Clexane kaufen

Clexane wird verschrieben für:

• Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei chirurgischen Eingriffen, insbesondere in der orthopädischen und allgemeinen Chirurgie, einschließlich der Onkologie;

• Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei bettlägerigen Patienten aufgrund akuter therapeutischer Erkrankungen, einschließlich akuter Herzinsuffizienz und Dekompensation von chronischer Herzinsuffizienz (Klasse III oder IV NYHA), Atemversagen, sowie bei schweren Infektionen und rheumatischen Erkrankungen mit erhöhtem Risiko von Venenthrombose;

• Behandlung von tiefer Venenthrombose (TVT) mit oder ohne Lungenarterienthromboembolie, außer in Fällen von Lungenarterienthromboembolien, die eine thrombolische Therapie oder Operation erfordern;

• Prävention von Thrombosen im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse;

• akutes Koronar-Syndrom:

-  Behandlung von instabiler Angina und Myokardinfarkt ohne Anheben des ST-Segments in Kombination mit oraler Verabreichung von Acetylsalicylsäure;

-  Behandlung des akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung bei Patienten, die einer medikamentösen Behandlung oder einer nachfolgenden perkutanen Koronaroperation unterzogen werden.

Mit Ausnahme von Sonderfällen (siehe unten „Behandlung des Herzinfarkts mit ST-Strecken-Hebung, medikamentöser oder perkutaner Koronarchirurgie“ und „Vorbeugung von Thrombosen im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse“) wird Natriumenoxaparin tief subkutan injiziert.

Das Medikament darf nicht intramuskulär injiziert werden.

Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit mittlerem und hohem Risiko

Bei Patienten mit mittlerem Thrombose- und Embolierisiko beträgt die empfohlene Dosis von Clexane® 20 mg einmal täglich subkutan. Die erste Injektion sollte 2 Stunden vor der Operation erfolgen.

Bei Patienten mit hohem Thrombose- und Embolierisiko wird das Arzneimittel in einer Dosis von 40 mg einmal täglich subkutan empfohlen, wobei die erste Dosis 12 Stunden vor der Operation verabreicht wird.

Wenn eine frühere präoperative Prophylaxe erforderlich ist, sollte die letzte Injektion 12 Stunden vor und 12 Stunden nach der Operation erfolgen.

Die Behandlungsdauer mit Clexane® beträgt durchschnittlich 7-10 Tage. Gegebenenfalls kann die Therapie fortgesetzt werden, bis das Thrombose- und Embolierisiko bestehen bleibt und der Patient in den ambulanten Modus wechselt.

Bei großen orthopädischen Eingriffen kann es ratsam sein, die Behandlung nach der Ersttherapie durch Gabe von Clexane® in einer Dosis von 40 mg einmal täglich über 5 Wochen fortzusetzen.

Bei Patienten mit hohem Risiko für venöse Thromboembolien, die sich aufgrund einer onkologischen Erkrankung einer Operation, Bauch- oder Beckenoperation unterzogen haben, kann es ratsam sein, die Dauer der Anwendung von Clexane® in einer Dosis von 40 mg 1-mal täglich über 4 Wochen zu verlängern.

Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei bettlägerigen Patienten aufgrund akuter therapeutischer Zustände

Die empfohlene Dosis von Clexane® beträgt 40 mg einmal täglich subkutan für 6-14 Tage . Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der Patient vollständig in den ambulanten Modus wechselt ( maximal 14 Tage ).

Behandlung von TVT mit oder ohne PE

Das Medikament wird in einer Menge von 1,5 mg/kg einmal täglich oder 1 mg/kg zweimal täglich subkutan injiziert. Das Dosierungsschema sollte von einem Arzt auf Grundlage der Einschätzung des Thromboembolierisikos und des Blutungsrisikos ausgewählt werden.

Bei Patienten ohne thromboembolische Komplikationen und mit geringem Risiko für venöse Thromboelien sollte das Präparat in einer Menge von 1,5 mg/kg einmal täglich subkutan verabreicht werden.

