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Grupo farmacológico : Antibióticos - oxazolidinonas.
Principio activo: Linezolid.
Forma de dosificación: tablets.
Forma de liberación: Un paquete consta de 10 tabletas de 600 mg.
Como inhibidor de la síntesis de proteínas, Zivox (linezolid) detiene el crecimiento de bacterias al interferir con su síntesis de proteínas. Se cree que la linezolida es bacteriostática contra la mayoría de los microorganismos (es decir, les impide crecer y reproducirse sin matarlos realmente), pero también es bactericida contra los estreptococos. El mecanismo de acción de linezolid parece ser exclusivo de la clase de oxazolidinona. La resistencia bacteriana a linezolid sigue siendo muy baja.
Linezolid no tiene un efecto clínicamente significativo en la mayoría de las bacterias Gram-negativas.
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Comprar Zivox (linezolida)
El principal agente activo de linezolid es un inhibidor de la síntesis de proteínas: estas sustancias detienen el crecimiento y la reproducción de bacterias al interrumpir la traducción de proteínas en los ribosomas. Aunque el mecanismo de acción no se comprende completamente, linezolid parece actuar en el primer paso de la síntesis de proteínas (inicio), a diferencia de la mayoría de los otros inhibidores de la síntesis de proteínas que interfieren con la elongación.
El fármaco hace esto al prevenir la formación de un complejo de iniciación que consta de las subunidades 30S y 50S del ribosoma, tRNA y mRNA. Linezolid se une a la porción 23S de la subunidad 50S (sitio de acción de la peptidil transferasa), adyacente al sitio de unión del cloranfenicol, la lincomicina y otros antibióticos. Debido a este mecanismo de acción único, la resistencia cruzada entre linezolid y otros inhibidores de la síntesis de proteínas es muy rara o inexistente.
Tratamiento de enfermedades inflamatorias infecciosas que se sabe o se sospecha que son causadas por organismos grampositivos aerobios y anaerobios sensibles a linezolid (incluidas las infecciones acompañadas de bacteriemia):
- neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas multirresistentes), incluidos los casos acompañados de bacteriemia, o Staphylococcus aureus (solo cepas sensibles a la meticilina);
- neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas sensibles y resistentes a la meticilina) o Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas multirresistentes);
- infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones con síndrome del pie diabético, no acompañadas de osteomielitis, causadas por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas sensibles y resistentes a la meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae;
- infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus (solo cepas sensibles a la meticilina) o Streptococcus pyogenes;
- Infecciones resistentes a la vancomicina causadas por Enterococcus faecium, incluidas aquellas acompañadas de bacteriemia.
Los eventos adversos asociados con la toma de linezolid suelen ser de gravedad leve o moderada . La diarrea, el dolor de cabeza y las náuseas son los más comunes .
Pacientes adultos.
- Del sistema digestivo: a menudo diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal (incluso espástico), flatulencia, candidiasis de la mucosa oral; cambio poco frecuente en la coloración de la lengua.
- Indicadores de laboratorio: a menudo trombocitopenia; con poca frecuencia, un aumento en la concentración de triglicéridos en la sangre, un aumento en la actividad de las enzimas "hepáticas" (incluyendo alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (AP), lactato deshidrogenasa (LDH), lipasa , amilasa, concentraciones de bilirrubina total y creatinina), aumento de la concentración de prolactina.
- Del sistema nervioso: a menudo dolor de cabeza, mareos, convulsiones; con poca frecuencia una perversión del gusto.
- Del lado del sistema nervioso central: a menudo insomnio.
- Del sistema genitourinario: a menudo candidiasis vaginal.
- Por parte de la piel: a menudo erupción.
- Otros: a menudo fiebre; infrecuente infección fúngica oportunista.
- También se observaron: aumento de la presión arterial, dispepsia, picazón.
Adolescentes (de 12 a 17 años).
- Del sistema digestivo: a menudo diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal (local y generalizado), heces blandas.
- Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia, eosinofilia, aumento en la concentración de triglicéridos en la sangre, aumento en la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), lipasa, concentración de creatinina.
- Del sistema nervioso: a menudo dolor de cabeza, vértigo.
- Por parte de la piel: a menudo una erupción; no suele picar.
- Del sistema respiratorio: a menudo infecciones del tracto respiratorio superior, faringitis, tos.
- Otros: a menudo fiebre, dolor de localización no especificada.
Datos espontáneos (post-marketing).
- Indicadores de laboratorio: mielosupresión reversible (trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia)
- De los sentidos: casos de neuropatía óptica, que a veces conducen a la pérdida de la visión.
- Reacciones alérgicas: anafilaxia.
- Del lado de la piel: erupción, angioedema; lesiones ampollosas de la piel similares al síndrome de Stevens-Johnson.
- Del sistema nervioso: neuropatía periférica, convulsiones.
- Del sistema digestivo: decoloración del esmalte dental.
- Otros: escalofríos, fatiga, síndrome serotoninérgico
- Hipersensibilidad a linezolid y/u otros componentes del medicamento.
- Hipersensibilidad al aspartamo. Fenilcetonuria.
- Uso concomitante de linezolid con medicamentos que inhiben la monoamino oxidasa A o B (por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida), así como dentro de las dos semanas posteriores a la suspensión de estos medicamentos.
