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Pharmakologische Gruppe: Antibiotika - Glykopeptide.
Wirkstoff:Vancomycin.
Darreichungsform: Pulver für Injektionslösung.
Freigabe Formular:Eine Packung besteht aus 1 vial оf 500 mg oder 1000 mg.
Vancomycin istwird bei schweren oder schweren Infektionen eingesetzt, die durch anfällige Organismen verursacht werden, einschließlich Staphylococcus spp. (einschließlich penicillinbildender und methicillinresistenter Stämme), Streptococcus spp. (einschließlich penicillinresistenter Stämme),mit einer allergischen Reaktion auf Penicillin, mit Unverträglichkeit gegenüber anderen antimikrobiellen Mitteln.
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Kaufen Sie Vancomycin
Vancomycin hat eine bakterizide Wirkungt. Es bindet die C-terminalen Motive von D-Ala-D-Ala-Polypeptiden, die Zwischenprodukte in der Zellwandbiosynthese sind, und verhindert so die Bildung von Bindungen zwischen Polypeptid- und Polysaccharidketten. Darüber hinaus kann Vancomycin die Permeabilität der bakteriellen Zellmembran verändern und die RNA-Synthese beeinflussen.
In vitro wirkt Vancomycin gegen grampositive Mikroorganismen, einschließlich Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis (einschließlich heterogener Methicillin-resistenter Stämme), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (einschließlich Penicillin-resistenter Stämme), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis und Enterococcus spp. (Enterococcusfaecalis); Clostridium difficile (einschließlich Stämme, die pseudomembranöse Enterokolitis verursachen), Corynebacterium diphtheriae. Andere Mikroorganismen, die in vitro gegenüber Vancomycin empfindlich sind, umfassen Listeria monocytogenes, Bakteriengattungen Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium spp. und Bacillus spp.
In vitro zeigen einige isolierte Stämme von Enterokokken und Staphylokokken eine Resistenz gegen Vancomycin. Die Kombination von Vancomycin und Aminoglykosiden ist in vitro synergistisch gegen viele Stämme von Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Streptococcus spp. (mit Ausnahme derjenigen, die zur Serogruppe D gehören). Es besteht keine Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und anderen Antibiotikaklassen.
Vancomycin ist gegenüber gramnegativen Mikroorganismen, Mykobakterien und Pilzen inaktiv.
- Endokarditis; Das Medikament ist sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit Aminoglykosiden zur Behandlung von Endokarditis wirksam, die durch verursacht wirdStreptococcus viridans oder Streptococcus bovis. Bei Endokarditis verursacht durch Enterokokken (z. B. E. faecalis),Vancomycin ist nur in Kombination mit Aminoglykosiden wirksam.Es gibt Hinweise darauf, dass Vancomycin bei der Behandlung von durch Corynebacterium diphtheriae verursachter Endokarditis wirksam ist. Vancomycin wurde in der Frühphase erfolgreich in Kombination mit Rifampicin, Aminoglykosiden oder beiden Antibiotika eingesetztStreptococcus epidermidis oder CorynebacteriumDiphtherie-Endokarditis nach Klappenersatz. In einigen Fällen ist Vancomycin zur Prophylaxe einer Endokarditis indiziert;
- Sepsis;
- Knochen- und Gelenkinfektionen;
- Infektionen der unteren Atemwege;
- Haut- und Weichteilinfektionen.
Vancomycin kann auch bei Infektionen eingesetzt werden, die durch verursacht werdengrampositive Mikroorganismen mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline; Unverträglichkeit oder Unwirksamkeit anderer Antibiotikatherapien (einschließlich Penicilline oder Cephalosporine); Infektionen, die durch Vancomycin-empfindliche, aber gegen andere antimikrobielle Mittel resistente Mikroorganismen verursacht werden.
Vancomycin-Lösung zum Einnehmen wird zur Behandlung von pseudomembranöser Kolitis angewendet.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:Herzstillstand, Hitzewallungen, Blutdruckabfall, Schock (diese Symptome sind hauptsächlich mit einer schnellen Infusion des Arzneimittels verbunden).
Aus dem Verdauungssystem:Übelkeit, pseudomembranöse Kolitis.