Für alle anderen Patienten, einschließlich Patienten mit Fettleibigkeit, symptomatischer LE, Krebs, wiederholter enöser Thromboelie und proximaler Thrombose (in der Darmbeinvene), wird empfohlen, das Arzneimittel in einer Dosis von 1 mg/kg 2-mal täglich einzunehmen.

Die Behandlungsdauer beträgt im Durchschnitt etwa 10 Tage. Die Therapie mit indirekten Antikoagulanzien sollte sofort begonnen und die Behandlung mit Clexane® bis zum Erreichen der therapeutischen gerinnungshemmenden Wirkung (MHO-Werte 2-3) fortgesetzt werden.

Thromboseprophylaxe im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse

Die empfohlene Dosis von Clexane® beträgt durchschnittlich 1 mg/kg . Bei hohem Blutungsrisiko sollte die Dosis bei doppeltem Gefäßzugang auf 0,5 mg/kg oder bei einfachem Gefäßzugang auf 0,75 mg/kg reduziert werden.

Im Falle einer Hämodialyse sollte Clexane® zu Beginn der Hämodialyse in den arteriellen Abschnitt des Shunts injiziert werden. In der Regel reicht eine Dosis für eine 4-stündige Sitzung aus , wenn jedoch bei längerer Hämodialysedauer Fibrinringe nachgewiesen werden, kann das Präparat in einer Menge von 0,5-1 mg/kg zusätzlich injiziert werden. Es liegen keine Daten für Patienten vor, die Natriumenoxaparin zur Prophylaxe oder Behandlung und während Hämodialysesitzungen anwenden.

Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Anheben des ST-Segments

Clexane® wird in einer Dosis von 1 mg/kg alle 12 h subkutan bei gleichzeitiger antithrombozytärer Therapie verabreicht. Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt mindestens 2 Tage und wird fortgesetzt, bis sich der klinische Zustand des Patienten stabilisiert hat. Normalerweise dauert die Verabreichung des Arzneimittels 2 bis 8 Tage .

Acetylsalicylsäure wird für alle Patienten ohne Kontraindikationen in einer Anfangsdosis von 1 50-300 mg oral, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 75-325 mg einmal täglich empfohlen .

Behandlung des akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung, medikamentöser oder perkutaner Koronarintervention

Die Behandlung beginnt mit einer einmaligen intravenösen Bolusgabe von Natriumenoxaparin in einer Dosis von 30 mg .

Unmittelbar danach wird Natriumenoxaparin in einer Dosis von 1 mg/kg subkutan injiziert. Dann wird das Medikament subkutan verabreicht, 1 mg/kg alle 12 h (maximal 100 mg Natriumenoxaparin für jede der ersten beiden subkutanen Injektionen, dann - 1 mg/kg für die restlichen subkutanen Dosen, dh wenn das Körpergewicht 100 . überschreitet kg, eine Einzeldosis kann 100 mg überschreiten). So bald wie möglich nach Feststellung eines akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung sollte den Patienten gleichzeitig Acetylsalicylsäure verabreicht werden, und wenn keine Kontraindikationen vorliegen, sollte Acetylsalicylsäure (in Dosierungen von 75-325 mg) täglich für mindestens 30 Tage verabreicht werden.

Die empfohlene Behandlungsdauer mit Clexane® beträgt 8 Tage oder - vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (bei einem Krankenhausaufenthalt von weniger als 8 Tagen)

In Kombination mit Thrombolytika (fibrinspezifisch und fibrinspezifisch) sollte Natriumenoxaparin zwischen 15 min vor und 30 min nach der thrombolytischen Therapie verabreicht werden.

Patienten ab 75 Jahren NICHT  eine initiale intravenöse Bolusinjektion erhalten . Das Präparat wird subkutan in einer Dosis von 0,75 mg/kg alle 12 Stunden verabreicht (maximal 75 mg Natriumenoxaparin für jede der ersten beiden subkutanen Injektionen, dann - 0,75 mg/kg für die restlichen subkutanen Dosen, dh bei einem Körpergewicht über 100 kg kann eine Einzeldosis 75 mg überschreiten).

Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, wenn die letzte subkutane Injektion von Natriumenoxaparin weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des an der Stelle der Koronararterienverengung injizierten Tankkatheters verabreicht wurde, ist keine zusätzliche Injektion von Natriumenoxaparin erforderlich.  Wenn die letzte subkutane Injektion von Natriumenoxaparin mehr als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballonkatheters erfolgte, sollte eine zusätzliche intravenöse Injektion von Natriumenoxaparin in einer Dosis von 0,3 mg/kg erfolgen.

Kinder unter 18 Jahren.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Natriumenoxaparin bei Kindern ist nicht erwiesen.

Ältere Patienten (über 75 Jahre)

Mit Ausnahme der Behandlung von Myokardinfarkten mit ST-Strecken-Hebung sind alle anderen Indikationen einer reduzierten Natrium-Enoxaparin-Dosierung bei älteren Patienten nicht erforderlich, wenn keine Nierenfunktionsstörung vorliegt.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin Cl ≥ 15 und < 30 ml/min).

Die Anwendung von Natriumenoxaparin wird bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium (Cl-Kreatinin < 15 ml/min) aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen, außer in Fällen einer Thromboseprophylaxe im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse.

Nierenfunktionsstörungen von leichtem (Cl-Kreatinin ≥ 50 und < 80 ml/min) und mittlerem (Cl-Kreatinin ≥ 30 und < 50 ml/min) Schweregrad.

Es ist keine Dosiskorrektur erforderlich, die Patienten sollten jedoch sorgfältig von einem Arzt überwacht werden.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen.

Aufgrund fehlender klinischer Studien ist bei der Verschreibung von Natriumenoxaparin an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht geboten.

Patienten mit geringem Körpergewicht

Bei Frauen mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg und bei Männern mit einem Körpergewicht von weniger als 57 kg kam es bei der präventiven Anwendung von Natriumenoxaparin zu einer erhöhten Exposition, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann. Eine engmaschige Überwachung des Zustands wird empfohlen.

Patienten mit Fettleibigkeit

Patienten mit Fettleibigkeit haben ein erhöhtes Risiko für Thrombosen und Embolien. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Enoxaparin in prophylaktischen Dosen bei adipösen Patienten (BMI über 30 kg/m2) ist nicht vollständig geklärt und es besteht kein Konsens über eine Dosiskorrektur. Diese Patienten sollten engmaschig auf Symptome und Anzeichen von Thrombosen und Embolien überwacht werden.

Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen

Die Anwendung von Natriumenoxaparin zur Vorbeugung von Thrombosen bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen wurde nicht ausreichend untersucht. Über die Entstehung von Herzklappenthrombosen bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen im Hintergrund einer Natrium-Enoxaparin-Therapie zur Thromboseprophylaxe gibt es gesonderte Berichte. Aufgrund unzureichender klinischer Daten und des Vorhandenseins mehrdeutiger Faktoren, einschließlich der Grunderkrankung, ist es schwierig, solche Berichte zu bewerten.

Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen

Die Anwendung von Natriumenoxaparin zur Vorbeugung von Thrombosen bei Schwangeren mit mechanischen künstlichen Herzklappen wurde nicht ausreichend untersucht. Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen haben ein hohes Thrombose- und Embolierisiko.

Die Einweg-Fertigspritze ist gebrauchsfertig.

Das Medikament darf nicht intramuskulär injiziert werden!

Subkutane Injektion

Injektionen sollten vorzugsweise in liegender Position des Patienten erfolgen.

Bei Verwendung von Fertigspritzen für 20 und 40 mg ist es nicht erforderlich, vor der Injektion Luftblasen aus der Spritze zu entfernen , um einen Präparationsverlust zu vermeiden.

Die Injektionen sollten abwechselnd auf die linke oder rechte anterolaterale oder posterolaterale Bauchoberfläche verabreicht werden.

