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Principio activo: liraglutida.
Grupo farmacológico:
Agente hipoglucemiante
Saxenda es un medicamento inyectable aprobado por la FDA que (cuando se usa con un plan de alimentación bajo en calorías y una mayor actividad física) puede ayudar a algunos adultos con exceso de peso, que también tienen problemas médicos relacionados con el peso (como presión arterial alta, colesterol alto)., diabetes tipo 2) u obesidad, para perder peso y no recuperarlo.
Fabricante: Novo Nordisk A / S
País de fabricación: Dinamarca
Forma de liberación:
Solución para administración subcutánea de 6 mg / ml en 3 ml en cartuchos. El cartucho está sellado en una jeringa de plástico multidosis desechable para múltiples inyecciones. 5 jeringas desechables multidosis cada una, junto con instrucciones de uso en un paquete de cartón.
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Comprar Saxenda
Como complemento a una dieta hipocalórica y aumento de la actividad física para uso prolongado para corregir el peso corporal en pacientes adultos con IMC ≥ 30 kg / m2 (obesidad) o ≥ 27 kg / m2 y <30 kg / m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una enfermedad / afección asociada asociada (como prediabetes), diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemia o síndrome de apnea obstructiva del sueño).
Saxenda® se inyecta una vez al día en cualquier momento, independientemente de la ingesta de alimentos. Debe inyectarse en el abdomen, el muslo o la zona de los hombros. El lugar y la hora de la inyección se pueden cambiar sin corrección de dosis. Sin embargo, se recomienda administrar las inyecciones aproximadamente a la misma hora del día después de elegir el momento más conveniente.
Dosis
La dosis inicial es de 0,6 mg al día. La dosis se aumenta a 3 mg por día, agregando 0,6 mg a intervalos de al menos una semana para mejorar la tolerancia gastrointestinal. Si la nueva dosis no se tolera bien durante 2 semanas consecutivas cuando se aumenta la dosis, se debe considerar la interrupción del tratamiento. No se recomienda el uso del medicamento en una dosis diaria superior a 3 mg.
La terapia con Saxenda® debe suspenderse si después de 12 semanas de usar la preparación en una dosis de 3 mg por día, la pérdida de peso corporal fue menor al 5% del valor inicial. La necesidad de continuar la terapia debe revisarse anualmente.
Dosis perdida
Si han transcurrido menos de 12 horas después del tiempo normal de dosis, el paciente debe administrar la dosis lo antes posible. Si han transcurrido menos de 12 horas antes de la hora normal de la siguiente dosis, el paciente no debe administrar la dosis omitida, sino que debe reanudar la inyección con la siguiente dosis programada.
No se debe administrar una dosis adicional o aumentada para compensar la dosis omitida .
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Saxenda® no debe usarse en combinación con otros agonistas del receptor EPP-E.
Al comienzo de la terapia con Saxenda® se recomienda reducir las dosis de secretagenos de insulina aplicados simultáneamente (como preparaciones de sulfonilurea) para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
No se requieren ajustes de dosis relacionados con la edad. La experiencia con el fármaco en pacientes ≥ 75 años es limitada, el uso del fármaco en estos pacientes debe realizarse con precaución.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml / min) no se requiere corrección de dosis.
Existe experiencia limitada con Saxenda® en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml / min). El uso de Saxenda® en estos pacientes, incluidos los pacientes con insuficiencia renal terminal, está contraindicado.
Pacientes con disfunción hepática
Para pacientes con disfunción hepática leve a moderada, utilícelo con precaución.
El uso de Saxenda® en pacientes con disfunción hepática grave está contraindicado.
Niños
El uso de Saxenda® para niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de datos sobre seguridad y eficiencia.
Puede ver una instrucción en video para comprender mejor el proceso de inyección haciendo clic en este enlace .
- Inyecte su dosis de Saxenda® debajo de la piel (inyección subcutánea) en el área del estómago (abdomen), parte superior de la pierna (muslo) o parte superior del brazo, según las instrucciones de su proveedor de atención médica. ¡No inyecte en una vena o músculo!
- Nunca comparta su Saxenda® pluma o agujas con otra persona. Puede transmitirles una infección o contraer una infección.
- Saxenda® no se puede utilizar si se ha congelado.
- Saxenda® se puede inyectar con agujas de hasta 8 mm de largo. La jeringa tipo pluma está diseñada para usarse con agujas desechables NovoFine® o NovoTwist®.
- Las agujas de inyección no están incluidas en el paquete.
- Hipersensibilidad a la liraglutida o cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco;
- cáncer de tiroides medular en la historia, incluida la familia;
- neoplasia endocrina múltiple tipo 2;
- depresión grave, ideación o comportamiento suicida, incluso en un historial.
El uso está contraindicado en los siguientes grupos de pacientes y en las siguientes condiciones / enfermedades debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad:
- insuficiencia renal grave;
- disfunción del hígado de grado severo;
- niños menores de 18 años;
- período de embarazo y lactancia;
- insuficiencia cardíaca de clase funcional III-IV (según la clasificación de la NYHA (Asociación de Cardiología de Nueva York));
- uso simultáneo de otros fármacos para la corrección del peso corporal;
- uso simultáneo con insulina;
- obesidad secundaria en el contexto de enfermedades endocrinológicas o trastornos alimentarios, o en el contexto del uso de medicamentos que pueden conducir al aumento de peso.
La experiencia del uso de Saxenda® en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y paresia diabética del estómago es limitada. Uso Lyraglutide para tales pacientes no se recomienda ya que se asocia con reacciones indeseables transitorios desde el tracto gastrointestinal, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Ten cuidado:
Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica clase I-II según la clasificación de la NYHA, alteración leve a moderada de la función hepática, pancreatitis en la historia, enfermedad tiroidea; pacientes ≥ 75 años.