Aus dem blutbildenden System:Agranulozytose, Eosinophilie, Neutropenie, Thrombozytopenie.
Aus dem Harnsystem:interstitielle Nephritis, Veränderungen der Laborparameter der Nierenfunktion, eingeschränkte Nierenfunktion.
Dermatologische Reaktionen:exfoliative Dermatitis, gutartige blasenbildende Dermatose, juckende Dermatose, Hautausschlag.
Allergische Reaktionen:Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Vaskulitis.
Von der Seite des Zentralnervensystems:Schwindel, Tinnitus, ototoxische Wirkungen (vorübergehend oder dauerhaft). Die meisten Fälle von ototoxischen Reaktionen wurden bei Patienten beobachtet, die zu hohe Vancomycin-Dosen erhalten hatten, bei denen in der Vorgeschichte ein Hörverlust auftrat oder die andere Arzneimittel mit der möglichen Entwicklung einer Ototoxizität, wie z. B. Aminoglykoside, erhielten.
Sonstiges:Schüttelfrost, Drogenfieber, anaphylaktoide Reaktionen. Während oder kurz nach einer zu schnellen Infusion von Vancomycin können Patienten anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Eine schnelle Verabreichung des Medikaments kann auch das Red-Man-Syndrom, Rötung des Oberkörpers oder Brust- und Rückenmuskelschmerzen und -krämpfe verursachen. Nach Beendigung der Infusion klingen diese Reaktionen normalerweise innerhalb von 20 Minuten ab, können aber manchmal bis zu mehreren Stunden anhalten.
Lokale Reaktionen:Gewebenekrose, Schmerzen, Thrombophlebitis.
- akustische Neuritis;
- Nierenversagen;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
- Mit Vorsichtdas Medikament gegen Hörverlust verschreiben (einschließlich Anamnese).
- Schwangerschaft und Stillzeit.Das Medikament ist für die Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. Ein Termin im II. und III. Trimester ist nur aus gesundheitlichen Gründen möglich.
Bei der Verwendung des Arzneimittels Vancomycin sollte die empfohlene Konzentration der Lösung nicht mehr als 5 mg / ml und die Verabreichungsrate nicht mehr als 10 mg / min betragen. Bei Patienten, bei denen eine Flüssigkeitsrestriktion angezeigt ist, kann eine Lösungskonzentration von bis zu 10 mg/ml bei einer Infusionsgeschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg/min verwendet werden. Bei Verwendung solcher Konzentrationen steigt die Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Infusion zu entwickeln.
Für Erwachsene, die tägliche Dosis des Arzneimittels beträgt 2 g IV (500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden). Jede Dosis sollte mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg/min und über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten verabreicht werden. Das Alter und das Vorhandensein von Adipositas des Patienten können eine Änderung der empfohlenen Dosis basierend auf der Bestimmung der Vancomycin-Konzentration im Serum erfordern.
Für Kinder, die Dosis wird auf eine Rate von 10 mg / kg eingestellt und alle 6 Stunden intravenös verabreicht. Jede Dosis sollte über mindestens 60 Minuten verabreicht werden.
Für Neugeborene,Die Anfangsdosis wird mit einer Rate von 15 mg / kg und dann 10 mg / kg alle 12 Stunden während der ersten Lebenswoche ab der zweiten Lebenswoche - alle 8 Stunden bis zum Erreichen des Alters von einem Monat - bestimmt . Jede Dosis sollte über mindestens 60 Minuten verabreicht werden. Bei Frühgeborenen kann aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion eine deutliche Reduzierung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktionsollte die Dosis in Abhängigkeit von der Höhe des Serumkreatinins oder der Kreatinin-Clearance individuell angepasst werden (siehe Tabelle). Bei älteren Patienten hat Vancomycin eine geringere Clearance und ein größeres Verteilungsvolumen. In dieser Gruppe sollte die Dosisauswahl auf regelmäßig überwachten Serum-Vancomycin-Konzentrationen basieren. Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei älteren Menschen kann eine deutliche Reduzierung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Patienten mit Anuriesollte eine Anfangsdosis von 15 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden, um schnell therapeutische Serumkonzentrationen aufzubauen. Die zur Aufrechterhaltung einer stabilen Konzentration des Arzneimittels erforderliche Dosis beträgt 1,9 mg / kg / 24 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist es ratsam, Erhaltungsdosen von 250-1000 mg einmal alle paar Tage zu verabreichen (mit CC 10-50 ml / min - 1 g alle 3-7 Tage, weniger als 10 ml / min - 1 g alle 7-14 Tage). Bei Anurie beträgt die empfohlene Dosis 1 g alle 7-10 Tage.