Die Nadel muss senkrecht (nicht seitwärts ) über die gesamte Länge in die gesammelte Hautfalte injiziert und bis zum Abschluss der Injektion zwischen Daumen und Zeigefinger gehalten werden.

Die Hautfalte wird erst freigegeben, wenn die Injektion abgeschlossen ist .

Die Injektionsstelle sollte nach der Injektion nicht massiert werden.

Intravenöse Bolusinjektion

Die intravenöse Bolusinjektion von Natriumenoxaparin sollte über einen Venenkatheter erfolgen .

Natriumenoxaparin sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder injiziert werden .

Um Spuren anderer Arzneimittel im Infusionssystem und deren Wechselwirkungen mit Natriumenoxaparin zu vermeiden, sollte der Venenkatheter vor und nach intravenöser Bolusgabe von Natriumenoxaparin mit einer ausreichenden Menge von 0,9%iger Natriumchloridlösung oder 5%iger Dextroselösung gewaschen werden.

Natriumenoxaparin kann sicher mit 0,9% Natriumchloridlösung und 5% Dextroselösung injiziert werden.

Für die Bolusgabe von 30 mg Natriumenoxaparin bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts mit Abheben des ST-Segments aus 60-, 80- und 100-mg-Glasspritzen wird der Überschuss des Präparats entfernt, so dass nur noch 30 mg (0,3 ml) im Sie. Die Dosis von 30 mg kann direkt intravenös injiziert werden.

Für die intravenöse Bolusgabe von Natriumenoxaparin über einen Venenkatheter können Fertigspritzen zur subkutanen Verabreichung von 60, 80 und 100 mg verwendet werden .

Es wird empfohlen, 60-mg- Spritzen zu verwenden, da dies die Menge des aus der Spritze zu entfernenden Arzneimittels verringert.

20-mg- Spritzen sollten nicht verwendet werden , da für die Bolus-Verabreichung von 30 mg Natriumenoxaparin nicht genügend Vorbereitung vorhanden ist.

40-mg- Spritzen werden nicht verwendet , da sie nicht geteilt werden und es daher unmöglich ist, die Menge von 30 mg genau abzumessen.

Um die Genauigkeit der zusätzlichen intravenösen Bolusinjektion kleiner Mengen in den Venenkatheter zu erhöhen, wird empfohlen, das Präparat während der PSC auf eine Konzentration von 3 mg/ml zu verdünnen.

Es wird empfohlen, die Lösung unmittelbar vor der Verabreichung zu verdünnen.

Um eine Lösung von Enoxaparin-Natrium mit einer Konzentration von 3 mg/ml mit einer 60-mg-Fertigspritze zu erhalten, wird empfohlen, ein Behältnis mit 50 ml Infusionslösung (dh mit 0,9%iger Natriumchloridlösung oder 5%iger Dextroselösung) zu verwenden. .

Eine 30 ml Lösung wird extrahiert und mit einer herkömmlichen Spritze aus dem Infusionslösungsbehälter entnommen.

In die verbleibenden 20 ml Infusionslösung im Behältnis wird Natriumenoxaparin (Inhalt einer 60-mg-Injektionsspritze) injiziert.

Der Inhalt des Behälters mit verdünnter Lösung von Natriumenoxaparin wird vorsichtig gemischt.

Mit einer Spritze wird das erforderliche Volumen verdünnter Natrium-Enoxaparin-Lösung extrahiert, das nach folgender Formel berechnet wird:

Volumen der verdünnten Lösung = Körpergewicht des Patienten (kg) × 0,1

1. Waschen Sie die Hände und den Hautbereich (Injektionsstelle), in den der Patient das Arzneimittel, Wasser und Seife injiziert. Trocknen Sie es aus.

2. Nehmen Sie eine bequeme Sitz- oder Liegeposition ein und entspannen Sie sich. Stellen Sie sicher, dass Sie die Stelle, an der das Medikament injiziert wird, deutlich sehen können. Optimale Nutzung eines Relaxsessels, eines Loungesessels oder eines mit Stützkissen überzogenen Bettes.

