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Wirkstoff: Liraglutid.
Pharmakologische Gruppe:
Hypoglykämisches Mittel
Saxenda ist ein von der FDA zugelassenes injizierbares Arzneimittel, das (wenn es mit einem kalorienarmen Ernährungsplan und erhöhter körperlicher Aktivität angewendet wird) einigen Erwachsenen mit Übergewicht helfen kann, die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben (wie Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel) oder Typ-2-Diabetes) oder Fettleibigkeit, um Gewicht zu verlieren und es fernzuhalten.
Hersteller: Novo Nordisk A / S.
Herstellungsland : Dänemark
Form der Freilassung:
Lösung zur subkutanen Verabreichung von 6 mg / ml in 3 ml in Kartuschen. Die Patrone ist in einem Kunststoff-Mehrfachdosis-Einwegspritzenstift für mehrere Injektionen versiegelt. Jeweils 5 Mehrfachdosis-Einwegspritzen zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in einem Karton.
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Kaufen Saxenda
Als Ergänzung zu einer kalorienarmen Diät und einer erhöhten körperlichen Aktivität zur Langzeitanwendung zur Korrektur des Körpergewichts bei erwachsenen Patienten mit einem BMI von ≥ 30 kg / m2 (Fettleibigkeit) oder ≥ 27 kg / m2 und <30 kg / m2 (Übergewicht) bei Vorhandensein mindestens einer assoziierten assoziierten Krankheit / eines assoziierten Zustands (wie Prä-Diabetes), Diabetes mellitus Typ 2, arterieller Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom).
Saxenda® wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme jederzeit einmal täglich injiziert. Es sollte in den Bauch-, Oberschenkel- oder Schulterbereich injiziert werden. Ort und Zeitpunkt der Injektion können ohne Dosisanpassung geändert werden. Es wird jedoch empfohlen, die Injektionen ungefähr zur gleichen Tageszeit zu geben, nachdem Sie die günstigste Zeit gewählt haben.
Dosen
Die Anfangsdosis beträgt 0,6 mg pro Tag. Die Dosis wird auf 3 mg pro Tag erhöht, wobei in Abständen von mindestens einer Woche 0,6 mg hinzugefügt werden, um die Magen-Darm-Verträglichkeit zu verbessern. Wenn die neue Dosis 2 Wochen hintereinander nicht gut vertragen wird, wenn die Dosis erhöht wird, sollte erwogen werden, die Therapie abzubrechen. Die Anwendung des Arzneimittels in einer Tagesdosis von mehr als 3 mg wird nicht empfohlen.
Die Therapie mit Saxenda® sollte abgebrochen werden, wenn nach 12 Wochen der Anwendung des Präparats in einer Dosis von 3 mg pro Tag der Verlust des Körpergewichts weniger als 5% des Ausgangswerts betrug. Die Notwendigkeit, die Therapie fortzusetzen, sollte jährlich überprüft werden.
Verpasste Dosis
Wenn nach der normalen Dosiszeit weniger als 12 Stunden vergangen sind, sollte der Patient die Dosis so bald wie möglich verabreichen. Wenn weniger als 12 Stunden vor dem normalen Zeitpunkt der nächsten Dosis vergangen sind, sollte der Patient keine vergessene Dosis verabreichen, sondern die Injektion bei der nächsten geplanten Dosis fortsetzen.
Es sollte keine zusätzliche oder erhöhte Dosis gegeben werden, um eine versäumte Dosis auszugleichen.
Patienten mit Diabetes mellitus Type 2
Saxenda® sollte nicht in Kombination mit anderen EPP-E-Rezeptoragonisten verwendet werden.
Zu Beginn der Therapie mit Saxenda® wird empfohlen, die Dosen gleichzeitig applizierter Insulinsekretogene (wie Sulfonylharnstoffpräparate) zu reduzieren, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Es sind keine altersbedingten Dosisanpassungen erforderlich. Die Erfahrung mit dem Medikament bei Patienten ab 75 Jahren ist begrenzt. Die Anwendung des Medikaments bei diesen Patienten sollte mit Vorsicht erfolgen.
Patienten mit Nierenversagen
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Saxenda® bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor (Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml / min). Die Anwendung von Saxenda® bei solchen Patienten, einschließlich Patienten mit terminalem Nierenversagen, ist kontraindiziert.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.
