Køb Sumamed

• Én kapsel indeholder det aktive stof azithromycin (i form af et dihydrat) - 250 mg og hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
• En overtrukket tablet indeholder det aktive stof azithromycin (i form af et dihydrat) - 125 mg eller 500 mg og hjælpekomponenter: kernen er calciumfosfatdisubstitueret vandfri, hypromellose, majsstivelse, forgelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesium stearat og hypromellose, et farvestof som Indigotine (E132), polysorbat 80, titandioxid (E171), talkum.
• Pulver til suspension til oral administration 100 mg / 5 ml: indeholder 1 g af det aktive stof azithromycin (i form af dihydrat) - 27,17 mg og hjælpekomponenter: saccharose, vandfri natriumcarbonat, natriumbenzoat, tragant, titandioxid, glycin , kolloid siliciumdioxid, jordbærsmag, æblesmag og pebermyntesmag.

Beskrivelse:

• Kapsler - hård, gelatinøs, uigennemsigtig, størrelse nr. 1. Kabinetfarve - blå, omslag - blå. Kapselindholdet: pulver fra hvidt til lysegult.
• Tabletter: tabletter med blå farve, runde (125 mg) eller aflange (500 mg) med bikonvekse overflader og betegnelsen "PLIVA" eller "TEVA" på den ene side og "125" eller "500" på den anden side. Udsigt i knæk - fra hvidt til næsten hvidt.
• Pulver til fremstilling af en suspension til oral administration 100 mg / 5 ml er et granulært pulver med hvid eller lysegul farve med en karakteristisk lugt af jordbær. Efter opløsning i vand - en homogen suspension af hvid eller lysegul farve med en karakteristisk lugt af jordbær.

Bakteriostatisk antibiotikum fra makrolid-azalidgruppe.

• Det har et bredt spektrum af antimikrobiel virkning.
• Azithromycins virkningsmekanisme er forbundet med undertrykkelsen af proteinsyntese af en mikrobiel celle. Ved at binde til 50S-underenheden af ribosomet inhiberer den peptidranslokase på translationstrinnet og undertrykker proteinsyntesen, hvilket bremser væksten og multiplikationen af bakterier. I høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.
• Det har aktivitet mod et antal gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.
• Mikroorganismer kan oprindeligt være resistente over for virkningen af antibiotikumet eller kan få resistens mod det.

Følsomhedsskalaen for mikroorganismer over for azithromycin (MIC, mg / L)

MIC, mg / LMIC, mg / LMikroorganismerfølsomresistenteStaphylococcus ≤1 > 2 Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 > 0,5 Streptococcus lungebetændelse ≤0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae ≤0,12 > 4 Moraxella catarrhalis ≤0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 > 0,5

I de fleste tilfælde er lægemidlet Sumamed aktivt mod aerobe gram-positive bakterier:

• Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-følsomme stammer), Streptococcus pyogenes;
• aerobe gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer, der kan udvikle resistens over for azithromycin:

• gram-positive aerobes - Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente stammer).
• Oprindeligt stabile mikroorganismer: gram-positive aerobes - Enterococcus faecalis, Staphylococci (methicillin-resistente stammer af stafylokokker udviser en meget høj grad af resistens over for makrolider);
• Gram-positive bakterier, der er resistente overfor erythromycin; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Sugning

Efter oral administration absorberes azithromycin godt og distribueres hurtigt i kroppen. Efter en enkelt dosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37% på grund af "first pass" -effekten gennem leveren. Cmax i blodplasma opnås efter 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Fordeling

Binding til proteiner er omvendt proportional med koncentrationen i blodplasmaet og er 7-50%. Den tilsyneladende Vd er 31,1 l / kg. Trænger gennem cellemembraner (effektiv til infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Det transporteres af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærværelse af bakterier. Trænger let igennem de histohematologiske barrierer og kommer ind i vævene. Koncentrationen i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma og i fokus for infektion - 24-34% mere end i sunde væv.

Metabolisme

I leveren demethyleret og mister aktivitet.

Udskillelse

T1 / 2 er meget lang - 35-50 timer. T1 / 2 af vævene er meget større. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles grundlæggende i uændret form - 50% gennem tarmen, 6% af nyrerne.