3. Wählen Sie eine Stelle für die Injektion auf der rechten oder linken Seite des Abdomens. Diese Stelle sollte mindestens 5 cm vom Bauchnabel zu den Seiten hin sein. Verabreichen Sie Ihre eigene Injektion nicht in einem Abstand von 5 cm vom Nabel oder um vorhandene Narben oder Prellungen herum. Verändern Sie die Injektionsstellen auf der rechten und linken Seite des Abdomens, je nachdem, wo das Medikament das letzte Mal injiziert wurde.

4. Wischen Sie die Injektionsstelle mit einem mit Alkohol befeuchteten Tampon ab.

5. Entfernen Sie vorsichtig die Kappe von der Nadel der Spritze mit Clexane®. Legen Sie die Kappe weg. Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig. Drücken Sie nicht auf den Kolben, um Luftblasen zu verdrängen, bis die Nadel an der Injektionsstelle injiziert wurde. Dies kann zum Verlust von Medikamenten führen. Achten Sie nach dem Entfernen der Kappe darauf, dass die Nadel keine Gegenstände berührt. Dies ist notwendig, um die Sterilität der Nadel zu erhalten.

6. Halten Sie die Spritze in der Hand des Patienten, während er einen Bleistift hält, und drücken Sie mit der anderen Hand vorsichtig auf den mit Alkohol abgewischten Bereich des Arzneimittels, um eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger zu bilden. Halten Sie die Hautfalte fest, während das Arzneimittel injiziert wird.

7. Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach unten zeigt (vertikal im 90°-Winkel). Führen Sie die Nadel in voller Länge in die Hautfalte ein.

8. Drücken Sie mit dem Finger auf den Kolben. Dadurch wird das Medikament in das Unterhautfettgewebe des Unterleibs injiziert. Halten Sie die Hautfalte fest, während der Patient das Medikament injiziert.

9. Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie zurückziehen, ohne von der Achse abzuweichen. Der Sicherheitsmechanismus schließt die Nadel automatisch. Jetzt können Sie aufhören, die Hautfalte zu halten. Das Sicherheitssystem zum Starten des Schutzmechanismus wird erst aktiviert, wenn der gesamte Spritzeninhalt durch Drücken des Kolbens über den gesamten Hub injiziert wurde.

10. Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.

11. Legen Sie die gebrauchte Spritze mit dem Schutzmechanismus in den Behälter für spitze Gegenstände. Verschließen Sie den Behälter fest mit dem Deckel und bewahren Sie ihn außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Symptome:

Eine versehentliche Überdosierung von Clexane® (bei intravenöser, subkutaner oder extrakorporaler Anwendung) kann zu hämorrhagischen Komplikationen führen. Selbst große Dosen von Clexane® werden bei oraler Einnahme wahrscheinlich nicht resorbiert.

Behandlung:

Die gerinnungshemmende Wirkung kann durch langsame intravenöse Verabreichung von Protaminsulfat , dessen Dosis von der Dosis des injizierten Clexane® abhängt, weitgehend neutralisiert werden. 1 mg Protaminsulfat neutralisiert die gerinnungshemmende Wirkung von 1 mg Clexane®, wenn Natriumenoxaparin nicht mehr als 8 Stunden vor der Protamingabe verabreicht wurde. 0,5 mg Protamin neutralisieren die gerinnungshemmende Wirkung von 1 mg Clexane®, wenn Natriumenoxaparin nicht mehr als 8 Stunden vor der Protamin-Verabreichung verabreicht wird. 0,5 mg Protamin neutralisieren die gerinnungshemmende Wirkung von 1 mg des Präparats, wenn seit der letzten Dosis mehr als 8 Stunden vergangen sind oder wenn die zweite Dosis von Protamin erforderlich ist. Wenn seit der Verabreichung von Natriumenoxaparin 12 Stunden oder mehr vergangen sind, ist keine Protamingabe erforderlich. Allerdings wird die Aktivität von Clexane® selbst bei hohen Dosen von Protamin-Anti-Xa-Sulfat nicht vollständig neutralisiert (maximal 60%).

