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Principio activo : Lopinavir + Ritonavir.
Grupo farmacológico: Medicación antiviral contra el VIH.
Kaletra es un medicamento recetado que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos y niños de 14 días de edad y mayores. Combina lopinavir con una dosis baja de ritonavir. El VIH es el virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). Kaletra puede usarse para la prevención después de una lesión por pinchazo de aguja u otra exposición potencial.
Otras marcas:
Aluvia, Ritocom
Fabricante:
Abbott GmbH y Co. KG, Alemania. 67061, Ludwigshafen, Knollstrasse 50, Alemania.
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Para el síndrome de inmunodeficiencia humana adquirida (infección por VIH) en adultos y niños a partir de 3 años en terapia combinada.
En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos. Las tabletas de Kaletra deben tragarse enteras sin masticarlas, romperlas o triturarlas.
- La dosis recomendada de Kaletra 200/50 mg comprimido es 400/100 mg (2 comprimidos) dos veces al día.
- 800/200 mg (4 comprimidos) una vez al día para pacientes con no más de dos mutaciones asociadas con el desarrollo de resistencia a lopinavir.
Niños
- Para los niños con un peso corporal inferior a 35 kg y una superficie corporal de 0,6 m2 a 1,4 m2, se recomienda utilizar Kaletra comprimidos de 100 mg + 25 mg;
- para los niños con un área de superficie corporal menor de 0,6 m2 o menores de 3 años hay una preparación Kaletra en forma de solución para administración oral de 80 mg + 20 mg / ml.
- A los niños de 6 meses a 3 años se les prescribe un medicamento en forma de "solución para ingestión".
Actualmente, la experiencia clínica con sobredosis aguda de lopinavir / ritonavir en humanos es limitada. No hay un antídoto especifico. El tratamiento consiste en actividades destinadas a mantener el soporte vital del cuerpo, incluido el control de los sistemas vitales y el seguimiento del estado clínico del paciente.
- Hipersensibilidad a lopinavir, ritonavir o componentes auxiliares del fármaco.
- Insuficiencia hepática grave.
- Uso simultáneo de fármacos, cuyo aclaramiento depende significativamente del metabolismo a través de la isoenzima CYP3A.
- Uso simultáneo con medicamentos de hierba de San Juan, boceprevir.
- Uso simultáneo de una dosis estándar de Kaletra con rifampicina.
- Uso simultáneo de Caletra y tipranavir con dosis bajas de ritonavir.
- Niños menores de 3 años.
- Uso de Kaletra una vez al día en combinación con carbamazepina, fenobarbital o fenitoína.
- Uso de Kaletra una vez al día en combinación con efavirenz, nevirapina, amprenavir o nelfinavir.
CAUTELOSAMENTE
- Aumento de la actividad de las enzimas "hepáticas".
- Pancreatitis
- Hemofilia A y B.
- Dislipidemia (hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia).
- Mayor edad (más de 65 años).
- Pacientes con cardiopatía orgánica, pacientes con trastornos del sistema de conducción cardíaca en su historia o pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo PR (como verapamilo o atazanavir).
- Uso simultáneo con medicamentos para la disfunción eréctil, a saber, sildenafil, tadalafil.
- Uso simultáneo con fentanilo, rozuvastatina, atorvastatina, bupropión, glucocorticosteroides inhalados o inyectados por la nariz (por ejemplo, fluticasona, budesonida), fármacos antiarrítmicos (por ejemplo, beepridil, lidocaína, quinidina), digoxina, rifampicina, lamotrigina, ácido valproico y otros.
- Uso simultáneo con medicamentos que prolongan el intervalo QT
Los efectos secundarios moderados y graves se describen a continuación con frecuencia (muy a menudo ≥1 / 10; a menudo ≥1 / 100 pero <1/10; no a menudo ≥1 / 1000 pero <1/100).
Sobre el sistema inmunológico:
A menudo: reacciones de hipersensibilidad, que incluyen urticaria y angioedema; raramente: síndrome de recuperación inmunológica.
Sobre el sistema digestivo:
Muy a menudo: diarrea, náuseas, frecuentes: vómitos, dolor de estómago (partes superior e inferior), gastroenteritis, colitis, dispepsia, pancreatitis, reflujo gastroesofágico, hemorroides, flatulencia, distensión abdominal, hepatitis, hepatomegalia, colangitis, esteatosis del hígado; pocas veces: estreñimiento, estomatitis, úlceras de la mucosa oral, duodenitis, gastritis, hemorragia gastrointestinal, incluida hemorragia rectal, sequedad de boca, úlceras gástricas e intestinales, incontinencia fecal.
