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Ingrediente activo: Alprostadil.
Análogos:
Alprostadil, Impulso de Caverject, Muse, Edex, Alprostan, VAP 20, VASOSTENOON, Caverject.
Grupo farmacológico: Agente vasodilatador: prostaglandina E1, análogo sintético.
Vasaprostan es un fármaco bien conocido que se prescribe a los pacientes como tratamiento de patologías obliterantes de grandes vasos sanguíneos. La función de este medicamento es eliminar los factores que dificultan el normal funcionamiento del sistema cardiovascular. Normaliza el estado de los vasos sanguíneos, restaura la composición de la sangre y sus características.
País fabricante: Alemania.
Fabricante: IDT Biologika GmbH / Aesica Pharmaceuticals GmbH.
Forma de liberación : Liofilizado para preparación de solución para perfusión 20 µg - 48,2 mg cada uno (corresponde a 20 µg de alprostadil) en ampollas - 10 unidades en un paquete.
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Vasaprostan se prescribe en caso de:
- Enfermedades arteriales obliterantes crónicas de estadios III y IV (según la clasificación de Fontaine) en pacientes que no pueden someterse a revascularización o tras una revascularización fallida.
No se recomienda el uso intravenoso en el tratamiento de enfermedades arteriales obliterantes crónicas del estadio IV.
Según numerosas revisiones, el medicamento es eficaz contra los calambres en las extremidades inferiores, la cojera y las úlceras tróficas asociadas con la isquemia arterial o la retinopatía diabética. Ha ayudado a muchas personas a evitar complicaciones graves como amputaciones y discapacidades.
Vasaprostan tiene otro área de aplicación específica: tratamiento de la disfunción eréctil.
1 ampolla de Vasaprostan contiene:
Principio activo: alprostadil (complejo de clatrato con alphadex 1: 1) 20,0 µg;
Auxiliares: Alfadex 646,7 µg, lactosa anhidra 47,5 mg.
Alprostadil = PGE1 (prostaglandina E1), DCI.
Alfadex = alfa-ciclodextrina (alfa-zd), DCI.Inyectar solo por vía intravenosa o intraarterial.
Inyección intraarterial
Disuelva el contenido de 1 ampolla de Vasaprostan. liofilizado (corresponde a 20 µg de alprostadil) en 50 ml de solución fisiológica.
En ausencia de otras regulaciones, la mitad del contenido del Vasaprostan Se inyecta una ampolla (corresponde a 10 µg de alprostadil) durante 60-120 min cuando se utiliza un dispositivo para infusión. Si es necesario, especialmente en presencia de necrosis, la dosis puede aumentarse hasta 20 µg de alprostadil (1 ampolla) bajo estricto control de tolerabilidad. Esta dosis se usa generalmente para una sola infusión diaria.
Si la infusión intraarterial se realiza a través de un catéter de infusión, dependiendo de la tolerancia y gravedad de la enfermedad, se recomienda una dosis de 0,1 - 0,6 ng / kg / min con 12 horas de administración (corresponde a 0,25 - 1,5 ampollas de Vasaprostan).
Infusión intravenosa
Disolver el contenido de 2 ampollas de Vasaprostan liofilizado (corresponde a 40 µg de alprostadil) en 50-250 ml de solución fisiológica e inyectar la solución resultante por vía intravenosa durante 2 horas 2 veces al día o 3 ampollas ( 60 µg de alprostadil) durante 3 horas 1 vez un día.
En pacientes con insuficiencia renal (insuficiencia renal con un nivel de creatinina superior a 1,5 mg / dl ), la inyección intravenosa comienza con 20 µg durante 2 horas. Si es necesario, después de 2-3 días, se aumenta una dosis única a 40-60 microgramos.
Para pacientes con insuficiencia renal y cardíaca , el volumen máximo de líquido inyectado es de 50-100 ml / día . Curso de tratamiento - 4 semanas .
La duración del tratamiento: 14 días en promedio, en caso de un efecto positivo, el tratamiento puede continuarse durante otros 7-14 días . Si no hay un efecto positivo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento, se debe suspender el uso posterior del medicamento .
La solución debe prepararse inmediatamente antes de la perfusión . El liofilizado se disuelve inmediatamente después de agregar la solución fisiológica.
Al principio, la solución puede resultar lechosa y fangosa. Este efecto es creado por burbujas de aire y no es importante.
Al poco tiempo, la solución se vuelve transparente.
No se debe utilizar la solución preparada hace más de 12 horas.
Síntomas:
Disminución de la PA, aumento del NHS. Las reacciones vasovagales son posibles con piel pálida, aumento de la sudoración, náuseas y vómitos, que pueden ir acompañados de isquemia miocárdica y síntomas de insuficiencia cardíaca, y dolor, hinchazón y enrojecimiento del tejido en el lugar de la infusión.
Tratamiento:
Debe reducirse la dosis o interrumpirse la perfusión. Si hay una disminución marcada de la PA, el paciente debe levantar las piernas acostado. Si los síntomas persisten, es necesario utilizar simpaticomiméticos.
