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Pharmakologische Gruppe: Entzündungshemmende Medikamente.
Wirkstoff:Ketorolac-Trometamol.
Darreichungsform: Injektionslösung, Tabletten.
Freigabe Formular:Eine Packung besteht aus 10 Ampullen оf 1 ml oder 2 ml Injektionslösung; oder 20 tablets von 10 mg.
Ketorolac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID). Es hat eine starke analgetische Wirkung. Es hat die stärkste analgetische Wirkung unter den üblichen NSAIDs. Ketorolac 30 mg intramuskulär entspricht 12 mg Morphin.
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Der Wirkmechanismus ist mit einer nicht-selektiven Hemmung der Aktivität von Cyclooxygenase 1 und Cyclooxygenase 2 verbunden, die die Bildung von Prostaglandinen aus Arachidonsäure katalysiert, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Schmerzen, Entzündungen und Fieber spielen. Die Stärke der analgetischen Wirkung ist vergleichbar mit Morphin, anderen NSAIDs deutlich überlegen. Nach intramuskulärer Injektion wird der Beginn der analgetischen Wirkung nach 0,5 Stunden festgestellt, die maximale Wirkung wird nach 1-2 Stunden erreicht.
Schmerzsyndrom mit starkem und mittlerem Schweregrad:
- Verletzungen,
- Zahnschmerzen,
- Schmerzen in der postpartalen und postoperativen Phase,
- Krebs,
- Myalgie,
- Arthralgie,
- Neuralgie,
- Ischias,
- Verrenkungen,
- Verstauchungen,
- rheumatische Erkrankungen.
Es ist bestimmt fürsymptomatische Therapie, das Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung reduziert, hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.
Aus dem Verdauungssystem: häufig-Magenschmerzen, Durchfall;weniger oft-Stomatitis, Blähungen, Verstopfung, Erbrechen, Völlegefühl im Magen; selten - Appetitlosigkeit, Übelkeit, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Perforation und / oder Blutung - Bauchschmerzen, Krämpfe oder Brennen in der Magengegend, Blut im Stuhl oder Meläna, Erbrechen mit Blut oder Typ "Kaffee Ursachen", Übelkeit, Sodbrennen usw.), cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis, Hepatomegalie, akute Pankreatitis.
Aus dem Harnsystem:selten - akutes Nierenversagen, Rückenschmerzen, Hämaturie, Azotämie, hämolytisch-urämisches Syndrom (hämolytische Anämie, Nierenversagen, Thrombozytopenie, Purpura), vermehrtes Wasserlassen, Zunahme oder Abnahme des Urinvolumens, Nephritis, Nierenödem. Sinnesorgane: selten - Hörverlust, Tinnitus, Sehbehinderung (einschließlich verschwommenes Sehen).
Von den Sinnesorganen:selten - Hörverlust, Ohrensausen, Sehbehinderung (einschließlich verschwommenes Sehen).
Aus dem Atmungssystem:selten - Bronchospasmus oder Dyspnoe, Rhinitis, Lungenödem, Kehlkopfödem (Kurzatmigkeit, Atembeschwerden ).
Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft-Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, selten - aseptische Meningitis (Fieber, starke Kopfschmerzen, Krämpfe, Nacken- und / oder Rückenmuskelsteifheit), Hyperaktivität (Stimmungsschwankungen, Angstzustände), Halluzinationen, Depressionen, Psychosen.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: seltener - ein Anstieg des Blutdrucks.
Von der Seite der blutbildenden Organe:selten - Anämie, Eosinophilie, Leukopenie.
Von der Seite des Hämostasesystems:selten - Blutung aus einer postoperativen Wunde, Epistaxis, rektale Blutung.
Seiten der Haut: seltener - Hautausschlag (einschließlich makulopapulöser Ausschlag), Purpura, selten - exfoliative Dermatitis (Fieber mit oder ohne Schüttelfrost, Hyperämie, Verdickung oder Ablösung der Haut, Vergrößerung und / oder Schmerzen der Gaumenmandeln), Urtikaria, bösartiges exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). ).
Lokale Reaktionen: seltener - Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle.
Allergische Reaktionen:selten - Anaphylaxie oder anaphylaktoide Reaktionen (Verfärbung der Gesichtshaut, Hautausschlag, Urtikaria, Hautjucken, Tachypnoe oder Dyspnoe, Augenlidödem, periorbitales Ödem, Kurzatmigkeit, Kurzatmigkeit, Schweregefühl im Brustkorb, Keuchen).
Andere: häufig - Ödeme (Gesicht, Schienbeine, Knöchel, Finger, Füße, Gewichtszunahme);seltener - vermehrtes Schwitzen, selten - Schwellung der Zunge, Fieber.
- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich Anamnese);
- Urtikaria, Rhinitis, verursacht durch die Einnahme von NSAIDs (Anamnese);
- Intoleranz gegenüber Arzneimitteln der Pyrazolon-Reihe;
- Dehydration, Hypovolämie (unabhängig von der Ursache, die sie verursacht hat);
- Blutungen oder ein hohes Risiko ihrer Entwicklung;
- Zustand nach Koronararterien-Bypasstransplantation; bestätigte Hyperkaliämie;
- entzündliche Darmerkrankung;
- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts im akuten Stadium, Magengeschwüre;
- Hypokoagulation (einschließlich Hämophilie);
- schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);
- schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
- hämorrhagischer Schlaganfall (bestätigt oder vermutet);
- hämorrhagische Diathese;
- Verletzung der Hämatopoese;
- Schwangerschaft;
- Geburt;
- Stillzeit (Stillen);
- Kinder unter 16 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen);
- Überempfindlichkeit gegen Ketorolac und andere NSAIDs.