- En ausencia de control de la presión arterial, linezolid no debe administrarse a pacientes con hipertensión no controlada, feocromocitoma, tirotoxicosis y/o pacientes que reciben los siguientes tipos de fármacos: adrenomiméticos (p. ej., pseudoefedrina, fenilpropanolamina, epinefrina, norepinefrina, dobutamina), dopaminomiméticos (por ejemplo, dopamina) .
- En ausencia de un control cuidadoso de los pacientes con posible desarrollo de síndrome serotoninérgico, linezolid no debe administrarse a personas con síndrome carcinoide y/o pacientes que reciben los siguientes medicamentos: inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor 5-HT1 (triptanos), meperidina o buspirona .
- El uso de linezolid en niños menores de 12 años en forma de comprimidos está contraindicado debido a la imposibilidad de una adecuada selección de dosis.
CON CUIDADO.
- Pacientes con insuficiencia renal. Debido a la relevancia clínica no explorada de los dos metabolitos principales de linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave, linezolid debe usarse con precaución en dichos pacientes y solo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial.
- Tampoco hay datos sobre el uso de linezolid en pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria u otros tratamientos alternativos para la insuficiencia renal.
- Pacientes con insuficiencia hepática. Hay datos clínicos limitados que recomiendan el uso de linezolid en estos pacientes solo si el beneficio percibido supera el riesgo potencial.
- Linezolid debe usarse con precaución en pacientes con infecciones sistémicas potencialmente mortales, como las asociadas con catéteres venosos en unidades de cuidados intensivos.
USO EN EL EMBARAZO Y DURANTE LA LACTANCIA.
No se han realizado estudios sobre la seguridad de linezolid durante el embarazo, por lo que el uso de ZIVOX durante el embarazo es posible solo si el beneficio esperado de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No se sabe si linezolid se excreta en la leche materna de mujeres lactantes, por lo que se debe interrumpir la lactancia cuando se prescriba el medicamento a la madre durante la lactancia.
El medicamento se puede tomar tanto durante las comidas como entre comidas. Los pacientes que recibieron el fármaco por vía intravenosa al comienzo de la terapia pueden luego ser transferidos a cualquier forma de dosificación del fármaco para administración oral, aunque no se requiere selección de dosis, porque. La biodisponibilidad de linezolid cuando se toma por vía oral es casi del 100% .
La duración del tratamiento depende del patógeno, la ubicación y la gravedad de la infección, así como del efecto clínico.
Adultos y niños (a partir de 12 años):
- neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas multirresistentes), incluidos los casos acompañados de bacteriemia, o Staphylococcus aureus (solo cepas sensibles a la meticilina): 600 mg por vía oral cada 12 horas, duración del tratamiento 10-14 días.
- neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas sensibles y resistentes a la meticilina) o Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas multirresistentes): 600 mg por vía oral cada 12 horas, duración del tratamiento de 10 a 14 días.
- Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, incluidas las infecciones con síndrome del pie diabético, no acompañadas de osteomielitis, causadas por Stapfiybcoccus aureus (incluidas las cepas sensibles y resistentes a la meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agaluctiae: 600 mg por vía oral cada 12 horas, duración del tratamiento 10-14 días.
- Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas causadas por Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina solamente) o Streptococcus pyogenes: adultos: 600 mg por vía oral cada 12 horas, duración del tratamiento 10-14 días.
- infecciones causadas por Enterococcus faecium resistente a vancomicina, incluidas las acompañadas de bacteriemia: 600 mg por vía oral cada 12 horas, duración del tratamiento 14-28 días.
Pacientes de edad avanzada: no se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis. Debido a que el 30% de linezolid se elimina por hemodiálisis dentro de las 3 horas, linezolid debe tomarse después de la diálisis en pacientes que lo requieran.
Pacientes con insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis.
Fármacos como la warfarina y la fenitoína, que son sustratos de la isoenzima CYP2C9, pueden utilizarse simultáneamente con linezolid sin ajuste de dosis.
Inhibidores de la monoaminooxidasa.
Linezolid es un inhibidor reversible no selectivo de la monoaminooxidasa, por lo tanto, algunos pacientes que reciben linezolid pueden experimentar un aumento reversible moderado de los efectos presores de la pseudoefedrina y la fenilpropanolamina . En este sentido, se recomienda reducir las dosis iniciales de los siguientes grupos de medicamentos: adrenomiméticos (por ejemplo, pseudoefedrina, fenilpropanolamina, epinefrina, norepinefrina, dobutamina), dopaminomiméticos (por ejemplo, dopamina) y una mayor selección de dosis por titulación. En estudios de fase I, II y III, no se observó el desarrollo del síndrome serotoninérgico en pacientes que recibieron linezolid junto con fármacos serotoninérgicos . Sin embargo, ha habido varios informes sobre el desarrollo del síndrome serotoninérgico durante el uso de linezolid y antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Con el uso simultáneo con aztreonam y gentamicina , no se observaron cambios en la farmacocinética de linezolid. La rifampicina provocó una disminución en la concentración máxima y el AUC de linezolid en un promedio de 21 % y 32 %, respectivamente.
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