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- pestañas 25mg N30;
- SR pestañas 75mg N10.
Las tabletas de la acción prolongada, cubiertas con una tapa.
Substancia activa:
Clomipramina
Fabricación : Novartis.
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Anafril sin receta
Adultos;
- tratamiento de afecciones depresivas de diversas etiologías, que tienen lugar con diversos síntomas: formas endógenas, reactivas, neuróticas, orgánicas, enmascaradas, involuntarias de depresión; Depresión en pacientes con esquizofrenia y psicopatías; Síndromes depresivos que surgen en la vejez, causados por el síndrome de dolor crónico o enfermedades físicas crónicas; Trastornos del estado de ánimo depresivo de naturaleza reactiva, neurótica o psicópata;
- síndromes obsesivo-compulsivos;
- síndrome de dolor crónico;
- fobias y ataques de pánico;
- cataplejía que acompaña a la narcolepsia.
Niños y adolescentes;
- síndromes obsesivo-compulsivos;
- enuresis nocturna (solo en pacientes mayores de 5 años y con la excepción de las causas orgánicas de la enfermedad).
Antes del inicio de la terapia con anafranil en la enuresis nocturna en niños y adolescentes, se debe evaluar la relación entre el beneficio potencial y el riesgo para el paciente. Se debe considerar la posibilidad de una terapia alternativa.
En la actualidad, no hay pruebas suficientes de la eficacia y seguridad de la clomipramina en niños y adolescentes en el tratamiento de afecciones depresivas de diversas etiologías, con diversos síntomas, fobias y ataques de pánico, cataplejia, narcolepsia concomitante y síndrome de dolor crónico. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Anafranil en niños y adolescentes (0-17 años) con estas indicaciones.
Las dosis del medicamento se seleccionan individualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente. El objetivo del tratamiento es lograr el efecto óptimo en el contexto del uso de las dosis más pequeñas posibles del medicamento, así como en su aumento cuidadoso, especialmente en pacientes de edad avanzada y adolescentes, que generalmente son más sensibles a Anafranil que pacientes de grupos de edad intermedia.
Antes del comienzo de la terapia, se debe eliminar la hipocalemia.
Con depresión, síndrome obsesivo compulsivo y fobias, la dosis diaria inicial es de 75 mg (25 mg 2-3 veces / día) Anafranil o 75 mg 1 vez / día Anafranil CP. Luego, durante la primera semana de tratamiento, la dosis del medicamento se incrementa gradualmente, por ejemplo, en 25 mg cada pocos días (dependiendo de la tolerabilidad) a una dosis diaria de 100-150 mg. En casos severos, la dosis diaria se puede aumentar a un máximo de 250 mg. Una vez que se logra la mejora, el paciente se transfiere a una dosis de mantenimiento de 50-100 mg (2-4 tabletas de anafranil o 1 tableta de Anaphranil SR).
En el trastorno de pánico, agorafobia, la dosis inicial es de 10 mg / día. Luego, dependiendo de la tolerabilidad de Anafranil, su dosis aumenta para lograr el efecto deseado. La dosis diaria del medicamento varía mucho y puede variar de 25 mg a 100 mg. Si es necesario, es posible aumentar la dosis a 150 mg / día. Se recomienda no suspender el tratamiento durante al menos 6 meses, reduciendo lentamente durante este tiempo una dosis de mantenimiento del medicamento.
Con cataplexia, narcolepsia concomitante, la dosis diaria de Anafranil es de 25-75 mg.
En los síndromes de dolor crónico, la dosis de Anafranil debe seleccionarse individualmente. La dosis diaria varía mucho y puede variar de 10 mg a 150 mg. En este caso, debe considerarse el uso concomitante de analgésicos y la posibilidad de reducir el uso de estos últimos.
En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial es de 10 mg / día. Luego, gradualmente, aproximadamente durante 10 días, la dosis diaria del medicamento se eleva al nivel óptimo, que es de 30-50 mg.
Niños y adolescentes
En los síndromes obsesivo-compulsivos, la dosis inicial es de 25 mg / día. Durante las primeras 2 semanas, la dosis se incrementa gradualmente, teniendo en cuenta la tolerabilidad, a una dosis diaria de 100 mg o calculada a 3 mg / kg de peso corporal, lo que sea menor. Durante las próximas semanas, la dosis se incrementa gradualmente a una dosis diaria de 200 mg o se calcula a 3 mg / kg de peso corporal, lo que sea menor.
