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Grupo farmacológico : anticoagulantes de acción directa.
Ingrediente activo: heparina sódica.
Otras marcas: Exhirud, Calciparine.
Forma de dosificación: solución inyectable.
Forma de liberación: solución inyectable 5000IU/ml 5ml.
La heparina es conocida como un anticoagulante de acción directa , es decir, como un agente anticoagulante. Se utiliza para la prevención y el tratamiento de enfermedades tromboembólicas , durante operaciones en el corazón y los vasos sanguíneos, para mantener el estado líquido de la sangre en máquinas de circulación extracorpórea y de hemodiálisis, así como para prevenir la coagulación de la sangre en pruebas de laboratorio. Con fines profilácticos, las preparaciones de heparina se utilizan en intervenciones quirúrgicas, con insuficiencia circulatoria.
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La heparina pertenece al grupo de las heparinas de peso molecular medio, retarda la formación de fibrina , es un anticoagulante fisiológico que potencia la capacidad de la antitrombina III para inhibir los factores de coagulación activados IXa, Xa, X1a, Xpa, y en altas concentraciones, la actividad de la trombina. De particular importancia es la capacidad de inhibir la trombina y el factor X activado.
La heparina no puede disolver el trombo (no es un fibrinolítico), pero puede reducir el tamaño del trombo, deteniendo su crecimiento, y en este caso, parte del trombo se disuelve bajo la acción de la enzima fibrinolítica - plasmina. . Inhibe la actividad de la hialuronidasa, tiene un efecto hipolipemiante. Reduce la actividad del surfactante en los pulmones , suprime la síntesis excesiva de aldosterona en la corteza suprarrenal, se une a la adrenalina, modula la respuesta ovárica a los estímulos hormonales, aumenta la actividad de la hormona paratiroidea . Como resultado de la interacción con enzimas, puede aumentar la actividad de la tirosina hidroxilasa cerebral , pepsinógeno, ADN polimerasa y reducir la actividad de miosina ATPasa, piruvato quinasa, ARN polimerasa, pepsina.
El medicamento tiene un efecto anticoagulante, ¡consulte a un especialista antes de usarlo!
La heparina se usa para:
- Prevención y tratamiento de la trombosis venosa (incluida la trombosis de las venas superficiales y profundas de las extremidades inferiores y trombosis de las venas renales) y la embolia pulmonar;
- prevención y tratamiento de complicaciones tromboembólicas asociadas a la fibrilación auricular;
- prevención y tratamiento de la embolia arterial periférica (incluidas las asociadas con la cardiopatía mitral);
- tratamiento de la coagulopatía por consumo aguda y crónica (incluida la CID en estadio I);
- síndrome coronario agudo sin elevación persistente del segmento ST en el ECG (angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST en el ECG);
- infarto de miocardio con elevación del segmento ST: con tratamiento trombolítico, con revascularización coronaria percutánea primaria (angioplastia con balón con o sin stent) y con alto riesgo de trombosis arterial o venosa y tromboembolismo;
- prevención y terapia de microtrombosis y trastornos de la microcirculación, incluso con síndrome urémico hemolítico;
- glomerulonefritis (incluida la nefritis lúpica) y con diuresis forzada; prevención de la coagulación de la sangre durante la transfusión de sangre, en los sistemas de circulación extracorpórea (circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca, hemosorción, citoféresis) y hemodiálisis;
- tratamiento de catéteres venosos periféricos.
Por parte del sistema circulatorio:
- puede provocar trombocitopenia,
- hemorragia gastrointestinal,
- sangrado en el sitio de inyección, en áreas sometidas a presión, de heridas quirúrgicas, así como hemorragias en otros órganos.
Del aparato digestivo:
- náuseas,
- pérdida de apetito,
- vómitos,
- Diarrea,
- aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.
