Køb Valdoxan

Inde. Tabletter af lægemidlet Valdoxan® kan tages uanset fødeindtagelse.

Tabletten skal synkes hel uden at tygge.
Hvis du glemmer en dosis af den næste dosis, tages den næste dosis Valdoxane i den sædvanlige dosis (tag ikke den glemte dosis).

For at forbedre patientens kontrol med at tage stoffet udskrives en kalender på blisterpakningen, der indeholder tabletterne.

Den anbefalede daglige dosis er 25 mg (1 tablet) en gang om aftenen. I mangel af klinisk dynamik efter en to ugers behandling kan dosis øges til 50 mg (2 tabletter à 25 mg) en gang om aftenen.

Det anbefales at overvåge leverfunktionen i begyndelsen af behandlingen og derefter periodisk, efter 3 uger, efter 6 uger (afslutning af behandlingsperioden), 12 uger og 24 uger (slutningen af vedligeholdelsesperioden) efter behandlingsstart, og efterfølgende i overensstemmelse med den kliniske situation. Ved stigende doser skal leverfunktionen overvåges med samme hyppighed som i begyndelsen af lægemidlet. Lægemiddelbehandling mod depression bør udføres i mindst 6 måneder for helt at stoppe symptomerne.

Afbrydelse af behandlingen

I tilfælde af afbrydelse af behandlingen er der ikke behov for en gradvis dosisreduktion.

Potentielt mulige effekter af andre stoffer

Agomelatin metaboliseres 90% i leveren med cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) og 10% med CYP2C9 / 19. Derfor kan ethvert lægemiddel, hvis metabolisme afhænger af disse isoenzymer, øge eller mindske biotilgængeligheden af agomelatin.

Fluvoxamine er en stærk hæmmer af CYP1A2-isoenzym og en moderat hæmmer af CYP2C9-isoenzym og bremser metabolismen af agomelatin markant, mens koncentrationen af agomelatin stiger ca. 60 (12 - 412) gange. Derfor er den samtidige brug af agomelatin og stærke hæmmere af isoenzymet CYP1A2 (såsom fluvoxamin, ciprofloxacin) kontraindiceret. Samtidig indgivelse af agomelatin og østrogener, som er moderate hæmmere af isoenzymet CYP1A2, fører til en stigning i koncentrationen af agomelatin adskillige gange. Selvom kombineret brug af agomelatin og østrogener ikke har været forbundet med en forværring af terapiens sikkerhedsprofil, skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af agomelatin med andre moderate hæmmere af CYP1A2-isoenzym (såsom propranolol, grepafloxacin, enoxacin) indtil tilstrækkelig klinisk der opnås erfaring (se afsnittet "Særlige instruktioner").

Rifampicin, som en inducer af begge cytochromer, der er involveret i metabolismen af agomelatin, kan sænke biotilgængeligheden af agomelatin.

Det er vist, at rygning, der inducerer isoenzymet CYP1A2, nedsætter biotilgængeligheden af agomelatin, især hos patienter, der misbruger rygning (> 15 cigaretter / dag) (se afsnittet "Farmakokinetik").

Potentielt mulige virkninger af agomelatin på andre lægemidler

In vivo inducerer agomelatin ikke cytochrome P450-isoenzymer. Agomelatin hæmmer ikke isoenzymet CYP1A2 in vivo og andre cytochrome P450-isoenzymer in vitro.

Derfor påvirker agomelatin ikke koncentrationen af lægemidler, hvis stofskifte er forbundet med disse isoenzymer.

Lægemidler, der stort set binder til plasmaproteiner

Agomelatin ændrede ikke den frie koncentration af medikamenter, der stort set binder til plasmaproteiner, og på sin side påvirkede de ikke koncentrationen af agomelatin.

Andre lægemidler

Fraværet af farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner mellem agomelatin og lægemidler, der ofte bruges i målpopulationen af patienter: benzodiazepiner, lithiumpræparater, paroxetin, fluconazol og teophylline.

Alkohol

Det anbefales ikke at bruge agomelatin sammen med alkohol.

Elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Der findes ingen data om brugen af agomelatin samtidig med ECT. Da agomelatin ikke har bidraget til forekomsten af anfald i dyreforsøg, synes de uønskede konsekvenser af den kombinerede anvendelse af agomelatin og ECT usandsynlige.