• Infektiøs-inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for præparatet:
• infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (faryngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media);
• Infektioner i de nedre luftveje (akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener);
• infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser, acne vulgaris af moderat sværhedsgrad (til tabletter));
• den indledende fase af Lyme-sygdommen (borreliose) - vandrende erytem (erythema migrans);
• urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis (til tabletter og kapsler).

• Overfølsomhed over for azithromycin, erythromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i lægemidlet;
• krænkelser af leverfunktionen i alvorlig grad;
• samtidig administration med ergotamin og dihydroergotamin;
• børn under 12 år med en kropsvægt på <45 kg (til kapsler og tabletter 500 mg);
• børns alder under 3 år (for tabletter 125 mg);
• børns alder til 6 måneder (til pulver til fremstilling af suspension);
• mangel på sukker / isomaltase, fruktoseintolerance, glukose-galactose-malabsorption (til pulver til præparat til suspension).

Med forsigtighed:

• myasthenia gravis;
• krænkelser af leverfunktionen af mild til moderat sværhedsgrad;
• terminal nyresvigt med GFR <10 ml / min;
• hos patienter med pro-arytmiske faktorer (især hos ældre) med medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet hos patienter, der får antiarytmiske lægemidler i klasse IA (quinidin, procainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiske lægemidler (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluoroquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), med vand-elektrolytbalanceforstyrrelser, især med hypokalæmi eller hypomagnesæmi, med klinisk signifikant bradykardi og rytme eller med alvorlig hjertesvigt;
• med samtidig anvendelse af digoxin, warfarin, cyclosporin;
• diabetes mellitus (til pulver til fremstilling af en suspension).

Kapsler

• Lægemidlet indgives oralt 1 gang / dag, mindst 1 time før eller 2 timer efter spisning uden at tygge.
• Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt> 45 kg
• Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv, ordineres lægemidlet i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 1,5 g.
• Ved Lyme-sygdom (det indledende stadium af borreliose), migrerende erytem (erythema migrans), ordineres lægemidlet 1 gang / dag i 5 dage: på den første dag - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg; kursusdosis - 3 g.
• Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): med ukompliceret urethritis / cervicitis ordineres lægemidlet i en dosis på 1 g (4 kapsler) én gang.

Piller

• Lægemidlet indgives oralt 1 gang / dag, mindst 1 time før eller 2 timer efter spisning uden at tygge.
• Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt> 45 kg
• Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv, ordineres lægemidlet i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 1,5 g.
• Ved acne vulgaris med moderat sværhedsgrad gives lægemidlet i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage og derefter 500 mg en gang om ugen i 9 uger. Kursusdosis er 6 g. Den første ugentlige dosis skal tages 7 dage efter den første daglige dosis (den 8. dag fra behandlingsstart), de efterfølgende 8 ugentlige doser skal tages med intervaller på 7 dage.
• Med Lyme-sygdom (det indledende stadium af borreliose) - migrerende erytem (erythema migrans), ordineres lægemidlet 1 gang / dag i 5 dage: på den første dag - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg; kursusdosis - 3 g.
• Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): med ukompliceret urethritis / cervicitis ordineres lægemidlet i en dosis på 1 g (2 tabletter på 500 mg) én gang.
• Børn i alderen 3 til 12 år med en kropsvægt på <45 kg
• Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv ordineres lægemidlet med en hastighed på 10 mg / kg kropsvægt 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 30 mg / kg.
• Lægemidlet i form af tabletter 125 mg doseres under hensyntagen til barnets vægt, som vist i tabel 1 .

Tabel 1.

Kropsvægt Dosis af azithromycin (i tabletter 125 mg):

• 18-30 kg 2 tabletter (250 mg)
• 31-44 kg 3 tabletter (375 mg)
• ≥45 kg doser anbefales til voksne
• Med faryngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, ordineres Sumamed til en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage. Kursusdosis er 60 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 500 mg.
• Med Lyme-sygdom (det indledende stadium af borreliose) - er migrerende erythema (erythema migrans) ordineret på den første dag i en dosis på 20 mg / kg 1 gang / dag, derefter fra 2 til 5 dage - med en hastighed på 10 mg / kg 1 gang / dag. Kursusdosis er 60 mg / kg.
• For at gøre det lettere at bruge børn i en dosis på 60 mg / kg, anbefales det at bruge Sumamed i form af et pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse af 100 mg / 5 ml og Sumamed forte i pulverform til fremstilling af en suspension til oral indgivelse af 200 mg / 5 ml.