Las reacciones alérgicas también son posibles:
- enrojecimiento de la piel,
- prurito,
- fiebre,
- urticaria,
- rinitis,
- broncoespasmo,
- colapsar,
- choque anafiláctico.
Con el uso prolongado, también se detectan efectos secundarios del sistema musculoesquelético:
- osteoporosis,
- fracturas espontáneas.
Otros:
- alopecia transitoria,
- hipoaldosteronismo.
Sangrado
Las principales complicaciones del tratamiento con heparina son las hemorrágicas. Se observó sangrado severo en 1-33% de los pacientes (un estudio tuvo 3 muertes de 647 pacientes, (Levine and Hirsh, 1986)). En estudios recientes en pacientes con EP, se observó sangrado severo en menos del 3% de los pacientes tratados con heparina intravenosa (Levine et al., 1998). Se obtuvieron datos comparables en el tratamiento de PE con heparinas de bajo peso molecular. En general, el riesgo de hemorragia aumenta con el aumento de la dosis diaria y del TTPa, pero la correlación entre estos indicadores es débil y puede producirse hemorragia incluso con valores terapéuticos de TTPa. Suelen estar causados por comorbilidades como cirugía reciente, traumatismo, úlcera péptica o trombocitopatías. El efecto anticoagulante de la heparina cesa unas horas después de suspender el fármaco. Para hemorragias leves, no suele ser necesario prescribir el antídoto heparina . En caso de hemorragia potencialmente mortal , la acción de la heparina se puede detener rápidamente mediante una infusión lenta de sulfato de protamina . Se debe administrar la dosis mínima de sulfato de protamina para asegurar la neutralización de la heparina ( 1 mg por cada 100 unidades de heparina que quedan en el organismo, se administra por vía intravenosa lentamente (hasta 50 mg cada 10 minutos )).
Trombocitopenia por heparina
Este diagnóstico se realiza con una disminución en el número de plaquetas por debajo de 150.000 µl ~' o 50% del nivel original. Ocurre en aproximadamente el 3% de los pacientes después de 5 a 10 días de tratamiento con heparina convencional (Warkentin, 1999). Las heparinas de bajo peso molecular rara vez causan trombocitopenia . Un tercio de los pacientes con esta complicación desarrollan trombosis grave (a veces potencialmente mortal o que requiere la amputación de una extremidad), que puede preceder a la trombocitopenia. Los más comunes son la trombosis venosa y la embolia pulmonar, pero también son posibles la trombosis arterial periférica, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular. La trombocitopenia por heparina puede estar acompañada de necrosis suprarrenal bilateral, lesiones cutáneas en los sitios de inyección y diversas reacciones sistémicas. La aparición de trombocitopenia u otras complicaciones mencionadas anteriormente después de 5 días de terapia con heparina o más tarde (independientemente de la dosis o vía de administración) requiere la suspensión inmediata del fármaco. En pacientes tratados con heparina en los 3-4 meses anteriores, la trombocitopenia por heparina puede desarrollarse más rápidamente debido a los anticuerpos restantes. El diagnóstico puede confirmarse mediante la detección de anticuerpos contra el complejo de heparina con el factor plaquetario 4, así como mediante el estudio de la activación plaquetaria dependiente de heparina. Dado que la trombosis puede ocurrir después de la interrupción del fármaco (Wallis et al., 1999; Warkentin, 1999), se prescriben otros anticoagulantes para la trombocitopenia por heparina: lepirudina o danaparoid (ver más abajo). Las heparinas de bajo peso molecular no deben usarse en tales casos, ya que a menudo reaccionan de forma cruzada con los anticuerpos contra la heparina convencional. La warfarina en pacientes con trombocitopenia parina puede causar gangrena húmeda (Warkentin et al., 1997) o necrosis cutánea múltiple (Warkentin et al., 1999), puede prescribirse solo después de la eliminación de la trombocitopenia y el tratamiento con otros anticoagulantes.