• Überempfindlichkeit gegen Natriumenoxaparin, Heparin oder seine Derivate, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine;

• aktive, klinisch signifikante Blutungen sowie Zustände und Erkrankungen mit hohem Blutungsrisiko, einschließlich kürzlich aufgetretener hämorrhagischer Schlaganfall, akutes Magen-Darm-Geschwür und das Vorhandensein bösartiger Tumoren mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich durchgeführte Operationen am Gehirn und Rückenmark, Augenoperationen, bekannt oder Verdacht auf ösophageale Krampfadern, arteriovenöse Fehlbildungen, Gefäßaneurysmen, Wirbelsäulen- und Hirngefäßanomalien;

• Spinal- oder Epiduralanästhesie oder lokale Regionalanästhesie, wenn in den letzten 24 Stunden Natriumenoxaparin zur Behandlung verwendet wurde;

• immunvermittelte Heparin-induzierte Thrombozytopenie (in der Anamnese) während der letzten 100 Tage oder das Vorhandensein von zirkulierenden antithrombozytären Antikörpern im Blut;

• Kinder unter 18 Jahren, da für diese Patientenkategorie keine Wirksamkeit oder Sicherheit nachgewiesen wurde.

Mit Vorsicht:

Zustände, bei denen ein potenzielles Blutungsrisiko besteht:

• Hämostasestörungen, schwere Vaskulitis;

• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder andere gastrointestinale erosive Läsionen in der Vorgeschichte; neuer ischämischer Schlaganfall;

• unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie;

• diabetische oder hämorrhagische Retinopathie;

• schwerer Diabetes;

• kürzliche oder vermutete neurologische oder ophthalmologische Operationen;

• Spinalanästhesie oder Epiduralanästhesie (potenzielles Hämatomrisiko), Spinalpunktion (kürzlich);

• kürzliche Geburt;

• bakterielle Endokarditis (akut oder subakut);

• Perikarditis oder Perikarderguss;

• Nieren- und/oder Leberversagen;

• intrauterine Kontrazeption schweres Trauma (insbesondere ZNS), offene Wunden auf großen Flächen;

• gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die das Hämostasesystem beeinflussen;

• Heparin-induzierte Thrombozytopenie ohne zirkulierende Antikörper in der Vorgeschichte (mehr als 100 Tage).

Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wurde nach der WHO-Klassifikation bestimmt: sehr häufig (≥1/10); oft (≥1/100 - <1/10); nicht oft (≥1/1000 - <1/100); selten (≥1/10.000 - <1/1000); sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht berechnet werden).

• Schiffe

Blutungen

In klinischen Studien waren Blutungen die häufigste unerwünschte Reaktion. Dazu gehörten starke Blutungen bei 4,2 % der Patienten (Blutungen wurden als groß angesehen, wenn sie von einer Hb-Senkung von 2 g/l oder mehr begleitet wurden, 2 oder mehr Dosen von Blutkomponenten erforderten und wenn sie retroperitoneal oder intrakraniell waren). Einige dieser Fälle waren tödlich.

Wie andere Antikoagulanzien kann Natriumenoxaparin Blutungen verursachen, insbesondere wenn Risikofaktoren für Blutungen, invasive Verfahren oder die Anwendung von Arzneimitteln vorliegen, die die Hämostase stören.

In Beschreibung von  Blutungen, und  "*" weist auf folgende Blutungsarten hin: Hämatom, Ekchymose (außer an der Injektionsstelle), Wundhämatom, Hämaturie, Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen.

Sehr häufig - Blutungen* zur Vorbeugung von Venenthrombosen bei chirurgischen Patienten und zur Behandlung von TVT mit oder ohne LE.

Häufig - Blutungen* zur Vorbeugung von Venenthrombosen bei Patienten in Bettruhe und zur Behandlung von instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Zahn Q und Myokardinfarkt mit Anheben des ST-Segments.