Suspension til oral administration

• Tildel børn i alderen 6 måneder til 3 år.
• Suspension gives mundtligt 1 gang / dag, 1 time før eller 2 timer efter at have spist. Efter at have taget lægemidlet Sumamed, skal et barn nødvendigvis tilbyde at drikke et par slurk vand, så han kan sluge resterne af suspensionen.
• Før hver indtagelse af lægemidlet rystes indholdet af hætteglasset omhyggeligt, indtil der opnås en homogen suspension. Hvis det krævede volumen af suspensionen ikke er blevet fjernet fra hætteglasset inden for 20 minutter efter omrystning, skal suspensionen rystes igen, tage det nødvendige volumen og give barnet.
• Den krævede dosis måles ved hjælp af en injektionssprøjte til dosering med en delingshastighed på 1 ml og en nominel opslæmningskapacitet på 5 ml (100 mg azithromycin) eller en måleske med en nominel kapacitet på 2,5 ml (50 mg azithromycin) eller 5 ml (100 mg azithromycin) indlejret i papemballage sammen med flasken.
• Efter brug vaskes sprøjten (efter at have været adskilt den) og måleske med rindende vand, tørret og opbevaret på et tørt sted indtil den næste dosis af Sumamed.
• Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv, ordineres lægemidlet med en hastighed på 10 mg / kg 1 gang / dag i 3 dage (kursusdosis 30 mg / kg). For nøjagtigt at dosere lægemidlet, der er sammenlagt i overensstemmelse med barnets kropsvægt, skal du bruge nedenstående tabel.

Masse af krop Volumen af suspension (ml) til 1 modtagelse:

• 5 kg 2,5 ml (50 mg azithromycin)
• 6 kg 3 ml (60 mg azithromycin)
• 7 kg 3,5 ml (70 mg azithromycin)
• 8 kg 4 ml (80 mg azithromycin)
• 9 kg 4,5 ml (90 mg azithromycin)
• 10 kg 5 ml (100 mg azithromycin)
• Med faryngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, ordineres Sumamed til en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage. Kursusdosis er 60 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 500 mg.
• Med Lyme-sygdom (det indledende trin med borreliose) ordineres migrerende erythema (erythema migrans) på den første dag i en dosis på 20 mg / kg 1 gang / dag, derefter fra 2 til 5 dage - med en hastighed på 10 mg / kg / dag. Kursusdosis er 60 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 500 mg. Med Lyme-sygdom (den indledende fase af borreliose), er migrerende erythema (erythema migrans) ordineret på den første dag i en dosis på 20 mg / kg 1 gang / dag, derefter fra 2 til 5 dage - med en hastighed på 10 mg / kg / dag. Kursusdosis er 60 mg / kg. Metode til forberedelse og opbevaring af suspensionen Til indholdet af hætteglasset beregnet til fremstilling af 20 ml af suspensionen (nominelt volumen) tilsættes 12 ml vand med en sprøjte til dosering og rystes indtil der opnås en homogen suspension. Volumenet af den resulterende suspension er ca. 25 ml, hvilket overskrider det nominelle volumen med ca. 5 ml.
• Dette tilvejebringes for at kompensere for det uundgåelige tab af suspensionen, når lægemidlet doseres.
• Den tilberedte suspension kan opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C i højst 5 dage. I tilfælde af nedsat nyrefunktion: hos patienter med GFR 10-80 ml / min er dosisjustering ikke påkrævet.

Hvis leverfunktionen er nedsat: når det bruges til patienter med mild eller moderat leverfunktionsforstyrrelse, er dosisjustering ikke påkrævet.

Ældre patienter: dosisjustering er ikke påkrævet.

