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Wirkstoff: Dabigatranetexilat.
Andere Namen:
Pradax, Prazaxa, Pradaxar.
Pharmakologische Gruppe: Direkter Thrombinhemmer (Antikoagulans).
Pradaxa ist ein Antikoagulans der neuen Generation, das von den Patienten perfekt vertragen wird und ein geringes Risiko von Nebenwirkungen hat. Das Medikament wird oral in Form von Kapseln verwendet, um die Blutgerinnung zu reduzieren und Thrombosen bei verschiedenen Pathologien zu beseitigen.
Herstellungsland: Deutschland.
Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Form der Freigabe : Kapseln.
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Pradaxa (Dabigatran) kaufen
Pradaxa wird verschrieben für:
- Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei Patienten nach orthopädischen Operationen;
- Prävention von Schlaganfall, systemischer Thromboembolie und Verringerung der kardiovaskulären Mortalität bei Patienten mit Vorhofflimmern;
- Behandlung von akuter tiefer Venenthrombose und/oder Lungenarterienthromboembolie;
- Prophylaxe rezidivierender tiefer Venenthrombosen und/oder Lungenembolien.
Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahmezeit, trinken Sie ein- oder zweimal täglich ein Glas Wasser, um das Medikament in den Magen zu bringen. Die Kapsel sollte nicht geöffnet werden.
Erwachsene verwenden
Prävention von venösen Thromboembolien (VTE) bei Patienten nach orthopädischen Operationen:
Die empfohlene Dosis beträgt 220 mg einmal täglich (2 Kapseln für 110 mg).
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung aufgrund des Blutungsrisikos beträgt die empfohlene Dosis 150 mg einmal täglich (2 Kapseln zu je 75 mg).
VTE-Prophylaxe nach Kniegelenkendoprothese:
Pradaxa® sollte 1-4 Stunden nach der Operation mit 1 Kapsel ( 110 mg ) mit anschließender Dosiserhöhung auf 2 Kapseln angewendet werden. (220 mg) einmal täglich für die folgenden 10 Tage.
Wenn keine Blutstillung erreicht wird, sollte die Behandlung verschoben werden .
Wenn die Behandlung am Tag der Operation noch nicht begonnen hat, sollte die Therapie mit 2 Kapseln begonnen werden . (220 mg) einmal täglich.
VTE-Prophylaxe nach Hüftendoprothetik:
Pradaxa® sollte 1-4 Stunden nach der Operation mit 1 Kapsel eingenommen werden (110 mg) mit anschließender Dosiserhöhung auf bis zu 2 Kapseln . (220 mg) einmal täglich für die folgenden 28-35 Tage .
Wenn keine Blutstillung erreicht wird, sollte die Behandlung verschoben werden .
Wenn die Behandlung am Tag der Operation noch nicht begonnen hat, sollte die Therapie mit 2 Kapseln begonnen werden . (220 mg) einmal täglich.
Prävention von Schlaganfall, systemischer Thromboembolie und kardiovaskulärem Tod bei Patienten mit Vorhofflimmern:
Es wird empfohlen, Pradaxa® in einer Tagesdosis von 300 mg (1 Kapsel, 150 mg 2-mal täglich) zu verwenden. Die Therapie sollte lebenslang fortgesetzt werden.
Behandlung von akuter TVT und/oder LE:
Es wird empfohlen, Pradaxa® in einer Tagesdosis von 300 mg (1 Kapsel, 150 mg 2-mal täglich) nach einer mindestens 5-tägigen parenteralen Antikoagulanzienbehandlung zu verwenden. Die Therapie sollte bis zu 6 Monate dauern.
Prävention von akuter TVT und/oder LE:
Es wird empfohlen, Pradaxa® in einer Tagesdosis von 300 mg (1 Kapsel, 150 mg 2-mal täglich) zu verwenden. Die Therapie kann je nach individuellen Risikofaktoren lebenslang fortgesetzt werden.
