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grupo farmacológico: Medicamentos antiinflamatorios.
Ingrediente activo:Ketorolaco trometamol.
Forma de dosificación: solución para inyecciones, tabletas.
Forma de liberación:Un paquete consta de 10 ampollas de 1 ml o 2 ml de solución inyectable; o 20 tablets de 10 mg.
El ketorolaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Tiene un fuerte efecto analgésico. Es el más fuerte en acción analgésica entre los AINE comunes. Ketorolaco 30 mg por vía intramuscular equivale a 12 mg de morfina.
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El mecanismo de acción está asociado a la inhibición no selectiva de la actividad de la ciclooxigenasa 1 y la ciclooxigenasa 2, que cataliza la formación de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico, que juegan un papel importante en la patogenia del dolor, la inflamación y la fiebre. La fuerza del efecto analgésico es comparable a la morfina, significativamente superior a otros AINE. Después de la inyección intramuscular, el inicio de la acción analgésica se observa después de 0,5 horas, el efecto máximo se logra después de 1-2 horas.
Síndrome de dolor de gravedad fuerte y moderada:
- lesiones,
- dolor de muelas,
- dolor en el posparto y postoperatorio,
- cáncer,
- mialgia,
- artralgia,
- neuralgia,
- ciática,
- dislocaciones,
- esguinces,
- enfermedades reumáticas.
está destinado aterapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Del aparato digestivo: con frecuencia-gastralgia, diarrea;con menos frecuencia-estomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de plenitud en el estómago; raramente - pérdida de apetito, náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y/o sangrado - dolor abdominal, espasmo o ardor en la región epigástrica, sangre en las heces o melena, vómitos con sangre o tipo "café tierra”, náuseas, ardor de estómago, etc.), ictericia colestática, hepatitis, hepatomegalia, pancreatitis aguda.
Del sistema urinario:raramente: insuficiencia renal aguda, dolor de espalda, hematuria, azotemia, síndrome urémico hemolítico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), aumento de la micción, aumento o disminución del volumen de orina, nefritis, edema de origen renal. órganos sensoriales: raramente - pérdida de audición, tinnitus, discapacidad visual (incluyendo visión borrosa).
De los órganos de los sentidos:raramente - pérdida de audición, zumbido en los oídos, discapacidad visual (incluyendo visión borrosa).
Del sistema respiratorio:raramente - broncoespasmo o disnea, rinitis, edema pulmonar, edema laríngeo (dificultad para respirar, dificultad para respirar).
Del lado del sistema nervioso central: a menudo-dolor de cabeza, mareos, somnolencia, raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza intenso, convulsiones, rigidez de los músculos del cuello y/o de la espalda), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis.
Del lado del sistema cardiovascular: con menos frecuencia: un aumento de la presión arterial.
Del lado de los órganos hematopoyéticos:raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia.
Desde el lado del sistema de hemostasia:raramente: sangrado de una herida postoperatoria, epistaxis, sangrado rectal.
Lados de la piel: con menos frecuencia - erupción cutánea (incluyendo erupción maculopapular), púrpura, raramente - dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, hiperemia, engrosamiento o descamación de la piel, agrandamiento y/o dolor de las amígdalas palatinas), urticaria, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell ).
Reacciones locales: con menos frecuencia: ardor o dolor en el lugar de la inyección.
Reacciones alérgicas:raramente - anafilaxia o reacciones anafilactoides (decoloración de la piel de la cara, erupción cutánea, urticaria, picazón en la piel, taquipnea o disnea, edema de párpado, edema periorbitario, dificultad para respirar, dificultad para respirar, pesadez en la caja torácica, sibilancias).
Otros: a menudo - edema (cara, espinillas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso);con menos frecuencia - aumento de la sudoración, raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.
- combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluyendo antecedentes);
- urticaria, rinitis causada por tomar AINE (antecedentes);
- intolerancia a las drogas de la serie de pirazolonas;
- deshidratación, hipovolemia (independientemente de la causa que la haya provocado);
- sangrado o un alto riesgo de su desarrollo;
- condición después de un injerto de derivación de arteria coronaria; hiperpotasemia confirmada;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la etapa aguda, úlceras pépticas;
- hipocoagulación (incluida la hemofilia);
- insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml/min);
- insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa;
- accidente cerebrovascular hemorrágico (confirmado o sospechado);
- diátesis hemorrágica;
- violación de la hematopoyesis;
- el embarazo;
- parto;
- período de lactancia (amamantamiento);
- niños menores de 16 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
- hipersensibilidad al ketorolaco y otros AINE.