Da ældre mennesker allerede kan have aktuelle pro-rytmogene tilstande, skal der udvises forsigtighed, når de bruger Sumamed medicin på grund af den høje risiko for at udvikle hjertearytmier, inkl. arytmier af typen "pirouette".

• Forekomsten af bivirkninger klassificeres i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%), ofte (≥1% - <10%), sjældent (≥0,1% - <1%), sjældent (≥0,01% - <0,1) %), meget sjældent (<0,01%), ukendt frekvens (kan ikke estimeres baseret på tilgængelige data).
• Infektionssygdomme: sjældent - candidiasis (inklusive slimhinden i mundhulen og kønsorganerne), lungebetændelse, faryngitis, gastroenteritis, luftvejssygdomme, rhinitis; en ukendt hyppighed er pseudomembranøs colitis.
• Fra blodet og lymfesystemet: sjældent - leukopeni, neutropeni, eosinophilia; meget sjældent - trombocytopeni, hæmolytisk anæmi.
• Fra stofskiftet: sjældent - anoreksi.
• Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem, overfølsomhedsreaktion; en ukendt frekvens er en anafylaktisk reaktion.
• Fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, dyspnø, paræstesi, døsighed, søvnløshed, nervøsitet; sjældent - agitation; ukendt frekvens - hypestesi, angst, aggression, besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, lugttab, pervers lugt, tab af smagsfølelser, myasthenia gravis, delirium, hallucinationer.
• Fra siden af synsorganet: sjældent - nedsat syn.
• Fra siden af høreorganet og labyrintiske forstyrrelser: sjældent - hørselsforstyrrelse, svimmelhed; ukendt frekvens - hørselsnedsættelse op til døvhed og / eller tinnitus.
• Fra siden af det kardiovaskulære system: sjældent - en følelse af hjertebanken, rødmen af blod til ansigtet; ukendt frekvens - et fald i blodtrykket, en stigning i QT-intervallet på EKG, arytmi såsom "pirouette", ventrikulær takykardi.
• Fra åndedrætsorganerne: sjældent - åndenød, næseblødning.
• Fra fordøjelseskanalen: meget ofte - diarré; ofte - kvalme, opkast, mavesmerter; sjældent - meteorisme, dyspepsi, forstoppelse, gastritis, dysfagi, oppustethed, tørhed i mundslimhinden, kløft, mavesår, øget sekretion af spytkirtlerne; meget sjældent - en misfarvning af tungen, pancreatitis.
• Fra lever og galdekanal: sjældent - hepatitis; sjældent - en krænkelse af leveren, cholestatisk gulsot; ukendt hyppighed - leverinsufficiens (i sjældne tilfælde med et dødeligt resultat hovedsageligt på baggrund af alvorlig nedsat leverfunktion), levernekrose, fulminant hepatitis.
• Fra hud og subkutant væv: sjældent - hududslæt, kløe, nældefeber, dermatitis, tør hud, sved; sjældent - reaktionen fra fotosensibilisering; ukendt frekvens - Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme.
• Fra muskel- og skeletsystemet: sjældent - slidgigt, myalgia, rygsmerter, nakkesmerter; ukendt frekvens - arthralgi.
• Fra siden af nyrerne og urinvejene: sjældent - dysuri, smerter i nyrerne; ukendt frekvens - interstitiel nefritis, akut nyresvigt.
• Fra kønsorganerne og brystet: sjældent - metrorrhagia, dysfunktion i testiklerne.
• Andet: sjældent - asteni, malaise, træthed, hævelse i ansigtet, smerter i brystet, feber, perifert ødemer.
• Laboratoriedata: ofte et fald i antallet af lymfocytter, en stigning i antallet af eosinofiler, en stigning i antallet af basofiler, en stigning i antallet af monocytter, en stigning i antallet af neutrofiler, et fald i koncentrationen af bikarbonater i blodplasmaet; sjælden stigning i AST, ALT-aktivitet, stigning i bilirubin-koncentration i blodplasma, stigning i urinstofkoncentration i blodplasma, stigning i kreatininkoncentration i blodplasma, ændring af kaliumindhold i blodplasma, stigning i alkalisk phosphatase-aktivitet i blodplasma, stigning af klorindhold i blodplasma, forøgelse af blodsukker, forøgelse af antallet af blodplader, forøgelse af hæmatokrit, forøgelse af koncentrationen af bikarbonater i blodplasmaet, ændring af natriumindholdet i blodplasmaet.