Sobre el sistema nervioso:
A menudo: dolor de cabeza, migraña, insomnio, neuropatía, neuropatía periférica, mareos, ansiedad; raramente: ageia, convulsiones, temblores, trastornos cerebrovasculares, alteraciones del sueño, disminución de la libido.
Sobre el cardiovascular:
A menudo: hipertensión arterial; raramente: aterosclerosis, infarto de miocardio, bloqueo auriculoventricular, falla de triple válvula, trombosis venosa profunda.
Sobre la piel y el tejido adiposo subcutáneo:
A menudo: erupción cutánea, incluida maculopapulosis, lipodistrofia, incluido el agotamiento del tejido graso subcutáneo en la cara, dermatitis, eczema, seborrea, aumento de la sudoración nocturna, picazón; pocas veces: alopecia, capilar, vasculitis.
Sobre el musculoesquelético:
A menudo: dolor músculo-esquelético, que incluye artralgia y dolor de espalda, mialgia, debilidad muscular, espasmos musculares; pocas veces: rabdomiólisis, osteonecrosis.
Trastornos del sistema metabólico y endocrino:
A menudo: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, pérdida de peso, disminución del apetito, diabetes mellitus; pocas veces: aumento de peso, lactatacidosis, aumento del apetito, hipogonadismo masculino.
En el riñón y el tracto urinario:
A menudo: insuficiencia renal; pocas veces: hematuria, nefritis.
Sobre el sistema reproductivo:
A menudo: disfunción eréctil, amenorrea, menorrea.
Sobre órganos sensoriales:
Pocas veces: mareo vestibular, tinnitus, discapacidad visual.
Infecciones:
Muy a menudo: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo: infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones de la piel y del tejido graso subcutáneo, incluida la celulitis, foliculitis.
General:
A menudo: debilidad, astenia.
Cambios en los indicadores de laboratorio:
Aumento de las concentraciones de glucosa, ácido úrico, colesterol total, bilirrubina total, triglicéridos, aumento de la actividad de la aspartato transferasa (AST) sérica, alanina transferasa (ALT), gamma-glutamiltranspeptidasa (GGTP), lipasa, amilasa, creatina fosfocinas, reducción del fósforo inorgánico, hemoglobina, reducción del aclaramiento de creatinina.
Niños:
Los efectos secundarios en niños de 6 meses a 12 años fueron similares a los de los adultos. Las erupciones, disgeusia, vómitos y diarrea fueron los más frecuentes.
- No tome Kaletra si es alérgico a lopinavir, ritonavir o cualquier ingrediente de Kaletra.
- No tome Kaletra si toma alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina; apalutamida; ranolazina; dronedarona; colchicina; rifampicina; lurasidona; pimozida; medicamentos que contienen cornezuelo de centeno, incluyendo mesilato de dihidroergotamina, tartrato de ergotamina, metilergonovina; cisaprida; elbasvir / grazoprevir; lovastatina; simvastatina; lomitapida; sildenafil (REVATIO®), cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar; triazolam; midazolam, cuando se toma por vía oral; Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
- No tome Kaletra si tiene problemas de riñón o hígado.
Consérvese a una temperatura no superior a 30 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.Envases en botella: 4 años.
Envases blíster: 3 años.
Composición por 1 pestaña:
Ingredientes activos : Lopinavir 200 mg, Ritonavir 50 mg.
Sustancias auxiliares : copovidona K28 - 853,8 mg, laurato de sorbitana - 83,9 mg, dióxido de silicio coloidal - 12 mg; segunda capa: estearilfumarato de sodio - 12,3 mg, dióxido de silicio coloidal - 8 mg.
La composición de la cubierta de la película: colorante opadrai rojo - 22 mg (hipromelosa 6 mPa - 58,26%, dióxido de titanio - 10,32%, macro-cabeza 400 - 9,03%, hiprolosa - 5,78%, hipromelosa 15 mPa - 5,78%, talco - 4,11%, dióxido de silicio coloidal - 0,15%, macrocabeza 3350 - 1,62%, óxido de tinte de hierro (E172) - 4,8%, polisorbato 80 - 0,15%).
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