Bei pseudomembranöser Kolitisverursacht durch Clostridium difficile aufgrund der Verwendung von Antibiotika, sowie zur Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis, wird das Medikament oral verschrieben (bei / bei der Einführung von Vancomycin hat keine Vorteile für die Behandlung dieser Krankheiten). Die Einzeldosis für Erwachsene beträgt 0,5 - 2 g; Für Kinder wird die Dosis auf 0,04 g / kg Körpergewicht eingestellt. Vielzahl von Empfang 3-4 mal / Tag. Eine Einzeldosis wird in 30 ml Wasser verdünnt und oral eingenommen oder über eine Sonde verabreicht. Um den Geschmack der Lösung zu verbessern, können gewöhnliche Lebensmittelsirupe hinzugefügt werden. Behandlungsdauer - 7 - 10 Tage. Vancomycin zum Einnehmen ist bei anderen Infektionen nicht wirksam.
Regeln zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Die Lösung wird unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels hergestellt.Geben Sie dazu die erforderliche Menge Wasser für Injektionszwecke in eine Durchstechflasche mit einem trockenen, sterilen Pulver, um eine Lösung mit einer Konzentration von 50 mg/ml zu erhalten. Die resultierende Lösung wird einer weiteren Verdünnung auf eine Konzentration von nicht mehr als 5 mg / ml unterzogen. Die so verdünnte erforderliche Vancomycin-Dosis sollte als intravenöse Infusion über mindestens 60 Minuten verabreicht werden. Als Lösungsmittel können 5 % Dextrose-Injektionslösung oder 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung verwendet werden. Vor der Injektion sollte die zubereitete Lösung zur parenteralen Verabreichung nach Möglichkeit visuell auf das Vorhandensein mechanischer Verunreinigungen und Verfärbungen überprüft werden.
Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika,Erythem und anaphylaktoide Reaktionen wurden festgestellt. Es besteht auch die Gefahr einerAbnahme des Blutdrucksoder die Entwicklung einer neuromuskulären Blockade. Es wird empfohlen, Vancomycin vor der Verabreichung des Anästhetikums in Form einer 60-minütigen Infusion zu verabreichen, diese vorbeugenden Maßnahmen verringern die Wahrscheinlichkeit dieser Reaktionen.
Bei gleichzeitiger und/oder aufeinanderfolgender systemischer oder lokaler Anwendung anderer potenziell ototoxischer und/oder nephrotoxischer Arzneimittel (Aminoglykoside, Amphotericin B, Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate, Bacitracin, Capreomycin, Carmustin, Paromomycin, Cyclosporin, Schleifendiuretika, Polymyxin B, Cisplatin, Ethacrynsäure) erfordert eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung dieser Symptome.Colestyramin reduziert die Aktivität von Vancomycin.Antihistaminika, Meclozin, Phenothiazine, Thioxanthene können die Symptome der ototoxischen Wirkung von Vancomycin (Tinnitus, Schwindel) überdecken.
Pharmazeutische Unverträglichkeit
Vancomycin-Lösung hat einen niedrigen pH-Wert, der beim Mischen mit anderen Lösungen zu physikalischer oder chemischer Instabilität führen kann. Vermeiden Sie das Mischen mit alkalischen Lösungen. Lösungen von Vancomycin und Beta-Lactam-Antibiotika sind beim Mischen physikalisch inkompatibel. Die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung steigt mit zunehmender Konzentration von Vancomycin.Zwischen den Anwendungen dieser Antibiotika muss das intravenöse System ausreichend gespült werden. Darüber hinaus ist es empfehlenswertreduzieren Sie die Konzentration von Vancomycin auf 5 mg / ml oder weniger.
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