Cuando la enuresis nocturna, la dosis diaria inicial de Anafranil para niños de 5-8 años es de 20-30 mg; para la edad de 9-12 años: 25-50 mg; para niños mayores de 12 años: 25-75 mg. El uso de dosis más altas está indicado para aquellos pacientes que no tienen ningún efecto clínico después de 1 semana de tratamiento. Por lo general, la dosis diaria completa del medicamento se prescribe en una sesión después de la cena, pero en los casos en que se observa micción involuntaria en las primeras horas de la noche, parte de la dosis de Anafranil se prescribe antes, a las 16 horas. Después de lograr el efecto deseado, el tratamiento debe continuarse durante 1-3 meses, reduciendo gradualmente la dosis de Anafranil.
Anaphranil puede reducir o eliminar por completo los efectos antihipertensivos de guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina y alfa-metildopa. Por lo tanto, en los casos en que la administración simultánea de Anafranil requiere el tratamiento de la hipertensión, se deben usar otros medicamentos (p. Ej., Vasodilatadores o betabloqueantes).
Antidepresivos tricíclicos, incl. Anafranil, puede potenciar el efecto de los fármacos anticolinérgicos (p. Ej., Fenotiazinas, antiparkinsonianos, atropina, biperiden, antihistamínicos) en el órgano de la visión, el sistema nervioso central, el intestino y la vejiga.
Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar los efectos del etanol y otros agentes que tienen un efecto depresivo en el sistema nervioso central (p. Ej., Barbitúricos, benzodiacepinas o fármacos anestésicos).
No recete Anafranil durante al menos 2 semanas después de la abolición de los inhibidores de la MAO debido al riesgo de desarrollar síntomas y afecciones graves como crisis hipertensivas, fiebre y síntomas del síndrome de serotonina: mioclono, agitación, convulsiones, delirio y coma. Se debe seguir la misma regla si se prescribe el inhibidor de la MAO después de un tratamiento previo con anafranil. En cualquiera de estos casos, las dosis iniciales de Anafranil o inhibidores de la MAO deben ser bajas, deben aumentarse gradualmente, bajo el control constante de los efectos del medicamento.
La experiencia existente muestra que Anafranil se puede recetar no antes de 24 horas después de la retirada de los inhibidores de la acción reversible tipo A de MAO (como la moclobemida). Pero, si el inhibidor de la MAO tipo A se administra después de la cancelación de Anafranil, la duración del descanso debe ser de al menos 2 semanas.
El uso combinado de anafranilo con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina puede conducir a un mayor efecto sobre el sistema de serotonina.
Con el uso simultáneo de anafranilo con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (norepinefrina), antidepresivos tricíclicos y preparaciones de litio, es posible el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con síntomas como fiebre, mioclono, agitación, convulsiones, delirio y coma.
Si es necesario administrar fluoxetina, se recomienda tomar un descanso de dos a tres semanas entre el uso de anafranil y fluoxetina, para suspender el uso de fluoxetina 2-3 semanas antes del inicio de la terapia con anafranil o recetar fluoxetina. 2-3 semanas después del final del tratamiento con anaphranil.
Anafranil puede mejorar el efecto sobre el sistema cardiovascular de los fármacos simpaticomiméticos (adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina y fenilefrina), incluidos. y cuando estas sustancias son parte de anestésicos locales.
Interacción farmacocinética.
El principio activo del medicamento Anafranil, la clomipramina, se excreta principalmente como metabolitos. La vía principal del metabolismo es la desmetilación en el metabolito activo de N-desmetilclimipramina seguido de hidroxilación y conjugación de N-desmetilclomipramina con clomipramina. Varias isoenzimas del citocromo P450, principalmente CYP3A4, CYP2C19 y CYP1A2, participan en la desmetilación. La eliminación de ambos componentes activos se lleva a cabo mediante hidroxilación, que es catalizada por CYP2D6.
La administración conjunta con inhibidores de la isoenzima CYP2D6 puede llevar a un aumento de tres veces en las concentraciones de ambos componentes activos en personas con el fenotipo del metabolizador rápido de la debrisoquina / esparteína. Al mismo tiempo, en estos pacientes el metabolismo disminuye a un nivel característico para personas con el fenotipo de un metabolizador débil.
Se supone que la administración conjunta con inhibidores de las isoenzimas CYP1A2, CYP2C19 y CYP3A4 puede conducir a un aumento en la concentración de clomipramina y una disminución en la concentración de N-desmetilclimipramina.