Nicht oft - retroperitoneale Blutungen und intrakranielle Blutungen bei Patienten, die wegen TVT mit oder ohne LE und Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung behandelt werden.

Selten - retroperitoneale Blutungen zur Vorbeugung von Venenthrombosen bei chirurgischen Patienten und bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Zähne

• Thrombozytopenie und Thrombozytose

Sehr häufig - Thrombozytose (Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut - > 400*109/l) zur Vorbeugung von Venenthrombosen bei chirurgischen Patienten und Behandlung von TVT mit oder ohne LE.

Häufig - Thrombozytose bei der Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Anheben des ST-Segments.

Thrombozytopenie bei der Prävention von Venenthrombosen bei chirurgischen Patienten und der Behandlung von TVT mit oder ohne LE sowie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung.

Nicht oft - Thrombozytopenie bei der Vorbeugung von Venenthrombose bei Patienten in Bettruhe und bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Zahn Q.

Sehr selten - Autoimmunthrombozytopenie bei der Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Anheben des ST-Segments.

• Blut- und Lymphsystem

Häufig - Blutungen, Thrombozytopenie, Thrombozytose; 

Selten - Fälle von Autoimmunthrombozytopenie mit Thrombose; 

in einigen Fällen wurde die Thrombose durch einen Organinfarkt oder eine Extremitätenischämie kompliziert.

•   Immunsystem

Oft - allergische Reaktionen.

• Leber und Gallenwege

Sehr oft - erhöhte Aktivität von Leberenzymen

• Haut und Unterhaut

Oft - Nesselsucht, Juckreiz, Erythem; 

Nicht oft - bullöse Dermatitis.

• Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle

Häufig - Hämatom an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Blutung, Überempfindlichkeitsreaktionen, Entzündung, Versiegelung an der Injektionsstelle; 

Nicht oft - Reizung an der Injektionsstelle, Hautnekrose an der Injektionsstelle.

Gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen

Die Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen (Salicylate mit systemischer Wirkung, einschließlich Acetylsalicylsäure in Dosen mit entzündungshemmender Wirkung, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, einschließlich Ketorolac, andere Thrombolitika (Alteplase, Repelase, Streptokinase, Tekteplase, Urokinase) vor der Behandlung mit Natrium-Enoxaparin abgebrochen werden , es sei denn, ihre Anwendung ist erforderlich.Wenn eine gleichzeitige Anwendung mit Natrium-Enoxaparin gezeigt wird, sollte eine sorgfältige klinische Beobachtung und Überwachung der relevanten Laborparameter durchgeführt werden.

Kontrolle der peripheren Blutplättchenzahl

In Gegenwart eines bestätigte signifikante Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (30-50% gegenüber der Ausgangsanzeige) ist es notwendig, unmittelbar Enoxaparin - Natrium abzubrechen und die Patienten zu einer anderen Antikoagulans - Therapie ohne Heparin zu übertragen.

Zerebrale Koronarangioplastie

Um das Blutungsrisiko im Zusammenhang mit invasiver vaskulärer instrumenteller Manipulation bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Zahn und akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung zu minimieren, sollten diese Verfahren in den Intervallen zwischen der Verabreichung des Arzneimittels durchgeführt werden . Dies ist notwendig, um nach der CHF eine Hämostase an der Stelle der Katheterinjektion zu erreichen. Bei Verwendung einer Verschlussvorrichtung kann der Femoralarterieneindringling sofort entfernt werden. Bei manueller Kompression sollte der Femoralarterieneindringling 6 Stunden nach der letzten intravenösen oder subkutanen Injektion von Natriumenoxaparin entfernt werden. Wenn die Behandlung mit Natriumenoxaparin fortgesetzt wird, sollte die nächste Dosis frühestens 6-8 Stunden nach Entfernung des Femoralarterieneindringlings verabreicht werden. Die Eindringungsstelle sollte überwacht werden, um Anzeichen von Blutungen und Hämatomen rechtzeitig zu erkennen.