Otras complicaciones
En pacientes que reciben heparina por vía intravenosa o subcutánea, la actividad de las aminotransferasas a menudo aumenta ligeramente con niveles normales de bilirrubina y actividad normal de la fosfatasa alcalina. El tratamiento a largo plazo con dosis terapéuticas de heparina (más de 20.000 unidades/día durante, por ejemplo, 3-6 meses) rara vez puede causar osteoporosis con fracturas vertebrales por compresión. La heparina, incluso en pequeñas dosis, inhibe la síntesis de aldosterona en las glándulas suprarrenales y en ocasiones provoca hiperpotasemia.
Contraindicaciones
Diversas enfermedades acompañadas de una ralentización de la coagulación de la sangre; diátesis hemorrágica; ataque hemorragico; sangrado de cualquier localización (excepto hemorragias en infarto embólico de los pulmones y riñones); trastornos graves de los riñones y el hígado.
La heparina no debe usarse en condiciones patológicas asociadas con un mayor riesgo de sangrado , como:
- enfermedades del sistema cardiovascular: endocarditis infecciosa aguda y subaguda, hipertensión arterial grave no controlada, disección aórtica, aneurisma cerebral;
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT) (incluidas las inducidas por estrés), venas varicosas del esófago en cirrosis hepática y otras enfermedades, uso prolongado de drenajes gástricos y del intestino delgado, colitis ulcerosa, hemorroides;
- enfermedades de los órganos hematopoyéticos y del sistema linfático: leucemia, hemofilia, trombocitopenia, diátesis hemorrágica;
- enfermedades del sistema nervioso central: accidente cerebrovascular hemorrágico, lesión cerebral traumática; neoplasmas malignos; deficiencia congénita de antitrombina III y terapia de reemplazo con medicamentos antitrombina III (para reducir el riesgo de sangrado, es necesario usar dosis más bajas de heparina).
La heparina se administra por vía subcutánea, intravenosa (bolo o goteo). La heparina se prescribe como infusión intravenosa continua o como inyecciones intravenosas periódicas, así como por vía subcutánea (en el abdomen). La heparina sódica no debe administrarse por vía intramuscular debido al riesgo de desarrollar hematomas intramusculares . Las inyecciones subcutáneas se realizan preferentemente en la zona de la pared anterolateral del abdomen (en casos excepcionales se inyectan en la región superior del hombro o muslo), mientras usa una aguja delgada que debe insertarse profunda, perpendicularmente, en el pliegue de la piel sostenida entre el pulgar y el índice hasta el final de la solución inyectable . Es necesario alternar los sitios de inyección cada vez (para evitar la formación de un hematoma).
El régimen de dosificación es individual, dependiendo de la forma de dosificación utilizada, las indicaciones, la situación clínica y la edad del paciente.
En el infarto agudo de miocardio , se recomienda administrar heparina endovenosa a dosis de 15.000-20.000 unidades ya en ambulancia y continuar en un hospital al menos 5-6 días, vía subcutánea a dosis de 40.000 unidades al día ( cada 4 -6-8 horas horas para 5000-10000 UI ).
En caso de trombosis periférica , primero se administran 5000 UI de heparina por vía intravenosa, luego 30000-40000 UI/día 3-6 veces al día por vía subcutánea o a través de una bomba de infusión a razón de 18 U/(kg h) bajo control de APTT .
Para la prevención del tromboembolismo , la heparina se administra a una dosis de 5000 UI por vía subcutánea 1-2 veces al día en el período pre y postoperatorio.
Con trombosis masiva de la arteria pulmonar , el fármaco se administra por goteo a una dosis de 40.000-60.000 UI durante 4-6 horas, luego se cambia a administración intramuscular a 40.000 UI por día.
Con una transfusión de sangre directa , se inyecta heparina en la vena del donante a 7500-10000 UI .
Debido al potencial de precipitación de los principios activos, la heparina sódica no debe mezclarse con otros medicamentos.