El medicamento no se usa como medio de premedicación, anestesia de mantenimiento, alivio del dolor antes y durante las operaciones quirúrgicas (incluso en la práctica obstétrica) debido a laalto riesgo de sangrado.
El medicamento no está indicado para el tratamiento del dolor crónico.
Con cuidado:
- asma bronquial;
- colecistitis;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- hipertensión arterial;
- alteración de la función renal (creatinina plasmática por debajo de 50 mg / l);
- colestasis;
- hepatitis activa;
- septicemia;
- lupus eritematoso sistémico;
- vejez (más de 65 años);
- pólipos de la mucosa nasal y nasofaringe, uso concomitante con otros AINE;
- la presencia de factores que aumentan la toxicidad del tracto gastrointestinal: alcoholismo, tabaquismo;
- período postoperatorio,
- síndrome edematoso,
- enfermedad isquémica del corazón,
- enfermedad cerebrovascular,
- dislipidemia/hiperlipidemia,
- diabetes mellitus,
- enfermedad arterial periférica,
- aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min,
- antecedentes de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, presencia de infección por Heliсobacter pylori,
- uso a largo plazo de AINE,
- enfermedades somáticas graves,
- corticosteroides orales simultáneos (incluyendo prednisolona), anticoagulantes (incluyendo warfarina),
- agentes antiplaquetarios (incluyendo clopidogrel),
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) .
En el interior, por vía intramuscular, por vía intravenosa.En niños, solo por inyección.. La dosis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la gravedad del síndrome de dolor.Una dosis única es de 10 a 30 mg, la frecuencia de administración es de hasta 4 veces al día (cada 6 a 8 horas). losla dosis diaria máxima para pacientes de edad avanzada es de 60 mg. La solución se prescribe por vía intramuscular o intravenosa para el tratamiento del dolor agudo y severo durante no más de 5 días, en niños, 2 días.Las tabletas se usan no más de 5-7 días.
Cuando se combina con otros AINE, puede ocurrir retención de líquidos, descompensación cardíaca e hipertensión arterial.Para reducir el riesgo de desarrollar gastropatía por AINE, se prescriben antiácidos, misoprostol, omeprazol..
El efecto sobre la agregación plaquetaria persiste durante 24-48 horas.
La hipovolemia aumenta el riesgo de reacciones adversas de los riñones.
Si es necesario, se puede prescribir en combinación con analgésicos opioides.
No usar simultáneamente con paracetamol por más de 5 días.
Pacientes con alteración de la coagulación sanguínea.se prescriben el medicamento solo con un control constante del número de plaquetas, especialmente en el período postoperatorio, lo que requiere un control cuidadoso de la hemostasia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
Dado que una parte significativa de los pacientes con el nombramiento de Ketorolaco desarrollan efectos secundarios del sistema nervioso central (somnolencia, mareos, dolor de cabeza), esrecomendado para evitar realizar trabajosque requiere una mayor atención y una respuesta rápida (conducir vehículos, trabajar con mecanismos).
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La entrega se realiza a todos los países del mundo que no tienen una prohibición oficial de recibir y enviar correo (principalmente países insulares).
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¡No se requiere receta médica!
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- Recepción con otros AINE, glucocorticosteroides, etanol, corticotropina, preparaciones de calcioaumenta el riesgo de ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinaly el desarrollo de hemorragia gastrointestinal.
- Administración simultánea con fármacos anticoagulantes- Derivados de cumarina e indandiona, heparina, trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa, uroquinasa), antiagregantes plaquetarios, cefalosporinas, ácido valproico y ácido acetilsalicílico aumentan el riesgo de hemorragia.
- Reduce el efecto de los medicamentos antihipertensivos y diuréticos.(reduce la síntesis de prostaglandinas en los riñones). El nombramiento junto con metotrexato aumenta la hepatotoxicidad y la nefrotoxicidad (su nombramiento conjunto solo es posible cuando se usan dosis bajas de este último y controlan su concentración en plasma).
- Cuando Ketorolaco se administra con otros medicamentos nefrotóxicos (incluidos los preparados de oro),aumenta el riesgo de desarrollar nefrotoxicidad.
- Fármacos que bloquean la secreción tubularreducir el aclaramiento de ketorolacoy aumentar su concentración plasmática.
- Aumenta el efecto de los analgésicos narcóticos..
- Fármacos mielotóxicosaumentar las manifestaciones de hematotoxicidad del fármaco.