Los efectos secundarios moderados y graves se describen a continuación con frecuencia (muy a menudo ≥1 / 10; a menudo ≥1 / 100 pero <1/10; no a menudo ≥1 / 1000 pero <1/100).
Sobre el sistema inmunológico:
A menudo: reacciones de hipersensibilidad, que incluyen urticaria y angioedema; raramente: síndrome de recuperación inmunológica.
Sobre el sistema digestivo:
Muy a menudo: diarrea, náuseas, frecuentes: vómitos, dolor de estómago (partes superior e inferior), gastroenteritis, colitis, dispepsia, pancreatitis, reflujo gastroesofágico, hemorroides, flatulencia, distensión abdominal, hepatitis, hepatomegalia, colangitis, esteatosis del hígado; pocas veces: estreñimiento, estomatitis, úlceras de la mucosa oral, duodenitis, gastritis, hemorragia gastrointestinal, incluida hemorragia rectal, sequedad de boca, úlceras gástricas e intestinales, incontinencia fecal.
Sobre el sistema nervioso:
A menudo: dolor de cabeza, migraña, insomnio, neuropatía, neuropatía periférica, mareos, ansiedad; raramente: ageia, convulsiones, temblores, trastornos cerebrovasculares, alteraciones del sueño, disminución de la libido.
Sobre el cardiovascular:
A menudo: hipertensión arterial; raramente: aterosclerosis, infarto de miocardio, bloqueo auriculoventricular, falla de triple válvula, trombosis venosa profunda.
Sobre la piel y el tejido adiposo subcutáneo:
A menudo: erupción cutánea, incluida maculopapulosis, lipodistrofia, incluido el agotamiento del tejido graso subcutáneo en la cara, dermatitis, eczema, seborrea, aumento de la sudoración nocturna, picazón; pocas veces: alopecia, capilar, vasculitis.
Sobre el musculoesquelético:
A menudo: dolor músculo-esquelético, que incluye artralgia y dolor de espalda, mialgia, debilidad muscular, espasmos musculares; pocas veces: rabdomiólisis, osteonecrosis.
Trastornos del sistema metabólico y endocrino:
A menudo: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, pérdida de peso, disminución del apetito, diabetes mellitus; pocas veces: aumento de peso, lactatacidosis, aumento del apetito, hipogonadismo masculino.
En el riñón y el tracto urinario:
A menudo: insuficiencia renal; pocas veces: hematuria, nefritis.
Sobre el sistema reproductivo:
A menudo: disfunción eréctil, amenorrea, menorrea.
Sobre órganos sensoriales:
Pocas veces: mareo vestibular, tinnitus, discapacidad visual.
Infecciones:
Muy a menudo: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo: infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones de la piel y del tejido graso subcutáneo, incluida la celulitis, foliculitis.
General:
A menudo: debilidad, astenia.
Cambios en los indicadores de laboratorio:
Aumento de las concentraciones de glucosa, ácido úrico, colesterol total, bilirrubina total, triglicéridos, aumento de la actividad de la aspartato transferasa (AST) sérica, alanina transferasa (ALT), gamma-glutamiltranspeptidasa (GGTP), lipasa, amilasa, creatina fosfocinas, reducción del fósforo inorgánico, hemoglobina, reducción del aclaramiento de creatinina.
Niños:
Los efectos secundarios en niños de 6 meses a 12 años fueron similares a los de los adultos. Las erupciones, disgeusia, vómitos y diarrea fueron los más frecuentes.
