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grupo farmacológico: Antibióticos - glicopéptidos.
Ingrediente activo:vancomicina.
Forma de dosificación: polvo para solución inyectable.
Forma de liberación:Un paquete consta de 1 vial of 500 mg o 1000 mg.
La vancomicina esse utiliza para infecciones graves o severas causadas por organismos susceptibles, incluyendo Staphylococcus spp. (incluidas las cepas formadoras de penicilina y resistentes a la meticilina), Streptococcus spp., (incluidas las cepas resistentes a la penicilina),con una reacción alérgica a la penicilina, con intolerancia a otros antimicrobianos.
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La vancomicina tiene un efecto bactericida.t. Se une a los motivos C-terminales de los polipéptidos D-Ala-D-Ala, que son intermediarios en la biosíntesis de la pared celular, evitando así la formación de enlaces entre cadenas de polipéptidos y polisacáridos. Además, la vancomicina puede cambiar la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y afectar la síntesis de ARN.
In vitro, la vancomicina es activa frente a microorganismos grampositivos, incluidos Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluidas cepas heterogéneas resistentes a meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (incluidas cepas resistentes a penicilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis y Enterococcus sp. (Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (incluidas las cepas que causan enterocolitis pseudomembranosa), Corynebacterium diphtheriae. Otros microorganismos que son sensibles a la vancomicina in vitro incluyen Listeria monocytogenes, géneros bacterianos Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium spp. y Bacillus spp.
In vitro, algunas cepas aisladas de enterococos y estafilococos muestran resistencia a la vancomicina. La combinación de vancomicina y aminoglucósidos es sinérgica in vitro contra muchas cepas de Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Streptococcus spp. (a excepción de los pertenecientes al serogrupo D). No existe resistencia cruzada entre la vancomicina y otras clases de antibióticos.
La vancomicina es inactiva frente a microorganismos gramnegativos, micobacterias y hongos.
- endocarditis; el fármaco es eficaz tanto en monoterapia como en combinación con aminoglucósidos para el tratamiento de la endocarditis causada porStreptococcus viridans o Streptococcus bovis. En la endocarditis causada por enterococos (por ejemplo, E. faecalis),la vancomicina es efectiva solo en combinación con aminoglucósidos.Existe evidencia de que la vancomicina es eficaz en el tratamiento de la endocarditis causada por Corynebacterium diphtheriae. La vancomicina se ha utilizado con éxito en combinación con rifampicina, aminoglucósidos o ambos antibióticos en las primerasStreptococcus epidermidis o CorynebacteriumEndocarditis por difteria después de reemplazo valvular. En algunos casos, la vancomicina está indicada para la prevención de la endocarditis;
- septicemia;
- infecciones de huesos y articulaciones;
- infecciones del tracto respiratorio inferior;
- Infecciones de piel y tejidos blandos.
La vancomicina también se puede usar para infecciones causadas pormicroorganismos grampositivos con hipersensibilidad a las penicilinas; intolerancia o ineficacia de otra terapia con antibióticos (incluyendo penicilinas o cefalosporinas); Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la vancomicina pero resistentes a otros antimicrobianos.
La solución oral de vancomicina se usa para tratar la colitis pseudomembranosa.
Del lado del sistema cardiovascular:paro cardíaco, sofocos, disminución de la presión arterial, shock (estos síntomas se asocian principalmente con la infusión rápida del medicamento).
Del aparato digestivo:náuseas, colitis pseudomembranosa.
Del sistema hemopoyético:agranulocitosis, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia.
Del sistema urinario:nefritis intersticial, cambios en los parámetros de laboratorio de la función renal, alteración de la función renal.
Reacciones dermatológicas:dermatitis exfoliativa, dermatosis ampollosa benigna, dermatosis pruriginosa, exantema.
Reacciones alérgicas:Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, vasculitis.
Del lado del sistema nervioso central:vértigo, tinnitus, efectos ototóxicos (transitorios o permanentes). La mayoría de los casos de reacciones ototóxicas se observaron en pacientes que recibieron dosis excesivas de vancomicina, con antecedentes de pérdida auditiva o mientras recibían otros medicamentos con posible desarrollo de ototoxicidad, como los aminoglucósidos.
Otro:escalofríos, fiebre medicamentosa, reacciones anafilactoides. Durante o poco después de una infusión demasiado rápida de vancomicina, los pacientes pueden desarrollar reacciones anafilactoides. La administración rápida de la droga también puede causar el síndrome del hombre rojo, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo o dolor y espasmo muscular en el pecho y la espalda. Una vez que se detiene la infusión, estas reacciones generalmente desaparecen en 20 minutos, pero a veces pueden durar hasta varias horas.
Reacciones locales:necrosis tisular, dolor, tromboflebitis.
- neuritis acústica;
- insuficiencia renal;
- hipersensibilidad a la droga.
- Con cuidadoprescribir el medicamento para la pérdida de audición (incluido el historial).
- Embarazo y lactancia.El medicamento está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo. La cita en los trimestres II y III solo es posible por razones de salud.
Al usar el medicamento Vancomicina, la concentración recomendada de la solución no debe ser superior a 5 mg / ml y la velocidad de administración, no superior a 10 mg / min. En pacientes que están indicados para la restricción de líquidos, se puede usar una concentración de solución de hasta 10 mg/ml a una velocidad de infusión que no exceda los 10 mg/min. Cuando se usan tales concentraciones, aumenta la probabilidad de desarrollar efectos secundarios asociados con la infusión.