Los pacientes informaron que las sobredosis se acompañaron de náuseas, vómitos y diarrea intensos, pero en todos los casos la condición de los pacientes se recuperó sin complicaciones. No hubo hipoglucemia severa en ninguno de los casos.
En caso de sobredosis, se debe realizar una terapia sintomática adecuada.
GPP-1 es una hormona intestinal que se libera activamente después de una comida. Es responsable de la sensación de saciedad, reduce la sensación de hambre y, por tanto, regula el apetito. Además, GPP-1 estimula la liberación de insulina y la inhibición de la síntesis de glucagón correspondiente a la concentración de glucosa en sangre.
Saxenda® es un análogo del péptido 1 similar al glucagón (GPP-1), 97% idéntico al GPP-1 humano natural. Saxenda® es el primero de su tipo que se registra para su uso en la terapia de la obesidad en los EE. UU., Canadá, la UE y Rusia sobre la base de GPP-1. Hoy el producto está disponible en más de 45 países.
El fármaco se inyecta por vía subcutánea con un práctico mango de jeringa automática multidosis. El principio activo, que ingresa a la sangre, activa los receptores GPP-1 en el cerebro y provoca una sensación de sequedad. Así, tomar Saxenda® una vez al día reduce el apetito y, en consecuencia, la cantidad de comida consumida.
Saxenda ® no solo reduce la circunferencia de la cintura, sino también el volumen de grasa visceral, que es importante para la prevención secundaria de complicaciones. Así, además de su acción directa, el fármaco reduce las cifras de presión arterial en la hipertensión, reduce los niveles de colesterol en sangre, facilita los síntomas de la apnea nocturna.
La eficacia y seguridad de Saxenda® se ha estudiado cuidadosamente en extensos ensayos clínicos.
Los estudios en los que participaron 5.000 pacientes observados entre 6 meses y tres años mostraron que aproximadamente el 90% de los pacientes que tomaron el fármaco con regularidad produjeron una pérdida de peso. 56 semanas de medicación combinada con dieta y ejercicio dieron como resultado una pérdida de peso del 9,2%.
Resultados significativos del estudio:
- Pérdida de peso del 5% o más en el 63 por ciento de los pacientes tratados con Saxenda® frente al 27 por ciento en el grupo de placebo.
- Pérdida de peso del 10% o más en el 33% de los pacientes del grupo en terapia con Saxenda® versus el 11% en el grupo de placebo.
- Reducción del nivel de glucosa en sangre a cifras inicialmente elevadas (prediabetes) en pacientes obesos en el contexto de Saxenda®.
- Saxenda® fue bien tolerado. Los efectos secundarios leves del tracto gastrointestinal fueron transitorios y desaparecieron en 4 semanas.
La lista de reacciones indeseables registradas durante los ensayos clínicos se presenta a continuación. Las reacciones no deseadas se agrupan según la frecuencia y los sistemas de órganos de MedDRA. La frecuencia se define como: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100 a <1/10); pocas veces (≥1 / 1000 a <1/100); raramente (≥1 / 10.000 a <1/1000); muy raramente (<1/10000).
El sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas.
El lado metabólico y nutricional: a menudo - hipoglucemia; raramente - deshidratación.
Trastornos psiquiátricos: a menudo - insomnio.
Sistema nervioso: a menudo - mareos, disgeusia.
Trastornos cardíacos: raramente - taquicardia.
Tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento; a menudo: boca seca, dispepsia, gastritis, reflujo gastroesofágico, dolor en la parte superior del abdomen, flatulencia, eructos, distensión abdominal; no a menudo - pancreatitis.
Hígado y vías biliares: a menudo - colecistitis; no a menudo - colecistitis.
Piel y tejidos subcutáneos: pocas veces - urticaria.
Riñón y tracto urinario: raramente - insuficiencia renal aguda, trastornos de la función renal.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de administración
: a menudo - reacciones en el lugar de administración, astenia, fatiga; no a menudo - malestar.
Métodos de investigación de laboratorio: a menudo - aumento de la actividad de la lipasa, aumento de la actividad de la amilasa.
A 2-8 ° C.
En la nevera, pero no cerca del congelador.
Guarde la pluma de jeringa usada con el producto a una temperatura no superior a 30 ° C o en la nevera (entre 2 ° C y 8 ° C).
No congelar.
Utilizar durante 1 mes. Cubra la jeringa de la pluma con una tapa para protegerla de la luz.
Manténgalo fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: 30 meses.
En 1 ml de la preparación está contenido:
ingrediente activo: liraglutida 6 mg (el mango de una jeringa precargada contiene 3 ml de solución, lo que corresponde a 18 mg de liraglutida);
sustancias auxiliares: hidrofosfato de sodio dihidrato 1,42 mg, fenol 5,5 mg, propilenglicol 14,0 mg;ácido clorhídrico / hidróxido de sodio (para corrección de pH), agua para preparaciones inyectables hasta 1 ml.
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La entrega se realiza a todos los países del mundo, que no tienen una prohibición oficial de recibir y enviar correo (principalmente países insulares).
Te garantizamos que recibirás tu paquete con Saxenda sin ningún problema en la aduana (tenemos nuestros propios canales de entrega a países con estrictas aduanas).
Garantizamos un reembolso si su paquete no le ha sido entregado por algún motivo, de acuerdo con la política de protección de PayPal.
Debido a la cuarentena, el tiempo de entrega puede aumentar ligeramente, pero aún así, la entrega permanece dentro de límites razonables y no excede el tiempo de entrega durante las ventas de Navidad.
¡No se requiere receta médica!
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