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Pharmakologische Gruppe: Antibiotika-Carbapeneme.
Wirkstoff:Meropenem.
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.
Freigabe Formular:Eine Packung besteht aus 1 Fläschchen оf 1000mg von Pulver.
Meropenem ist gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirksam. Das Medikament ist aktiv gegenaerobe grampositive Bakterien, aerobe gramnegative Bakterien, anaerobe Bakterien.
Jedoch,Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium und Methicillin-resistente Staphylokokkensind resistent gegen Meropenem.
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Kaufen Sie Meropenem
Meropenem hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Wirkung auf die Synthese der bakteriellen Zellwand.Die leichte Penetration durch die bakterielle Zellwand, ein hohes Maß an Stabilität gegenüber fast allen Beta-Lactamasen und eine signifikante Affinitätfür Penicillin-bindende Proteine (PBPs) bestimmen die starke bakterizide Wirkung von Meropenem gegen ein breites Spektrum aerober und anaerober Bakterien. Bakterizide Konzentrationen sind normalerweise die gleichen wie die MHK. Meropenem ist in Empfindlichkeitstests stabil und diese Tests können mit den üblichen Routinemethoden durchgeführt werden. In-vitro-Tests zeigen, dass Meropenem synergistisch mit verschiedenen Antibiotika wirkt. In vitro und in vivo wurde gezeigt, dass Meropenem apostantibiotische Wirkung.
Das Arzneimittel ist indiziert zur Behandlung (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen) der folgenden schweren Infektionen bei Kindern und Erwachsenen, die durch einen oder mehrere für das Arzneimittel empfindliche Erreger verursacht werden:
- Lungenentzündung (einschließlich Krankenhausinfektionen);
- abdominale Infektionen;
- Blutvergiftung;
- Meningitis;
- gynäkologische Infektionen (wie Endometritis und entzündliche Erkrankungen des Beckens);
- Infektionen des Harnsystems (Pyelonephritis, Pyelitis);
- Infektionen der Haut und Weichteile (einschließlich Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen);
- empirische Therapie bei Verdacht auf bakterielle Infektion bei erwachsenen Patienten mit Fieberschüben in Verbindung mit Neutropenie, als Monotherapie oder in Kombination mit antiviralen oder antimykotischen Arzneimitteln, Aminoglykosiden, Cephalosporinen oder halbsynthetischen Penicillinen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
- Durchfall,
- Übelkeit und Erbrechen,
- Entzündung an der Injektionsstelle,
- Kopfschmerzen,
- Ausschlag,
- Thrombozytose,
- Thrombophlebitis,
- erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, alkalischer Phosphatase, Laktatdehydrogenase und Bilirubinkonzentration im Blutserum.
Viele dieser Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung schwerkranker Personen beobachtet, die bereits viele Medikamente, einschließlich Vancomycin, einnahmen. Es gab mehrere Berichte über Fälle vonschwere Hypokaliämie.
Überdosis
Symptome:Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien.
Behandlung:symptomatisch, bei Nierenversagen ist die Hämodialyse wirksam.
Die Hauptkontraindikation ist Überempfindlichkeit gegen das Medikament, sowie schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen) gegen alle antibakteriellen Mittel, die eine Beta-Lactam-Struktur haben (dh gegen Penicilline oder Cephalosporine).
Verboten für die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten.
Sorgfältig
Gleichzeitige Anwendung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln. Patienten mit Beschwerden des Magen-Darm-Traktes (Durchfall), insbesondere solche, die an Colitis leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die klinische Sicherheit von Meronem während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Tierversuche haben keine nachteiligen Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus gezeigt. Meronem sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus. In jedem Fall muss das Medikament unter unmittelbarer Aufsicht eines Arztes angewendet werden. Meropenem kommt in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch von Tieren vor. Meronem sollte nicht während verwendet werdenStillzeit(Stillen), es sei denn, der potentielle Nutzen rechtfertigt das potentielle Risiko für das Baby.
Es wird intravenös als Bolus für mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion über 15-30 Minuten angewendet.
Erwachsene
Dosis und Dauer der Therapie sollten der Art und Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten angepasst werden. Folgende Tagesdosen werden empfohlen:
Bei der Behandlung vonLungenentzündung, Harnwegsinfektionen, gynäkologische Infektionen, Haut- und Weichteilinfektionen - 500 mg intravenös alle 8 Stunden.
Bei der Behandlung vonnosokomiale Pneumonie, Peritonitis, Verdacht auf bakterielle Infektion bei Patienten mit Symptomen einer Neutropenie sowie Septikämie - 1 g intravenös alle 8 Stunden.
Bei der Behandlung vonMeningitisbeträgt die empfohlene Dosis 2 g alle 8 Stunden. Die Sicherheit der Anwendung einer Dosis von 2 g als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht.