La solución de heparina sódica es incompatible con las siguientes soluciones farmacológicas: alteplasa, amikacina, amiodarona, ampicilina sódica, bencilpenicilina sódica, ciprofloxacina, citarabina dacarbazina, dacarbazina,doubixbutzepanor diambicin,doubixbutzepanor diambicin clorhidrato, droperidol, eritromicina, sulfato de gentamicina, lactato de haloperidol, hialuronidasa, succinato sódico de hidrocortisona, dextrosa (glucosa), idarrubicina, sulfato de kanamicina, meticilina sódica, sulfato de netilmicina, opioides, clorhidrato de oxitetraciclina B, clorhidrato de promazina, clorhidrato de prometazina, sulfato de estreptomicina, sulfafurasol dietanolamina , clorhidrato de tetraciclina, sulfato de tobramicina, cefalotina sódica, cefaloridina, clorhidrato de vancomicina, sulfato de vinblastina, clorhidrato de labetalol, clorhidrato de nicardipina.
El efecto anticoagulante de la heparina sódica aumenta cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos que afectan la hemostasia, incluidos los medicamentos antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, prasugrel, ticlopidina, dipiridamol), anticoagulantes indirectos (warfarina, fenilina, Syncumar), medicamentos trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa , uroquinasa), antiinflamatorios no esteroideos (fenilbutazona, ibuprofeno, indometacina, diclofenaco, etc.), glucocorticosteroides y dextrano, lo que aumenta el riesgo de hemorragia. Además, el efecto anticoagulante de la heparina sódica puede aumentar cuando se usa junto con hidroxicloroquina, sulfinpirazona. probenecid, ácido etacrínico, citostáticos, cefamandol, cefotetan, ácido valproico, propiltiouracilo.
El efecto anticoagulante de la heparina sódica disminuye con el uso simultáneo con ACTH, antihistamínicos, ácido ascórbico, alcaloides del cornezuelo del centeno, nicotina, nitroglicerina, glucósidos cardíacos, tiroxina, tetraciclina y quinina. La heparina sódica puede reducir la acción farmacológica de la ACTH, los glucocorticosteroides y la insulina.
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Monitoreo de laboratorio de la eficacia y seguridad de la terapia con heparina sódica.
La dosis de heparina sódica debe ajustarse en función de los parámetros de laboratorio de la coagulación sanguínea. Cuando se usa heparina sódica, es necesario controlar el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) o el tiempo de coagulación de la sangre (CWT) . La dosis administrada de heparina sódica se considera adecuada si el TTPA es 1,5-2,5 veces los valores de control o si el ROS del paciente es 2,5-3,0 veces los valores de control. Con la infusión intravenosa continua de heparina sódica, se recomienda determinar el TTPA inicial, luego determinar el TTPA cada 4 horas , seguido de un aumento o disminución de la velocidad de infusión de heparina sódica hasta alcanzar el nivel objetivo de TTPA (1,5-2,5 veces superior a lo normal), luego determine el TTPA cada 6 horas. Cuando se administra heparina sódica intravenosa en bolo, se recomienda determinar el TTPA inicial, luego determinar el TTPA antes de cada administración en bolo, seguido de un aumento o disminución de la dosis administrada de heparina sódica. Con la administración subcutánea de heparina sódica, se recomienda controlar el TTPA 4-6 horas después de la inyección, seguido de un aumento o disminución de la dosis de heparina sódica administrada. Con la administración subcutánea de dosis bajas de heparina sódica (5000ME 2-3 veces al día) para la prevención de la trombosis, no es necesario controlar regularmente el TTPA porque. aumenta ligeramente.
Antes de las intervenciones quirúrgicas electivas, con el fin de reducir la pérdida de sangre durante la cirugía y en el postoperatorio, se suele recomendar suspender los anticoagulantes orales (warfarina) y los antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticlopidina) 7 días antes de la cirugía .