- Überempfindlichkeit gegen Dabigatran, Dabigatranetexylat oder einen der Hilfsstoffe;
- schweres Nierenversagen (Cl-Kreatinin <30 ml/min);
- aktive klinisch signifikante Blutung, hämorrhagische Diathese, spontane oder pharmakologisch induzierte Hämostasestörung;
- Organschäden aufgrund klinisch signifikanter Blutungen, einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall für 6 Monate vor der Therapie;
erhebliches Risiko für schwere Blutungen durch ein bestehendes oder kürzlich aufgetretenes Magen-Darm-Geschwür, bösartige Läsionen mit hohem Blutungsrisiko, kürzliche Hirn- oder Rückenmarksverletzungen, kürzliche Hirn- oder Rückenmarksoperationen oder Augenoperationen, kürzliche intrakranielle Blutungen, Vorhandensein oder Verdacht auf Ösophagus Krampfadern, angeborene arteriovenöse Defekte, Gefäßaneurysmen oder große intravertebrale oder zerebrale Gefäßerkrankungen;
- gleichzeitige Verabreichung anderer Antikoagulanzien, einschließlich nicht fraktioniertem Heparin, niedermolekularen Heparinen (Enoxaparin, Dalteparin usw.), Heparinderivaten (Fondaparinux usw.), oralen Antikoagulanzien (Warfarin, Rivaroxaban, Apixaban usw.). ), außer im Falle eines Behandlungswechsels von oder zu Pradaxa® oder im Falle der Anwendung von unfraktioniertem Heparin in Dosen, die für die Aufrechterhaltung des zentralen Venen- oder Arterienkatheters erforderlich sind;
- gleichzeitige Verabreichung von Ketoconazol zur systemischen Anwendung, Cyclosporin, Itraconazol, Tacrolimus und Dronedaron;
- Leberfunktionsstörungen und Lebererkrankungen, die die Überlebensfähigkeit beeinträchtigen können;
- Vorhandensein einer Herzklappenprothese;
- unter 18 Jahren (keine klinischen Daten verfügbar).
Vorsichtig:
Bedingungen, die das Blutungsrisiko erhöhen:
- Alter 75 Jahre und älter;
- mäßige Abnahme der Nierenfunktion (Kreatinin Cl - 30-50 ml/min);
- gleichzeitige Verwendung von P-gp-Inhibitoren;
- Körpergewicht unter 50 kg;
- gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure, LDPA, Clopidogrela, SIO und anderen Arzneimitteln, deren Anwendung die Hämostase stören kann;
- angeborene oder erworbene Erkrankungen des Gerinnungssystems;
- Thrombozytopenie oder Defekte der Blutplättchenfunktion;
- kürzliche Biopsie oder ausgedehntes Trauma;
- bakterielle Endokarditis;
- Ösophagitis, Gastritis oder gastroösophageale Refluxkrankheit.
- alle anderen Antikoagulanzien , einschließlich nicht fraktioniertes Heparin, niedermolekulare Heparine (Enoxaparin, Dalteparin usw.), Heparinderivate (Fondaparinux usw.), orale Antikoagulanzien (Warfarin, Rivaroxaban, Apixaban usw.). );
- Ketoconazol;
- Cyclosporin;
- Itraconazol;
- Tacrolimus;
- Dronedaron;
Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitige Nutzung von:
- Acetylsalicylsäure
- LDPA
- clopidogrela
- SIO
- und andere Medikamente, deren Einnahme die Hämostase stören kann
Symptome:
Eine Überdosierung von Pradaxa® kann von hämorrhagischen Komplikationen begleitet sein.
Behandlung:
Bei Blutungen wird die Einnahme des Arzneimittels eingestellt. Die symptomatische Behandlung ist angezeigt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Für Situationen, in denen eine schnelle Elimination der Aktivität erforderlich ist, gibt es ein spezifisches Antidot von Dabigatran ( Idarucizumab ), einem Antagonisten in Bezug auf die pharmakodynamische Wirkung von Pradaxa®.
Blutungen jeder Lokalisation sind möglich. Ausgedehnte Blutungen sind selten. Die Entwicklung von unerwünschten Reaktionen war ähnlich wie bei Natriumenoxaparin.
Hämatopoetisches System: Anämie, Thrombozytopenie.
Blutgerinnungssystem: Hämatom, Wundblutung, Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen, rektale Blutungen, Hämorrhoidenblutungen, hämorrhagisches Hautsyndrom, Hämarthrose, Hämaturie.