Hautnekrose / Hautvaskulitis

Im Falle der Entwicklung einer Hautnekrose / Hautvaskulitis sollte die Anwendung des Arzneimittels beendet werden .

Labortests

In Dosierungen, die zur Prophylaxe thromboembolischer Komplikationen verwendet werden, beeinflusst Clexane® die Blutungszeit und die Blutgerinnung sowie die Thrombozytenaggregation oder deren Bindung an Fibrinogen nicht signifikant. Bei einer Dosiserhöhung können die APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) und die aktivierte Blutgerinnungszeit verlängert werden. Die Zunahme der APTT und der aktivierten Gerinnungszeit hängen nicht direkt linear von der Zunahme der gerinnungshemmenden Aktivität des Arzneimittels ab, sodass sie nicht überwacht werden müssen.

Hyperkaliämie

Heparine können die Aldosteronsekretion in den Nebennieren hemmen, was zu einer Hyperkaliämie führt, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus, chronischem Nierenversagen, vor metabolischer Azidose, Einnahme von Arzneimitteln, die den Kaliumgehalt erhöhen. Kalium im Plasma sollte regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei Patienten der Risikogruppe.

Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen

Clexane hat keine Wirkung auf  die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen.

Wirkstoff: Natrium Enoxaparin

Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke

Wirksamkeit: Übertrifft nicht fraktioniertes Heparin bei der Verringerung des Risikos von Komplikationen durch koronare Herzkrankheiten.

Sicherheit: Von 8,2 Millionen Patienten, die Clexane erhielten, hatten nur 279 Nebenwirkungen.

Einfache Anwendung: 1 mg/kg subkutanes Gewicht alle 12 Stunden, gebrauchsfertige Spritzen.

Weitere Vorteile von Clexane:

• vorhersehbare und lang anhaltende Antikoagulationswirkung;

• kein Annullierungssyndrom;

• keine Arzneimittelresistenz;

• keine Laborkontrolle erforderlich;

• weniger ausgeprägte Wirkung auf die Thrombozytenfunktion;

• geringere Inzidenz von Nebenwirkungen und Komplikationen.

ERGEBNISSE DER SYNERGIE-FORSCHUNG

SYNERGY ist eine prospektive randomisierte offene Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Clexane im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin bei schweren Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung untersucht, bei denen ein chirurgischer Eingriff (Angioplastie oder Stentimplantation) geplant ist. Die SYNERGY-Studie wurde in rund 400 Zentren in den USA, Kanada, Europa und Südamerika durchgeführt.

Die Ergebnisse der SYNERGY-Studie zeigen die Vorteile von Natriumenoxaparin in der operativen Taktik der Behandlung von Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Koronarsyndroms.

In der Sekundäranalyse, die mit 5673 an der SYNERGY-Studie teilnehmenden Patienten durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass Patienten, die CLEXANE vor der Randomisierung erhielten und es während des gesamten Behandlungsverlaufs erhielten, das relative Risiko für Tod und Myokardinfarkt signifikant (um 18 %) reduzierten innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, verglichen mit Patienten, denen zunächst und anschließend unfraktioniertes Heparin injiziert wurde (12,8 bzw. 15,6 %, p = 0,0029).

Die Ergebnisse der SYNERGY-Studie stimmen vollständig mit den Metaanalysedaten aller Studien überein, in denen die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von CLEXANE und nicht fraktioniertem Heparin bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom sowohl bei konservativen als auch bei chirurgischen Patienten verglichen wurden.  Sie demonstrieren:

Die Anwendung von CLEXANE reduziert signifikant die Mortalität und Inzidenz von Myokardinfarkten, ohne dass eine signifikante Zunahme von hämorrhagischen Komplikationen droht.

Bei Temperaturen nicht über 25 °C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: 3 Jahre.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Es ist kein Rezept erforderlich!

Sie können Clexane legal auf unserer Website ohne Rezept kaufen!

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Die Zustellung erfolgt in alle Länder der Welt, die kein offizielles Empfangs- und Versendeverbot haben (hauptsächlich Inselstaaten).

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