenia ägenemist.
• Kasutamisel suhkurtõvega patsientidel, samuti patsientidel, kes järgivad madala kalorsusega dieeti, tuleb arvestada, et sahharoos (0,32 XE / 5 ml) on lisatud Sumamedi suspensiooni pulbrisse. .
• Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide juhtimise võimele
• Närvisüsteemi ja nägemisorgani kõrvaltoimete tekkimisel tuleb olla ettevaatlik toimingute tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal võib ravimit kasutada ainult siis, kui oodatav kasu ravist emale ületab võimaliku ohu lootele ja beebile.

Kui ravimit on vaja imetamise ajal kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

• Vastunäidustatud:

alla 12 -aastased lapsed ja kehakaal alla 45 kg (kapslite ja tablettide puhul 500 mg); laste vanus kuni 3 aastat (tablettide puhul 125 mg, laste vanus kuni 6 kuud (pulbri jaoks suspensiooni valmistamiseks).

Raske neerukahjustuse korral (CC <40 ml / min) on ravim vastunäidustatud. Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häire korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Raskete maksakahjustuste korral (C-klass Child-Pugh skaalal) on ravim vastunäidustatud. Ettevaatlik tuleb olla kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häire korral.

Eakatel patsientidel ei ole Sumamedi annuse kohandamine vajalik. Kuna selles patsientide kategoorias võivad esineda arütmiat soodustavad seisundid, tuleb Sumamed'i kasutada ettevaatusega seoses suure arütmiaohuga, sh. "pirueti" tüüpi ventrikulaarne arütmia.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Ravimi kõlblikkusaeg kapslite ja tablettide kujul, kaetud kattega - 3 aastat, pulber suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks - 2 aastat, valmistatud suspensioon - 5 päeva.