Verdauungssystem: Leberfunktionsstörungen, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie.
Laborindikatoren: Abnahme der Hämoglobin- und Hämatokritwerte.
Lokalreaktionen: Blutungen an der Injektionsstelle.
Komplikationen im Zusammenhang mit Verfahren und chirurgischen Eingriffen:
Blutung aus der Wunde, Hämatom nach Eingriffen, postoperative Anämie, posttraumatisches Hämatom, Blutung nach Eingriffen, Blutung aus der Inzisionsstelle, Drainage nach Eingriffen, Wunddrainage.
Die Häufigkeit der beobachteten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Dabigatranetexylat überstieg nicht den Bereich der mit Natriumenoxaparin auftretenden Nebenwirkungen.
Pradaxa ist ein Wirkstoff, dieses Arzneimittel ist ein Vorläufer von Dabigatran (einer Thrombin-hemmenden Substanz). Nach Einnahme und Resorption im Magen-Darm-Trakt und dann unter dem Einfluss von Leberenzymen verwandelt sich Dabigatranetexylat in Dabigatran, das mit dem im menschlichen Körper vorhandenen identisch ist. Diese Substanz verhindert die Bildung von Thrombin, das sich in Fibrin (die Hauptgerinnselsubstanz) umwandelt und so die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.
Wirkstoff:
dabigatran Etexylatmesilat - 86,48/126.83/172,95 mg,
entspricht dabigatran Etexylat - 75/110/150 mg.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Akaziengummi - 4,43/6,5/8,86 mg; Weinsäure, grobkörnig - 22,14/32,48/44,28 Mg; Weinsäure, Pulver - 29,52/43,3/59,05 Mg; Weinsäure, kristallin - 36,9/54,12/73,81 Milligramme; Hypromellose - 2,23/3,27/4,46 mg; Dimethicon - 0,04/0,06/0,08 mg; Talkumpuder - 17,16/25,16/34,31 mg; Hyprolose (Hydroxypropylcellulose) - 17,3/25,37/34,59 mg.
Kapselhülle: Hypromellose-Kapsel (HPMC) mit schwarzem Aufdruck.
Zusammensetzung der HPMC-Kapsel: Carrageenan (E407) – 0,2/0,22/0,285 mg; Kaliumchlorid - 0,27/0,31/0,4 mg; Titandioxid (E171) - 3,6/4,2/5,4 mg; Indigokarmin (E132) - 0,036/0,042/0,054 mg; Farbstoff "Sunset" gelb (E110) - 0,002/0,003/0,004 mg; Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 52,9/61,71/79,35 mg, gereinigtes Wasser - 3/3,5/4,5 mg.
schwarze Tinte, %, Gew.: Schellack - 24-27%; Butanol - 1-3%; Isopropanol - 1-3%; Eisenfarbstoff Schwarzoxid (E172) - 24-28%; gereinigtes Wasser - 15-18%; Propylenglykol - 3-7%; ethanol - 23-26%; Ammoniakwasser - 1-2%; Kaliumhydroxid - 0,05-0,1%.
- Mangel an direkten Analoga mit ähnlicher Zusammensetzung und Wirkungsmechanismus;
- Vorhandensein von Wirk- und Hilfskomponenten, deren Wirksamkeit im Labor und in der Praxis nachgewiesen wurde;
- die Möglichkeit der Einnahme als prophylaktisches Medikament, das die Vorbeugung von pathologischen Zuständen anstelle ihrer anschließenden Behandlung gewährleistet;
- Niedriger Preis im Vergleich zu Analoga.
Bei Temperaturen bis 25 °C in der Originalverpackung.
Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit: 3 Jahre.
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Es ist kein Rezept erforderlich!
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Die Zustellung erfolgt in alle Länder der Welt, die kein offizielles Empfangs- und Versendeverbot haben (hauptsächlich Inselstaaten).
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Aufgrund der Quarantäne kann sich die Lieferzeit geringfügig verlängern, dennoch bleibt die Lieferung im Rahmen des Zumutbaren und überschreitet die Lieferzeit während des Weihnachtsgeschäfts nicht.