Dosis bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 51 ml / min sollte die Dosis reduziert werden:
Kreatinin-Clearance Dosis Häufigkeit der adm. (ml/min) 26-50 eine Dosiseinheit (500 mg, 1 g, 2 g) alle 12 Stunden 10-25 0,5 Dosiseinheiten alle 12 Stunden <10 0,5 Dosiseinheiten alle 24 Stunden Meropenem wird durch eliminiertHämodialyse und Hämofiltration. Wenn eine Langzeitbehandlung mit Meropenem erforderlich ist, wird empfohlen, das Arzneimittel (je nach Art und Schwere der Infektion) am Ende des Hämodialyseverfahrens zu verabreichen, um wirksame Plasmakonzentrationen wiederherzustellen. Derzeit liegen keine Daten zu Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Meropenem zur Verabreichung an Patienten mit Peritonealdialyse vor.
Dosierung bei erwachsenen Patienten mitbeeinträchtigte Leberfunktion.Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Ältere Patienten
Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion oder einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml/min benötigen keine Dosisanpassung.
Kinder
Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis für die intravenöse Verabreichung 10-20 mg / kg alle 8 Stunden, abhängig von der Art und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand des Patienten. Bei Kindern, die mehr als 50 kg wiegen, sollten Dosen für Erwachsene verwendet werden.
Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg/kg alle 8 Stunden.Die Sicherheit der Einnahme einer Dosis von 40 mg/kg als Bolusinjektion wurde nicht ausreichend untersucht. Es liegen keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion vor.
Verabreichungsmethode
Meropenem zur intravenösen Anwendung kann als intravenöse Bolusinjektion über mindestens 5 Minuten oder als intravenöse Infusion über 15-30 Minuten verabreicht werden; Zur Verdünnung sollten geeignete Infusionsflüssigkeiten verwendet werden. Um eine Lösung für die intravenöse Bolusinjektion herzustellen, sollte Meropenem mit sterilem Wasser für Injektionszwecke (5 ml pro 250 mg Meropenem) aufgelöst werden, während die Konzentration der Lösung 50 mg / ml beträgt. Zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Infusion sollte Meropenem mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Infusionslösung oder 5 %iger Dextrose (Glucose)-Infusionslösung aufgelöst werden, wobei die Konzentration der Lösung zwischen 1 und 20 mg/ml liegen sollte.Die zubereitete Lösung sollte unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht werden. Meropenem sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder zugesetzt werden. Beim Verdünnen von Meropenem sollte das standardmäßige antiseptische Regime eingehalten werden.
Meronem sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werdenÜberempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline oder andere Beta-Lactam-Antibiotika.
Die Verwendung von Meronem inPatienten mit Lebererkrankungensollten sorgfältig auf Transaminase- und Bilirubinspiegel überwacht werden.
Wie bei anderen Antibiotika können unempfindliche Mikroorganismen überwiegen, weshalb eine ständige Überwachung jedes Patienten erforderlich ist.
Anwendung bei Infektionen verursacht durchMethicillin-resistente Staphylokokkenaureus wird nicht empfohlen.
Pseudomembranöse Kolitis tritt bei praktisch allen Antibiotika auf und kann in ihrer Intensität von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher sollten Antibiotika bei Personen mit Magen-Darm-Beschwerden, insbesondere bei Patienten mit Colitis, mit Vorsicht angewendet werden. Es ist wichtig, bei Durchfall während der Einnahme eines Antibiotikums an die Diagnose „pseudomembranöse Kolitis“ zu denken. Obwohl Studien gezeigt haben, dass ein von Clostridium difficile produziertes Toxin eine der Hauptursachen für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist, müssen andere Ursachen in Betracht gezogen werden.
Wie bei anderen Antibiotika werden regelmäßige Empfindlichkeitstests empfohlen, wenn Meropenem als Monotherapie bei kritisch kranken Patienten mit bekannter oder vermuteter Pseudomonas aeruginosa-Infektion der unteren Atemwege angewendet wird.
Gleichzeitige Verabreichung von Meronemmit potenziell nephrotoxischen Medikamentensollte mit Vorsicht betrachtet werden.
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Probenecidkonkurriert mit Meropenem um die aktive tubuläre Sekretion und hemmt somit die renale Ausscheidung von Meropenem, was zu einer Erhöhung seiner Halbwertszeit und Plasmakonzentration führt. Da die Wirksamkeit und Wirkdauer von Meronem ohne Probenecid ausreichend sind, wird die gleichzeitige Anwendung von Probenecid mit Meronem nicht empfohlen. Die mögliche Wirkung von Meronem auf den Metabolismus und die Proteinbindung anderer Arzneimittel wurde nicht untersucht. Aufgrund der geringen Bindung von Meropenem an Plasmaproteine (etwa 2 %) kann jedoch davon ausgegangen werden, dass keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten sollten. Meronem wurde während der Einnahme anderer Arzneimittel verabreicht, und es wurden keine nachteiligen pharmakologischen Wechselwirkungen festgestellt. Es liegen jedoch keine spezifischen Daten zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen vor.