- Los inhibidores de la MAO (p. Ej., Moclobemida) están contraindicados en la administración de clomipamina; in vivo son inhibidores potentes de CYP2D6.
- Los fármacos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina y propafenona) no deben usarse junto con antidepresivos tricíclicos, t. son inhibidores potentes de CYP2D6.
- Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como fluoxetina, paroxetina o sertralina) inhiben el CYP2D6; otros medicamentos de este grupo (p. ej., fluvoxamina) también inhiben CYP1A2, CYP2C19, lo que puede conducir a un aumento de la concentración de clomipramina en el plasma y al desarrollo de los efectos indeseables correspondientes. Se observó un aumento de 4 veces en la concentración de equilibrio de clomipramina con la administración conjunta con fluvoxamina (la concentración de N-desmetilclomipramina disminuyó 2 veces).
- El uso conjunto de neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas) puede conducir a un aumento de las concentraciones plasmáticas de antidepresivos tricíclicos, una disminución del umbral convulsivo y la aparición de convulsiones. La combinación con tioridazina puede conducir al desarrollo de alteraciones graves del ritmo cardíaco.
- La administración conjunta con bloqueadores de cimetidina de los receptores H2 de histamina (que es un inhibidor de algunas isoenzimas del citocromo P450, incluidos CYP2D6 y CYP3A4) puede conducir a un aumento de las concentraciones de antidepresivos tricíclicos en plasma, lo que requiere una reducción de la dosis de este último.
- No hay evidencia que respalde la interacción entre anafranil (25 mg / día) y anticonceptivos orales (15 o 30 mg de etinilestradiol / día) con la ingesta constante de este último. No hay evidencia de que los estrógenos sean inhibidores de CYP2D6, la isoenzima principal involucrada en la eliminación de clomipramina, por lo que no hay razón para esperar su interacción. Aunque el uso simultáneo del antidepresivo tricíclico imipramina y los estrógenos en dosis altas (50 mg / día), en algunos casos, se ha informado la agravación de los efectos secundarios y el aumento del efecto terapéutico del antidepresivo. No se sabe si estos datos son significativos para el uso simultáneo de clomipramina y estrógenos en dosis bajas. Cuando el uso combinado de antidepresivos tricíclicos y estrógenos en dosis altas (50 mg / día), se recomienda controlar el efecto terapéutico de los antidepresivos y, si es necesario, corregir el régimen de dosificación.
- El metilfenidato puede ayudar a aumentar la concentración de antidepresivos tricíclicos, posiblemente al suprimir su metabolismo. Con el uso conjunto de estos medicamentos, es posible un aumento en la concentración de antidepresivos tricíclicos en el plasma sanguíneo, y puede ser necesaria una reducción de la dosis de estos últimos.
- Algunos antidepresivos tricíclicos pueden aumentar el efecto anticoagulante de las cumarinas (p. Ej., Warfarina), posiblemente al inhibir su metabolismo (CYP2C9). No hay evidencia que demuestre la capacidad de la clomipramina para inhibir el metabolismo de los anticoagulantes (warfarina). Sin embargo, cuando se usa esta clase de medicamentos, se recomienda controlar la concentración de protrombina en el plasma.
Recepción conjunta de anafranil con medicamentos: los inductores del citocromo P450, especialmente CYP3A4, CYP2C19 y / o CYP1A2 pueden conducir a un mayor metabolismo y reducir la eficacia de Anafranil.
La ingesta conjunta de anafranilo con inductores de CYP3A y CYP2C, como rifampicina o anticonvulsivos (p. Ej., Barbitúricos, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína), puede conducir a una disminución de la concentración de clomipramina en el plasma.
- Los inductores conocidos CYP1A2 (p. Ej., Nicotina / otros componentes del humo del cigarrillo) reducen la concentración de antidepresivos tricíclicos en el plasma sanguíneo. La concentración de equilibrio de clomipramina en las personas que fuman cigarrillos es 2 veces menor que la de los no fumadores (la concentración de N-desmetilclomipramina no cambió).
- La clomipramina, tanto in vivo como in vitro, inhibe la actividad de CYP2D6 (oxidación de la esparteína). Por lo tanto, la clomipramina puede aumentar las concentraciones de fármacos utilizados concomitantemente metabolizados principalmente con la participación de CYP2D6 en individuos con el fenotipo de un metabolizador fuerte.