Symptomer:

• kvalme,
• midlertidigt høretab
• opkastning,
• diarré.

Behandling:

• symptomatisk terapi.

• Antacida præparater

Antacida påvirker ikke biotilgængeligheden af azithromycin, men reducerer Cmax i blodet med 30%, så Sumamed bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af disse lægemidler og mad.

• Cetirizin

Samtidig brug af azithromycin med cetirizin (20 mg) i 5 dage hos raske frivillige førte ikke til farmakokinetisk interaktion og en signifikant ændring i QT-intervallet.

• Didanosin (dideoxyinosin)

Samtidig anvendelse af azithromycin (1200 mg / dag) og didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-inficerede patienter viste ingen ændring i didanosins farmakokinetiske indeks sammenlignet med placebogruppen.

• Digoxin (substrater af P-glycoprotein)

Samtidig brug af makrolidantibiotika, inkl. azithromycin med substrater af P-glycoproteinet, såsom digoxin, fører til en stigning i koncentrationen af P-glycoproteinsubstratet i serumet. Med samtidig anvendelse af azithromycin og digoxin er det således nødvendigt at tage højde for muligheden for at øge koncentrationen af digoxin i blodserumet.

• Zidovudine

Samtidig anvendelse af azithromycin (en enkelt dosis på 1000 mg og gentagen administration på 1200 mg eller 600 mg) har en ubetydelig effekt på farmakokinetikken, inkl. nyrefjerning af zidovudin eller dets glukuronidmetabolit. Imidlertid forårsagede brugen af azithromycin en stigning i koncentrationen af phosphoryleret zidovudin, en klinisk aktiv metabolit i perifere mononukleære blodceller. Den kliniske betydning af denne kendsgerning er uklar.

Azithromycin interagerer svagt med isoenzymer i cytochrom P450-systemet. Det blev ikke afsløret, at azithromycin er involveret i den farmakokinetiske interaktion med det analoge erythromycin og andre makrolider. Azithromycin er ikke en hæmmer og inducerer cytochrom P450-isoenzymer.

• Alkaloider af ergot

I betragtning af den teoretiske mulighed for fremkomsten af ergotisme anbefales ikke samtidig anvendelse af azithromycin med derivater af ergotalkaloider.

Der er udført farmakokinetiske undersøgelser af samtidig anvendelse af azithromycin og lægemidler, hvis metabolisme sker med deltagelse af cytochrom P450-isoenzymer.

• Atorvastatin

Samtidig anvendelse af atorvastatin (10 mg dagligt) og azithromycin (500 mg dagligt) forårsagede ikke en ændring i koncentrationerne af atorvastatin i blodplasmaet (baseret på hæmning af GMA-CoA-reduktase). I perioden efter markedsføring blev der imidlertid modtaget separate rapporter om tilfælde af rabdomyolyse hos patienter, der fik både azithromycin og statiner.

• Carbamazepin

I farmakokinetiske studier med raske frivillige var der ingen signifikant effekt på koncentrationen af carbamazepin og dets aktive metabolit i blodplasma hos patienter behandlet med azithromycin samtidigt.

• Cimetidin

I farmakokinetiske studier af effekten af cimetidin på enkeltdosis administration af azithromycins farmakokinetik var der ingen ændring i azithromycins farmakokinetik, forudsat at cimetidin blev administreret 2 timer før azithromycin.

• Antikoagulantia af indirekte virkning (kumarinderivater)

I farmakokinetiske studier påvirkede azithromycin ikke den antikoagulerende virkning af warfarin, når den blev administreret i en enkelt dosis på 15 mg af raske frivillige. Potentiel antikoagulerende virkning blev rapporteret efter samtidig brug af azithromycin og indirekte antikoagulantia (coumarinderivater). Selvom der ikke er fastslået et årsagsforhold, bør der tages hensyn til behovet for hyppig monitorering af protrombintid, når azithromycin anvendes til patienter, der får orale antikoagulantia med indirekte virkning (coumarinderivater).