- Hipersensibilidad al alprostadil u otros componentes del fármaco;
- Insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional III-IV según NYHA;
- Trastornos del ritmo cardíaco hemodinámicamente significativos;
- Curso agudo de enfermedad coronaria, sufrido en los últimos seis meses de infarto de miocardio;
- Estenosis y / o insuficiencia mitral y / o aórtica;
- Edema pulmonar agudo o presencia de edema pulmonar en la historia de pacientes con insuficiencia cardíaca;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o enfermedad venoclusiónica pulmonar;
- Enfermedad pulmonar infiltrativa;
- Enfermedades con mayor riesgo de hemorragia (úlcera gástrica y / o duodenal);
- Terapia asociada con vasodilatadores o anticoagulantes;
- Interrupción del flujo sanguíneo cerebral durante los últimos 6 meses;
- Hipotensión arterial severa;
- Trastornos de la función renal (oliguria);
- Insuficiencia hepática aguda (aumento de la actividad de la aspartatamina transferasa, alanina transferasa o gamma-glutamil transferasa) o insuficiencia hepática grave, incluso en la anamnesis;
- Contraindicaciones generales para la terapia de infusión (por ejemplo, insuficiencia cardíaca crónica, edema e hiperhidratación pulmonar o cerebral);
- Período de embarazo y lactancia;
- Menores de 18 años (eficacia y seguridad no determinadas).
Cuidadoso:
- Hipotensión arterial.
- Insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional I-II de la NYHA (se debe prestar especial atención al control de la carga del volumen de la solución portadora).
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1, especialmente en caso de lesiones vasculares extensas (pacientes ancianos).
- Pacientes en hemodiálisis (el tratamiento con el medicamento debe realizarse en el período posterior a la diálisis).
Sistema nervioso: dolor de cabeza, síndrome convulsivo, mareos, aumento de la fatiga, sensación de malestar, alteración de la sensibilidad de la piel y las membranas mucosas.
Sistema cardiovascular: presión arterial reducida, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, bloqueo AV.
Sistema digestivo: sensación de malestar en la región epigástrica, fenómenos dispépticos: diarrea, náuseas, vómitos.
Sistema musculoesquelético: hiperostosis de los huesos tubulares largos (en tratamiento durante más de 4 semanas).
Reacciones locales: dolor, hinchazón, eritema, trastorno de sensibilidad, flebitis (proximal al lugar de administración).
Indicadores de laboratorio: leucocitosis, leucocitopenia, aumento del título de proteína C reactiva, aumento del nivel de transaminasas.
Otros: aumento de la sudoración, hipertermia, hinchazón de la extremidad, infusión de la vena.
Rara vez: dolor articular, confusión, convulsiones de génesis central, fiebre, escalofríos, bradipnea, artralgia, psicosis, insuficiencia renal, anuria. Se han notificado varios casos de edema pulmonar e insuficiencia ventricular izquierda aguda.
Muy raramente (hasta el 1% de los casos ): shock, insuficiencia cardíaca aguda, hiperbilirrubinemia, hemorragia, somnolencia, bradipnea, función respiratoria reducida, taquipnea, anuria, insuficiencia renal, hipoglucemia, fibrilación ventricular, bloqueo AV de grado II, arritmia supraventricular, cuello. tensión muscular, aumento de la irritabilidad, hipotermia, hipercapnia, hiperemia de la piel, hematuria, síntomas peritoneales, taquifilaxia, hiperpotasemia, trombocitopenia, anemia.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón.
Los efectos secundarios asociados con la aplicación del fármaco o el propio procedimiento de cateterismo desaparecen después de una reducción de la dosis o el cese de la infusión.Debe tenerse en cuenta que el medicamento afecta la velocidad de reacción, por lo que es mejor no conducir y no hacer trabajos que requieran una reacción rápida.
Según opiniones de expertos, el alprostadil no se puede utilizar junto con potenciadores de la erección .
También se debe tener en cuenta que el ingrediente activo potencia el efecto de los fármacos antihipertensivos, así como de los vasodilatadores, antiagregantes, anticoagulantes, trombolíticos, etc.
Por otro lado, los simpaticomiméticos reducen la eficacia del alprostadil. Por lo tanto, antes de la terapia, es mejor dejar de usar los medicamentos anteriores por adelantado.
Evite las bebidas alcohólicas cuando use "Vasaprostan".
Vasaprostan tiene otra área de aplicación muy específica: el tratamiento de la disfunción eréctil.
En el caso del método de administración intracavernoso (en los cuerpos cavernosos del pene), el fármaco bloquea los receptores alfa-1-adrenoro que salpican los tejidos del pene, relaja los músculos lisos de los cuerpos cavernosos, intensifica el flujo sanguíneo y mejora la circulación sanguínea en los capilares.
La selección de la dosis debe realizarse bajo la supervisión de un médico, bajo el control del sistema cardiovascular y la duración de las erecciones.
Por lo general, el vasaprostan se usa en dosis de 1 µg a 40 µg . La inyección intracavernosa debe administrarse a intervalos de 5 a 10 segundos .
El paciente debe informar al médico de todos los casos de erección que dure más de 1 hora. durante el tratamiento.
Durante el tratamiento, una pareja femenina en edad fértil debe utilizar un método anticonceptivo adecuado.
A temperaturas que no superen los 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: 4 años.
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