Die Anwendung von Saxenda® bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist kontraindiziert.
Kinder
Die Anwendung von Saxenda® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund fehlender Daten zu Sicherheit und Effizienz kontraindiziert.
Sie können sich eine Videoanleitung ansehen, um den Injektionsprozess besser zu verstehen, indem Sie auf diesen Link klicken.
- Injizieren Sie Ihre Saxenda® .-Dosis unter die Haut (subkutane Injektion) im Bauchbereich (Bauch), Oberschenkel (Oberschenkel) oder Oberarm, wie von Ihrem Arzt verordnet. Nicht in eine Vene oder einen Muskel injizieren!
- Teilen Sie niemals Ihren Saxenda® Pen oder Nadeln mit einer anderen Person. Sie können ihnen eine Infektion geben oder eine Infektion von ihnen bekommen.
- Saxenda® kann nicht verwendet werden, wenn es eingefroren wurde.
- Saxenda® kann mit bis zu 8 mm langen Nadeln injiziert werden. Die Pen-Spritze ist für die Verwendung mit Einwegnadeln NovoFine® oder NovoTwist® vorgesehen.
- Injektionsnadeln sind nicht in der Verpackung enthalten.
- Überempfindlichkeit gegen Liraglutid oder eine der Hilfskomponenten des Arzneimittels;
- medullärer Schilddrüsenkrebs in der Geschichte, einschließlich der Familie;
- Typ 2 multiple endokrine Neoplasie;
- schwere Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten, auch in einer Vorgeschichte.
Die Anwendung ist bei folgenden Patientengruppen und bei folgenden Erkrankungen aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit kontraindiziert:
- schwere Nierenfunktionsstörung;
- Funktionsstörung der Leber in schwerem Ausmaß;
- Kinder unter 18 Jahren;
- Schwangerschafts- und Stillzeit;
- Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III-IV (gemäß der Klassifikation der NYHA (New York Cardiology Association));
- gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente zur Korrektur des Körpergewichts;
- gleichzeitige Anwendung mit Insulin;
- sekundäre Fettleibigkeit vor dem Hintergrund endokrinologischer Erkrankungen oder Essstörungen oder vor dem Hintergrund der Verwendung von Medikamenten, die zu einer Gewichtszunahme führen können.
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Saxenda® bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen und diabetischer Magenparese sind begrenzt. Die Anwendung von Lyraglutid bei solchen Patienten wird nicht empfohlen, da es mit vorübergehenden unerwünschten Reaktionen des Magen-Darm-Trakts verbunden ist, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Achtung:
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Klasse I-II gemäß der NYHA-Klassifikation, leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung, Pankreatitis in der Anamnese, Schilddrüsenerkrankung; Patienten ≥ 75 Jahre alt.
Die Patienten berichteten, dass Überdosierungen von schwerer Übelkeit, Erbrechen und Durchfall begleitet waren, aber in allen Fällen erholte sich der Zustand der Patienten ohne Komplikationen. In keinem Fall trat eine schwere Hypoglykämie auf.
Im Falle einer Überdosierung sollte eine geeignete symptomatische Therapie durchgeführt werden.
GPP-1 ist ein Darmhormon, das nach einer Mahlzeit aktiv freigesetzt wird. Es ist verantwortlich für ein Sättigungsgefühl, das das Hungergefühl und damit die Regulierung des Appetits reduziert. Zusätzlich stimuliert GPP-1 die Freisetzung von Insulin und die Hemmung der Glucagonsynthese entsprechend der Blutzuckerkonzentration.
Saxenda® ist ein Analogon von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GPP-1), das zu 97% mit dem natürlichen menschlichen GPP-1 identisch ist. Saxenda® ist das erste seiner Art, das in den USA, Kanada, der EU und Russland auf der Basis von GPP-1 für die Anwendung in der Adipositas-Therapie registriert wurde. Heute ist das Produkt in mehr als 45 Ländern erhältlich.
Das Medikament wird mit einem praktischen automatischen Spritzengriff mit mehreren Dosen subkutan injiziert. Der Wirkstoff, der ins Blut gelangt, aktiviert die GPP-1-Rezeptoren im Gehirn und verursacht ein Gefühl der Trockenheit. Die einmal tägliche Einnahme von Saxenda® reduziert somit den Appetit und folglich die Menge der aufgenommenen Lebensmittel.