• Cyclosporin

I en farmakokinetisk undersøgelse, der involverede raske frivillige, der inden for 3 dage indtog azithromycin (500 mg / dag en gang) og derefter cyclosporin (10 mg / kg / dag en gang), var der en signifikant stigning i Cmax i blodplasmaet og AUC0-5 cyclosporin . Der skal udvises forsigtighed, når du bruger disse lægemidler på samme tid. I tilfælde af samtidig brug af disse lægemidler skal koncentrationen af cyclosporin i blodplasmaet overvåges, og dosis bør derfor justeres.

• Efavirenz

Samtidig brug af azithromycin (600 mg / dag en gang) og efavirenz (400 mg / dag) dagligt i 7 dage forårsagede ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.

• Fluconazol

Samtidig anvendelse af azithromycin (1200 mg en gang) ændrede ikke fluconazols farmakokinetik (800 mg en gang). Den samlede eksponering og T1 / 2-azithromycin ændrede sig ikke ved samtidig brug af fluconazol, men der blev observeret et fald i azma-romycins Cmax (med 18%), hvilket ikke var klinisk signifikant.

• Indinavir

Samtidig anvendelse af azithromycin (1200 mg en gang) forårsagede ikke en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken for indinavir (800 mg 3 gange / dag i 5 dage).

• Methylprednisolon

Azithromycin påvirker ikke signifikant farmakokinetikken af methylprednisolon.

• Nelfinavir

Samtidig brug af azithromycin (1200 mg) og nelfinavir (750 mg 3 gange / dag) medfører en stigning i Css azithromycin i blodplasma. Klinisk signifikante bivirkninger blev ikke observeret, og korrektion af dosis af azithromycin ved samtidig anvendelse med nelfinavir er ikke påkrævet.

• Rifabutin

Samtidig brug af azithromycin og rifabutin påvirker ikke koncentrationen af hvert lægemiddel i blodplasmaet. Ved samtidig anvendelse af azithromycin og rifabutin blev der undertiden observeret neutropeni. På trods af at neutropeni var forbundet med brugen af rifabutin, er der ikke fastslået en årsagsforbindelse mellem brugen af en kombination af azithromycin og rifabutin og neutropeni.

• Sildenafil

Når det blev anvendt hos raske frivillige, blev der ikke opnået bevis for virkningen af azithromycin (500 mg / dag dagligt i 3 dage) på AUC og Cmax sildenafil eller dets vigtigste cirkulerende metabolit.

• Terfenadin

I farmakokinetiske studier var der ingen tegn på interaktion mellem azithromycin og terfenadin. Individuelle tilfælde blev rapporteret, hvor muligheden for en sådan interaktion ikke kunne udelukkes fuldstændigt, men der var ikke et konkret bevis for, at en sådan interaktion fandt sted. Det blev fundet, at samtidig brug af terfenadin og makrolider kan forårsage arytmi og forlængelse af QT-intervallet.

• Teofyllin

Der var ingen interaktion mellem azithromycin og theophyllin.

• Triazolam / midazolam

Væsentlige ændringer i farmakokinetiske parametre ved samtidig anvendelse af azithromycin med triazolam eller midazolam i terapeutiske doser er ikke afsløret.

• Trimethoprim / sulfamethoxazol

Ved samtidig anvendelse af trimethoprim / sulfamethoxazol med azithromycin er der ingen signifikant effekt på Cmax, total eksponering eller udskillelse af trimethoprim eller sulfamethoxazol i nyrerne. Koncentrationerne af azithromycin i serum svarede til dem, der blev påvist i andre undersøgelser.