Das Medikament wird nicht als Mittel zur Prämedikation, Erhaltungsanästhesie, Schmerzlinderung vor und während chirurgischer Eingriffe (einschließlich in der geburtshilflichen Praxis) verwendethohes Blutungsrisiko.
Das Medikament ist nicht zur Behandlung chronischer Schmerzen indiziert.
Mit Vorsicht:
- Bronchialasthma;
- Cholezystitis;
- chronische Herzinsuffizienz;
- arterieller Hypertonie;
- eingeschränkte Nierenfunktion (Plasmakreatinin unter 50 mg / l);
- Cholestase;
- aktive Hepatitis;
- Sepsis;
- systemischer Lupus erythematodes;
- Alter (über 65 Jahre);
- Polypen der Nasenschleimhaut und des Nasopharynx, gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs;
- das Vorhandensein von Faktoren, die die Toxizität des Magen-Darm-Trakts erhöhen: Alkoholismus, Rauchen;
- postoperative Phase,
- ödematöses Syndrom,
- ischämische Herzerkrankung,
- zerebrovaskuläre Krankheit,
- Dyslipidämie/Hyperlipidämie,
- Diabetes Mellitus,
- periphere arterielle Verschlusskrankheit,
- Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min,
- Geschichte von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts, Vorhandensein von Heliсobacter pylori-Infektion,
- Langzeitanwendung von NSAIDs,
- schwere somatische Erkrankungen,
- gleichzeitige orale Kortikosteroide (einschließlich Prednisolon), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin),
- Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Clopidogrel),
- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin)).
Innerlich, intramuskulär, intravenös.Bei Kindern nur durch Injektion. Die Dosis wird individuell unter Berücksichtigung der Schwere des Schmerzsyndroms ausgewählt.Eine Einzeldosis beträgt 10–30 mg, die Verabreichungshäufigkeit beträgt bis zu 4-mal täglich (alle 6–8 Stunden). DasDie maximale Tagesdosis für ältere Patienten beträgt 60 mg. Die Lösung wird intramuskulär oder intravenös zur Behandlung von akuten und starken Schmerzen für nicht mehr als 5 Tage verschrieben, bei Kindern - 2 Tage.Tabletten werden nicht länger als 5-7 Tage verwendet.
Bei Kombination mit anderen NSAIDs können Flüssigkeitsretention, kardiale Dekompensation und arterielle Hypertonie auftreten.Um das Risiko einer NSAID-Gastropathie zu verringern, werden Antazida, Misoprostol und Omeprazol verschrieben.
Die Wirkung auf die Thrombozytenaggregation hält 24-48 Stunden an.
Hypovolämie erhöht das Risiko von Nebenwirkungen der Nieren.
Bei Bedarf kann es in Kombination mit Opioid-Analgetika verschrieben werden.
Nicht länger als 5 Tage gleichzeitig mit Paracetamol anwenden.
Patienten mit gestörter Blutgerinnungwird das Medikament nur unter ständiger Überwachung der Anzahl der Blutplättchen verschrieben, insbesondere in der postoperativen Phase, was eine sorgfältige Überwachung der Hämostase erfordert.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren
Da ein erheblicher Teil der Patienten mit der Ernennung von Ketorolac Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen) entwickelt, ist dies der Fallempfohlen, Arbeiten zu vermeidendie erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktion erfordern (Fahrzeuge führen, mit Mechanismen arbeiten).
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Es ist kein Rezept erforderlich!
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- Empfang mit anderen NSAIDs, Glucocorticosteroiden, Ethanol, Corticotropin, Calciumpräparatenerhöht das Risiko von Ulzerationen der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktesund die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen.
- Gleichzeitige Verabreichung mit Antikoagulanzien- Cumarin- und Indandionderivate, Heparin, Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase, Urokinase), Thrombozytenaggregationshemmer, Cephalosporine, Valproinsäure und Acetylsalicylsäure erhöhen das Blutungsrisiko.
- Reduziert die Wirkung von Antihypertensiva und Diuretika(reduziert die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren). Die Ernennung zusammen mit Methotrexat erhöht die Hepato- und Nephrotoxizität (ihre gemeinsame Ernennung ist nur möglich, wenn niedrige Dosen des letzteren verwendet und seine Konzentration im Plasma kontrolliert werden).
- Wenn Ketorolac zusammen mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln (einschließlich Goldpräparaten) verabreicht wird,das Risiko, eine Nephrotoxizität zu entwickeln, steigt.
- Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockierendie Clearance von Ketorolac verringernund seine Plasmakonzentration erhöhen.
- Erhöht die Wirkung von narkotischen Analgetika.
- Myelotoxische Medikamenteerhöhen Sie die Manifestationen der Hämatotoxizität des Arzneimittels.