Saxenda ® reduziert nicht nur den Taillenumfang, sondern auch das viszerale Fettvolumen, das für die Sekundärprävention von Komplikationen wichtig ist. Zusätzlich zu seiner direkten Wirkung senkt das Medikament den Blutdruck bei Bluthochdruck, senkt den Cholesterinspiegel im Blut und lindert die Symptome der Nachtapnoe.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Saxenda® wurde in umfangreichen klinischen Studien sorgfältig untersucht.
Studien mit 5.000 Patienten, die zwischen 6 Monaten und drei Jahren beobachtet wurden, zeigten, dass ungefähr 90% der Patienten, die das Medikament regelmäßig einnahmen, zu einem Gewichtsverlust führten. 56 Wochen Medikamente in Kombination mit Diät und Bewegung führten zu einem Gewichtsverlust von 9,2% .
Signifikante Ergebnisse der Studie:
- Gewichtsverlust von 5% oder mehr bei 63 Prozent der mit Saxenda® behandelten Patienten gegenüber 27 Prozent in der Placebogruppe.
- Gewichtsverlust um 10% oder mehr bei 33% der Patienten in der Gruppe unter Therapie mit Saxenda® gegenüber 11% in der Placebogruppe.
- Senkung des Blutzuckerspiegels bei anfänglich erhöhten Werten (Prädiabetes) bei adipösen Patienten vor dem Hintergrund von Saxenda®.
- Saxenda® wurde gut vertragen. Leichte Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts waren vorübergehend und verschwanden innerhalb von 4 Wochen.
Die Liste der während klinischer Studien aufgezeichneten unerwünschten Reaktionen ist nachstehend aufgeführt. Unerwünschte Reaktionen werden nach MedDRA-Organsystemen und Häufigkeit gruppiert. Die Frequenz ist definiert als: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥1 / 100 bis <1/10); nicht oft (≥ 1/1000 bis <1/100); selten (≥1 / 10000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10000).
Das Immunsystem: selten - anaphylaktische Reaktionen.
Die Stoffwechsel- und Ernährungsseite : häufig - Hypoglykämie; selten - Dehydration.
Psychiatrische Störungen: oft - Schlaflosigkeit.
Nervensystem: oft - Schwindel, Dysgeusie.
Herzerkrankungen: selten - Tachykardie.
Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung; häufig - Mundtrockenheit, Dyspepsie, Gastritis, gastroösophagealer Reflux, Schmerzen im Oberbauch, Blähungen, Aufstoßen, Blähungen; nicht oft - Pankreatitis.
Leber und Gallenwege: häufig - Cholezystitis; nicht oft - Cholezystitis.
Haut und Unterhautgewebe: nicht oft - Nesselsucht.
Nieren und Harnwege: selten - akutes Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: häufig - Reaktionen am Verabreichungsort, Asthenie, Müdigkeit; nicht oft - Unwohlsein.
Laboruntersuchungsmethoden: häufig - Erhöhung der Lipaseaktivität, Erhöhung der Amylaseaktivität.
Bei 2-8 ° C.
Im Kühlschrank, aber nicht in der Nähe des Gefrierschranks.
Lagern Sie den gebrauchten Spritzenstift mit dem Produkt bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C oder im Kühlschrank (bei 2 ° C bis 8 ° C).
Nicht einfrieren.
1 Monat lang verwenden. Decken Sie die Stiftspritze zum Schutz vor Licht mit einer Kappe ab.
Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern auf .
Haltbarkeit : 30 Monate.
In 1 ml der Zubereitung ist enthalten:
Wirkstoff: 6 mg Liraglutid (ein vorgefüllter Spritzengriff enthält 3 ml Lösung, was 18 mg Liraglutid entspricht);
Hilfsstoffe: Natriumhydrophosphatdihydrat 1,42 mg, Phenol 5,5 mg, Propylenglykol 14,0 mg;Salzsäure / Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser für Injektionen bis 1 ml.
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Aufgrund der Quarantäne kann sich die Lieferzeit geringfügig erhöhen, die Lieferung bleibt jedoch in angemessenen Grenzen und überschreitet die Lieferzeit während des Weihnachtsverkaufs nicht.
Es ist kein Rezept erforderlich!
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