• Hvis du går glip af en dosis af medicinen - skal den glemte dosis tages så hurtigt som muligt og den næste - med afbrydelser på 24 timer.
• Sumamed bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter at have taget antacida præparater.
• Sumamed bør anvendes med forsigtighed hos patienter med mild til moderat leverfunktionsforstyrrelse på grund af muligheden for at udvikle fulminant hepatitis og svær leverinsufficiens. Hvis der er tegn på leverdysfunktion, såsom hurtigt voksende asteni, gulsot, mørkhed i urinen, bør en tendens til blødning, leverencefalopati med Sumamed stoppes og en undersøgelse af leverens funktionelle tilstand.
• Hvis nyrefunktionen er nedsat hos patienter med GFR 10-80 ml / min. Dosisjustering ikke er påkrævet, bør behandling med Sumamed udføres med forsigtighed under kontrol af nyrefunktionstilstanden.
• Som med brugen af andre antibakterielle lægemidler, skal patienter under behandling med Sumamed regelmæssigt overvåges for tilstedeværelsen af ikke-modtagelige mikroorganismer og tegn på udvikling af superinfektioner, inkl. svampe.
• Sumamed skal ikke bruges til længere kurser end angivet i instruktionerne. farmakokinetiske egenskaber ved azithromycin giver os mulighed for at anbefale en kort og enkel doseringsregime.
• Der findes ingen data om den mulige interaktion mellem azithromycin og derivater af ergotamin og dihydroergotamin, men på grund af udviklingen af ergotisme med samtidig brug af makrolider med derivater af ergotamin og dihydroergotamin anbefales denne kombination ikke.
• Med langvarig administration af Sumamed medikament er det muligt at udvikle pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile, både i form af mild diarré og svær colitis. Med udviklingen af antibiotikeassocieret diarré på baggrund af indtagelsen af lægemidlet Sumamed og også 2 måneder efter behandlingssluttet, bør clostridial pseudomembranøs colitis udelukkes. Brug ikke medicin, der hæmmer intestinal peristaltis.
• Ved behandling af makrolider inkl. azithromycin var der en stigning i hjerterepolarisering og QT-interval, hvilket øgede risikoen for hjertearytmier, inkl. arytmier af typen "pirouette".
• Der skal udvises forsigtighed, når Sumamed anvendes til patienter med proarytmogene faktorer (især hos ældre patienter), inkl. med medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet; hos patienter,
• (dopetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluoroquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), hos patienter med forstyrrelser i vandelektrolytbalancen, især i tilfælde af hypokæmi, eller signifikant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvigt.
• Brug af Sumamed medikament kan provokere udviklingen af myasthenisk syndrom eller forårsage en forværring af myasthenia gravis.
• Når det anvendes til patienter med diabetes mellitus såvel som hos patienter, der observerer en kalorifattig diæt, skal det tages i betragtning, at saccharose (0,32 XE / 5 ml) indgår som et hjælpestof i pulveret til suspension af Sumamed .
• Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og styre mekanismer
• Med udviklingen af uønskede effekter fra nervesystemet og synsorganet, skal man være forsigtig, når man udfører handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastigheden af psykomotoriske reaktioner.

Under graviditet og under amning kan stoffet kun bruges, hvis den forventede potentielle fordel ved terapi for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret og barnet.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet under amning, skal amning stoppes.

• kontraindiceret:

børn under 12 år og kropsvægt mindre end 45 kg (til kapsler og tabletter 500 mg); børns alder til 3 år (for tabletter 125 mg, børns alder til 6 måneder (til pulver til fremstilling af suspension).

In severe renal impairment (CC <40 ml / min), the drug is contraindicated. Caution should be given to the drug for mild to moderate renal dysfunction.

Ved alvorlige overtrædelser af leveren (klasse C på skalaen Child-Pugh) er medikament kontraindiceret. Der skal udvises forsigtighed ved milde til moderate abnormiteter i leverfunktionen.

Hos ældre patienter er dosisjustering af Sumamed ikke nødvendig. Da denne kategori af patienter kan have proarytmiske tilstande, skal Sumamed bruges med forsigtighed i forbindelse med den høje risiko for arytmier, inkl. ventrikulær arytmi af typen "pirouette".

The drug should be stored out of the reach of children at a temperature of no higher than 25 ° C. Shelf life of the drug in the form of capsules and tablets, coated with a coating - 3 years, powder for the preparation of a suspension for oral administration - 2 years, the prepared suspension - 5 days.