Para adultos, la dosis diaria del fármaco es de 2 g IV (500 mg cada 6 horas o 1 g cada 12 horas). Cada dosis debe administrarse a una velocidad que no supere los 10 mg/min y durante un período de al menos 60 minutos. La edad y la presencia de obesidad en el paciente pueden requerir un cambio en la dosis recomendada en base a la determinación de la concentración de vancomicina en suero.
Para niños, la dosis se fija a razón de 10 mg/kg y se administra por vía intravenosa cada 6 horas. Cada dosis debe administrarse durante al menos 60 minutos.
Para recién nacidos,la dosis inicial se determina a razón de 15 mg/kg, y luego 10 mg/kg cada 12 horas durante la primera semana de vida, a partir de la segunda semana de vida - cada 8 horas hasta cumplir un mes . Cada dosis debe administrarse durante al menos 60 minutos. En bebés prematuros, como resultado de la función renal reducida, puede ser necesaria una reducción significativa en la dosis del medicamento.
Pacientes con insuficiencia renaldebe ajustar individualmente la dosis dependiendo del nivel de creatinina sérica o de la depuración de creatinina (ver tabla). En los ancianos, la vancomicina tiene un aclaramiento más bajo y un mayor volumen de distribución. En este grupo, la selección de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas de vancomicina monitorizadas periódicamente. En caso de alteración de la función renal en ancianos, puede ser necesaria una reducción significativa de la dosis del fármaco.
Pacientes con anuriadebe administrarse una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para aumentar rápidamente las concentraciones séricas terapéuticas. La dosis necesaria para mantener una concentración estable del fármaco es de 1,9 mg/kg/24 horas. Para pacientes con insuficiencia renal severa, se recomienda administrar dosis de mantenimiento de 250-1000 mg una vez cada pocos días (con CC 10-50 ml/min - 1 g cada 3-7 días, menos de 10 ml/min - 1 g cada 7-14 días). Para la anuria, la dosis recomendada es de 1 g cada 7-10 días.
Con colitis pseudomembranosacausada por Clostridium difficile debido al uso de antibióticos, así como para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, el medicamento se prescribe por vía oral (en / en la introducción de vancomicina no tiene ventajas para el tratamiento de estas enfermedades). La dosis única para adultos es de 0,5 a 2 g; para los niños, la dosis se establece a razón de 0,04 g / kg de peso corporal. Multiplicidad de recepción 3-4 veces / día. Se diluye una dosis única en 30 ml de agua y se toma por vía oral o se administra a través de un tubo. Para mejorar el sabor de la solución, se le pueden agregar jarabes de alimentos comunes. Duración del tratamiento - 7 - 10 días. La vancomicina por vía oral no es efectiva para otras infecciones.
Reglas para preparar una solución para administración intravenosa.
La solución se prepara inmediatamente antes de la administración del fármaco.Para ello, añadir el volumen necesario de agua para inyección a un vial con polvo estéril seco para obtener una solución con una concentración de 50 mg/ml. La solución resultante está sujeta a dilución adicional hasta una concentración de no más de 5 mg/ml. La dosis requerida de vancomicina diluida de esta manera debe administrarse mediante perfusión intravenosa durante al menos 60 minutos. Como disolventes, se puede utilizar una solución inyectable de dextrosa al 5% o una solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%. Antes de la inyección, la solución preparada para administración parenteral debe revisarse visualmente, si es posible, para detectar la presencia de impurezas mecánicas y decoloración.
Con la administración intravenosa simultánea de vancomicina y anestésicos,Se detectaron eritema y reacciones anafilactoides.. También existe el riesgo de unadisminución de la presión arterialo el desarrollo de bloqueo neuromuscular. Se recomienda administrar vancomicina antes de la administración del anestésico en forma de infusión de 60 minutos, estas medidas preventivas reducen la probabilidad de estas reacciones.
Con uso simultáneo y/o secuencial sistémico o local de otros fármacos potencialmente ototóxicos y/o nefrotóxicos (aminoglucósidos, anfotericina B, ácido acetilsalicílico u otros salicilatos, bacitracina, capreomicina, carmustina, paromomicina, ciclosporina, diuréticos de asa, polimixina B, cisplatino, ácido etacrínico) requiere un control cuidadoso del posible desarrollo de estos síntomas.La colestiramina reduce la actividad de la vancomicina.Los antihistamínicos, la meclozina, las fenotiazinas y los tioxantenos pueden enmascarar los síntomas del efecto ototóxico de la vancomicina (tinnitus, vértigo).
incompatibilidad farmaceutica
La solución de vancomicina tiene un pH bajo, lo que puede causar inestabilidad física o química cuando se mezcla con otras soluciones. Evite mezclar con soluciones alcalinas. Las soluciones de vancomicina y antibióticos betalactámicos son físicamente incompatibles cuando se mezclan. La probabilidad de precipitación aumenta con el aumento de la concentración de vancomicina.Es necesario enjuagar adecuadamente el sistema intravenoso entre aplicaciones de estos antibióticos.. Además, se recomienda hacerreducir la concentración de vancomicina a 5 mg/ml o menos.
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